队-列-研-究(Cohort-Study).ppt

临床医学研究方法临床医学研究方法临床医学研究方法临床医学研究方法临床医学研究方法临床医学研究方法第二章第四节第二章第四节第二章第四节第二章第四节第二章第四节第二章第四节1 1队队队队 列列列列 研研研研 究究究究（CohortStudyCohortStudy）临床流行病学与循证医学教研室临床流行病学与循证医学教研室2 2某种疗法的效果某种疗法的效果某种疗法的效果某种疗法的效果某种药物的疗效某种药物的疗效某种药物的疗效某种药物的疗效某药物不良反应某药物不良反应某药物不良反应某药物不良反应影响预后的因素影响预后的因素影响预后的因素影响预后的因素 队列队列研究研究评价评价评价评价治疗治疗治疗治疗病因病因病因病因预防预防预防预防重要重要重要重要贡献贡献贡献贡献循证循证循证循证医学医学医学医学BB级级级级水平水平水平水平证据证据证据证据癌癌癌癌症症症症心血管病心血管病心血管病心血管病临临床床一、队列研究概述一、队列研究概述一、队列研究概述一、队列研究概述3 3研究时向：因研究时向：因研究时向：因研究时向：因研究时向：因研究时向：因果果果果果果病例对照研究的延续病例对照研究的延续病例对照研究的延续病例对照研究的延续病例对照研究的延续病例对照研究的延续前瞻研究前瞻研究前瞻研究前瞻研究前瞻研究前瞻研究定群研究定群研究定群研究定群研究定群研究定群研究随访研究随访研究随访研究随访研究随访研究随访研究队列研究队列研究队列研究队列研究队列研究队列研究队列（队列（队列（队列（队列（队列（cohortcohortcohort）共同暴露（共同暴露（共同暴露（共同暴露（共同暴露（共同暴露（exposureexposureexposure）于某因素）于某因素）于某因素）于某因素）于某因素）于某因素或具有共同特征的一组人群。或具有共同特征的一组人群。或具有共同特征的一组人群。或具有共同特征的一组人群。或具有共同特征的一组人群。或具有共同特征的一组人群。非试验性研究非试验性研究非试验性研究非试验性研究非试验性研究非试验性研究4 4病人在病人在病人在病人在病人在病人在“自然状态自然状态自然状态自然状态自然状态自然状态”下，根据某暴露因素下，根据某暴露因素下，根据某暴露因素下，根据某暴露因素下，根据某暴露因素下，根据某暴露因素暴露与否，将选定的研究对象分为暴露组和暴露与否，将选定的研究对象分为暴露组和暴露与否，将选定的研究对象分为暴露组和暴露与否，将选定的研究对象分为暴露组和暴露与否，将选定的研究对象分为暴露组和暴露与否，将选定的研究对象分为暴露组和非暴露组，随访观察两队列疾病及预后结局非暴露组，随访观察两队列疾病及预后结局非暴露组，随访观察两队列疾病及预后结局非暴露组，随访观察两队列疾病及预后结局非暴露组，随访观察两队列疾病及预后结局非暴露组，随访观察两队列疾病及预后结局（发病、治愈、药物反应、生存、死亡等），（发病、治愈、药物反应、生存、死亡等），（发病、治愈、药物反应、生存、死亡等），（发病、治愈、药物反应、生存、死亡等），（发病、治愈、药物反应、生存、死亡等），（发病、治愈、药物反应、生存、死亡等），以验证假设暴露因素与研究疾病之间有无因以验证假设暴露因素与研究疾病之间有无因以验证假设暴露因素与研究疾病之间有无因以验证假设暴露因素与研究疾病之间有无因以验证假设暴露因素与研究疾病之间有无因以验证假设暴露因素与研究疾病之间有无因果联系的观察分析方法。果联系的观察分析方法。果联系的观察分析方法。果联系的观察分析方法。果联系的观察分析方法。果联系的观察分析方法。1.1.1.队列研究概念队列研究概念队列研究概念队列研究概念队列研究概念队列研究概念可以分为可以分为可以分为可以分为可以分为可以分为临床研究模式临床研究模式临床研究模式临床研究模式临床研究模式临床研究模式和和和和和和病因研究模式病因研究模式病因研究模式病因研究模式病因研究模式病因研究模式。5 5常见暴露因素常见暴露因素常见暴露因素常见暴露因素常见暴露因素常见暴露因素 1 1 1：服用（曾服用）某种药物（剂量）；服用（曾服用）某种药物（剂量）；服用（曾服用）某种药物（剂量）；服用（曾服用）某种药物（剂量）；服用（曾服用）某种药物（剂量）；服用（曾服用）某种药物（剂量）；接受（曾接受）某种或某组治疗措施；接受（曾接受）某种或某组治疗措施；接受（曾接受）某种或某组治疗措施；接受（曾接受）某种或某组治疗措施；接受（曾接受）某种或某组治疗措施；接受（曾接受）某种或某组治疗措施；接受（曾接受）核素、放射线检查；接受（曾接受）核素、放射线检查；接受（曾接受）核素、放射线检查；接受（曾接受）核素、放射线检查；接受（曾接受）核素、放射线检查；接受（曾接受）核素、放射线检查；应用药物预防疾病或者并发症的发生；应用药物预防疾病或者并发症的发生；应用药物预防疾病或者并发症的发生；应用药物预防疾病或者并发症的发生；应用药物预防疾病或者并发症的发生；应用药物预防疾病或者并发症的发生；具有某些特征，具有某些特征，具有某些特征，具有某些特征，具有某些特征，具有某些特征，如：如：如：如：如：如：高血压、高胆固醇心血管事件的差别；高血压、高胆固醇心血管事件的差别；高血压、高胆固醇心血管事件的差别；高血压、高胆固醇心血管事件的差别；高血压、高胆固醇心血管事件的差别；高血压、高胆固醇心血管事件的差别；不同病情、病程、严重程度的预后比较；不同病情、病程、严重程度的预后比较；不同病情、病程、严重程度的预后比较；不同病情、病程、严重程度的预后比较；不同病情、病程、严重程度的预后比较；不同病情、病程、严重程度的预后比较；不同心理、营养、免疫状态的疾病结局不同心理、营养、免疫状态的疾病结局不同心理、营养、免疫状态的疾病结局不同心理、营养、免疫状态的疾病结局不同心理、营养、免疫状态的疾病结局不同心理、营养、免疫状态的疾病结局 ；不同行为因素对疾病发生及预后的影响等。不同行为因素对疾病发生及预后的影响等。不同行为因素对疾病发生及预后的影响等。不同行为因素对疾病发生及预后的影响等。不同行为因素对疾病发生及预后的影响等。不同行为因素对疾病发生及预后的影响等。6 6常见暴露因素常见暴露因素常见暴露因素常见暴露因素常见暴露因素常见暴露因素 2 2 2：接触（曾接触）某可疑毒物或化学物质等；接触（曾接触）某可疑毒物或化学物质等；接触（曾接触）某可疑毒物或化学物质等；接触（曾接触）某可疑毒物或化学物质等；接触（曾接触）某可疑毒物或化学物质等；接触（曾接触）某可疑毒物或化学物质等；习惯食用（曾食用）某种（些）食物；习惯食用（曾食用）某种（些）食物；习惯食用（曾食用）某种（些）食物；习惯食用（曾食用）某种（些）食物；习惯食用（曾食用）某种（些）食物；习惯食用（曾食用）某种（些）食物；具有某（些）行为，具有某（些）行为，具有某（些）行为，具有某（些）行为，具有某（些）行为，具有某（些）行为，如：吸烟或饮酒、长期如：吸烟或饮酒、长期如：吸烟或饮酒、长期如：吸烟或饮酒、长期如：吸烟或饮酒、长期如：吸烟或饮酒、长期上网，长期熬夜，滥用药物等；上网，长期熬夜，滥用药物等；上网，长期熬夜，滥用药物等；上网，长期熬夜，滥用药物等；上网，长期熬夜，滥用药物等；上网，长期熬夜，滥用药物等；从事某种职业，从事某种职业，从事某种职业，从事某种职业，从事某种职业，从事某种职业，如：石棉工人、翻砂工人、如：石棉工人、翻砂工人、如：石棉工人、翻砂工人、如：石棉工人、翻砂工人、如：石棉工人、翻砂工人、如：石棉工人、翻砂工人、高空作业、司机、教师、炊事员等。高空作业、司机、教师、炊事员等。高空作业、司机、教师、炊事员等。高空作业、司机、教师、炊事员等。高空作业、司机、教师、炊事员等。高空作业、司机、教师、炊事员等。7 7暴露组：暴露组：暴露组：暴露组：暴露组：暴露组：暴露于（接受）某因素的队列。暴露于（接受）某因素的队列。暴露于（接受）某因素的队列。暴露于（接受）某因素的队列。暴露于（接受）某因素的队列。暴露于（接受）某因素的队列。非暴露组：非暴露组：非暴露组：非暴露组：非暴露组：非暴露组：未暴露于（未接受）该因素的队列。未暴露于（未接受）该因素的队列。未暴露于（未接受）该因素的队列。未暴露于（未接受）该因素的队列。未暴露于（未接受）该因素的队列。未暴露于（未接受）该因素的队列。如：临床评价某种疗法或药物的效果或副作用时，如：临床评价某种疗法或药物的效果或副作用时，如：临床评价某种疗法或药物的效果或副作用时，如：临床评价某种疗法或药物的效果或副作用时，如：临床评价某种疗法或药物的效果或副作用时，如：临床评价某种疗法或药物的效果或副作用时，在患同一种病人中：在患同一种病人中：在患同一种病人中：在患同一种病人中：在患同一种病人中：在患同一种病人中：暴露组：暴露组：暴露组：暴露组：暴露组：暴露组：接受该疗法或某药物的病人，接受该疗法或某药物的病人，接受该疗法或某药物的病人，接受该疗法或某药物的病人，接受该疗法或某药物的病人，接受该疗法或某药物的病人，非暴露组：非暴露组：非暴露组：非暴露组：非暴露组：非暴露组：接受其它某疗法或药物的病人。接受其它某疗法或药物的病人。接受其它某疗法或药物的病人。接受其它某疗法或药物的病人。接受其它某疗法或药物的病人。接受其它某疗法或药物的病人。8 8研究研究研究研究研究研究对象对象对象对象对象对象图图图图2-4-12-4-1队列研究示意图队列研究示意图队列研究示意图队列研究示意图a a ac c cb b bd d d暴露暴露暴露暴露暴露暴露与否与否与否与否与否与否研究时向：因研究时向：因研究时向：因研究时向：因研究时向：因研究时向：因果果果果果果疾病及疾病及疾病及疾病及疾病及疾病及其结局其结局其结局其结局其结局其结局人数人数人数人数人数人数病因研究模式：病因研究模式：病因研究模式：病因研究模式：病因研究模式：病因研究模式：无病人群无病人群无病人群无病人群无病人群无病人群自然状态下自然状态下自然状态下自然状态下自然状态下自然状态下随随随随随随访访访访访访观观观观观观察察察察察察比较比较比较比较比较比较a/(a+c)a/(a+c)a/(a+c)b/(b+d)b/(b+d)b/(b+d)有有有有差差差差异异异异？临床研究模式：临床研究模式：临床研究模式：临床研究模式：临床研究模式：临床研究模式：临床患者临床患者临床患者临床患者临床患者临床患者自然状态下自然状态下自然状态下自然状态下自然状态下自然状态下接受某种治接受某种治疗措施与否疗措施与否9 92.2.2.队列研究的人群类型队列研究的人群类型队列研究的人群类型队列研究的人群类型队列研究的人群类型队列研究的人群类型（1 1 1）固定队列（）固定队列（）固定队列（）固定队列（）固定队列（）固定队列（fixedcohortfixedcohortfixedcohort）研究对象在固定时期或一个短时期研究对象在固定时期或一个短时期研究对象在固定时期或一个短时期研究对象在固定时期或一个短时期研究对象在固定时期或一个短时期研究对象在固定时期或一个短时期之内进入队列并随访至终止，不加之内进入队列并随访至终止，不加之内进入队列并随访至终止，不加之内进入队列并随访至终止，不加之内进入队列并随访至终止，不加之内进入队列并随访至终止，不加新成员。新成员。新成员。新成员。新成员。新成员。（2 2 2）动态队列（）动态队列（）动态队列（）动态队列（）动态队列（）动态队列（dynamiccohortdynamiccohortdynamiccohort）某时期确定队列后，可随时增加新某时期确定队列后，可随时增加新某时期确定队列后，可随时增加新某时期确定队列后，可随时增加新某时期确定队列后，可随时增加新某时期确定队列后，可随时增加新的观察对象。的观察对象。的观察对象。的观察对象。的观察对象。的观察对象。1010追踪收集资料追踪收集资料追踪收集资料追踪收集资料追踪收集资料追踪收集资料追溯收集历史资料追溯收集历史资料追溯收集历史资料追溯收集历史资料追溯收集历史资料追溯收集历史资料图图图图2-4-22-4-2前三种队列研究方法类型前三种队列研究方法类型前三种队列研究方法类型前三种队列研究方法类型继续追踪收集资料继续追踪收集资料继续追踪收集资料继续追踪收集资料继续追踪收集资料继续追踪收集资料历史性队列历史性队列历史性队列历史性队列前瞻性队列前瞻性队列前瞻性队列前瞻性队列研究开始研究开始研究开始研究开始研究开始研究开始研究开始研究开始研究开始研究开始研究开始研究开始现在现在现在现在现在现在过去过去过去过去过去过去将来将来将来将来将来将来双向性队列双向性队列双向性队列双向性队列3.3.3.队列研究的方法类型队列研究的方法类型队列研究的方法类型队列研究的方法类型队列研究的方法类型队列研究的方法类型（1 1 1）前瞻队列）前瞻队列）前瞻队列）前瞻队列）前瞻队列）前瞻队列（2 2 2）历史队列）历史队列）历史队列）历史队列）历史队列）历史队列（3 3 3）双向队列）双向队列）双向队列）双向队列）双向队列）双向队列（4 4 4）病例队列）病例队列）病例队列）病例队列）病例队列）病例队列E E EE E EE E EE E EE E EE E E1111追踪追踪追踪追踪观察观察观察观察两年两年两年两年242424例首次化疗后例首次化疗后例首次化疗后例首次化疗后例首次化疗后例首次化疗后接受骨髓移植术接受骨髓移植术接受骨髓移植术接受骨髓移植术接受骨髓移植术接受骨髓移植术的急性白血病儿的急性白血病儿的急性白血病儿的急性白血病儿的急性白血病儿的急性白血病儿2121例首次化疗后例首次化疗后例首次化疗后例首次化疗后复发又接受化疗复发又接受化疗复发又接受化疗复发又接受化疗的急性白血病儿的急性白血病儿的急性白血病儿的急性白血病儿急急急急性性性性白血病白血病白血病白血病患患患患儿儿儿儿99例处于例处于例处于例处于缓解阶段缓解阶段缓解阶段缓解阶段例：例：例：例：JohnsonJohnson等人（等人（等人（等人（19811981年）评价骨髓移植术年）评价骨髓移植术年）评价骨髓移植术年）评价骨髓移植术治疗急性白血病的效果。治疗急性白血病的效果。治疗急性白血病的效果。治疗急性白血病的效果。存活存活存活存活1111例例例例死亡死亡死亡死亡1313例例例例存活存活存活存活22例例例例死亡死亡死亡死亡1919例例例例11例处于例处于例处于例处于缓解阶段缓解阶段缓解阶段缓解阶段现代医学认为，没有理由认为现代医学认为，没有理由认为现代医学认为，没有理由认为现代医学认为，没有理由认为现代医学认为，没有理由认为现代医学认为，没有理由认为HLAHLAHLA与急性白血病存活有联系。与急性白血病存活有联系。与急性白血病存活有联系。与急性白血病存活有联系。与急性白血病存活有联系。与急性白血病存活有联系。两组病人生存差异完全可能是两种疗法的差异。两组病人生存差异完全可能是两种疗法的差异。两组病人生存差异完全可能是两种疗法的差异。两组病人生存差异完全可能是两种疗法的差异。两组病人生存差异完全可能是两种疗法的差异。两组病人生存差异完全可能是两种疗法的差异。特点：可信性强；观察时间长，定期随访；费时间、人、物力。特点：可信性强；观察时间长，定期随访；费时间、人、物力。特点：可信性强；观察时间长，定期随访；费时间、人、物力。特点：可信性强；观察时间长，定期随访；费时间、人、物力。特点：可信性强；观察时间长，定期随访；费时间、人、物力。特点：可信性强；观察时间长，定期随访；费时间、人、物力。不能不能不能不能随机随机随机随机分组分组分组分组E EE E（1 1）前瞻性队列）前瞻性队列）前瞻性队列）前瞻性队列（prospectivecohortprospectivecohort）现在现在现在现在2 2年后年后年后年后1212（2 2 2）历史性队列）历史性队列）历史性队列）历史性队列）历史性队列）历史性队列（historicalcohortstudyhistoricalcohortstudyhistoricalcohortstudy）又称回顾前瞻性研究又称回顾前瞻性研究又称回顾前瞻性研究又称回顾前瞻性研究又称回顾前瞻性研究又称回顾前瞻性研究（retrospectiveprospectivestudyretrospectiveprospectivestudyretrospectiveprospectivestudy）；）；）；）；）；）；非并行队列研究非并行队列研究非并行队列研究非并行队列研究非并行队列研究非并行队列研究（non-concurrentcohortstudynon-concurrentcohortstudynon-concurrentcohortstudy）或数据库研究（或数据库研究（或数据库研究（或数据库研究（或数据库研究（或数据库研究（databasestudydatabasestudydatabasestudy）。）。）。）。）。）。该方法暴露组和非暴露组的确定要根据过去该方法暴露组和非暴露组的确定要根据过去该方法暴露组和非暴露组的确定要根据过去该方法暴露组和非暴露组的确定要根据过去该方法暴露组和非暴露组的确定要根据过去该方法暴露组和非暴露组的确定要根据过去某时期暴露于某因素情况而定。观察结局某时期暴露于某因素情况而定。观察结局某时期暴露于某因素情况而定。观察结局某时期暴露于某因素情况而定。观察结局某时期暴露于某因素情况而定。观察结局某时期暴露于某因素情况而定。观察结局（如：（如：（如：（如：（如：（如：发病或死亡）发病或死亡）发病或死亡）发病或死亡）发病或死亡）发病或死亡）在研究开始时就可以从历史资料中在研究开始时就可以从历史资料中在研究开始时就可以从历史资料中在研究开始时就可以从历史资料中在研究开始时就可以从历史资料中在研究开始时就可以从历史资料中获得。获得。获得。获得。获得。获得。其观察时间提前，而非由果到因的观察，其观察时间提前，而非由果到因的观察，其观察时间提前，而非由果到因的观察，其观察时间提前，而非由果到因的观察，其观察时间提前，而非由果到因的观察，其观察时间提前，而非由果到因的观察，故该研究方法本质上属于前瞻性研究，资料收集故该研究方法本质上属于前瞻性研究，资料收集故该研究方法本质上属于前瞻性研究，资料收集故该研究方法本质上属于前瞻性研究，资料收集故该研究方法本质上属于前瞻性研究，资料收集故该研究方法本质上属于前瞻性研究，资料收集及分析可在较短时间内完成。及分析可在较短时间内完成。及分析可在较短时间内完成。及分析可在较短时间内完成。及分析可在较短时间内完成。及分析可在较短时间内完成。1313紫紫紫紫 杉杉杉杉 醇醇醇醇药物释放药物释放药物释放药物释放冠脉支架冠脉支架冠脉支架冠脉支架雷帕霉素雷帕霉素雷帕霉素雷帕霉素药物释放药物释放药物释放药物释放冠脉支架冠脉支架冠脉支架冠脉支架例：波士顿科学公司例：波士顿科学公司例：波士顿科学公司例：波士顿科学公司20062006年回顾比较了应用两种年回顾比较了应用两种年回顾比较了应用两种年回顾比较了应用两种冠脉支架冠脉支架冠脉支架冠脉支架 1 1年期靶血管血运重建（年期靶血管血运重建（年期靶血管血运重建（年期靶血管血运重建（TVRTVR）临床）临床）临床）临床结果，共结果，共结果，共结果，共15581558例。例。例。例。TVR3.2TVR3.2TVR4.4TVR4.4P P=0.23=0.23但在糖尿病患者中，紫杉醇支架的但在糖尿病患者中，紫杉醇支架的但在糖尿病患者中，紫杉醇支架的但在糖尿病患者中，紫杉醇支架的但在糖尿病患者中，紫杉醇支架的但在糖尿病患者中，紫杉醇支架的TVRTVRTVR发生率明显低于雷帕霉素发生率明显低于雷帕霉素发生率明显低于雷帕霉素发生率明显低于雷帕霉素发生率明显低于雷帕霉素发生率明显低于雷帕霉素支架（支架（支架（支架（支架（支架（2.82.82.8:8.5:8.5:8.5），），），），），），P PP=0.004=0.004=0.004。提示：糖尿病患者用紫杉醇支架疗效优于雷帕霉素支架。提示：糖尿病患者用紫杉醇支架疗效优于雷帕霉素支架。提示：糖尿病患者用紫杉醇支架疗效优于雷帕霉素支架。提示：糖尿病患者用紫杉醇支架疗效优于雷帕霉素支架。提示：糖尿病患者用紫杉醇支架疗效优于雷帕霉素支架。提示：糖尿病患者用紫杉醇支架疗效优于雷帕霉素支架。特点：时间短、省人、物力、出结果快；暴露与结局跨度时间长、偏倚大。特点：时间短、省人、物力、出结果快；暴露与结局跨度时间长、偏倚大。特点：时间短、省人、物力、出结果快；暴露与结局跨度时间长、偏倚大。特点：时间短、省人、物力、出结果快；暴露与结局跨度时间长、偏倚大。特点：时间短、省人、物力、出结果快；暴露与结局跨度时间长、偏倚大。特点：时间短、省人、物力、出结果快；暴露与结局跨度时间长、偏倚大。现在现在现在现在1 1年前年前年前年前两种冠两种冠两种冠两种冠两种冠两种冠脉支架脉支架脉支架脉支架脉支架脉支架接受者接受者接受者接受者接受者接受者1414（3 3 3）双向性队列）双向性队列）双向性队列）双向性队列）双向性队列）双向性队列（ambispectiveambispectiveambispectivecohortcohortcohort）紫紫紫紫 杉杉杉杉 醇醇醇醇药物释放药物释放药物释放药物释放冠脉支架冠脉支架冠脉支架冠脉支架雷帕霉素雷帕霉素雷帕霉素雷帕霉素药物释放药物释放药物释放药物释放冠脉支架冠脉支架冠脉支架冠脉支架现在现在现在现在现在现在1 1 1年前年前年前年前年前年前两种冠两种冠两种冠两种冠两种冠两种冠脉支架脉支架脉支架脉支架脉支架脉支架接受者接受者接受者接受者接受者接受者2 2 2年后年后年后年后年后年后紫紫紫紫 杉杉杉杉 醇醇醇醇药物释放药物释放药物释放药物释放冠脉支架冠脉支架冠脉支架冠脉支架雷帕霉素雷帕霉素雷帕霉素雷帕霉素药物释放药物释放药物释放药物释放冠脉支架冠脉支架冠脉支架冠脉支架结果结果结果结果1515（4 4 4）病例队列研究）病例队列研究）病例队列研究）病例队列研究）病例队列研究）病例队列研究（casecohortcasecohortcasecohort）该方法将队列设计和病例对照研究设计相互该方法将队列设计和病例对照研究设计相互该方法将队列设计和病例对照研究设计相互该方法将队列设计和病例对照研究设计相互该方法将队列设计和病例对照研究设计相互该方法将队列设计和病例对照研究设计相互交叉，融合两者的优点后形成的一种设计方法。交叉，融合两者的优点后形成的一种设计方法。交叉，融合两者的优点后形成的一种设计方法。交叉，融合两者的优点后形成的一种设计方法。交叉，融合两者的优点后形成的一种设计方法。交叉，融合两者的优点后形成的一种设计方法。全队列全队列全队列全队列全队列全队列按一定比例按一定比例按一定比例按一定比例按一定比例按一定比例子队列（对照）子队列（对照）子队列（对照）子队列（对照）子队列（对照）子队列（对照）R RR剩余者剩余者剩余者剩余者剩余者剩余者随访一定时间随访一定时间随访一定时间随访一定时间收集欲研究疾病收集欲研究疾病收集欲研究疾病收集欲研究疾病结局或发病者结局或发病者结局或发病者结局或发病者用一定统计方法比较随访后两组资料，以探讨用一定统计方法比较随访后两组资料，以探讨用一定统计方法比较随访后两组资料，以探讨用一定统计方法比较随访后两组资料，以探讨影响结局（疾病）发生、生存时间和预后等的因素。影响结局（疾病）发生、生存时间和预后等的因素。影响结局（疾病）发生、生存时间和预后等的因素。影响结局（疾病）发生、生存时间和预后等的因素。1616资料分析时，子队列中的发病病例需要资料分析时，子队列中的发病病例需要资料分析时，子队列中的发病病例需要资料分析时，子队列中的发病病例需要资料分析时，子队列中的发病病例需要资料分析时，子队列中的发病病例需要排除于子队列分析。排除于子队列分析。排除于子队列分析。排除于子队列分析。排除于子队列分析。排除于子队列分析。要求病例与对照都来自于界定明确、有要求病例与对照都来自于界定明确、有要求病例与对照都来自于界定明确、有要求病例与对照都来自于界定明确、有要求病例与对照都来自于界定明确、有要求病例与对照都来自于界定明确、有基线资料记录的队列，暴露史的质量较高，基线资料记录的队列，暴露史的质量较高，基线资料记录的队列，暴露史的质量较高，基线资料记录的队列，暴露史的质量较高，基线资料记录的队列，暴露史的质量较高，基线资料记录的队列，暴露史的质量较高，还可以有病例尚未发病时的实验室检验记录，还可以有病例尚未发病时的实验室检验记录，还可以有病例尚未发病时的实验室检验记录，还可以有病例尚未发病时的实验室检验记录，还可以有病例尚未发病时的实验室检验记录，还可以有病例尚未发病时的实验室检验记录，而且可以省去对占绝对多数的未发病成员的而且可以省去对占绝对多数的未发病成员的而且可以省去对占绝对多数的未发病成员的而且可以省去对占绝对多数的未发病成员的而且可以省去对占绝对多数的未发病成员的而且可以省去对占绝对多数的未发病成员的暴露史调查。暴露史调查。暴露史调查。暴露史调查。暴露史调查。暴露史调查。1717表表表表表表2-4-12-4-12-4-1三类队列的优缺点三类队列的优缺点三类队列的优缺点三类队列的优缺点三类队列的优缺点三类队列的优缺点名名名名名名称称称称称称优优优优优优 点点点点点点缺缺缺缺缺缺 点点点点点点前瞻队列（即时性）前瞻队列（即时性）前瞻队列（即时性）前瞻队列（即时性）前瞻队列（即时性）前瞻队列（即时性）偏倚小偏倚小偏倚小偏倚小偏倚小偏倚小时间长、工作量时间长、工作量时间长、工作量时间长、工作量时间长、工作量时间长、工作量和费用大和费用大和费用大和费用大和费用大和费用大历史队列（非即时性）历史队列（非即时性）历史队列（非即时性）历史队列（非即时性）历史队列（非即时性）历史队列（非即时性）时间短、时间短、时间短、时间短、时间短、时间短、准确性差准确性差准确性差准确性差准确性差准确性差结果快结果快结果快结果快结果快结果快双向队列双向队列双向队列双向队列双向队列双向队列相对弥补相对弥补相对弥补相对弥补相对弥补相对弥补4.4.三类队列研究的优缺点三类队列研究的优缺点三类队列研究的优缺点三类队列研究的优缺点 18185.5.5.选用不同队列研究类型的原则选用不同队列研究类型的原则选用不同队列研究类型的原则选用不同队列研究类型的原则选用不同队列研究类型的原则选用不同队列研究类型的原则选择队列研究前，需根据具体情况选择队列研究前，需根据具体情况选择队列研究前，需根据具体情况选择队列研究前，需根据具体情况选择队列研究前，需根据具体情况选择队列研究前，需根据具体情况 考虑不同类型队列的优缺点。考虑不同类型队列的优缺点。考虑不同类型队列的优缺点。考虑不同类型队列的优缺点。考虑不同类型队列的优缺点。考虑不同类型队列的优缺点。（1 1 1）选择前瞻性队列时，应重点考虑：）选择前瞻性队列时，应重点考虑：）选择前瞻性队列时，应重点考虑：）选择前瞻性队列时，应重点考虑：）选择前瞻性队列时，应重点考虑：）选择前瞻性队列时，应重点考虑：1 1 1）应有明确的检验假设，检验的因素必须找准；）应有明确的检验假设，检验的因素必须找准；）应有明确的检验假设，检验的因素必须找准；）应有明确的检验假设，检验的因素必须找准；）应有明确的检验假设，检验的因素必须找准；）应有明确的检验假设，检验的因素必须找准；222）所研究疾病的发病率或死亡率应较高，）所研究疾病的发病率或死亡率应较高，）所研究疾病的发病率或死亡率应较高，）所研究疾病的发病率或死亡率应较高，）所研究疾病的发病率或死亡率应较高，）所研究疾病的发病率或死亡率应较高，如：如：如：如：如：如：不低于不低于不低于不低于不低于不低于555。19193 3 3）应明确规定暴露因素，并且应有把握获得观察）应明确规定暴露因素，并且应有把握获得观察）应明确规定暴露因素，并且应有把握获得观察）应明确规定暴露因素，并且应有把握获得观察）应明确规定暴露因素，并且应有把握获得观察）应明确规定暴露因素，并且应有把握获得观察人群的暴露资料。人群的暴露资料。人群的暴露资料。人群的暴露资料。人群的暴露资料。人群的暴露资料。4 4 4）应明确规定结局变量，）应明确规定结局变量，）应明确规定结局变量，）应明确规定结局变量，）应明确规定结局变量，）应明确规定结局变量，如：发病或死亡，如：发病或死亡，如：发病或死亡，如：发病或死亡，如：发病或死亡，如：发病或死亡，并且并且并且并且并且并且要有确定结局的简便、可靠的手段。要有确定结局的简便、可靠的手段。要有确定结局的简便、可靠的手段。要有确定结局的简便、可靠的手段。要有确定结局的简便、可靠的手段。要有确定结局的简便、可靠的手段。5 5 5）应有把握获得足够的观察人群，并将其清楚地）应有把握获得足够的观察人群，并将其清楚地）应有把握获得足够的观察人群，并将其清楚地）应有把握获得足够的观察人群，并将其清楚地）应有把握获得足够的观察人群，并将其清楚地）应有把握获得足够的观察人群，并将其清楚地分成暴露组与非暴露组。分成暴露组与非暴露组。分成暴露组与非暴露组。分成暴露组与非暴露组。分成暴露组与非暴露组。分成暴露组与非暴露组。6 6 6）大部分观察人群应能被长期随访，并取得完整）大部分观察人群应能被长期随访，并取得完整）大部分观察人群应能被长期随访，并取得完整）大部分观察人群应能被长期随访，并取得完整）大部分观察人群应能被长期随访，并取得完整）大部分观察人群应能被长期随访，并取得完整可靠的资料。可靠的资料。可靠的资料。可靠的资料。可靠的资料。可靠的资料。7 7 7）有足够的人、财、物力支持该项队列研究工作。）有足够的人、财、物力支持该项队列研究工作。）有足够的人、财、物力支持该项队列研究工作。）有足够的人、财、物力支持该项队列研究工作。）有足够的人、财、物力支持该项队列研究工作。）有足够的人、财、物力支持该项队列研究工作。2020（2 2 2）选择历史性队列研究时，）选择历史性队列研究时，）选择历史性队列研究时，）选择历史性队列研究时，）选择历史性队列研究时，）选择历史性队列研究时，除考虑前述除考虑前述除考虑前述除考虑前述除考虑前述除考虑前述111）555）点，还应考虑是否有足够量的、）点，还应考虑是否有足够量的、）点，还应考虑是否有足够量的、）点，还应考虑是否有足够量的、）点，还应考虑是否有足够量的、）点，还应考虑是否有足够量的、完整可靠的过去某段时间内有关研究完整可靠的过去某段时间内有关研究完整可靠的过去某段时间内有关研究完整可靠的过去某段时间内有关研究完整可靠的过去某段时间内有关研究完整可靠的过去某段时间内有关研究对象的暴露和结局的历史记录或档案对象的暴露和结局的历史记录或档案对象的暴露和结局的历史记录或档案对象的暴露和结局的历史记录或档案对象的暴露和结局的历史记录或档案对象的暴露和结局的历史记录或档案材料。材料。材料。材料。材料。材料。如：医院的病历、个人的医疗档案、如：医院的病历、个人的医疗档案、如：医院的病历、个人的医疗档案、如：医院的病历、个人的医疗档案、如：医院的病历、个人的医疗档案、如：医院的病历、个人的医疗档案、及工厂和车间的各种记录等。及工厂和车间的各种记录等。及工厂和车间的各种记录等。及工厂和车间的各种记录等。及工厂和车间的各种记录等。及工厂和车间的各种记录等。在具备条件在具备条件在具备条件在具备条件在具备条件在具备条件的情况下，可以应用历史性队列研究的情况下，可以应用历史性队列研究的情况下，可以应用历史性队列研究的情况下，可以应用历史性队列研究的情况下，可以应用历史性队列研究的情况下，可以应用历史性队列研究设计方法。设计方法。设计方法。设计方法。设计方法。设计方法。2121（3 3 3）选择双向性队列研究时，应考虑：）选择双向性队列研究时，应考虑：）选择双向性队列研究时，应考虑：）选择双向性队列研究时，应考虑：）选择双向性队列研究时，应考虑：）选择双向性队列研究时，应考虑：在具备进行历史队列研究的基础上，在具备进行历史队列研究的基础上，在具备进行历史队列研究的基础上，在具备进行历史队列研究的基础上，在具备进行历史队列研究的基础上，在具备进行历史队列研究的基础上，如果从暴露到现在的观察还不能满足如果从暴露到现在的观察还不能满足如果从暴露到现在的观察还不能满足如果从暴露到现在的观察还不能满足如果从暴露到现在的观察还不能满足如果从暴露到现在的观察还不能满足研究的要求，需继续前瞻性观察一段研究的要求，需继续前瞻性观察一段研究的要求，需继续前瞻性观察一段研究的要求，需继续前瞻性观察一段研究的要求，需继续前瞻性观察一段研究的要求，需继续前瞻性观察一段时间时，则选用双向性队列研究。时间时，则选用双向性队列研究。时间时，则选用双向性队列研究。时间时，则选用双向性队列研究。时间时，则选用双向性队列研究。时间时，则选用双向性队列研究。2222二、队列研究的主要内容二、队列研究的主要内容 1.1.确定研究因素、分组和暴露因素分级确定研究因素、分组和暴露因素分级确定研究因素、分组和暴露因素分级确定研究因素、分组和暴露因素分级（1 1）研究因素与分组的确定）研究因素与分组的确定）研究因素与分组的确定）研究因素与分组的确定1 1）因素多为已被病例对照研究、临床经验和）因素多为已被病例对照研究、临床经验和）因素多为已被病例对照研究、临床经验和）因素多为已被病例对照研究、临床经验和/或或或或现况研究初步验证的暴露因素。现况研究初步验证的暴露因素。现况研究初步验证的暴露因素。现况研究初步验证的暴露因素。对暴露因素必须有明确的规定，即定性和对暴露因素必须有明确的规定，即定性和对暴露因素必须有明确的规定，即定性和对暴露因素必须有明确的规定，即定性和/或或或或定量的规定。定量的规定。定量的规定。定量的规定。2323如：探讨脑卒中患者急性期低血脂水平与如：探讨脑卒中患者急性期低血脂水平与如：探讨脑卒中患者急性期低血脂水平与如：探讨脑卒中患者急性期低血脂水平与如：探讨脑卒中患者急性期低血脂水平与如：探讨脑卒中患者急性期低血脂水平与神经损伤严重程度关系时，定义血清总胆固醇神经损伤严重程度关系时，定义血清总胆固醇神经损伤严重程度关系时，定义血清总胆固醇神经损伤严重程度关系时，定义血清总胆固醇神经损伤严重程度关系时，定义血清总胆固醇神经损伤严重程度关系时，定义血清总胆固醇（TCTCTC）和甘油三酯（）和甘油三酯（）和甘油三酯（）和甘油三酯（）和甘油三酯（）和甘油三酯（TGTGTG）：）：）：）：）：）：低低低低低低 610610610mmolmmolmmol/L/L/L高高高高高高610610610mmolmmolmmol/L/L/L低低低低低低 210210210mmolmmolmmol/L/L/L高高高高高高210210210mmolmmolmmol/L/L/LTCTCTGTG2424又如：探讨吸烟与肺癌之间的因果联系时，又如：探讨吸烟与肺癌之间的因果联系时，又如：探讨吸烟与肺癌之间的因果联系时，又如：探讨吸烟与肺癌之间的因果联系时，又如：探讨吸烟与肺癌之间的因果联系时，又如：探讨吸烟与肺癌之间的因果联系时，吸烟量吸烟量吸烟量吸烟量/日日日日吸烟年限吸烟年限吸烟年限吸烟年限 吸烟吸烟吸烟吸烟不吸烟不吸烟不吸烟不吸烟 定量定量定量定量定量定量 半定量半定量半定量半定量半定量半定量 暴露因素与疾病之间有无剂量反应关系暴露因素与疾病之间有无剂量反应关系暴露因素与疾病之间有无剂量反应关系暴露因素与疾病之间有无剂量反应关系是判断它们之间有无因果联系的重要条件。是判断它们之间有无因果联系的重要条件。是判断它们之间有无因果联系的重要条件。是判断它们之间有无因果联系的重要条件。纸烟纸烟雪茄烟雪茄烟烟斗烟烟斗烟 定性定性定性定性定性定性2525根据暴露因素可将研究对象分为：根据暴露因素可将研究对象分为：根据暴露因素可将研究对象分为：根据暴露因素可将研究对象分为：根据暴露因素可将研究对象分为：根据暴露因素可将研究对