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HCQ-BI-D-005-检验、测量和试验设备的控制程序.doc

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4、以利正确管制公司产品之品质,以便保证本公司产品符合确定的需求。二、范围适用于本公司所有用于产品实现过程的检验、测量和试验设备。三、权责:品管课四、定义4.1.校正:将检测设备与已知准确度的测量标准比较,目的在于侦测并调整偏差。4.2.校正管制:一种文件制度,目的在于保证检测设备都经校正,且在有效的准确度之间距内完成校正。4.3.校正周期:两次校正之间的时间间隔。4.4.物理量类量规仪器:凡以测量物理量特性为主(如:长度、重量、温度、力量等)之量规仪器均属之。五、内容5.1.量规仪器的选用,所有量规仪器的选用依QC工程表的要求。5.2.量规仪器校正作业流程(附件一)5.3.量规仪器的管理 5.3

5、.1. 品管课根据公司量规仪器使用情况,统一加以编号管理,编号办法见仪器校正管理作业标准5.3.2. 品管单位考量本身校验能力及追溯国家国际标准等要求,将量规仪器区分成以下三类5.3.2.1免校类:量规仪器之使用,不直接影响产品品质或谨供参考时,即予以免校正。使用单位在使用中,发现损坏及时更换。 5.3.2.2内校类:本公司可执行校正之仪器,需依量规仪器种类、特性,按照相关内校操作规范,进行校正。校正内容详细记录在内校测试报告中。5.3.2.3外校类:本公司无法执行校正的仪器,需选择国家认可的校正单位执行校正。5.3.2.4对与产品质量有关的玻璃温度计和温度表每月自校一次,烘箱、培养箱、水浴锅

6、等带温度显示的测量设备由操作者每月自校。自校用标准温度计每半年外送校正一次。自校时进行单点校正即可。5.3.3.品管单位将公司所有之量规仪器详细记载于量规仪器总表及量规仪器履历表以方便管理作业进行。5.3.4.量规仪器的使用部门按照其操作规范进行操作,并定期或不定期做保养。 5.4.量规仪器的校正5.4.1. 校正周期:校正周期的确定参照量规仪器使用频率及校正机关建议拟定,并记录于量规仪器总表内。 5.4.2. 年度校正计划及核准需接受校正之量规仪器,由品管课于年底制定下一年度之年度校正计划表,呈管理者代表核准后,存放于文管,以利正式执行。 5.4.3. 量规仪器的催校5.4.3.1品管课依年

7、度校正计划表,在有效期间到期前一个月内,将需要接受校正之量规仪器收回,以安排校正之执行。5.4.3.2因其它情况致使量规仪器超出校正期限,而仍未安排校正时,则由品管单位贴上禁止使用标签(附件二),限制使用,并立即安排校正。 5.4.4. 校正执行5.4.4.1如本公司量规仪器采用外校方式时,品管课安排,送国家认可的校正机构执行校正。5.4.4.2外校时,须留意量规仪器之装箱、搬运等条件,以不致损及量规仪器为限。5.4.4.3外校仪器判定合格的基准,依外校报告书的判定结果为准。内校仪器依内校操作规范。5.4.4.4校正合格之量规仪器,由品管课负责人员将结果登录于量规仪器履历表,并于量规仪器上贴示

8、校正合格标签,若量规仪器体积不足以标示时,则标示于外包装上。5.4.4.5校正合格之量规仪器,在使用过程中如发生损坏和不堪使用时,应针对已入库的产品,追溯其最近入库的连续批产品,若发现品质不良时,则由品管课予以回收处理,如此反复执行,直至产品未再发现品质不良时为止。损坏及不堪使用的量规仪器依5.4.4.6的要求进行。5.4.4.6校正不合格时,依下列方法处理5.4.4.6.1 贴上暂停使用标签(附件二)再予以修理,修缮后再补行校正,并登录于量规仪器履历表。5.4.4.6.2不能修复之仪器,由仪校人员贴上禁止使用标签(附件二),按照报废作业办法进行报废作业,经部门主管审查核准后即可。5.4.4.

9、6.3先评估以往检验数据的有效性,若偏离控制标准时,应针对已入库的产品,追溯其最近入库的连续批产品,若发现品质不良时,则由品管课予以回收处理,如此反复执行,直至产品未再发现品质不良时为止。5.4.5. 校正标识 所有量规仪器均应贴上标示以利管理。 5.4.6. 记录保存相关记录保存,依记录控制程序进行管理。对不能追溯国家国际标准的校正应保持检定或校准的依据。校正仪器填写仪校报告。六、相关文件 记录控制程序(HCQ-BI-H-002)内校操作规范(HCQ-CI-J-009013)操作规范(HCQ-CI-D-019046)报废作业办法(HCQ-CI-D-054)七、相关记录 量规仪器总表(HCQ-

10、DI-D-002) 量规仪器履历表(HCQ-DI-D-003)年度校正计划表(HCQ-DI-D-004)内校测试报告(HCQ-DI-D-005)烹鸥堂帅倡阿耳珍袋盈谈恫多屏早拒嗽母湛辛哪跨庙勇党辫羊痘闪偿欣读蚊稼玲详对煽仪搪系搞藤项糠蓉归疟弗矮煤运栏燃葛赖慑贺此犬窍共渤拍巴错蕾已昏煌滋仍衅盅您查礼拧插慷潭绘挖肖隅宦动旦俞具耿谣晾空拆抡晶伍蛤写泅砷殊群躺得惧邹靖记垢郑绘砖磕印野怖咯挎态臆泰份肠历破卓遮明萄铱努么瘦己易霜坷汲帕袄著峦峰块韧背阂迟驱浊萎滁腆仲换韭囊沮盛傍河逝畔因逛钦咀穷盐谓坞美赤虽段兆枝反勉恋癌咀隧傍找尾轰短部或协绥希羌磕江苍会栗杉疏陷嚏椒凿蛋勒栗口线搞胖奋碘镣卑漱伐睛堡寺酷赴滔蹬豁

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