6BV及BV联合产品介绍.pptx

细菌性阴道病检测（细菌性阴道病检测（BVBV及及BVBV四联四联)产品介绍产品介绍售售 后后 服服 务务 部部细菌性阴道病菌细菌性阴道病菌(BV)(BV)概况概况BV常见检测方法常见检测方法BV单管产品及操作介绍单管产品及操作介绍BV四联产品及操作介绍四联产品及操作介绍注意事项及常见问题分析注意事项及常见问题分析主要内容介绍主要内容介绍绍生育期健康女性的阴道生育期健康女性的阴道内有大量正常寄生菌（包括需氧菌 及厌氧菌）、支原体等。常见的需氧菌有：常见的需氧菌有：G+菌（即革兰氏染色阳性菌）：乳杆菌、棒状杆菌、肠球菌、表皮葡萄球菌、非溶血性链球菌；G菌：大肠埃希菌、加德纳菌、厌氧菌、消化球菌、消化链球菌、动弯杆菌等。女性的阴道女性的阴道内内最常见的是产H2O2的乳酸杆菌，约占正常阴道菌群90%，是保证阴道微生态平衡的主要有益菌。健康妇女健康妇女正常阴道微生物群中有少量厌氧菌生长，厌氧菌与需氧菌的比例为1:2-1:5BVBV概况概况-阴道微生态介绍阴道微生态介绍阴道微生态介绍阴道微生态介绍随着年龄的推移，女性身体机能或免疫力的下降，阴道随着年龄的推移，女性身体机能或免疫力的下降，阴道的的“有益菌有益菌”就会逐步下降就会逐步下降，在外界条件发生改变可能，在外界条件发生改变可能都会影响到阴道微生态系统的都会影响到阴道微生态系统的“菌群平衡菌群平衡”，使，使“有害有害菌菌”过度繁殖，从而引起各种妇科疾病感染过度繁殖，从而引起各种妇科疾病感染。BVBV概况概况-阴道微生态介绍阴道微生态介绍阴道微生态介绍阴道微生态介绍疾病英文：疾病英文：bacterial vaginosis 英文缩写：英文缩写：BVBV主要是由于阴道正常菌群的生态平衡发生紊乱，优势菌群乳酸杆菌减少或消失，而阴道加德纳菌、厌氧菌及支原体等微生物过度生长而引起的一种以阴道分泌物增多且伴有鱼腥样气味为特征的疾病。影响阴道微生态平衡的因素影响阴道微生态平衡的因素：雌激素水平下降；月经周期；使用节育器；不洁净性交，性交过频；滥用抗生素；营养不良与全身性疾病；阴道冲洗等。BVBV概况概况-疾病定义疾病定义疾病定义疾病定义BV的的发发病病机机理理图图示示 乳酸杆菌乳酸杆菌数量减少数量减少H2O2 阴道内源性感染阴道内源性感染阴阴道道菌菌群群失失调调 致病因素致病因素各类阴道炎症各类阴道炎症BVBV概况概况-发病机理发病机理发病机理发病机理产乳酸产乳酸 功能减退功能减退加德纳菌加德纳菌/类杆菌等数量类杆菌等数量 患病率随种族及人群而异患病率随种族及人群而异 一般人群一般人群:10%10%30%30%STD STD诊所患者诊所患者:30%30%37%37%美国每年估计有美国每年估计有300300万有症状病例和万有症状病例和300300万无症状者万无症状者 国内报道的国内报道的BVBV患病率：患病率：健康妇女：健康妇女：6.9%6.9%妇科门诊有异常阴道分泌物的患者：妇科门诊有异常阴道分泌物的患者：9.7%9.7%性乱人群：性乱人群：36.7%36.7%孕妇：孕妇：10%-25%10%-25%BVBV概况概况-流行病学流行病学流行病学流行病学BV潜在的危险性很大，但由于该病病症不明显，过去一直忽视了其危险性。BV对孕妇及婴儿危害较大，可引起孕妇自然流产、早产、胎膜早破、羊膜绒毛炎、羊水感染、产后子宫内膜炎、产后切口感染、婴儿体重不足，新生儿感染等，故BV的检测对妇产科有着特殊的意义。BV是造成盆腔炎、子宫内膜炎、输卵管炎、泌尿道感染等多种妇科疾病的危险因素。因此对BV的诊断和准确治疗在临床上具有非常大的意义。BVBV概况概况-临床诊断意义临床诊断意义临床诊断意义临床诊断意义白带常规镜检白带常规镜检革兰氏染色法革兰氏染色法 (常用常用)AmselAmsel四项法四项法 (少用少用)多胺快速检测法多胺快速检测法 (常用常用)唾液酸酶法唾液酸酶法 (常用常用)多联检测法多联检测法 (常用常用)阴道加德纳菌检测阴道加德纳菌检测(如如PCR/PCR/培养法等培养法等)()(少用少用)脯氨酸氨基肽酶法脯氨酸氨基肽酶法(PIP)(PIP)(少用少用)BVBV常见检测方法常见检测方法【操作步骤操作步骤】：加生理盐水于采样试管或玻片上，将采集样本的拭子洗脱到试管滴加到玻片或直接涂片，40倍视野观察结果。【检测项目检测项目】pH值：4.4 阴道清洁度：滴虫、真菌检查；线索细胞：指细菌性阴道病（BV）患者有许多杆菌凝聚在阴道上皮细胞边缘，在悬滴涂片中见到阴道上皮细胞边缘呈颗粒状或点画状致使模糊不清者即为线索细胞。线索细胞占磷状上皮细胞的20%以上为BV阳性。清洁度清洁度 阴道杆菌阴道杆菌 球菌球菌 上皮细胞上皮细胞 脓细胞或白细胞脓细胞或白细胞+05个个/HP+515个个/HP+1530个个/HP+30个个/HPBVBV常见检测方法常见检测方法-白带常规镜检白带常规镜检白带常规镜检白带常规镜检目前检测目前检测BVBV的的“金标准金标准”，由以下四项指标构成：，由以下四项指标构成：1）外观：阴道分泌物增多变稀如奶状外观：阴道分泌物增多变稀如奶状2 2）pHpH值：阴道分泌物值：阴道分泌物pH4.5pH4.53 3）胺试验（嗅试验）：阴道分泌物中加入）胺试验（嗅试验）：阴道分泌物中加入10%10%的氢氧化钾溶的氢氧化钾溶 液液,出现鱼腥味出现鱼腥味4 4）线索细胞：分泌物镜检有线索细胞。若镜下线索细胞占阴）线索细胞：分泌物镜检有线索细胞。若镜下线索细胞占阴 道复磷状上皮细胞的比例道复磷状上皮细胞的比例20%20%，则更具有诊断价值，则更具有诊断价值 凡凡4 4项中项中3 3项同时阳性，即可诊断项同时阳性，即可诊断BVBV阳性阳性BVBV常见检测方法常见检测方法-Amsel-Amsel-Amsel-Amsel四项法四项法四项法四项法【pHpH值测定值测定】Normal：pH3.0-4.4Unnormal：pH4.5BVBV常见检测方法常见检测方法-Amsel-Amsel-Amsel-Amsel四项法四项法四项法四项法湿湿片片法法：在一载玻片上加一滴生理盐水，将阴道拭子分泌物与生理盐水混合成悬液，加上盖玻片后，在高倍（400倍）镜下检查。结结果果：线索细胞为阴道鳞状上皮细胞表面覆盖着许多球杆菌（主要是加特纳菌，有时合并有厌氧菌），使细胞呈斑点状、颗粒状外观，细胞边缘模糊不清呈锯齿状。意意义义：当线索细胞占全部上皮细胞的20%以上时一般认为BV阳性。正常的上皮细胞正常的上皮细胞线索细胞线索细胞【线索细胞线索细胞】BVBV常见检测方法常见检测方法-Amsel-Amsel-Amsel-Amsel四项法四项法四项法四项法感染细菌性阴道病时，阴道加特纳菌、类杆菌、普氏杆菌、动弯杆菌等相关细菌侵蚀阴道上皮细胞过程中产生的主要代谢物，氨基酸代谢生成胺（主要为丁二胺、戊二胺、三甲胺等挥发性胺），胺在阴道酸性环境下以盐的形式存在，加10%KOH置换出氨，以气体形式挥发，可以使溴甲酚紫试纸变紫色。BVBV常见检测方法常见检测方法-多胺法多胺法多胺法多胺法唾液酸酶：唾液酸酶：是BV致病因子之一，是由阴道加德纳菌、普雷沃菌、厌氧菌、游动弯曲杆菌产生的一种胞外酶，其活性与这些细菌的数量成正比。BV妇女阴道分泌物中的唾液酸酶活性明显高于正常妇女，正常妇女的阴道分泌物中含很少量的唾液酸酶或不含唾液酸酶。通过检测阴道分泌物中是否含有高出正常水平的唾液酸酶，可以诊断病人是否患有BV 原原 理：理：采用靛青反应方法（即利用唾液酸酶分解吲哚唾液酸苷盐产生的吲哚基在氧的作用下产生蓝色的靛青反应），检测过程中样品中的唾液酸酶与细菌唾液酸酶特异性显色底物溶液接触时，底物被水解，产生唾液酸和发色基团，发色基团进一步被空气中的O2氧化变成蓝色。BVBV常见检测方法常见检测方法-唾液酸酶法唾液酸酶法唾液酸酶法唾液酸酶法 多多项项指指标标综综合合检检测测，在在对对BVBV诊诊断断的的同同时时，也也可可以以评评价价女女性阴道微生态的状态，理论意义上更具有优势；性阴道微生态的状态，理论意义上更具有优势；可可能能会会成成为为BVBV诊诊断断的的主主流流方方法法，目目前前已已逐逐渐渐获获得得很很多多省省份份的的收收费费认认可可，全全国国范范围围已已经经逐逐渐渐开开展展，部部分分省省份份和和地地区已经相当成熟；区已经相当成熟；BVBV多多联联检检测测目目前前包包括括三三联联检检测测（过过氧氧化化氢氢，白白细细胞胞酯酯酶酶，唾唾液液酸酸苷苷酶酶），四四联联检检测测（pHpH值值，过过氧氧化化氢氢，白白细细胞胞酯酯酶酶，唾唾液液酸酸苷苷酶酶），甚甚至至五五联联（过过氧氧化化氢氢，白白细细胞胞酯酯酶酶，唾液酸苷酶，唾液酸苷酶，脯氨酸氨肽酶，氨基葡萄糖苷酶脯氨酸氨肽酶，氨基葡萄糖苷酶););BVBV常见检测方法常见检测方法-多项目联合检测法多项目联合检测法多项目联合检测法多项目联合检测法 多多项项指指标标综综合合检检测测，在在对对BVBV诊诊断断的的同同时时，也也可可以以评评价价女女性阴道微生态的状态，理论意义上更具有优势；性阴道微生态的状态，理论意义上更具有优势；可可能能会会成成为为BVBV诊诊断断的的主主流流方方法法，目目前前已已逐逐渐渐获获得得很很多多省省份份的的收收费费认认可可，全全国国范范围围已已经经逐逐渐渐开开展展，部部分分省省份份和和地地区已经相当成熟；区已经相当成熟；BVBV多多联联检检测测目目前前包包括括三三联联检检测测（过过氧氧化化氢氢，白白细细胞胞酯酯酶酶，唾唾液液酸酸苷苷酶酶），四四联联检检测测（pHpH值值，过过氧氧化化氢氢，白白细细胞胞酯酯酶酶，唾唾液液酸酸苷苷酶酶），甚甚至至五五联联（过过氧氧化化氢氢，白白细细胞胞酯酯酶酶，唾液酸苷酶，唾液酸苷酶，脯氨酸氨肽酶，氨基葡萄糖苷酶脯氨酸氨肽酶，氨基葡萄糖苷酶););BVBV常见检测方法常见检测方法-多项目联合检测法多项目联合检测法多项目联合检测法多项目联合检测法BVBV单管产品及操作介绍单管产品及操作介绍细菌性阴道病细菌性阴道病测定试剂盒测定试剂盒（唾液酸酶（唾液酸酶法）法）-BV单管单管BVBV单管产品及操作介绍单管产品及操作介绍试剂盒主要组成部分试剂盒主要组成部分BV测试管测试管 0.3ml/瓶瓶*20瓶瓶 含含SNA特异性显色特异性显色 底物底物BV终止液终止液 2.0ml/ml/瓶瓶*1瓶瓶 含含2.0mol/L H2SO4检测原理检测原理试剂主要含有细菌唾液酸酶特异性显色底物溶液。试剂主要含有细菌唾液酸酶特异性显色底物溶液。当试剂与样本中的唾液酸酶接触时，底物被水解，当试剂与样本中的唾液酸酶接触时，底物被水解，产生唾液酸和发色基团，发色基团进一步被空气中产生唾液酸和发色基团，发色基团进一步被空气中的的O2氧化变成蓝色。氧化变成蓝色。BVBV单管产品及操作介绍单管产品及操作介绍操作步骤操作步骤（右图）：（右图）：结果判断：结果判断：溶液或拭子头变成蓝色，BV（+）不变色，BV(-)。插入样本插入样本37温育，温育，20分钟分钟结果保留：可滴加终止液一滴，结果至少可保留结果保留：可滴加终止液一滴，结果至少可保留4848小时小时【操作步骤操作步骤】BVBV单管产品及操作介绍单管产品及操作介绍BV单管产品优势：单管产品优势：进口唾液酸酶唾液酸酶原料：灵敏度高、特异性好 操作简便：采样式子直接插入测试管 无需其他步骤 配备专用加热器BVBV单管加热器单管加热器BVBV四联产品及操作介绍四联产品及操作介绍细菌性阴道病细菌性阴道病联合测定试联合测定试剂盒（剂盒（化化学反应法）学反应法）-BV四联四联 规格：规格：20T 有效期：有效期：12个月个月 贮存条件：贮存条件：2-8 组分：组分：A 唾液酸酶检测液唾液酸酶检测液 1.2ml/瓶瓶1瓶瓶 含唾液酸酶特异性显色底物的溶液含唾液酸酶特异性显色底物的溶液 B 过氧化氢检测液过氧化氢检测液 1.2ml/瓶瓶1瓶瓶 含过氧化氢特异性显色液含过氧化氢特异性显色液 C 白细胞酯酶检测液白细胞酯酶检测液 1.2ml/瓶瓶1瓶瓶 含白细胞特异性底物缓冲液含白细胞特异性底物缓冲液 D 样本抽提液样本抽提液 10ml/瓶瓶1瓶瓶 抽提成分抽提成分 E 反应板反应板 20人份人份 包被有酶及特异性显色底物包被有酶及特异性显色底物 F 样本抽提管样本抽提管 20套套 BVBV四联产品及操作介绍四联产品及操作介绍检测原理：检测原理：试剂主要由包被有白细胞酯酶特异性显色底物和过氧化物酶的反应板、白细胞酯酶检测液、过氧化氢检测液、唾液酸酶检测液和pH精密试纸组成。当试剂与样品中的唾液酸酶、过氧化氢、白细胞酯酶接触时，底物被水解，产生发色基团和新生态氧，发色基团进一步被空气中的氧或新生态氧氧化变成蓝色。在规定的反应时间后，立即读取试验的结果。如果唾液酸酶检测孔变成蓝色，BV（+）；不变色，BV（-）。过氧化氢检测孔变蓝色，表明阴道过氧化氢浓度处于正常范围，如不变色则表明过氧化氢浓度过低，提示阴道微生态失衡。白细胞酯酶检测孔变蓝色，表明阴道可能存在炎症。内渗型pH精密试纸检测分泌物酸碱度，对照比色卡判读pH值，正常pH值应小于或等于4.4。BVBV四联产品及操作介绍四联产品及操作介绍【操作步骤操作步骤】pH值值 滴加样滴加样本本 抽提液抽提液 混匀混匀抽提液抽提液6-8滴滴 加加反应反应液液BVBV四联产品及操作介绍四联产品及操作介绍1、pH值：值：对照所附比色卡进行判读，正常阴道pH值4.4。2、唾液酸酶项：、唾液酸酶项：检测孔颜色变蓝色或绿色，BV阳性；不变色，BV阴性。3、过氧化氢项、过氧化氢项：检测孔不变色，过氧化氢浓度过低，提示阴道微生态失 衡，过氧化氢检测阳性；颜色变蓝色或绿色，过氧化氢 浓度处于正常水平，过氧化氢检测阴性。阳性（+）提示阴道微生态失衡4、白细胞酯酶项：、白细胞酯酶项：检测孔颜色变蓝色或绿色，白细胞酯酶阳性；检测孔 不变色，白细胞酯酶阴性。阳性（+）表明阴道可能存在炎症结果判读及意义：结果判读及意义：BVBV四联产品及操作介绍四联产品及操作介绍1、pH值：值：对照所附比色卡进行判读，正常阴道pH值4.4。2、唾液酸酶项：、唾液酸酶项：检测孔颜色变蓝色或绿色，BV阳性；不变色，BV阴性。3、过氧化氢项、过氧化氢项：检测孔不变色，过氧化氢浓度过低，提示阴道微生态失 衡，过氧化氢检测阳性；颜色变蓝色或绿色，过氧化氢 浓度处于正常水平，过氧化氢检测阴性。阳性（+）提示阴道微生态失衡4、白细胞酯酶项：、白细胞酯酶项：检测孔颜色变蓝色或绿色，白细胞酯酶阳性；检测孔 不变色，白细胞酯酶阴性。阳性（+）表明阴道可能存在炎症结果判读及意义：结果判读及意义：BVBV四联产品及操作介绍四联产品及操作介绍结果常见模式的临床意义（结果常见模式的临床意义（1）：）：BVBV四联产品及操作介绍四联产品及操作介绍pH值唾液酸酶过氧化氢白细胞酯酶临床意义参考4.44.4(蓝色蓝色)正常，无致病菌感染正常，无致病菌感染 4.44.4(无色无色)BVBV阳性，并伴有阴道炎症阳性，并伴有阴道炎症 4.44.4(蓝色蓝色)BVBV致病菌感染早期致病菌感染早期 4.44.4(蓝色蓝色)BVBV致病菌感染早期，并可能致病菌感染早期，并可能伴有其它混合感染，如宫颈炎伴有其它混合感染，如宫颈炎 4.44.4(无色无色)BVBV阳性阳性 结果常见模式的临床意义（结果常见模式的临床意义（2）：）：BVBV四联产品及操作介绍四联产品及操作介绍pHpH值值唾液酸酶唾液酸酶过氧化氢过氧化氢白细胞酯酶白细胞酯酶临床意义参考临床意义参考4.44.4(蓝色蓝色)某些炎性感染早期，如阴道炎、宫颈某些炎性感染早期，如阴道炎、宫颈炎早期炎早期 4.44.4(无色无色)阴道内环境失衡，可能由阴道冲洗、阴道内环境失衡，可能由阴道冲洗、月经期等原因造成月经期等原因造成 4.44.4(蓝色蓝色)因性交等原因造成阴道分泌物因性交等原因造成阴道分泌物pHpH值偏值偏高，提示有阴道内环境失衡的风险高，提示有阴道内环境失衡的风险 4.44.4(无色无色)阴道内环境失衡，伴有阴道炎症，因阴道内环境失衡，伴有阴道炎症，因某些原因（局部冲洗、霉菌性阴道炎某些原因（局部冲洗、霉菌性阴道炎等）可造成检测时的阴道等）可造成检测时的阴道pHpH值值4.54.5 4.44.4(无色无色)BVBV，伴有阴道炎症，因某些原因（霉，伴有阴道炎症，因某些原因（霉菌性阴道炎等）可造成检测时的阴道菌性阴道炎等）可造成检测时的阴道pHpH值值4.54.5 BVBV四联产品及操作介绍四联产品及操作介绍BV四联产品优势：四联产品优势：最关键指标最关键指标-唾液酸酶采用进口原料，敏感性唾液酸酶采用进口原料，敏感性,特异性最好特异性最好 选择的底物稳定性好，检测结果不会受到本底干扰选择的底物稳定性好，检测结果不会受到本底干扰 干化学试剂常常出现底物在包被的材质上或在贮存过程中发干化学试剂常常出现底物在包被的材质上或在贮存过程中发 生分解变色，有一定程度的本底干扰。生分解变色，有一定程度的本底干扰。结果易于观察结果易于观察,精准性好精准性好.反应孔为反应孔为“U”U”型孔，背景为白色，不受本底干扰型孔，背景为白色，不受本底干扰,显色结果颜色显色结果颜色系统一致系统一致,阴阳性结果显而易见。阴阳性结果显而易见。独特的阴性对照孔设计独特的阴性对照孔设计 丽珠丽珠BVBV联合试剂独有的阴性对照孔的设计，也可以解决一些本身联合试剂独有的阴性对照孔的设计，也可以解决一些本身带有颜色的分泌物对反应结果观察的干扰。带有颜色的分泌物对反应结果观察的干扰。BVBV四联产品及操作介绍四联产品及操作介绍BV四联产品优势：四联产品优势：pHpH值试纸选用内渗型精密试纸值试纸选用内渗型精密试纸 pHpH值的检测试纸选用德国进口的值的检测试纸选用德国进口的“Merk”Merk”内渗型精密试纸，试内渗型精密试纸，试纸对分泌物无干扰，不会对后续的检测产生影响，检测结果更纸对分泌物无干扰，不会对后续的检测产生影响，检测结果更 为为准确可靠。准确可靠。配备专用的加热（定时）设备配备专用的加热（定时）设备提供专用的产品结果报告软件提供专用的产品结果报告软件BVBV四联加热器四联加热器注意事项及常见问题分析注意事项及常见问题分析 取样：所取样本质量是BV试剂检测结果是否准确的决定性因素，正确取材要把握以下几个环节。1、一般要求，取材之前24小时内，应无性交、无盆浴或阴道冲洗；在48小时内未使用阴道润滑剂或阴道“兴奋剂”等化学物质。2、取材部位要准确：用无菌棉拭子收集女性阴道壁或阴道后穹隆部位尽可能多的分泌物标本。此外，为提高阳性率，还可采用重复两次取材或两个部位的标本混合后检验的方法。3、标本量要充足，一是要尽量使用大一些的棉签取样，此外，要将棉签在取材部位旋转并停留20秒钟以上，以便吸取更多的标本。抽提样本时，请反复搅动挤压棉拭子，以便将棉拭子上的标本尽可能多的洗脱到抽提液中。4、标本要正确保存、及时检验。试剂盒所检测物质为生物活性类物质，此类物质较容易降解、失活，请在取完标本后及时（立即）送检，以避免检测结果不准确。注意事项及常见问题分析注意事项及常见问题分析 操作过程中注意事项：。1、检测液及所需数量的反应板，使用前平衡至室温。2、抽提样本时，要反复搅动挤压棉拭子，以便将棉拭子上的标本尽可能多的洗脱到抽提液中。3、如果标本为血、脓性等本身带有颜色的分泌物，判读结果时请与阴性对照孔进行比较，以判断是否有颜色变化。避免经期样本的检测。4、使用水浴恒温箱加热时，要防止水滴掉入检测孔造成污染。5、反应板上包被的活性物质在潮湿的空气中易发生变化，因此，反应板包装袋开封后请立即使用。6、部分样本的检测物含量很高，大量水解底物，可能造成沉淀，属正常现象。7、拆开反应板包装后，如发现孔内变蓝色时应放弃使用。注意事项及常见问题分析注意事项及常见问题分析 常见问题及分析：。1、阳性率低：阳性率低：*如果和白带常规项目绑定，唾液酸酶阳性率可能在如果和白带常规项目绑定，唾液酸酶阳性率可能在10%左右或更低；左右或更低；*取样部位不正确，没有收集到足够多的样本，造成漏检；取样部位不正确，没有收集到足够多的样本，造成漏检；*样本收集后没有及时送检；样本收集后没有及时送检；*反应温度不够，如没反应温度不够，如没35-37温育，只在室温反应；温育，只在室温反应；2、阳性率高：阳性率高：*如果医生只在怀疑是如果医生只在怀疑是BV患者时开单，阳性率可达患者时开单，阳性率可达30%左右或以上；左右或以上；*超过规定判读时间过长，没有及时判读结果超过规定判读时间过长，没有及时判读结果；*BV四联试剂过氧化氢、白细胞酯酶受棉签自身影响导致阳性率高；四联试剂过氧化氢、白细胞酯酶受棉签自身影响导致阳性率高；3、部分样本结果与镜检不符：、部分样本结果与镜检不符：*镜检线索细胞占上皮细胞镜检线索细胞占上皮细胞20%以上才可初步判为以上才可初步判为BV，如果仅少量，如果仅少量线索细胞不能判定为线索细胞不能判定为BV。谢谢 谢谢