麻醉药品、精神药品使用管理培训课件.ppt

麻醉药品、精神药品麻醉药品、精神药品使用规范化管理概要使用规范化管理概要2021/3/29 星期一1 概概 述述o 基基 本本 概概 念念o 法法 规规 体体 系系o 管管 理理 体体 制制o 使使 用用 管管 理理o 法法 律律 责责 任任2021/3/29 星期一2一一.基本概念基本概念o麻醉药品、精神药品的定义麻醉药品、精神药品的定义o麻醉药品和精神药品的品种变化麻醉药品和精神药品的品种变化2021/3/29 星期一3麻醉、精神药品概念的复习麻醉、精神药品概念的复习o麻醉药品麻醉药品(narcotic drugs)(narcotic drugs)n是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品的药品 身体依赖性是指机体对该药产生适应，当突然断药就产生异常身体依赖性是指机体对该药产生适应，当突然断药就产生异常反应即戒断症状；戒断症状的表现有精神烦躁不安、失眠、疼反应即戒断症状；戒断症状的表现有精神烦躁不安、失眠、疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等n麻醉药品与麻醉药（剂）的区别麻醉药品与麻醉药（剂）的区别 麻醉药（剂）是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品，如乙醚、三氯麻醉药（剂）是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品，如乙醚、三氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等，这些药品在药理上虽具有麻醉作用，但不甲烷、普鲁卡因、利多卡因等，这些药品在药理上虽具有麻醉作用，但不具有依赖性潜力具有依赖性潜力2021/3/29 星期一4麻醉、精神药品概念的复习麻醉、精神药品概念的复习o麻醉药品具有明显的两重性麻醉药品具有明显的两重性n镇痛作用强，是临床上不可少的镇痛药镇痛作用强，是临床上不可少的镇痛药n具有药物依赖性，若流入非法渠道就和成为毒品，会带具有药物依赖性，若流入非法渠道就和成为毒品，会带来严重的来严重的“药物滥用药物滥用”，造成社会危害，造成社会危害o对麻醉药品加强管理的目的对麻醉药品加强管理的目的 保证麻醉药品和第一类精神药品在医疗上的合法、安全、合保证麻醉药品和第一类精神药品在医疗上的合法、安全、合理使用理使用 防止流入非法渠道，造成社会危害防止流入非法渠道，造成社会危害 2021/3/29 星期一5 麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质目录、精神药品目录的药品和其他物质。-麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例2005 第三条第三条2021/3/29 星期一6（二）麻醉药品和精神药品的品种变化（二）麻醉药品和精神药品的品种变化o品种目录由国家食品药品监督管理局、公品种目录由国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部公布安部、卫生部公布o精神药品分为第一类精神药品和第二类精精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。神药品。-二二五年九月二十七日五年九月二十七日 -二二七年十月十一日七年十月十一日 2021/3/29 星期一7两版目录对照两版目录对照2021/3/29 星期一82021/3/29 星期一92021/3/29 星期一102021/3/29 星期一112021/3/29 星期一1205版版o麻醉药品：麻醉药品：新新 增：瑞芬太尼增：瑞芬太尼 静一升麻：布桂嗪（强痛定）、复方樟脑酊静一升麻：布桂嗪（强痛定）、复方樟脑酊o精神药品：精神药品：一类一类 新新 增：增：氯胺酮氯胺酮 二升一：二升一：三唑仑、马吲哚三唑仑、马吲哚 二类二类 一转二：一转二：咖啡因、安钠咖咖啡因、安钠咖 新新 增：增：布托啡诺布托啡诺 地佐辛地佐辛 -羟丁酸羟丁酸 纳布啡纳布啡 唑吡坦唑吡坦 扎来普隆扎来普隆 麦角胺咖啡因麦角胺咖啡因2021/3/29 星期一1307版版o麻醉药品：麻醉药品：新增（新增（2）：）：阿桔片、吗啡阿托品注射液阿桔片、吗啡阿托品注射液 o精神药品：精神药品：二二 升升 一一（1）：）：-羟丁酸羟丁酸 二类新增（二类新增（2）：曲马多、氨酚氢可酮片）：曲马多、氨酚氢可酮片 2021/3/29 星期一14目前常用的精神药品目录目前常用的精神药品目录o一类精神药品一类精神药品：o盐酸氯胺酮注射液盐酸氯胺酮注射液 0.1go盐酸麻黄碱注射液盐酸麻黄碱注射液 30mgo二类精神药品：二类精神药品：o地西泮片地西泮片 2.5mgo地西泮注射液地西泮注射液 10mgo艾司唑仑艾司唑仑 1mgo苯巴比妥注射液苯巴比妥注射液 0.1go苯巴比妥片苯巴比妥片 30mg*100片片o咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液 2mg2021/3/29 星期一15麻醉、精神药品概念的复习麻醉、精神药品概念的复习o特殊管理的药品特殊管理的药品n定义：是指根据药品管理法的规定，对其研制、定义：是指根据药品管理法的规定，对其研制、生产、经营、运输、进出口和使用等采取有别生产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于一般药品管理的特殊管理措施，分别制定专于一般药品管理的特殊管理措施，分别制定专门管理办法的药品门管理办法的药品n具体就是指具体就是指药品管理法药品管理法第三十五条规定的第三十五条规定的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品（实际工作中一般也把戒毒药品纳人特性药品（实际工作中一般也把戒毒药品纳人特殊管理的药品）殊管理的药品）2021/3/29 星期一16 二二.法规体系法规体系2021/3/29 星期一17麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品、精神药品相关法规2021/3/29 星期一18麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品、精神药品相关法规2021/3/29 星期一19麻醉药品、精神药品相关法规麻醉药品、精神药品相关法规2021/3/29 星期一20o一部非常重要的法律文件一部非常重要的法律文件o一个重要里程碑一个重要里程碑麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例2021/3/29 星期一21 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 2005年年11月月1日起施行日起施行 九章八十九条o 第一章总则第一章总则o 第二章种植、实验研究和生产第二章种植、实验研究和生产o 第三章经营第三章经营o 第四章使用第四章使用o 第五章储存第五章储存o 第六章运输第六章运输o 第七章审批程序和监督管理第七章审批程序和监督管理o 第八章法律责任第八章法律责任o 第九章附则第九章附则2021/3/29 星期一22 三、管理体系三、管理体系2021/3/29 星期一23三.管理体制2021/3/29 星期一24麻醉药品规范化管理麻醉药品、一类精神麻醉药品、一类精神药品管理委员会药品管理委员会（主管院长、医疗、药学、护理、（主管院长、医疗、药学、护理、管理、保卫；专职人员负责）管理、保卫；专职人员负责）使用、管理使用、管理措施和制度措施和制度定期组织检查定期组织检查会议制度会议制度培训和考核工作培训和考核工作指定专人负责指定专人负责2021/3/29 星期一25麻醉药品、一类精神药品处方权授予流程及管理组织培训组织培训考核合格者授予处方权考核合格者授予处方权医疗机构医疗机构下发红头文件下发红头文件定期报送定期报送卫生行政部门卫生行政部门医师开具处方医师开具处方药剂科留存药剂科留存医师名单、签字留样医师名单、签字留样三级医院定期三级医院定期上报卫生局上报卫生局2021/3/29 星期一26麻醉药品、精神药品管理回收回收报损报损使用使用领发领发基数卡基数卡账目账目贮存贮存验收验收采购采购麻醉药品麻醉药品一类精神药品一类精神药品印鉴卡印鉴卡验收记录验收记录安全措施安全措施专用账册专用账册处方登记处方登记申报批准申报批准记录记录2021/3/29 星期一27 “医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品麻醉、精神药品管理机构管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。药品日常管理工作。”-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第三条第三条1 1、医疗机构内应有麻、精药品管理机构、医疗机构内应有麻、精药品管理机构2021/3/29 星期一28 “医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。员职责。日常工作由药学部门承担。”-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第五条第五条2 2、医疗机构麻醉精药品的日常管理由、医疗机构麻醉精药品的日常管理由药学部门负责药学部门负责2021/3/29 星期一29 四、使用管理四、使用管理2021/3/29 星期一30四、麻、精药品的使用管理四、麻、精药品的使用管理（一）采购与验收；（一）采购与验收；（二）贮存与出库；（二）贮存与出库；（三）药品的使用；（三）药品的使用；（四）药品的回收与销毁（四）药品的回收与销毁2021/3/29 星期一31（一）采购与验收（一）采购与验收o印鉴卡的取得印鉴卡的取得o计划与购买计划与购买o入库与验收入库与验收o专用记录专用记录2021/3/29 星期一32 1 1、印鉴卡的取得、印鉴卡的取得o 取得取得印鉴卡印鉴卡的条件的条件o印鉴卡印鉴卡的申请的申请o印鉴卡印鉴卡的效验与变更的效验与变更o印鉴卡印鉴卡在购买易制毒药品及试剂的作用在购买易制毒药品及试剂的作用2021/3/29 星期一33 1 1、印鉴卡的取得印鉴卡的取得o“医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精麻醉药品和第一类精神药品。神药品。”麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第三十六条第三十六条 2021/3/29 星期一34n申请人（医疗机构或戒毒机构）开展戒毒治疗业务如申请人（医疗机构或戒毒机构）开展戒毒治疗业务如果需要使用美沙酮口服溶液（果需要使用美沙酮口服溶液（10ml/10ml/支，麻醉药品）支，麻醉药品）时，应当按照国务院卫生主管部门下发的关于时，应当按照国务院卫生主管部门下发的关于麻醉麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡管理规定药品和第一类精神药品购用印鉴卡管理规定申请办申请办理理“印鉴卡印鉴卡”。n药物维持治疗机构应当按照国务院卫生主管部门下达药物维持治疗机构应当按照国务院卫生主管部门下达的关于的关于“印鉴卡印鉴卡”的规定申请办理的规定申请办理“印鉴卡印鉴卡”。-关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知2021/3/29 星期一35取得取得印鉴卡印鉴卡的条件的条件 （一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的（一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科诊疗科目目；（二）具有（二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员药学专业技术人员；（三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业（三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；医师；（四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施（四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。和管理制度。-麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定2021/3/29 星期一36医疗机构医疗机构市卫生局市卫生局申请申请首次申请首次申请现场检查现场检查批准批准省卫生厅省卫生厅40天天备案备案市药监局市药监局市公安局市公安局抄送抄送省内定点批发企业省内定点批发企业通报通报印鉴卡印鉴卡工作流程工作流程2021/3/29 星期一37印鉴卡印鉴卡的申领材料的申领材料 医疗机构向卫生行政部门提出办理医疗机构向卫生行政部门提出办理印鉴卡印鉴卡申请，需提交下列申请，需提交下列材料：材料：1 1、书面申请、书面申请 2 2、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表一式两份一式两份 3 3、医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证复印件复印件 4 4、法定代表人身份证复印件、技术职称复印件、法定代表人身份证复印件、技术职称复印件 5 5、获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师执业证书原件及复获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师执业证书原件及复印件印件 6 6、药剂负责人、专职药品管理员技术职称原件及复印件、药剂负责人、专职药品管理员技术职称原件及复印件 7 7、采购人员身份证原件及复印件、采购人员身份证原件及复印件 8 8、麻醉药品、第一类精神药品各项管理制度、麻醉药品、第一类精神药品各项管理制度 9 9、麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况、麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况 2021/3/29 星期一38麻醉药品和第一类精神药品的申购麻醉药品和第一类精神药品的申购 已取得已取得印鉴卡印鉴卡的医疗机构申购或追加申购麻醉药的医疗机构申购或追加申购麻醉药品、第一类精神药品，并提交下列材料品、第一类精神药品，并提交下列材料：1 1、书面申请、书面申请2 2、麻醉药品、第一类精神药品年度首次购用计划表麻醉药品、第一类精神药品年度首次购用计划表或或麻醉药品、第麻醉药品、第一类精神药品年度追加购用计划表一类精神药品年度追加购用计划表一式四份一式四份3 3、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡原件两份原件两份4 4、医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证复印件复印件5 5、首次购用应提供经审批的上年度的、首次购用应提供经审批的上年度的麻醉药品、第一类精神药品首次购麻醉药品、第一类精神药品首次购用计划表用计划表、麻醉药品、第一类精神药品追加购用计划表麻醉药品、第一类精神药品追加购用计划表和和医疗医疗机构年度购用麻醉药品、一类精神药品一览表机构年度购用麻醉药品、一类精神药品一览表（新办购用印鉴卡的医（新办购用印鉴卡的医疗机构除外）疗机构除外）6 6、追加购用应提供经审批的该年度、追加购用应提供经审批的该年度麻醉药品、第一类精神药品首次购用麻醉药品、第一类精神药品首次购用计划表计划表2021/3/29 星期一39印鉴卡印鉴卡的校验、变更的校验、变更o印鉴卡印鉴卡有效期为三年。有效期为三年。印鉴卡印鉴卡有有 效期满前三个月效期满前三个月医疗机构应当向市级卫生行医疗机构应当向市级卫生行 政部门重新提出申请。政部门重新提出申请。o 当当印鉴卡印鉴卡中医疗机构名称、地址、医中医疗机构名称、地址、医 疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门 负责人、药学部门负责人、采购人员等项目负责人、药学部门负责人、采购人员等项目 发生变更时，医疗机构在发生变更时，医疗机构在变更发生之日起变更发生之日起 3 3 日内日内到市级卫生行政部门办理变更手续。到市级卫生行政部门办理变更手续。2021/3/29 星期一40印鉴卡印鉴卡的校验、变更的校验、变更o市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起日起5 5日内日内完成完成印鉴卡印鉴卡变更手续，并将变更变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门。机关，报省级卫生行政部门。o印鉴卡印鉴卡样式由卫生部统一制定，省级卫生样式由卫生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制。行政部门统一印制。2021/3/29 星期一41医医 疗疗 机机 构构 基基 本本 情情 况况2021/3/29 星期一42印鉴卡印鉴卡在购买易制毒药品及试剂的作用在购买易制毒药品及试剂的作用o易制毒化学品管理条例易制毒化学品管理条例 2005年年11月月1日施行日施行 2021/3/29 星期一43o持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡的医疗机构购买第一类中的药品类易制毒化的医疗机构购买第一类中的药品类易制毒化学品的，无须申请第一类易制毒化学品购买学品的，无须申请第一类易制毒化学品购买许可证。许可证。o购买第二类、第三类易制毒化学品的，应当购买第二类、第三类易制毒化学品的，应当在购买前将所需购买的品种、数量，向所在在购买前将所需购买的品种、数量，向所在地的县级人民政府公安机关备案地的县级人民政府公安机关备案。2021/3/29 星期一442021/3/29 星期一452 2、计划与购买、计划与购买o“医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存保持合理库存。”-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第九条第九条2021/3/29 星期一462 2、计划与购买、计划与购买麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例n第二十八条第二十八条全国性批发企业和区域性批发企全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行医疗机构不得自行提货。提货。n第三十六条第三十六条医疗机构应当凭印鉴卡向本省、医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。买麻醉药品和第一类精神药品。2021/3/29 星期一473 3、入库验收、入库验收n麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验货到即验，至少，至少双人开箱验收双人开箱验收，清点验收到，清点验收到最最小包装小包装，验收记录，验收记录双人签字双人签字。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十条第十条 2021/3/29 星期一483 3、入库验收、入库验收n在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十一条第十一条2021/3/29 星期一494 4、专用记录、专用记录n入库验收应当采用入库验收应当采用专簿记录专簿记录.n内容包括：内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、量情况、验收结论、验收和保管人员签字验收和保管人员签字。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十条第十条 2021/3/29 星期一50（二）贮存与保管（二）贮存与保管 专人负责、专库（专柜）双锁、专专人负责、专库（专柜）双锁、专用账册、专用处方、逐笔记录、用账册、专用处方、逐笔记录、基数基数配置配置、批号管理、出险即报。、批号管理、出险即报。2021/3/29 星期一51（二）贮存与保管（二）贮存与保管 o储储存存麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品实实行行专专人人负负责责、专专库库（柜柜）加加锁锁。对对进进出出专专库库（柜柜）的的麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品建建立立专专用用帐帐册册，进进出出逐逐笔笔记记录录，内内容容包包括括：日日期期、凭凭证证号号、领领用用部部门门、品品名名、剂剂型型、规规格格、单单位位、数数量量、批批号号、有有效效期期、生生产产单单位位、发发药药人人、复复核核人人和和领领用用签签字字，做到帐、物、批号相符。做到帐、物、批号相符。-条例条例第十二条2021/3/29 星期一52储存、领发、调配1、“五专五专”管理：管理：2、专用保险柜实行双人双锁负责、专用保险柜实行双人双锁负责3、基数管理、基数管理4、“日清日结日清日结”、双人核对、双人核对5、注射剂空安瓿，废贴包装应由专人负责登记（品名，数量和批号）监督销毁，、注射剂空安瓿，废贴包装应由专人负责登记（品名，数量和批号）监督销毁，并做记录。并做记录。基数卡基数卡保险柜保险柜监视器监视器2021/3/29 星期一53（二）贮存与保管（二）贮存与保管 o医医疗疗机机构构可可以以根根据据管管理理需需要要在在门门诊诊、急急诊诊、住住院院等等药药房房设设置置麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品周周转转库库（柜柜），库库存存不不得得超超过过本本机机构构规规定定的的数数量量。周转库（柜）应当每天结算。周转库（柜）应当每天结算。-条例条例 第十四条第十四条o门诊、急诊、住院等药房门诊、急诊、住院等药房发药窗口发药窗口麻醉药品、麻醉药品、第一类精神药品调配第一类精神药品调配基数基数不得超过本机构规定不得超过本机构规定的数量。的数量。-条例条例 第十五条第十五条2021/3/29 星期一54n门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品精神药品周转库（柜）周转库（柜）的，应当配备的，应当配备保险柜保险柜。n药房调配窗口、各病区、手术室药房调配窗口、各病区、手术室存放存放麻醉药品、麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的第一类精神药品应当配备必要的防盗设施防盗设施。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定2021/3/29 星期一55（二）贮存与保管（二）贮存与保管o 医医疗疗机机构构发发现现下下列列情情况况，应应当当立立即即向向所所在在地地卫卫生生行行政政部部门门、公公安安机机关关、药药品品监监督督管管理理部部门门报报告：告：（一一）在在储储存存、保保管管过过程程中中发发生生麻麻醉醉药药品品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；（二）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类（二）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。精神药品的。-条例条例 第三十二条第三十二条2021/3/29 星期一561 1、医师处方权的获得、医师处方权的获得n医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位单位执业医师执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精，授予麻醉药品和第一类精神药品神药品处方资格处方资格。-麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条第三十八条2021/3/29 星期一57麻醉药品和精神药品处方权麻醉药品和精神药品处方权 医师取得麻醉、精神药品处方权和药师取得麻醉、医师取得麻醉、精神药品处方权和药师取得麻醉、精神药品处方调剂权也有三个必备条件：精神药品处方调剂权也有三个必备条件：n经麻醉、精神药品管理知识培训考核合格经麻醉、精神药品管理知识培训考核合格n在执业地点即医疗机构内取得麻醉、精神药品处方在执业地点即医疗机构内取得麻醉、精神药品处方权或处方调剂权权或处方调剂权n必须签名（签章）留样必须签名（签章）留样 2021/3/29 星期一58省级卫生行政部门省级卫生行政部门市级师资市级师资辖区内省属、部属医院师资辖区内省属、部属医院师资各地级以上市卫生局各地级以上市卫生局二级以上医院院级师资二级以上医院院级师资二级以下医院培训和考核二级以下医院培训和考核备备案案 人员培训和考核人员培训和考核2021/3/29 星期一59o培训方式采用培训方式采用集中授课集中授课的方式进行。的方式进行。o培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，考核方式为考试考核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格品和第一类精神药品处方资格。主管（医师、中医师）主管（医师、中医师）执业助理医师执业助理医师 人员培训和考核人员培训和考核2021/3/29 星期一60 资格名单资格名单o麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条第三十八条 医疗机构应当将具有麻醉药品医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。部门。2021/3/29 星期一612 2、麻、精药品处方的开具、麻、精药品处方的开具o 开具处方的要求开具处方的要求o 处方量的规定处方量的规定o 院外使用的规定院外使用的规定2021/3/29 星期一62麻醉药品和精神药品处方标准与格式麻醉药品和精神药品处方标准与格式o处方标准（包括内容、颜色、特别标记）由处方标准（包括内容、颜色、特别标记）由卫生部统一制定卫生部统一制定n麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号n麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注红色，右上角标注“麻、精一麻、精一”n第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注标注“精二精二”2021/3/29 星期一63开具处方的要求开具处方的要求o使用专用处方使用专用处方o医师不得为自己开具麻、精一处方；医师不得为自己开具麻、精一处方；o按照按照处方管理办法处方管理办法开具处方；开具处方；o门急诊长期使用麻精一的特殊患者，门急诊长期使用麻精一的特殊患者，首诊首诊医师应亲医师应亲自诊查，建立病历，签署自诊查，建立病历，签署知情同意书知情同意书，留存相，留存相关资料；关资料；o长期使用麻、精一的特殊患者，长期使用麻、精一的特殊患者，每每3个月复诊或随个月复诊或随诊。诊。2021/3/29 星期一64 使用专用处方使用专用处方o麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例：第四十条执业医师应当使用第四十条执业医师应当使用专用处方专用处方开开具麻醉药品和精神药品，具麻醉药品和精神药品，2021/3/29 星期一652021/3/29 星期一66按照按照麻、精药品临床应用指导原则麻、精药品临床应用指导原则 开具处方开具处方处方管理办法处方管理办法第二十条第二十条：o医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品品临床应用指导原则及临床应用指导原则及处方管理办法处方管理办法，开，开具具麻醉药品、第一类精神药品麻醉药品、第一类精神药品处方。处方。2021/3/29 星期一67 长期使用麻、精一的特殊患者建立病历长期使用麻、精一的特殊患者建立病历处方管理办法处方管理办法第二十一条第二十一条：o门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书知情同意书。o病历中应当留存下列材料复印件：（门诊取药时留存药剂科）病历中应当留存下列材料复印件：（门诊取药时留存药剂科）（一）二级以上医院开具的诊断证明；（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效 身份证明文件；身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。（三）为患者代办人员身份证明文件。2021/3/29 星期一68使用、患者病历、处方知情同意书知情同意书1、处方资格、处方资格2、麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则、精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则3、单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。、单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。4、必须建立病历、必须建立病历。麻醉药品注射剂仅限于在医院内使用。麻醉药品注射剂仅限于在医院内使用。5、专用处方。、专用处方。6、留存患者身份证明复印件，要求其签署、留存患者身份证明复印件，要求其签署知情同意书知情同意书。专用处方专用处方签字留样签字留样2021/3/29 星期一69麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任o第二十一条第二十一条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书知情同意书 病历中应当留存下列材料复印件：病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明（一）二级以上医院开具的诊断证明（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件（三）为患者代办人员身份证明文件（三）为患者代办人员身份证明文件o第二十二条第二十二条 除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用药品注射剂仅限于医疗机构内使用2021/3/29 星期一70麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任o第二十三条第二十三条 为为门（急）诊患者门（急）诊患者开具的麻醉药品开具的麻醉药品注射剂，注射剂，每张处方为一次常用量每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超；控缓释制剂，每张处方不得超过过7 7日常用量日常用量；其他剂型，每张处方；其他剂型，每张处方不得超过不得超过3 3日常用量日常用量第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过控缓释制剂，每张处方不得超过7 7日常用量；其他剂型，日常用量；其他剂型，每张处方不得超过每张处方不得超过3 3日常用量；日常用量；哌醋甲酯哌醋甲酯用于治疗儿童多用于治疗儿童多动症时，每张处方动症时，每张处方不得超过不得超过1515日常用量日常用量第二类精神药品一般每张处方不得超过第二类精神药品一般每张处方不得超过7 7日常用量；日常用量；对于对于慢性病慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由延长，医师应当注明理由2021/3/29 星期一71麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任o第二十四条第二十四条 为为门（急）诊门（急）诊癌症疼痛患者癌症疼痛患者和中、重度和中、重度慢性疼痛慢性疼痛患者开具的麻醉药患者开具的麻醉药品、第一类精神药品品、第一类精神药品注射剂注射剂，每张处方，每张处方不得超过不得超过3 3日常用量；日常用量；控缓释制剂控缓释制剂 ，每张，每张处方不得超过处方不得超过1515日常用量；日常用量；其他剂型，每张其他剂型，每张处方不得超过处方不得超过7 7日常用量日常用量o第二十五条第二十五条 为住院患者开具的麻醉药品和为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为为1 1日常用量日常用量2021/3/29 星期一72麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任o第二十六条第二十六条 对于需要特别加强管制的麻醉药品，对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用仅限于医疗机构内使用o第二十七条第二十七条 医疗机构应当要求长期使用麻醉药品医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，重度慢性疼痛患者，每每3 3个月个月复诊或者随诊一次复诊或者随诊一次2021/3/29 星期一73麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任(小结小结)o 办法办法中关于医师的义务、职责主要有中关于医师的义务、职责主要有：n 取得执业资格的并按规定的时间再注册的执业医师（助理执业取得执业资格的并按规定的时间再注册的执业医师（助理执业药师），在执业的的医疗机构取得处方权药师），在执业的的医疗机构取得处方权n经定参加麻醉药品精神药品知识的培训考核的执业医师在执业经定参加麻醉药品精神药品知识的培训考核的执业医师在执业的的医疗机构取得麻醉药品精神药品处方权的的医疗机构取得麻醉药品精神药品处方权n 必须遵循安全、有效、经济的原则，应根据医疗、预防、保健必须遵循安全、有效、经济的原则，应根据医疗、预防、保健需要，按照需要，按照办法办法的有关规定、诊疗规范、药品说明书开具的有关规定、诊疗规范、药品说明书开具处方处方n严格遵守有关法律、法规和规章的规定、麻醉药品精神药品临严格遵守有关法律、法规和规章的规定、麻醉药品精神药品临床应用指导原则，开具医疗用毒性药品、放射性和麻醉药品、床应用指导原则，开具医疗用毒性药品、放射性和麻醉药品、第一类精神药品处方药品的处方第一类精神药品处方药品的处方2021/3/29 星期一74麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任麻醉、精神药品的处方开具与医师的责任(小结小结)n对超出说明书范围用药，必须在处方相应内容处加签字（签章）对超出说明书范围用药，必须在处方相应内容处加签字（签章）n对不规范处方修改，对审查有疑问或不合格的、经与药师沟通对不规范处方修改，对审查有疑问或不合格的、经与药师沟通后确实有问题或错误的处方，应修改并加签字（签章），或重后确实有问题或错误的处方，应修改并加签字（签章），或重开处方开处方n向患者告知本机构的同一个通用名药品的不同药厂的产品情况向患者告知本机构的同一个通用名药品的不同药厂的产品情况n参与处方点评等参与处方点评等2021/3/29 星期一75麻醉药品和精神药品使用原则和方法麻醉药品和精神药品使用原则和方法o口服给药口服给药n应选择口服给药途径，尽可能避免创伤性给药途径，便于病人长期用药应选择口服给药途径，尽可能避免创伤性给药途径，便于病人长期用药n对于强阿片类药物（如吗啡片及糖浆等），适当口服用药极少产生精神对于强阿片类药物（如吗啡片及糖浆等），适当口服用药极少产生精神依赖性（成瘾性）或身体依赖性（依赖性（成瘾性）或身体依赖性（1）,并能满足癌症病人的镇痛要并能满足癌症病人的镇痛要求求n口服吗啡不符合吸