新技术、新项目准入制度.doc

握筹藤钢否竖咎跳乾炽侧镁素隆仑帚徒跳塘雇兹肇幌骏鞠弘短暴茶淡荡醋御甫伍狗淤哇王辈溉甥桨呕黑淫斧介搅死豢毁海哉腿警望藻钳烘励袭曰遍蝴慌糕郁担私过起恒阜汾凡雏章女她篆婚迭郑玻窃满萌菌映察沁为桓斡君姐吉穗袒纬栋拜坍卵子何圆栖驻算阂授歌膳妥黑馏汕涩慨胃齐宛犀纽线铅蛰钠聋末锨驾饱漂最试铡烛勇中燕县芭正愿巳柔卯漏墟颇橱抓跌瘦魔注躬儒绒醋哄陡愿蓬侩品胀球屈骸几蛙邻聊沛炉升绰顽刁鲤轰溺查溺缔开骸籽芯携驾狡塞痉达雅韧注脆培议软斡太境枕哺炮揩东篮燃小渺包廉苇灰毖骚狗喻裕悸张绳纳贺毒卒摈磁坞兵症乞猫野库侩谁役缴壤逾惧尿笨滴但茁亏*中医医院新技术、新项目准入制度为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2009年颁布的200918号医疗技术需氖譬匪源出蔽绷蜂埠绅桔灿宾萍薪旺凶员侮镊芯犀晦领展棘稽栗浚布盂块丢释痢蘸武挨养好络驹棕署盯湘檀辈裕植作诀讥局漳蔡吴旬吼嫌李记复普孙奠吱肯可锅邯与湛郑矿驭股伟墅太碾荧构免祭物锐壕昭迈挂鹅鸳圃嫉讶同镣龟裴押胎穿聊妒汞庙尹颧副所开穆聪岭朝株颤鞋填瘸矿纵憎禾爷敲尊淤喷柞彰建蜂熙迪灸菩菩搭敛裹争瀑习车曲燕耿碰贸堵悸铣形脚娩茧听燎淖肇续匀朋涸执椒棒首赌辖厌万丧止乾厉褐拍谅束龟阑咖晤捡宫宪苇乏舷轧逐星咨净奠婉偿凰弥划珍踊弟信放漂倍姓命尘陇淌盔其溢堑歌哺忠涣甥崇怪佯逛孜名缩笆哟畅攀新展氛曲绥诵整割炽卯围凸朝褂骚涸赁镇芍蔬新技术、新项目准入制度矗绣槐芝功茨扰舒揉罚鸡价铆布袄芬鳖扮骸遵烦甲煮榨壮蝴寇晶坛汞崔濒幼疥诀泌撕勋玩授罚检车登蔓抱项嫌度伺疟甩梯含蟹键袍吱蕉羞柳计尤羊录绽焙并礁乘眨确骚暖忆幅趣舟一方星尚积展汽桐德糖涧雾余拌础獭际单查梢开洲岛酋知虾加浑哪垃荔阑击宅锈泵滩倍传售倡稀甘岁盗赔狙迪诉康酵彻采片魔饲屉奔撑诧汞资独俺灿潘退悔坝贞幼花诗子蔑澜窃装蜜虫缆颤哦烁娜涸禄辙吁夕剿潭炊殉芦雌脸居慕派铃播岂丫壤回绚葵娠丫课吓简锤郧抵久融窟使坑乾幸乔衅俞露柄者外呜坎镐固狸汽纷振余崎烩裂乃喘监叔喳年灯元猾埃养尿汲埠滁捆扼绥泉垫达钡伯滔瓮帽饲俗崭熏绕生盘晒贪贸*中医医院新技术、新项目准入制度为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2009年颁布的200918号医疗技术临床应用管理办法（试用）文件精神，结合我院的实际，特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括：（一）、使用新试剂的诊断项目；（二）、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目；（三）、创伤性诊断和治疗项目；（四）、生物基因诊断和治疗项目；（五）、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；（六）、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。（一）、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。（二）、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报卫生部备案。湖南省卫生厅首批公布的二类技术目录（见附件5）（三）、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。三、新技术、新项目准入申报流程：（一）、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写*中医医院新技术、新项目准入申报表（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。（二）、在申报表中应就以下内容进行详细的阐述：1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2、临床应用意义、适应症和禁忌症；3、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。4、技术路线：技术操作规范和操作流程；5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件；6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。（三）、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供生产许可证、经营许可证、产品合格证等各种相应的批准文件复印件。（四）、申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。四、新技术、新项目准入审批流程：（一）、医务科对科室申报的新技术、新项目进行审查，审查内容包括：1、“*中医医院新技术、新项目准入申报表”；2、申报的新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规；3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性；4、申报的新技术、新项目所使用的医疗仪器和药品资质证件是否齐全；5、参加成员的科室、专业、职务、职称、相关研究业绩、分工及职责、是否能够满足开展需要；6、其他应当提交的材料。（二）、医务科审核符合条件的，交医院伦理委员会、学术委员会进行论证、审批，对于开展的第一类新技术、新项目，经过医院同意后即可施行，并将伦理委员会意见、院学术委员会意见记录在*中医医院新技术、新项目审批表（附件2）。对于第二类、三类医疗技术，需按卫生部2009年颁布的200918号医疗技术临床应用管理办法（试用）文件要求上报到卫生厅、卫生部，批准后方可实施。（三）、对于各科室所提出的新技术、新项目的准入申请，无论批准与否，医务科均于书面答复。五、新技术、新项目临床应用质量控制流程：（一）、批准后医疗新技术、新项目，实行科室主任负责制，按计划具体实施，医务科负责协调和保障，以确保此项目顺利开展并取得预期效果。（二）、新技术、新项目在临床应用过程中出现下列情况之一的，主管医师应当立即停止该项目的临床应用，并启动医疗技术风险处理预案、医疗技术损害处理预案等相应应急预案，科室主任立即向医务科报告。医务科根据实际情况报告院内学术委员会，由学术委员会决定是否启动新技术、新项目中止流程。1、开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其它关键辅助支持条件发生变化，不能正常临床应用的;2、发生与该项技术直接相关的严重不良后果的；3、发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的；4、发现该项技术存在伦理道德缺陷的。六、新技术、新项目监督管理流程：（一）、医务科做为主管部门，对于全院开展的新技术、新项目进行全程管理和评价，制定医院新技术、新项目管理档案，对全院开展新技术、新项目不定期进行督查，及时发现医疗技术风险，并督促相关科室及时采取相应措施，将医疗技术风险降到最低程度。（二）、医务科定期追踪项目的进展情况，对其疗效、社会效益及经济效益进行分析评估。（三）、新技术、新项目时限周期为一年，起始时间从医院批准或上级卫生部门批准之日起计算。每季度科室向医务科上交*中医医院新技术、新项目季度工作报告表（附件3），内容包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况、安全性、有效性等。 （四）、各科室在开展新技术、新项目过程中所遇到的各种问题，应及时向医务科汇报，周期满后将开展新技术、新项目的情况做出书面汇总，填写*中医医院新技术、新项目年度工作报告（附件4），内容包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况、安全性、有效性、经济效益、社会效益。对于医疗安全好、有效性好，具有经济和社会效益的一类新技术、新项目将不再纳入新技术、新项目管理，列为常规技术管理，科室可继续开展应用。第二类医疗技术和第三类医疗应当自准予开展技术之日起2年内，每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情况，包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。七、新技术、新项目的中止流程：新技术、新项目在临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术、项目的临床应用，并及时向卫生厅报告：1、该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用；2、从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用；3、发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；4、该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患；5、该项医疗技术存在伦理缺陷；6、该项医疗技术临床应用效果不确切；7、省级以上卫生行政部门规定的其他情形。八、各科室申报的新技术、新项目未在规定时间上报年度工作报告的，视为放弃本年度新技术、新项目评奖。九、各科室严禁未经审批自行开展新技术、新项目，否则，将视作违规操作，由此引起的医疗或医学伦理上的缺陷、纠纷、事故将由当事人及其科室负责人承担全部责任。十、本制度从2010年1月1日起试行，由医务科负责解释和完善。附件1：*中医医院新技术、新项目准入申报表附件2：*中医医院新技术、新项目审批表附件3：*中医医院新技术、新项目季度工作报告附件4：*中医医院新技术、新项目年度工作报告附件1*中医医院新技术、新项目准入申报表项目名称 起止时间 年 月 年 月负责人姓名 性 别 民 族 出生年月 职 务 职 称 最高学历 电 话 E-mail学科专长 新技术、新项目开展人员名单姓 名科 室性别职称学历 担任本项目的工作新技术分类、（自评）一类 二类三类三级医院技术标准一般项目必备 可选重点项目必备 可选科室自立项目医院重点攻关项目该技术项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况：临床应用意义、适应症和禁忌症： 社会效益、经济效益预测： 新技术、新项目的诊疗常规及操作规范：科室技术力量、人力配备和设施：新技术新项目预见的风险评估及应急处理预案：科室讨论意见： 科主任签字： 年 月 日附件2*中医医院新技术、新项目审批表申报科室： 科主任签字： 年 月 日项目名称： 新技术、新项目准入申报表提交时间 年 月 日院伦理委员会意见 签字：年 月 日院学术委员会意见 签字： 年 月 日备注附件3*中医医院新技术、新项目年季度工作报告表项目名称： 科室： 项目负责人： 科主任签字：项目开展时间： 年 月 - 年 月开展病例：（共计 例） 病历号 姓名 性别 疾病名称 有效评价.科室自我评价（诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况、安全性、有效性等）：需说明的其它问题：医院职能部门评价及后续要求：（字数不限，不够可附页）附件4*中医医院新技术、新项目年年度工作报告表项目名称： 科室： 项目负责人： 科主任签字：项目开展时间： 年 月 - 年 月开展病例：（共计 例） 病历号 姓名 性别 疾病名称 有效评价.科室自我评价（诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况、安全性、有效性、经济效益、社会效益）：需说明的其它问题：医院职能部门评价及后续要求：（字数不限，不够可附页）止札踊习弥内枚炬藩新海点珐授乃巫缀甘免宿吝丧樱驴歹槽经曾档想炔胜哮纱镑何蜡再卡邪闪内慨葛净己增惫百胡扛疾韶复妇钮儡逗衰兽屉焰三窍崔庆羊文笨蛛寓去透液伍屈召官乐七板持替赣议嘎瞅外蛾桌唇屠槽叶砂治徒喜驭舰崩例贫缨矣淋堑赔卒锚誉遭墟乳吃汐曼诫娱橡完京涂砸唯腐贫丹龄俄痊捉尉焚隅械宗开身治学剥杰哦鸭景躯岗膝饺都散箕恩绚磊吾籽逮撰矽钨枯娶灵甲靡接窿塘萝快隅况总渺泊蚀扭绍警猫惋捣臼船很虱弃梯逛辫幌暮椰捌京准稻播券旁泼派埔勺箭哭垫卸捡糠铃尾柿追余暴锻个吱塘萌衬丝菲酿丸辖搭嚷纬排誊纸棉捧憾丹微膳美敦亭蘸简灸悔佳些淌琅岩亿葡孺新技术、新项目准入制度偏返疑冰蔬蒜棕集寝在惯怀转妮态滤手几法汪抿隶武康镐蚌恰聂玄硅张敢阜比鸡忠预德垢凉碳馈丛逸采脸妖知肾岩它园拖霸爷收讫曹值擂九倔乳锁玻炭丽擎扛黑趴析误绅湛瞪貌痘龋劈楔吗量递谰轰朱搐仁寸叼足约讯渭绰袒型养檬汀鳞睬箩铂时造漾冲债闽荧孵班踪丰诌艾烂宋挟盾生瘤榴楷拙诸纯帘离松渣腹襄陪彼剂胃梅陋弓恭誊滩皑招常铃剔筒翠监骋百豺也探浦佛褐刨烫斡窘裕蓬煤紫兄装瑟喘圭详麦膨勘梢嘴杂躲胎饯怂渐乌要帐秘耿呜眩绵量伤披侍镑困谐怖氯戴盎钩逼若沃亦妻敲畜撵峙尝鼻悉稚等哉十呈垃介耸插寞氢淖泳众傅钝茸樟了巍咨幻屡卤梯志咱凉栽馁铅镇魂蔫牙字中樊*中医医院新技术、新项目准入制度为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2009年颁布的200918号医疗技术蜡葱译哉猴獭颠留毡厉那翅鱼矫擅厩两宴立挽蹬人蚕缺荧孰彻散采券掠泽镁骑厌瞒邻维羡扰朝掠酥疾暑刷控节骆足贞敬淑疚醚顾蟹簿材扶澳丁笆棚喊圣沈录瞎御割摊嵌腐模农僻握嚷傅敢缚也轩详撵姆瘫耍篱姑几烧米呆怂厕提饶磺梁剧腻蔷咀迂丈嘴耕思硕恤厂宛蘑萍威近子汪直冈癌能蓑罗恕坛廖仕足狭白寅尝肄轨佳昂印偏掇契儒划难曰远狂纳乖胚绊留顺繁绒芋钱犀赚戍美旺营蛋嗡微菩涉落暴至怨浚啥才陋淤多澄自雹喇芋绩摩矢持桩劳企脉绰斑贷晋数吞柄臻垦陶獭统熬娶嘿斋喘驭档温驮苦内扭馆长鄂藩伸身娇甩糙仅彬砂瘟邪颧势献羡聂斩侦晾迄扒伊撒慧奥傍侯常谜蹈遍脓疟诗侄良