药品生产许可协议书.docx

药品生产许可协议书一、协议的缔约方甲方：（以下简称甲方）地址：法定代表人：联系电话：乙方：（以下简称乙方）地址：法定代表人：联系电话：二、协议的目的与范围1. 甲方是一家合法注册的药品生产企业，具备相关的生产许可证，拥有药品生产的技术能力和生产设施。2. 乙方有意获得甲方授权，取得甲方生产许可证，并与甲方合作从事药品生产活动。3. 本协议旨在明确甲乙双方在药品生产许可方面的权利与义务，确保生产活动的合法性和稳定性。三、协议的内容1. 授权范围1.1 甲方同意将其拥有的药品生产许可证授权给乙方使用，允许乙方代替甲方从事相关药品的生产活动。1.2 乙方在获得授权后，应严格按照甲方的要求和药品生产许可证的规定，进行药品的生产和管理。2. 甲方的义务2.1 甲方应向乙方提供完整的药品生产许可证复印件，并确保其真实有效。2.2 甲方应对药品生产过程进行技术指导和监督，确保乙方的生产活动符合相关法律法规的规定。2.3 甲方应定期对乙方的药品生产活动进行检查和评估，发现问题及时提出整改指示，并协助乙方解决相关问题。3. 乙方的义务3.1 乙方应遵守甲方的技术指导，严格按照药品生产许可证的规定开展生产活动。3.2 乙方应确保生产过程的安全，保障药品的质量和卫生标准，不得违反相关法律法规的规定。3.3 乙方应按照甲方的要求报告生产情况和药品质量检验结果，及时解决生产中出现的问题。3.4 乙方应购买合格的原材料和药品包装材料，确保生产活动符合相关质量要求。四、保密条款4.1 甲乙双方应对本协议涉及的商业秘密和技术资料予以保密，未经对方书面同意，不得向第三方泄露。4.2 协议终止后，保密义务仍然有效，违反保密条款的一方应承担相应的法律责任。五、协议的终止与解除5.1 协议期满后，若未经双方续签，本协议自动终止。5.2 若一方违反本协议的规定，给对方造成重大损害或严重影响生产活动，对方有权解除本协议。5.3 协议解除后，甲乙双方应及时进行药品生产许可证的注销手续，并互相交还相关文件和资料。六、争议解决6.1 本协议履行过程中如发生争议，甲乙双方应通过友好协商解决。6.2 若协商不成，双方同意将争议提交到有管辖权的人民法院解决。七、协议生效方式7.1 本协议采用书面形式，并由甲乙双方盖章生效。7.2 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。（以下无正文）