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实用非处方药的用药指导分析与解决方法-.ppt

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资源描述

1、实实用非用非处处方方药药的用的用药药指指导导江江 苏苏 大大 学学 药药 学学 院院夏国夏国华华Tel:850384031第一章第一章总论总论l1.1 药药品的管理分品的管理分类类l1.2 OTC药药基本特性基本特性l1.3 如何正确如何正确选选用用OTCl1.4 影响影响药药物吸收利用的因素物吸收利用的因素l1.5 使用使用OTC常常见见的的问题问题和注意事和注意事项项21.1药药品的管理分品的管理分类类:l1、处处方方药药(Rx,reception):l 是为了保证用药安全,必须凭医师处方(或其他有处方权的医疗专业人员)才可调配、购买和使用的药品。l2 2、非、非处处方方药药(OTCOTC

2、,over the counter drugs、proprietary medicine、nonprescription drugs):经国家卫生部门批准,不需要医生处方,按药品说明书可自行判断,使用安全有效药品。3 1.1.1 处方药 分类:处处方方药药划分划分为为甲甲类类、乙、乙类类两种两种:v甲甲类类处处方方药药:麻麻醉醉、精精神神、毒毒性性、放放射射性性药药品品等等特特殊殊药药品品。处处方方控控制制严严格格,由由具具备备此此类处类处方方资资格的医格的医师师开出开出-v乙乙类类处处方方药药:其其它它处处方方药药 (甲甲类类除除外外的的所有所有处处方方药药)4麻醉药品:l阿片类如吗啡、可待

3、因、海洛因、哌替啶、美沙酮、芬太尼、二氢唉托非l可卡因l大麻5精神药品:l镇静催眠药和抗焦虑药如巴比妥类(苯妥因钠),苯二氮卓类(卡马西平);l中枢兴奋药如苯丙胺、甲基苯丙胺等;l致幻剂如麦角二乙胺、毒覃碱、甲撑二氧甲苯丙胺(MDMA)61.1.2 非处方药 分类:非非处处方方药药也分也分为为甲甲类类、乙、乙类类两种两种:v甲甲类类非非处处方方药药:必必须须在在具具有有药药品品经经营营企企业业许许可可证证并并符符合合一一定定条条件件的的零零售售药药店店销销售售的的比比较较安全的非安全的非处处方方药药。专专有有标识图标识图案案为红为红色色v乙乙类类非非处处方方药药:可可在在具具有有药药品品经经营

4、营企企业业许许可可证证的的零零售售药药店店和和经经过过当当地地县县级级以以上上的的药药品品监监督督机机关关登登记记批批准准的的普普通通商商业业连连锁锁超超市市及及其其它它普普通通商商业业企企业业(经经有有关关部部门门批批准准的的超超市市及及商商店店)销销售售的的特特别别安安全全的的非非处处方方药药。专专有有标标识识图图案案为为绿绿色色OTCOTC7v 甲甲类类乙乙类类处处方方药药、甲甲类类乙乙类类非非处处方方药药不不是是药药品品的的本本质质属属性性,而而是是管管理理上上的的界界定。定。v 无无论论RxRx还还是是OTCOTC都都是是经经过过国国家家药药品品监监督督管管理理部部门门批批准准的的,

5、其其安安全全性性和和有有效效性性相相对对是有保障的。是有保障的。8l关于关于处处理海南豪理海南豪创药业创药业有限公司有限公司违规违规生生产问题产问题的通知的通知 l 国食药监安2007744号 l l 2007年12月06日 发布 海南省食品药品监督管理局:根据群众举报,国家局于2007年10月10日至14日派出检查组,对海南豪创药业有限公司进行药品GMP飞行检查。l 经现场检查发现,该公司存在着不能对所生产批号为070301、070302的注射用替加氟提供真实的生产和检验记录,使用普通冻干粉针剂生产设备进行生产且未经清洁验证,对现场检查隐瞒情况、提供虚假材料以及其他多项违规生产等问题(见附件

6、1)。该公司上述行为违反药品生产监督管理办法的有关规定,不符合药品GMP认证检查评定标准。经研究,决定收回该公司冻干粉针剂和冻干粉针剂(抗肿瘤类)药品GMP证书。请你局负责收回该公司编号为G3370和H4090的证书交国家局,并对该公司违规行为依法查处。其所生产批号为070301、070302的注射用替加氟不得销售。查处情况应及时报国家局。l 国家食品药品监督管理局 二七年十二月六日9l附件1:l 对海南豪创药业有限公司进行药品GMP飞行检查发现的主要问题l一、该公司注射用替加氟(批号070301、070302)检验记录液相色谱图谱所标识的采样时间,与其液相色谱工作站中保存的相应电子图谱文件创

7、建时间不符。l二、该公司注射用替加氟(批号070301、070302)批生产记录和批检验记录显示生产日期为2007年3月16日和18日,但所用西林瓶检验时间为2007年5月9日,且其包装材料收发台帐无2007年3月领用西林瓶的记录。l三、所生产的注射用硫酸庆大霉素,其原料药检验中需使用蒸发光检测器,但实际使用的是紫外检测器。l四、天平使用记录随意更改。l五、所生产的注射用替加氟(批号070301、070302)未按标准进行热原试验。l六、所生产的注射用替加氟(批号070302)未执行申报处方,自行添加了甘露醇l药品召回管理办法于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公

8、布,自公布之日起施行。局长:邵明立l 二七年十二月十日101.2 OTC药的基本特性:一、一、应应用安全用安全二、二、疗疗效确切效确切三、三、质质量量稳稳定定四、使用方便四、使用方便五、五、标识详实标识详实六、价格合理六、价格合理11截止到截止到07年年8月月9号,全国有号,全国有4家是家是药药品零品零售的交易网站,售的交易网站,这这种零售交易网站,只允种零售交易网站,只允许许交易非交易非处处方方药药,不允,不允许许交易交易处处方方药药。这这四家四家网站分网站分别别是:是:北京金瑞大北京金瑞大药药房网站、北京金房网站、北京金象大象大药药房网站、上海房网站、上海药药房网、房网、辽辽宁盛生宁盛生药

9、药房房网。网。查查找是否找是否为为真真药药的网站:的网站:http:/ 121.3 如何正确选用非处方药:1自我判断症状自我判断症状 2正确正确选选用用药药品品3查查看外包装看外包装4 4详细阅读说详细阅读说明明书书5一定要一定要严严格按格按说说明明书书用用药药,不可超量或,不可超量或过过久服用。久服用。6注意禁忌注意禁忌证证7妥善保管妥善保管药药品,不要混用,更不能品,不要混用,更不能让让儿童接触儿童接触误误服。服。8在使用在使用OTC药进药进行自我行自我药疗药疗一段一段时间时间后(一般后(一般3天),如症状未天),如症状未见缓见缓解或减解或减轻轻,应应及及时时去医院去医院诊诊断治断治疗疗以

10、免延以免延误误病情。病情。13l特殊管理特殊管理药药品、外用品、外用药药品、非品、非处处方方药药品品大、中包装、大、中包装、标签标签、说说明明书书:l必必须须印有符合印有符合规规定的定的标标志志 一、一、药药品品的的特特殊殊标标识识14二、二、药药品批准文号品批准文号2002年年1月月1日后日后统统一一药药品批准文号品批准文号国国药药准(准(试试)字)字+1位字母位字母+8位数字位数字 H:化学化学药药品品S:生物制品:生物制品Z:中:中药药1、公元年号、公元年号+顺顺序号序号2、第、第1、2位位为为原批准文号来源代原批准文号来源代码码 A、10代表原代表原卫卫生部批准的生部批准的药药品品 B

11、、其它其它为为原各省原各省级卫级卫生行政部生行政部门门批准的批准的药药品品15l 六味地黄丸六味地黄丸l批准文号:国批准文号:国药药准字准字Z41022128l 板板蓝蓝根冲根冲剂剂l批准文号:国批准文号:国药药准字准字Z44023543l 钙钙尔尔奇奇Dl批准文号:国批准文号:国药药准字准字H1095002916三、生三、生产产批号:批号:目目前前产产品品批批号号没没有有国国家家标标准准,都都是是厂厂家家自自己己编编排排的的,现现在在一一般般以以生生产产日日期期来来表表示示,若若用用6 6位位数数字字表表示示,则则前前2 2位位年年份份,中中间间月月份份,后后2 2位位日日期期。也也可可以以

12、是是投投料料日日期期等。等。四、生四、生产产日期和有效期至:日期和有效期至:生生产产日日期期的的定定义义也也没没有有标标准准.生生产产日日期期可可以以是是生生产产开开始始日日期期,也也可可以以是是结结束束日日期期,还还有有可可能能是是包包装装日日期期.有有时时还还会会以以出出厂厂日日期期为为生生产产日日期期 还还有有的的厂厂家家有有可可能能以以原原料料的的购购买买日日期期,从从原原料料-生生产产-检检测测合合格格-出出厂厂有有很很大大的的时间时间差差.17五、有效期和失效期五、有效期和失效期(不常(不常见见):):l 药药物有效期系指制物有效期系指制剂剂中中药药物有效成分降低物有效成分降低10

13、所需要的所需要的时间时间,通常用,通常用t0.9表示,表示,药药品的失效品的失效期是指期是指药药品失效不能使用的日期品失效不能使用的日期 六、无效期:六、无效期:l 也有少数也有少数药药品不品不标标示有效期或失效期,示有效期或失效期,仅仅有有生生产产批号,此批号,此类药类药品称作无效期品称作无效期药药品,原品,原则则上上5年内使用。年内使用。18191.4 影响药物利用的因素l1.4.1、药物的因素l1.4.2、人体的因素201.4.1药药物的因素物的因素l一、主要成分的性质l二、剂型、剂量、给药途径因素l三、处方因素和工艺因素l四、连续用药时间l五、药物相互作用211 1、液体、液体、液体、

14、液体药剂药剂药剂药剂:吸收快,便于使用,但是:吸收快,便于使用,但是:吸收快,便于使用,但是:吸收快,便于使用,但是储储储储存、携存、携存、携存、携带带带带不方便,不方便,不方便,不方便,容易容易容易容易失效。按照失效。按照失效。按照失效。按照给药给药给药给药的途径有洗的途径有洗的途径有洗的途径有洗剂剂剂剂、搽、搽、搽、搽剂剂剂剂、滴耳、滴耳、滴耳、滴耳剂剂剂剂、灌、灌、灌、灌肠肠肠肠剂剂剂剂、口服液等、口服液等、口服液等、口服液等2 2、注射、注射、注射、注射剂剂剂剂:OTCOTC基本没有。基本没有。基本没有。基本没有。3 3、滴眼、滴眼、滴眼、滴眼剂剂剂剂:眼:眼:眼:眼药药药药水,酸碱度

15、和渗透水,酸碱度和渗透水,酸碱度和渗透水,酸碱度和渗透压压压压非常重要,要求无菌,非常重要,要求无菌,非常重要,要求无菌,非常重要,要求无菌,透明无异物,渗透透明无异物,渗透透明无异物,渗透透明无异物,渗透压压压压相当于相当于相当于相当于0.60.61.51.5盐盐盐盐水,酸碱度和血液水,酸碱度和血液水,酸碱度和血液水,酸碱度和血液类类类类似。似。似。似。4 4、外用膏、外用膏、外用膏、外用膏剂剂剂剂:分:分:分:分软软软软膏和硬膏,通膏和硬膏,通膏和硬膏,通膏和硬膏,通过过过过皮肤吸收。皮肤吸收。皮肤吸收。皮肤吸收。5 5、胶囊、胶囊、胶囊、胶囊剂剂剂剂:分硬胶囊、:分硬胶囊、:分硬胶囊、:

16、分硬胶囊、软软软软胶囊和胶囊和胶囊和胶囊和肠肠肠肠溶胶囊,主要是口服。溶胶囊,主要是口服。溶胶囊,主要是口服。溶胶囊,主要是口服。6 6、丸、丸、丸、丸剂剂剂剂:药药药药丸,中丸,中丸,中丸,中药药药药中中中中应应应应用比用比用比用比较较较较多多多多(如丹参滴丸),服用量如丹参滴丸),服用量如丹参滴丸),服用量如丹参滴丸),服用量大不易保存大不易保存大不易保存大不易保存二、二、剂剂型:型:把把把把药药药药物做成适合物做成适合物做成适合物做成适合应应应应用的形式用的形式用的形式用的形式22二、二、剂剂型型:主要影响主要影响主要影响主要影响药药药药物的吸收入血物的吸收入血物的吸收入血物的吸收入血

17、7、颗颗粒粒剂剂:分可溶性、混:分可溶性、混悬悬性和泡性和泡腾腾性,常性,常见见于冲于冲剂剂8、片、片剂剂:常有三种:口服片,包括包衣片、咀嚼片、:常有三种:口服片,包括包衣片、咀嚼片、泡泡腾腾片等;口腔用片包括舌下片、口含片、口腔片等;口腔用片包括舌下片、口含片、口腔贴贴片;片;一些外用片。一些外用片。9、气、气雾剂雾剂:注意不要:注意不要过热过热或者受或者受压压。10、膜、膜剂剂、栓、栓剂剂、海、海绵剂绵剂、沐浴、沐浴剂剂等:等:11、新技、新技术术:脂:脂质质体、固体分散、包合制体、固体分散、包合制剂剂、纳纳米微球;米微球;长长效、效、缓缓控控释释、透皮吸收、生物制、透皮吸收、生物制药药

18、、靶向制、靶向制剂剂2324三、三、处处方因素和工方因素和工艺艺因素因素 药药品中不是所有的成分都有治品中不是所有的成分都有治疗疗作用的,作用的,还还有很多是有很多是为为了帮助做成制了帮助做成制剂剂、帮助吸、帮助吸收等的收等的辅辅料,料,辅辅料使用的不同,那么料使用的不同,那么药药物利用的程度也不一物利用的程度也不一样样。l 另外,同另外,同样样的的处处方,由于生方,由于生产过产过程中程中温度、温度、压压力、力、设备设备条件、各种成分加入条件、各种成分加入方法和次序等都会影响方法和次序等都会影响产产品品质质量,量,导导致致疗疗效的区效的区别别,这这就是工就是工艺艺因素。因素。25l西西药药制制

19、药药工工艺艺流程流程质质量量控控制制寻寻找活性成分找活性成分人工合成人工合成活性活性筛选筛选结结构改造构改造动动物物试验试验制制剂剂研究研究临临床床试验试验动动物物试验试验新新药审药审批批生生产环节产环节原料原料购买购买投料投料制制剂剂包装包装销销售售环节环节医院医院SFDA医医药药公司公司药药店店医医药药代表代表超市、火超市、火车车站等站等病人病人质质量量评评价价药药物研究物研究阶阶段段26l中中药药制制药药工工艺艺流程流程中中药药种植种植采收采收炮制炮制提取提取分离分离制制剂剂质质量控制量控制质检质检活性活性筛选筛选有效部位或成分有效部位或成分制制剂剂体外体外试验试验动动物物试验试验出厂出

20、厂生生产产销销售售传统传统中中药药使用使用现现代中代中药药研究研究寻寻找活找活性成分性成分27知名医知名医药药公司:公司:1.国外公司国外公司 美国辉瑞Pfizer(viagra)l美国安进Amgen(生物技术)l美国礼来Lilly(动物药品)l英国阿斯利康Astrazeneca(抗精神抑郁药)l葛兰素史克GlaxoSmithkline,惠氏Wyeth,强生Johnson,默克Merck,武田,诺华TEVA,拜耳Bayer2、国内公司、国内公司l杨森(达克宁,息斯敏),扬子江(胃舒),哈药集团(三精),华北制药(抗生素,维生素)281.4.2人体因素人体因素 l1、生理条件、生理条件 l2、饮

21、饮食食 l3、血液循、血液循环环l4、心理因素、心理因素29l同一种同一种药药物的不同物的不同剂剂型型见见效速度不同,静脉注效速度不同,静脉注射射吸入吸入肌肉注射肌肉注射皮下注射皮下注射口服口服直直肠给药肠给药贴贴皮,口服因皮,口服因为为要先入胃要先入胃肠经过肠经过肝后才能肝后才能进进入血液,所以相入血液,所以相对对比比较较慢,口服中液体慢,口服中液体散散剂剂胶囊胶囊片片剂剂,片,片剂剂中泡中泡腾腾片片咀嚼片咀嚼片普通片;普通片;同一同一药药物同物同样剂样剂型不同厂家效果也不同,因型不同厂家效果也不同,因为为辅辅料不同料不同导导致吸收和利用不同;同一厂家致吸收和利用不同;同一厂家药药物物对对不

22、同的人效果也不同,不不同的人效果也不同,不仅仅有有药药品的因素,品的因素,还还有使用人的吸收能力不同。有使用人的吸收能力不同。301.5药药物物应应用常用常见问题见问题l一、一、药药物名称物名称问题问题l二、重复用二、重复用药问题药问题l三、不良反三、不良反应应l四、四、药药物相互作用物相互作用31l通用名通用名:即国:即国际际非非专专有名称,指在全世有名称,指在全世界都可通用的名称。如阿司匹林。任何界都可通用的名称。如阿司匹林。任何药药品品说说明明书书上都上都应标应标注通用名。注通用名。l商品名(品牌名):商品名(品牌名):许许多生多生产产厂家或企厂家或企业为业为了了树树立自己的形象和品牌,

23、往往立自己的形象和品牌,往往给给自己的自己的产产品注册商品名(品牌名),以品注册商品名(品牌名),以示区示区别别。l别别名:名:由于一定由于一定历历史原因造成某史原因造成某药药曾在曾在一段一段时间时间使用使用过过一个名称,后又一个名称,后又统统一改一改为现为现今的通用名,那个曾使用一段今的通用名,那个曾使用一段时间时间、人人们们已已习惯习惯的名称即称的名称即称为别为别名。名。32三、不良反应l药药物的副作用物的副作用 l药药物的物的过过敏反敏反应应 l药药物物继发继发感染(或二重感染)感染(或二重感染)l毒性作用毒性作用 l致畸作用致畸作用 l停停药药反反应应 l耐受性耐受性 l耐耐药药性性

24、33四、相互作用l非非处处方方药药中的复方制中的复方制剂剂,都是,都是选择选择作用作用彼此增彼此增强强、相互抵、相互抵销销或减少不良反或减少不良反应应的的原原则则配伍配伍组组成。成。现现代治代治疗疗很少使用很少使用单单一一药药物、几乎都是少物、几乎都是少则则23种,多种,多则则67种同种同时应时应用。用。难难免免发发生生药药物相互作用物相互作用 341.5选选用用OTC的几个注意事的几个注意事项项l一、小儿用药特点l二、老年人用药特点l三、妊娠期及哺乳期用药特点l四、不要盲目追求新药贵药l五、如何用药35一、小儿用药特点:1 1正正确确计计算算小小儿儿用用药药量量,药药量量不不准准,不不是是难

25、难以以奏奏效效,就就是容易引起是容易引起药药物物过过量而量而产产生不良反生不良反应应。2不能不能贪图贪图方便、省方便、省钱钱3不要太依不要太依赖药赖药物物 4不不滥滥用抗生素用抗生素5不宜不宜滥滥用用维维生素生素 6使用外用使用外用药应药应小心小心 36a a按体重按体重计计算算1 1岁岁以以上上正正常常小小儿儿体体重重(kgkg)=小小儿儿年年龄龄(足足龄龄)2+72+71 16 6月小儿体重(月小儿体重(kgkg)=月月龄龄0.6+30.6+37 71212月小儿体重(月小儿体重(kgkg)=月月龄龄0.5+30.5+3用用药剂药剂量量计计算方法如下:算方法如下:小儿用小儿用药剂药剂量量=

26、成人用量成人用量例:例:设设小儿小儿6岁岁,成人用,成人用0.5g(或(或500mg)小儿体重小儿体重=62+7=19kg2+7=19kg小儿用小儿用药剂药剂量量=(或(或190mg190mg)37b b按成人用量折算:按成人用量折算:出生出生1 1个月:个月:1/181/181/141/141 16 6个月:个月:1/141/141/71/76 6个月个月1 1岁岁:1/71/71/51/51 12 2岁岁:1/51/51/41/42 24 4岁岁:1/41/41/31/34 49 9岁岁:2/52/51/21/29 91414岁岁:1/21/22/32/338二、老年人用药特点(1)药药量

27、量应应适当减少适当减少 :用成人的量的用成人的量的3/4。(2)延)延长给药长给药的的间间隔隔时间时间(3)用用药药品品种种不不宜宜过过多多:同同时时服服用用以以不不超超过过23 3种种为为宜。多宜。多药联药联用用时时,尽量先服主要,尽量先服主要药药物。物。39l老老年年人人因因多多种种疾疾病病缠缠身身,衰衰老老又又使使老老年年人人反反应应迟迟钝钝,近近期期记记忆忆受受损损、不不能能按按时时服服药药或或服服过过药药忘忘记记又又服服的的现现象象经经常常出出现现,如如用用药药过过于于复复杂杂,更更加加可可能能服服错错药药物物,结结果果发发生生不不良良反反应应,如如发发生生不不良良反反应应,应对应对

28、症症处处理或送医院治理或送医院治疗疗。40三、妊娠期及哺乳期用药特点l妊娠期:妊娠期:孕期尽量不用孕期尽量不用药药或少用或少用药药,尤其是在,尤其是在妊娠妊娠头头3 3个月内不用任何个月内不用任何药药物。无物。无论论用什么用什么药药(包括非(包括非处处方方药药)都)都应应在医生指在医生指导导下使用。下使用。l 哺乳期:哺乳期:因因为为多数多数药药物可通物可通过过乳腺,随乳汁乳腺,随乳汁喂喂给给乳儿,某些乳儿,某些药药物在乳汁中物在乳汁中仅仅微量存在(如微量存在(如青霉素)也可引起青霉素)也可引起过过敏反敏反应应,甚至,甚至发发生生命危生生命危险险,41四、不要盲目追求新四、不要盲目追求新药贵药

29、药贵药l许多新药是在总结了老药不足的基础上开发研制出来的。有的新药疗效确实不错,副作用小,有的新药由于刚刚问世不久,人们对它的功效和毒副作用的认识还不够透彻,大范围使用后,往往经不起时间的考验毒副作用就慢慢显露出来。42l药药品价格的高低,通常是由于原料的来品价格的高低,通常是由于原料的来源、生源、生产产工工艺艺的的难难易、易、产产量的大小等因量的大小等因素来决定的。成本低、工素来决定的。成本低、工艺简单艺简单的的药药品品自然就便宜些。它与自然就便宜些。它与药药物的物的疗疗效、效、药药品品质质量和不良反量和不良反应应的多少没有必然的的多少没有必然的联联系。系。43 我国2007年新药注册情况l

30、新注册新注册6500多种新多种新药药l真正属于我国自主真正属于我国自主创创新的新的19种种l中中药药16种种l生物制生物制药药3种种l西西药药没有。没有。“换汤换汤不不换药换药”!44l专家建议:以化学名代替商品名注册的办法,新药必须要有自主创新,西药必须要有新的化合物,中药必须要新的处方制剂。只有真正属于新药的,才发给新药证书。只有取得新药证书的药品,才设立试行标准和监测期。45五、用五、用药药方法方法l1、给药时间l2、剂量46给药时间与剂量 药药物服用物服用时间时间:据据药药物而定,物而定,驱驱虫虫药药要求空腹或半要求空腹或半空腹空腹时时服用,止喘服用,止喘药药、镇镇痛痛药药多在症状多在

31、症状发发作作时时服用,安眠服用,安眠药药、泻、泻药应药应在睡前服在睡前服用,抗酸用,抗酸药药、胃、胃肠肠解解痉药痉药等等肠肠胃道用胃道用药药多在多在饭饭前服用效果前服用效果较较好,其余好,其余药药物在物在饭饭后服用后服用 47药物的剂量:多以重量或容量表示,单位重量以千克(kg)、克(g)、毫克(mg)、微克(g)表示,容量以升(L)、毫升(mL)表示。但有一部分抗生素、激素、维生素及抗毒素,由于效价不恒定,只能靠生物鉴定的方法与标准品比较来测定,因此,用特定的“单位”来表示剂量(如400万单位青霉素)。48l 首首剂剂量加倍:抗生素和磺胺量加倍:抗生素和磺胺类药类药物首物首次服用可以服用正常

32、次服用可以服用正常剂剂量的量的2倍,迅速达倍,迅速达到有效血到有效血药浓药浓度,但是度,但是缓释缓释制制剂剂和其它和其它药药物不可以,因物不可以,因为为来不及代来不及代谢谢会会导导致中致中毒毒491.6、疾病原因、疾病原因l1、外界致病因素:生物因素(细菌,真菌,病毒,寄生虫等),物理因素(机械暴力、辐射、温度等)、化学因素(药物、试剂)、机体必须物质的缺乏(维生素、蛋白质等)l2、机体本身因素:遗传、先天性因素(胚胎发育过程中损害)、免疫因素、精神因素 50第二章第二章西西药药2.1 解解热镇热镇痛痛药药阿司匹林(乙酰水杨酸)扑热息痛(对乙酰氨基酚)贝诺酯(扑炎痛)布洛芬(芬必得)扶他林(双

33、氯芬酸)吲哚美辛萘普生51发热发热:l人正常核体温度为36.937.9度,肛表(直肠6cm)接近这一温度,口腔36.737.4,腋窝36.037.4度,安静状态下,足手躯干额,随着温度升高差异变小,成年女性体温平均高于男性0.3度。l发热是指在制热源作用下,体温调节中枢定点上移而引起的体温调节升高,超过正常值0.5度时,称为发热。52l发热发热的体内的体内过过程:程:病毒病毒细细菌等菌等体内体内损损坏坏组织组织体温体温调节调节中枢中枢合成合成调节调节介介质质体温升高或降低体温升高或降低解解热镇热镇痛痛药药抑抑制前列腺素合制前列腺素合成成酶酶活性活性53炎症炎症:l具有血管系统的活体组织对损伤因

34、子所发生的防御反应,局部表现为红肿热痛及功能障碍,全身表现为发热和外周血白细胞增多。炎症反应过度本身对机体也是一种伤害,如过敏症。引起炎症的因素很多,最常见的是细菌和病毒,一些外伤、异物也可以引发细胞损伤而释放炎症介质(无菌性)。54异物异物损伤细损伤细胞胞免疫系免疫系统识别统识别释释放炎症介放炎症介质质炎症部位引炎症部位引发发作用作用磷脂膜磷脂膜磷脂磷脂酶酶A2花生四花生四烯烯酸酸白三白三烯烯中中间间体体前列腺素、血栓素等前列腺素、血栓素等环环氧氧酶酶糖皮糖皮质质激素激素解解热镇热镇痛痛药药生理刺生理刺激和炎激和炎症刺激症刺激抗生素、抗生素、合成抗菌合成抗菌药药55目前的消炎包括几种:l1、

35、抗生素,合成抗菌药如磺胺类l2、作用于外周某个介质解热镇痛药l3、糖皮质激素:多种介质,用于严重感染,原发性,外用 56环氧酶:环氧酶-1:保护肠胃,调节血小板聚集、调节外周血管阻力,调节肾脏血流量分布-抑制剂有吲哚美辛、阿司匹林、吡罗昔康环氧酶-2:生成蛋白酶、前列腺素以及其他炎症介质,其中前列腺素有放大外周疼痛感觉器敏感度的作用-抑制剂有美洛昔康、萘丁美酮、尼美舒利 都有作用的有萘普生、布洛芬、双氯芬酸57使用原则:l1.该类药该类药物的退物的退热热只是只是对对症治症治疗疗,对对于一般的于一般的发发热热、疼痛可在、疼痛可在3天左右治愈,如遇高天左右治愈,如遇高热热和持和持续续不退的不退的发

36、热发热,则则是是严严重疾病的信号重疾病的信号,应应去医院找去医院找医生医生诊诊治。治。l2.该类药该类药物的物的镇镇痛作用属温和的中等痛作用属温和的中等强强度,度,对对头头痛、牙痛、肌肉痛、关痛、牙痛、肌肉痛、关节节痛、神痛、神经经痛、痛痛、痛经经等等钝钝痛,及口腔眼部手痛,及口腔眼部手术术后疼痛有效后疼痛有效。而。而对创对创伤伤性性锐锐痛及痛及剧剧痛痛则则几乎无效。几乎无效。l3.对对胃胃肠肠道刺激,道刺激,宜宜饭饭后服用,不要空腹服后服用,不要空腹服药药。l4.解解热热作用作用较较强强的有水的有水杨杨酸酸类类、对对乙乙酰酰氨基酚氨基酚等;抗炎效果等;抗炎效果较较强强,对对炎症性疼痛效果好的

37、有炎症性疼痛效果好的有吲哚吲哚美辛、布洛芬、双美辛、布洛芬、双氯氯酚酸等。酚酸等。581、阿司匹林(乙酰水杨酸)l l中等度解中等度解热镇热镇痛作用痛作用l l抗炎、抗抗炎、抗风风湿作用湿作用较较强强l l抗血小板聚集作用抗血小板聚集作用l l此外尚可促此外尚可促进进尿酸排泄尿酸排泄59【商商品品名名】阿阿斯斯匹匹林林、速速克克痛痛、巴巴米米尔尔、阿阿幸幸、东东青青、力爽、喜德宁、威力爽、喜德宁、威诺诺匹林、心湿林。匹林、心湿林。【剂剂型型】片片剂剂,水水溶溶片片,肠肠溶溶片片,缓缓释释片片,泡泡腾腾片片,胶胶囊囊剂剂,栓,栓剂剂,散,散剂剂。【成分】活性成分【成分】活性成分为单为单一阿司匹林

38、。一阿司匹林。【适适应应症症】(1)适适用用于于发发烧烧,对对正正常常体体温温没没有有影影响响,(2)减减轻轻中中度度疼疼痛痛,如如关关节节痛痛、神神经经痛痛、肌肌肉肉痛痛、头头痛痛、偏偏头头痛痛、痛痛经经、牙牙痛痛、咽咽喉喉痛痛、感感冒冒及及流流感感症症状状、术术后后小小伤伤口口痛痛等等。(3)为为类类风风湿湿性性关关节节炎炎首首选选药药。(4)防防止止血血栓形成。栓形成。【不不良良反反应应】一一般般用用于于解解热热镇镇痛痛的的剂剂量量较较少少引引起起不不良良反反应应,不不良良反反应应中中较较常常见见有有恶恶心心、呕呕吐吐、上上腹腹部部不不适适或或疼疼痛痛,少少见见的的有有胃胃肠肠道道出出血

39、血或或溃溃疡疡支支气气管管痉痉挛挛性性过过敏敏反反应应及及肝肝、肾肾功能功能损损害。害。60【注注意意事事项项及及禁禁忌忌症症】(1)特特异异体体质质、有有过过敏敏史史或或哮哮喘喘病病者者禁禁用用;(2)孕孕妇妇慎慎用用,临临产产前前三三个个月月禁禁用用;(3)有有出出血血倾倾向向者者或或出出血血性性溃溃疡疡病病患患者者进进禁禁用用;(4)饮饮酒酒后后不不宜宜服服用用本本品品;(5)胃胃和和十十二二指指肠肠溃溃疡疡患患者者慎慎用用或或不不用用,如如需需用用本本品品应应与与抗抗酸酸药药同同服服或或应应用用肠肠溶溶片片;(6)痛痛风风、肝肝肾肾功功能能减减退退、心心功功能能不不全全及及高高血血压压

40、患患者者、哺哺乳乳期期妇妇女女慎慎用用。(7)与与布布洛洛芬芬不不宜宜合合用用。8)酸酸性性药药物物,因因此此酸酸和和碱碱对对它它的的排排泄泄有有很很大大影影响响,同同服服酸酸抑抑制制它它排排泄泄,碱如小碱如小苏苏打相反。打相反。61l l重度肝、重度肝、肾肾功能不全,功能不全,应应避免使用避免使用l l可可产产生缺生缺铁铁性性贫贫血血l l产产生胃生胃溃疡溃疡(长长程治程治疗疗),食管炎及消),食管炎及消化道出血及其它消化道症状化道出血及其它消化道症状l l高高热热4040以上者宜用小量以免引起以上者宜用小量以免引起晕晕厥厥l l妊娠期及儿童不妊娠期及儿童不应应推荐推荐622、扑热息痛(对乙

41、酰氨基酚)解解热热、镇镇痛作用与阿司匹林相似(中等度)、痛作用与阿司匹林相似(中等度)、镇镇痛作用痛作用较较弱,弱,对对胃胃肠肠道刺激小,道刺激小,对对凝血机制无影响。凝血机制无影响。口服易吸收,可达口服易吸收,可达口服易吸收,可达口服易吸收,可达剂剂剂剂量的量的量的量的60-98%60-98%60-98%60-98%,但与食物同服可减少吸收,但与食物同服可减少吸收,但与食物同服可减少吸收,但与食物同服可减少吸收50%50%50%50%左左左左右,活性炭右,活性炭右,活性炭右,活性炭对对对对片片片片剂剂剂剂、混、混、混、混悬剂悬剂悬剂悬剂吸收吸收吸收吸收约约约约可减少吸收可减少吸收可减少吸收可

42、减少吸收50%50%50%50%【商商品品名名】扑扑热热息息痛痛,必必理理通通,一一滴滴清清,百百服服宁宁,达达宁宁,泰泰诺诺林林,爱爱儿星,儿星,爱爱森,安加森,安加热热,小儿退,小儿退热热栓。栓。【剂剂型型】片片剂剂,咀咀嚼嚼片片,缓缓释释片片,泡泡腾腾片片,分分散散片片,胶胶囊囊剂剂,口口服溶液服溶液剂剂,滴,滴剂剂,糖,糖浆剂浆剂,颗颗粒粒剂剂,泡,泡腾颗腾颗粒粒剂剂,栓,栓剂剂。63【适适应应症症】用用于于解解热热,减减轻轻中中度度疼疼痛痛,如如关关节节痛痛、神神经经痛痛、肌肌肉肉痛痛、头头痛痛、偏偏头头痛痛、痛痛经经、牙痛、感冒及流感等症状。、牙痛、感冒及流感等症状。【注注意意事事

43、项项】本本品品可可通通过过胎胎盘盘,在在乳乳汁汁中中也也可可达达到到一一定定浓浓度度,因因此此孕孕妇妇和和乳乳母母不不宜宜服服用。所以孕用。所以孕妇妇不太适合吃感冒不太适合吃感冒药药。64l l安全性:安全性:安全性:安全性:过过过过量会量会量会量会产产产产生生生生严严严严重肝、重肝、重肝、重肝、肾肾肾肾功能功能功能功能损损损损害,包括肝坏害,包括肝坏害,包括肝坏害,包括肝坏死,死,死,死,肾肾肾肾功能衰竭等功能衰竭等功能衰竭等功能衰竭等l l消化道反消化道反消化道反消化道反应应应应:恶恶恶恶心、呕吐心、呕吐心、呕吐心、呕吐l l由于本品由于本品由于本品由于本品3 3 3 3岁岁岁岁以下及新生

44、儿不宜以下及新生儿不宜以下及新生儿不宜以下及新生儿不宜应应应应用用用用l l在中毒在中毒在中毒在中毒时时时时早期症状与感冒早期症状与感冒早期症状与感冒早期症状与感冒发热发热发热发热症状相似,不易症状相似,不易症状相似,不易症状相似,不易检测检测检测检测l l最佳方法最佳方法最佳方法最佳方法应监测应监测应监测应监测血血血血浓浓浓浓:服:服:服:服药药药药4 4 4 4小小小小时时时时后血后血后血后血浓浓浓浓度度度度200g/ml200g/ml200g/ml200g/ml,12121212小小小小时时时时后后后后应应应应50g/ml50g/ml50g/ml50g/ml,如中毒,如中毒,如中毒,如中

45、毒时应时应时应时应建建建建议议议议病病病病员员员员及早去及早去及早去及早去医院,可采用乙医院,可采用乙医院,可采用乙医院,可采用乙酰酰酰酰半胱氨酸解毒半胱氨酸解毒半胱氨酸解毒半胱氨酸解毒l l但本品与阿司匹林差异但本品与阿司匹林差异但本品与阿司匹林差异但本品与阿司匹林差异为为为为不会引起胃不会引起胃不会引起胃不会引起胃肠肠肠肠出血出血出血出血65*复方制剂:l 复方制复方制剂剂是以扑是以扑热热息痛成分息痛成分为为主,与其它不同成分按主,与其它不同成分按规规定的定的剂剂量量组组成的制成的制剂剂,各种不同,各种不同药药物具有不同的作用,物具有不同的作用,可提高可提高疗疗效,效,缓缓解相关症状。含有

46、扑解相关症状。含有扑热热息痛的复方制息痛的复方制剂剂很多,常很多,常见见于感冒于感冒药药、止痛片、退、止痛片、退烧药烧药等。等。l*中度止痛中度止痛药药:头头痛、牙痛、月痛、牙痛、月经经痛、肌肉痛、痛、肌肉痛、发热发热等等l散利痛:扑散利痛:扑热热息痛、异丙安替比林(解息痛、异丙安替比林(解热镇热镇痛痛药药)、咖)、咖啡因啡因l加和百服宁、酚咖片:扑加和百服宁、酚咖片:扑热热息痛、咖啡因息痛、咖啡因l复方复方对对乙乙酰酰氨基酚片:扑氨基酚片:扑热热息痛、阿司匹林、咖啡因息痛、阿司匹林、咖啡因663、贝诺酯l阿司匹林和扑阿司匹林和扑热热息痛两个息痛两个药药物以酚物以酚酯酯的的方式方式连连接而成的

47、互接而成的互联联体前体前药药,在体内水,在体内水解成阿司匹林和扑解成阿司匹林和扑热热息痛后起作用。息痛后起作用。67l【不良反应】主要是胃肠道反应;少数出现头晕、嗜睡、定向障碍等。超剂量可出现耳鸣及耳聋。l禁忌症:严重肝肾功能不全,非甾体抗炎药过敏者禁用。儿童用药:小儿除幼年型类风湿性关节炎患者外尽量不用684、布洛芬(芬必得)布布洛洛芬芬具具有有较较强强的的解解热热镇镇痛痛作作用用,对对胃胃肠肠道道的的副副作用作用较轻较轻,退,退热热作用作用较较持久。持久。l l抗炎、抗炎、抗炎、抗炎、镇镇镇镇痛、解痛、解痛、解痛、解热热热热作用作用作用作用强强强强于阿司匹林、于阿司匹林、于阿司匹林、于阿司

48、匹林、对对对对乙乙乙乙酰酰酰酰氨基氨基氨基氨基酚酚酚酚l l在治在治在治在治疗风疗风疗风疗风湿及湿及湿及湿及类风类风类风类风湿关湿关湿关湿关节节节节炎炎炎炎时时时时,其消炎、,其消炎、,其消炎、,其消炎、镇镇镇镇痛、解痛、解痛、解痛、解热热热热等症状等症状等症状等症状缓缓缓缓解作用与阿司匹林相似,解作用与阿司匹林相似,解作用与阿司匹林相似,解作用与阿司匹林相似,强强强强于于于于对对对对乙乙乙乙酰酰酰酰氨氨氨氨基酚基酚基酚基酚l l对对对对血象与血象与血象与血象与肾肾肾肾功能无明功能无明功能无明功能无明显显显显影响影响影响影响69【商商品品名名】布布洛洛芬芬、芬芬必必得得,功功臣臣再再欣欣,芬芬

49、尼尼康康,易易服服芬芬,泰泰宝宝,贝贝思思安安,瑞瑞克克,波菲特,大波菲特,大亚亚芬克,迪芬克,迪尔尔诺诺。【剂剂型型】片片剂剂,缓缓释释片片,缓缓释释胶胶囊囊剂剂,颗颗粒粒剂剂,口口服服溶溶液液剂剂,乳乳膏膏剂剂,栓栓剂剂,搽搽剂剂。【成分】活性成分【成分】活性成分为单为单一布洛芬。一布洛芬。70【适适应应症症】本本品品适适用用于于解解热热,减减轻轻轻轻度度至至中中度度疼疼痛痛,如如关关节节痛痛、神神经经痛痛、肌肌肉肉痛痛、头头痛痛、偏偏头头痛痛、痛痛经经、牙牙痛痛、感感冒冒及及流流感感症症状状、术术后后小小伤伤口口痛痛等等。可可用用于于阿阿司司匹匹林林不不能能耐受者。耐受者。风风湿性、湿性

50、、类风类风湿性关湿性关节节炎症状炎症状缓缓解解 轻轻至中等度各种疼痛至中等度各种疼痛缓缓解解 退退热热 原原发发性痛性痛经经 剂剂量:量:400mg/次,次,4-6小小时时一次(一次(镇镇痛),大于痛),大于400mg,镇镇痛作痛作用未用未见见增增强强 作作为为非非处处方方药药,推荐用于,推荐用于镇镇痛作用痛作用时时,起始,起始应为应为200mg/次,次,4-6小小时时一次,如无效,一次,如无效,单单次可增至次可增至400mg,最大日,最大日剂剂量不量不应应大于大于1200mg 作作为为非非处处方方药药,儿童推荐,儿童推荐剂剂量,量,2-11岁时岁时7.5mg/Kg/次,次,6-8小小时时一次

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