第十章品质管控PPT(1).ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2020/8/9 Sunday,#,2026/11/10,第十章品质管控PPT(1),一.品质管理发展史,1.工业时代以前的质量管理：,1.1操作者品质管理：,靠操作者本人的手艺和经验来把关产品质量。,2.工业化时代的质量管理：,2.1领班的品质管理：,由于批量生产、部件的标准化和互换性的要求，人们非常强调领班的品质管理作用；,22,检验员的质量管理,：,20世纪初，美国泰罗引入“科学管理”和职能的“科学分工”，产生了专职检验员。人们对,质量管理的解只限于质量检验,，使用检测仪器或仪表进行100%的严格检验，缺点是没有质量预防和大批量生产检验成本过高不切实际。,23统计品质管制：,1924美国的休哈特提出了控制和预防缺陷的概念，把数理统计的方法引入到质量管理中，成功地创造,控制图,。,一.品质管理发展史,1930年道奇和罗明提出了统计和抽样方法。由于前线弹药自爆相当严重，美国军工厂首先提出了检验加预防的品质管理理念,。,24全面品质管理：,1950年以后，航空航天时代的到来，人们对质量要求越来越高了，首要表现在：产品,安全性,、,可靠性,、,经济性,方面。重视产品责任和质量保证，仅靠质量检验和应用统计方法无法做到。,1961年美国通用电气公司质量经理,费根保姆,发表了,全面质量管理,。他强调做好全面品质管理是个系统工程：在满足客户的最经济的前体下注重市场调研、产品开发和设计、生产和服务的每个环节的作用。戴明和朱兰也提出了全面质量管理的重点：只注意个别部门是不够的，要对所有覆盖部门进行品质策划才能做到市场需求的既合理成本又较高品质的产品。,戴明,品管,十四法,是可靠性工程开始的原源。,一.品质管理发展史,3.经济一体化时代的质量管理：,3.1品质管理的,国际化,：,随着国际贸易的发展，需要在质量上有共同的语言和准则，国际标准化组织（ISO）于1979年单独质量管理和质量保证技术委员会（TC176），ISO9000：1987、ISO9000：1994至现在的ISO9000：2000均是量方面满足国际标准化更新的佐证。,一.品质管理发展史,二、,名词概念,1、质量,一组固有特性满足要求的程度。,“固有特性”就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那 种永久的特性。,“赋予特性”就是产品形成后因不同需要所赋予的特性，如交货期，价格等。,2、要求,明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。,“明示的”是指在合同、标准、规范、图样、技术要求和其他文件中已经做出规定的需要。,“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。,“必须履行的”是指法律法规的要求及强制性标准的要求等。,质量的本质是某事或某物具备的某种“能力”，产品不仅有满足固有特性的要求，而且要满足赋予特性的要求。,二、,名词概念,3、合格,满足要求,4、不合格,未满足要求,5、缺陷,未满足与预期或规定用途有关的要求,6、区别,不合格是指未满足要求，该“要求”是指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望”，是一个包含多方面内容的“要求”。,而“缺陷”是指未满足其中特定的（与预期或规定用途有关）的要求。,7、纠正措施,为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。,8、预防措施,为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施,预防措施是为了防止发生；纠正措施是为了防止再发生。,二、,名词概念,9、返工,为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。,10、返修,为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。,返修包括对以前是合格的产品，为重新使用所采取的修复,措施。,返修可改变不合格产品的某些部分。,11、让步接受,对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。,让步通常仅限于在商定的时间和数量内，但对安全,隐患、违反法律法规和丧失产品主要功能、性能除外，含,有不合格特性的产品的交付,二、,名词概念,三.,品质意识和成本,1、品质意识：,对品质的一种感知度：是对产品的适用性和符合性知识掌握的程度；品质异常的敏感程度；品质基础管理知识的应用程度；分析、归纳和总结的水平；纠正和预防对策实施效果验证的习惯,2.品质意识信念篇：,1.1 品质是,价值和尊严的起点,；,1.2 品质是,设计,和制造出来的，决不是检验出来的；,1.3,品质是一种习惯，是一种,第一次,就要把事情做好的决心,和信心！,1.4,品质管理，,始于教育，终于教育！,1.5,品质，意味着做人要有,品味,，做事也要有品味，这样，,做出来的东西才好。,1.6 没有掌握品质要求的适用性和符合性知识，品质意识无,从谈起！品质意识不是空中楼阁、虚无缥缈的东西，,而是可以随时用行动检验出来的，让大家知道的，实实,在在的现象。,三.,品质意识和成本,3、品质成本,品质成本通常分为：,预防成本、鉴定成本和损失成本，其中损,失成本以分为内部损失成本和外部损失成本。,管制成本,管制失败成本,内部损失成本,外部损失成本,预防成本,签定成本,三.,品质意识和成本,31预防成本,防止在产品和服务中出现不良品质的有关活 动的成本，包括新产品设计评审、品质策划、供方品质调查、过程能力评价、品质改进团队会议以及品质教育与培训费用。,32预防成本知识单,A.品质策划费用,B.过程控制费用,C.客户调查费用,D.品质培训以及提高工作能力的费用,E.产品设计鉴定/生产前预评审费用,F.品质体系的研究和管理费用,G.供货商评价费用,H.其它预防费用,三.,品质意识和成本,33签定成本,为了保证符合品质标准和运行要求，对产品和服务进行测量、评定或检查有关的成本。其中包括原材料采购的入厂与货源地检验和试验的费用用认、验证及检查活动的费用；产品、服务或过程审核的费用；量具和试验设备的校准，包括相关供方、材料和外部服务的费用。,34签定成本知识单,A.外购材料的试验和检验费用,B.实验室或其它计量服务费用,C.检验费用,D.试验费用,E.核对工作费用,F.试验和检验装置的调整费用,G.试验检验的材料与小型品质设备费用,H.品质审核费用,G.顾客满意调查费用,35内部失败成本,指发生在产品提供给顾客之前，例如对产品进行返工和修理，重新检验和重新试验、材料降级、库存积压、非预期的故障停机以及内部沟通不畅造成的延误等费用。,36内部失败成本知识单,A.报废损失费,B.返工或返修损失费,C.降级损失费,D.停工损失费,E.产品品质事故处理费,F.内审及外审缺失纠正费用,G.其它内部故障费用,三.,品质意识和成本,37外部失败成本,发生在产品或服务提交给顾客之后。包括处理顾客投诉、外场服务、顾客退货、保修，产品召回以及产品的民事诉讼等。,38外部失败成本知识单,A.投诉费,B.产品售后服务及保修费,C.产品责任费,D.其它外部损失费,品质成本在企业营业额所占比例：,(A)品质管理大师克劳斯比(Philip Crosby),估计为2040。,(B)品质管理大师费根堡姆(A.V.Feigenbaum)估计为1040。,(C)英国一项调查估计约为20%35%。,典型的品质成本分析曲线,品质成本总额,品质良率,预防、签定成本与良率的关系,失败成本与良率的关系,品质总成本与良率关系,好由变坏,由低变高,四.,ISO9000：2000标准的八大原则,ISO 9000族国际标准是各国质量管理和质量,保证经验的总结，是各国质量管理专家,智,慧的结晶。,可以说，ISO 9000族国际标准是一本很好的质,量管理教科书。,在2000版ISO 9000标准中提出了质量管理八项,原则。这,八项原则,反映出全面质量管理的基,本思想。这八项原则分别是：,1.以顾客为关注焦点：,“,组织依存于顾客,。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。”顾客是决定企业生存和发展的最重要因素，服务于顾客并满足他们的需要应该成为企业存在的前提和决策的基础。,为了赢得顾客，,组织必须首先深入了解和掌握顾客当前的和未来的需求，在此基础上才能满足顾客要求并争取超越顾客期望。为了确保企业的经营以顾客为中心，,企业必须把顾客要求放在第一位。,2.领导作用,“,领导者确立组织统一的宗旨及方向,。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。”企业领导能够将组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境，,从而能带领全体员工一道去实现目标。,四.,ISO9000：2000标准的八大原则,3.全员参与,“,各级人员都是组织之本,，只有他们的,充分参与,，才能使他们的才干为组织,带来收益,。”产品和服务的质量是企业中所有部门和人员工作质量的直接或间接的反映。,因此，组织的质量管理,不仅,需要最高管理者的正确领导，,更重要,的是全员参与。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收益。为了激发全体员工参与的积极性，管理者应该对职工进行质量意识、职业道德、以顾客为中心的意识和敬业精神的教育，还要通过制度化的方式激发他们的积极性和责任感。在全员参与过程中，,团队合作,是一种,重要的方式,，特别是跨部门的团队合作,。,四.,ISO9000：2000标准的八大原则,4.过程方法,“将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。”质量管理理论认为：任何活动都是通过“,过程,”实现的。通过分析过程、控制过程和改进过程，就能够将影响质量的所有活动和所有环节控制住，确保产品和服务的高质量。,因此，在开展质量管理活动时，必须要着眼于过程，要把活动和相关的资源都作为过程进行管理，才可以更高效地得到期望的结果,。,四.,ISO9000：2000标准的八大原则,5.管理的系统方法,“将,相互关联的过程,作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。”开展质量管理要用系统的思路。这种思路应该体现在质量管理工作的方方面面。在建立和实施质量管理体系时尤其如此。,一般其系统思路和方法应该遵循以下,步骤,：,a.,确定,顾客的,需求和期望,；,b.,建立,组织的质量,方针,和,目标,；,c.,确定,过程和职责；,d.,确定,过程有效性的,测量方法,并用来测定现行过程的有效,性；寻找改进机会，,e.,确定,改进方向；,实施,改进；,监控,改进效果，,评价,结果；,评,审,改进措施和确定后续措施等。,四.,ISO9000：2000标准的八大原则,6.持续改进,“持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。”质量管理的目标是顾客满意。顾客需要在不断地提高，因此，企业必须要持续改进才能持续,获得顾客的支持,。,另一方面，竞争的加剧使得企业的经营处于一种“逆水行舟，不进则退”的局面，要求企业必须,不断改进才能生存.,7.以事实为基础进行决策,“有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。”为了防止决策失误，必须要,以事实为基础,。为此必须要广泛收 集信息，用科学的方法处理和分析数据和信息。不能够“凭经验，靠运气”。为了确保信息的充分性，应该建立企业内外部的信息系统。坚持以事实为基础进行决策就是要,克服,“,情况不明决心大，心中无数点子多,”的不良决策作风。,8.与供方互利的关系,“,组织,与,供方,是相互依存的，,互利的关系,可增强双方创造价值的能力。”在目前的经营环境中，企业与企业已经形成了“共生共荣”的企业生态系统。企业之间的合作关系不再是短期的、甚至一次性的合作，而是要致力于双方共同发展的,长期合作,关系,四.,ISO9000：2000标准的八大原则,五、品质管理常用的工作方法和分析方法,1、PDCA管理循环:,PDCA管理循环是品质管理的基本工作方法（程序），是把品质管理的全过程划分为：,P,（plan计划）、,D,（Do实施）、,C,（Check检查）、,A,（Action总结处理）四个阶段。,第一,为P（,计划,）阶段，其中分为四个步骤,（1）分析现状，找出存在的主要品质问题（2）分析产生品质问题的各种影响因素（3）找出影响品质的主要因素（4）针对影响品质的主要因素制订措施，提出改进计划，定出目标,（,接前页,）,第二,为D（,实施,）阶段：按照制订计划目标加,以执行,第三,为C（,检查,）阶段：检查实际执行结果,看是否达到计划的预期效果。,第四,为A（,总结处理,）阶段，其中分二步：总结成熟的经验，纳入标准制度和规,定，以巩固成绩，防止失误 把本轮PDCA循环尚未解决的问题，纳入,下一轮PDCA循环中去解决。,五、品质管理常用的工作方法和分析方法,2、5W2H法：,WHAT,：做什么？,WHY,：为什做此事？,WHERE,：在何处做？,WHEN,：何时做？,WHO,：何人做？,HOW,：如何做？,HOW MUCH,：成本多少？,五、品质管理常用的工作方法和分析方法,3、5M1E法：,Man-人,Machine-机,Material-料,Method-法,Measurement-测量,Environmental-环,从5M1E的6种因素分析问题的原因、结果、现象和概率！,五、品质管理常用的工作方法和分析方法,4、品管七大手法：,1)特性要因图:从现象中找原因;,2)直 方 图:全盘观察;,3)检 查 表:易于找到资料;,4)柏 拉 图:选择重要问题;,5)层 别 法:就一问题钻研;6)管 制 图:从图解中深入探讨;7)散 布 图:找出因果关系.,七招：,第一招:鱼骨追原因,第二招:直方显分布,第三招:查检集数据,第四招:柏拉抓重点,第五招:层別作解析,第六招:管制找异常,第七招:散布看相关,5、5S法：,整理（Seiri）,：,区分要和不要的东西,;,整顿（Seiton）:,对留下来的东西进行合理定位、归类和,标识；,清扫（Seiso）：打扫干净直观明显、不易看见和不能,看见的地方，并日常维持好；,清洁（Seiketsu）：,保持好整理、整顿和清扫的成果，,并养成日常3S习惯；,素养（Shitsuke）：,养成4S习惯，遵守规章制度，进行,标准化和流程化作业。,五、品质管理常用的工作方法和分析方法,6、QCC法：,QCC是指在生产现场或工作岗位上的职工自愿组织起来，运用品质管理的基本理论和方法，开展群众性的品质管理活动的小组，解决工作场所存在的问题，以达到品质改善的目的。,QC小组活动步骤如下：,活动课题的选择,选题范围：提高改善产品品质的课题；降低损耗的课题；优化环境的课题；改善管理的 课题；提高职工素质的课题。,五、品质管理常用的工作方法和分析方法,（,接前页,）,现状的调查,通过调查表或其他形式，运用数据说话的方式明确所要解决的问题，并确定解决问题的主攻方向，为设定目标提供依据。,设定目标,制定的目标应是经过大家的努力可以达到的。,原因分析,运用恰当的工具，把现状调查的主要问题按人、机、料、法、环、测等六大因素。,制定对策,一般以对策表的形式列出具体项目，在制定对策表时，应采用5W2H法。,实施对策,按制定的对策或计划执行。,效果检查、验证。,巩固措施,根据检查的结果进行总结，并纳入有关的标准、作业指导书、制度和规定之中，以巩固已取得的成绩，同时防止类似问题再发生,。,7.TOM法：,“,三全多样,”的基本要求:,7.1、全过程的品质管理,7.1.1预防为主、不断改进的思想。,7.1.2为顾客服务的思想。顾客有内部和外部之分：外部的顾,客可以是最终的顾客，也可以是产品的经销商或再加工,者；内部的顾客是企业的部门和人员。,7.2、全员的品质管理,7.2.1必须抓好全员的品质教育和培训。,7.2.2要制订各部门、各级各类人员的品质责任制，明确任务,和职权，各司其职，密切配合，以形成一个高效、协调,、严密的品质管理工作的系统。,7.2.3要开展多种形式的群众性品质管理活动，充分发挥广大,职工的聪明才智和当家作主的进取精神。,五、品质管理常用的工作方法和分析方法,7.3、全企业的品质管理：,7.3.1从组织管理的角度来看,“全企业的品质管理”就是要,求企业各管理层次都有明确的品质管理活动内容。,7.3.2从品质职能角度看，要保证和提高产品品质，就必须,将分散在企业各部门的品质职能充分发挥出来。,7.4、多方法的品质管理：,7.4.1 QC 7大手法(新/旧)7.4.2 品质功能展开(QFD),7.4.3 田口方法,7.4.4 故障模式和影响分析(FMEA),7.4.5 头脑风暴法(Brainstorming),7.4.6 六西格玛法,7.4.7 水平对比法(Benchmarking),7.4.8 业务流程再造(BPR,),五、品质管理常用的工作方法和分析方法,8、头脑风暴法：,头脑风暴法又称,脑力激励法,，可以有效地识别问题的可能解决办法和潜在的品质改进机会。一般应用在分析讨论会议中，特别是QC小组会议、品质分析会议等。,在运用头脑风暴法时应注意以下几个问题：,1.禁止批评：,不准批评和反对他人的意见；,2.自由奔放：,尽情地想象，自由地发言，真正做到知无不言、言无不尽；,3.欢迎多提观点：,提出的观点越多越好；,4.结合改善：,与别人的意见相结合，不断启发和改善自己的想法；,5.如实记录：,对任何人的发言包括相反的意见都要如实记录下来。一是获得全面的信息，二是给人以重视感，从心理上感召他人多发表意见。,五、品质管理常用的工作方法和分析方法,9.6西格玛法（,DMAIC,）：,Define,-定义,寻找品质关键点,Measure,-测量,挑选品质关键特性,-确定品质规范,-验证测量系统的有效性,Analysis,-计算当前品质水平,-确定改进目标,-寻找影响品质的因素,Improve,-筛选品质关键因素,-建立品质与因素之间的关系,-确定操作规范,Control,-验证因素测量系统的有效性,-确定改进后的品质水平,-使改善得以持续,六、品质五大应用工具,1、,APQP,英文全文是：Advanced Product Quality Planning and Control Plan(产品质量先期策划),计划和 项目批准 样件 试生产 投产,确定项目,策划,产品设计和开发,过程设计和开发,产品和过程确认,生产,反馈、评定和纠正措施,过程设计和开发,（,接前页,）反映的是：,五个过程,五个里程碑,前一个过程的输出是后一个过程的输入各个过程在时间上重叠，体现同步工程“,反馈、评定和纠正措施,”,过程贯穿始终！,2.FMEA：,英文全文：Potential Failure Mode and Effects,Analysis(,潜在失效模式及后果分析,),FMEA量化目标,有：严重度,S,、频度,O,、探测度,D,（各分为10个级别：最严重级别为10分、最轻级别为1分）和风险顺序数RPN（RPN=S*O*D）。,（,接前页,）,RPN 值,原则上超过125时,要列出具体的建议措施、责任人和完成时间并跟踪验证RPN值是否减小到允许范围内，不同的客户要求的临界值不一样：如MOTOROLA要求的是60。,严重度S,超过8时,也要写出具体的建议措施、责任人和完成时间并进行跟踪验证；建议措施是以设计防呆、过程防呆为主，应避免随机抽样和100%检验。,现行控制措施要体现,三道防线：,1,）.,防止,失效模式的原因/机理发生或减少它出现的可能性（这是最重要的）；,2,）.对失效模式的原因/机理不清楚的情况下，,找出,潜在的原因/机理；,3,）.,查明,失效模式。,（接前页）,级别的识别,：,特殊特性分为,产品和过程控制两大类，每类均有三种级别：,关键特性,（危及人的安全和违反法律法规）、,重要特性,（影响产品的主要功能和主要性能）,一般特性,（对产品的主要功能和性能无影响）。,21 DFMEA（Design Potential Failure Mode and Effects Analysis设计潜在失效模式及后果分析）,开始于一个设计概念最终形成之时或之前；,设计方案初步确定时，应该开始DFMEA初稿的编制；,DFMEA作为设计活动的一部分，应该在设计完成（如设计图样完成）之时完成；,产品开发各阶段、设计发生变化获得有关信息时，,DFMEA的初稿进行评审，不断进行修改。,22 PFMEA,（Process Potential Failure Mode and Effects Analysis,过程潜在失效模式及后果分析,）,开始于可行性阶段之前或过程中，在工装制造之前；,PFMEA在过程设计任务（如过程设计文件）完成之时完成工作。,23 PFMEA案例,3、PPAP（生产件批准程序）,31设计记录,32 任何授权的工程更改文件,33 要求时的工程批准,34 DFMEA,35 过程流程图,36 PFMEA,37 全尺寸检测报告,38 性能测试报告,3.9 来料检验报告,3.10 出货检验报告,六、品质五大应用工具,3.11 CPKCP,3.12 VGR&R,3.13 AGR&R,3.14 FAI,3.15 Control plan,3.16 Flow chart,3.17 SS标准样品,3.18 LS限度样品,3.19 NG样品,3.20 量具,提交有,5个,等级,每级要求提交的内容和形式也不一样.,六、品质五大应用工具,类型,优点,缺点,应用,均值极差图（-R）,对于子组内特殊原因较敏感，25组样本形式固定易掌握,总体反映不如标准差灵敏,广泛,均值标准差图（-S）,对于子组内单值异常反应不灵敏,样本容量大于9时采用,要用计算机进行处理,中位数极差图（-R）,计算简单，形式明了,反应不灵敏,不容易取样本平均值的情况,单值移动极差图（X-MR）,取值少，易于计算和画图,反应不灵敏,测量成本高、不好取样或均质化工溶液,41 计量型SPC有4类：（8种失控信号）,4、SPC（统计过程控制,）,42 计数型SPC有类：,类型,样本容量特点,应用,失控信号,过程能力表示,不合格品率P图,不一定相同,广泛,4类,不合格品率P图,一定相同,不合格品数比不合格率更有比对性,4类,缺陷数C图,一定相同,对缺陷数更易分类，便于做柏拉图，掌握重点进行改进。,4类,单位缺陷数U图,不一定相同,样本容量不同时，比较缺陷率,4类,43 计量型SPC的能力分析,431过程能力指数,过程仅有单一的普通原因变差，没有特殊原因变差，数据独立、随机和分布正态，过程能力用6表示。,对于平均值-极差图、中位数-极差图和单值移动极差图来讲，其估计=/d2或/d2,d2,是随样本容量变化的,常数,。对于平均值-标准差来讲，其估计=/,C4，C4,是随样本容量变化的,常数,。过程,能力指数,用,Cp、Cpk、Cpm、Cpk/Cp,来表示，只反应过程短期能力的,大小,。,432 过程性能指数,过程中既有普通原因变差又有特殊原因变差。过程性能指数用Pp、Ppk来表示，反应过程长期能力的大小。过程改进的目的是消除不利的特殊原因变差和减小普通原因变差。,433,使用能力指数警告：,4.3.3.,1,.测评双边规范过程的能力时,不要,单独,使用CPK.,4.3.3.,2,.只有,规范,有意义,过程能力指数才有意义.,4.3.3.,3,.过程能力指数,不能,用于,不稳定,的过程.,4.3.3.,4,.如果规范是关于,单值测量,的,那么,不要使用样本均值的标准方差来计算指数.(反之亦然),4.3.3.,5,.如果过程输出的,规范变化了,那么就必须,重新,计算能力指数.,4.3.3.,6,.不要根据,缺陷率,来解释CP或CPK,除非对于过程输出的正态总体假设已被证实.,4.3.3.,7,.对于,计数值,(,不连续,)的数据类型,不要再使用上面的CP或CPK定义.,4.3.3.,8,.不要计算贯穿,数个,过程的CP或CPK的平均值.,4.3.3.,9,.不要使用,少量,的试验或测量值来计算指数,.,5、MSA（测量系统分析）,测量系统误差有,五种,形式：,偏倚、线性、稳定性、重复性和再现性,其中,偏倚、线性和稳定性,反映位置的变差,，,重复性和再现性反映,宽度或范围的变差,；（重复性反应,系统内部的,变差，再现性反应,系统之间,的变差）；,零件内变差,不能忽略,的情况下，一定要单独计算，否则会算入重复性误差中；MSA有计量型和计数型两大类。,51 计量型MSA：,51,1,用,极差图,来判定不同评价人一致性好坏；,51,2,用,均值图,来判定测量系统能否检测出零件间的变,差；,51,3,用,分级数,n是否大于等于5来判定测量系统的是否适,用；,51,4,用测量系统的V,GR&R,%和量具的GR&R%来判定,测量系统是否需要改进；,51,5,用量具的,分辨率,是否合格来判定量具是否适用；,51,6,用评价人与零件间是否存在,交互作用,来判定是否,用ANOVA法分析测量系统；,51,7,规范限,有意义方可进行MSA；,51,8,用,盲测法,来检验测量系统的重复性和再现性。,52 计数型MSA：,52,1,以量具的特性图来判定量具自身接收零件尺寸的,概率,；,52,2,误警率,：把好的当做坏的概率（反应供方成本）,（5%可接受，10%可能需要改进，10%不接受）；,52,3,漏警率,：把坏的当做好的概率（反应客户成本）,（2%可接受，5%可能需要改进，5%不接受）；,52,4,正确率,：把好和坏分对的概率（90%可接受，,80%可能需要改进，10,X-R,管,制,圖,X-R,管,制,圖,p,管,制,圖,pn,管,制,圖,n是否,相等,u,管,制,圖,c,管,制,圖,每組單位數是否相等,n,y,n,y,y,n,n,y,缺點數,不良數,計量值之管制界限,D,3,Rm,D,4,Rm,Rm,D,3,R,D,4,R,R,B,3,R,B,4,R,S,D,3,R,D,4,R,R,X,X,X,X,CL,X,-E,2,R,X,+E,2,R,個別值與全距移動,XRm,X,-m,3,A,2,R,X,+m,3,A,2,R,中位數與全距,XR,X,-A,3,R,X,+A,3,R,平均值與標準差,XS,X,-A,2,R,X,+A,2,R,平均值與全距,XR,LCL,UCL,管制圖種類,計數值之管制界限,c,u,pn,p,CL,c-3 c,c+3 c,缺點數 c,u-3 u/n,u+3 u/n,單位缺點數 u,pn-3 pn(1-p),pn+3 pn(1-p),不良數 pn,p,-3,p,+3,不良率 p,LCL,UCL,管制圖種類,p(1-p),n,p(1-p),n,製程準確度 Ca,等級,評價,Ca值,A級,理想狀況，維持,Ca,12.5%,B級,尚可改善，盡量調整,12.5%,Ca,25%,C級,應立刻檢討改善,25%,Ca,50%,D級,採取緊急措施，全面檢討，必要時考慮停止生產,50%,Ca,衡量製程的實績平均值與規格中心值之間的差異,Ca=(實績平均值-規格中心值)/(規格公差/2)*100%,製程精密度 Cp,等級,評價,Cp值,A+級,可考慮為降低成本而放大變異,Cp,1.67,A級,理想狀況，維持,1.67,Cp 1.33,B級,尚可改善，盡量調整,1.33,Cp 1.00,C級,應立刻檢討改善製程,1.00,Cp 0.83,D級,採取緊急措施，全面檢討，必要時考慮停止生產,0.83,Cp,衡量規格公差範圍與製程變異寬度之間的差異,Ca=規格公差/6倍標準差,製程能力 Cpk,等級,評價,Cpk值,A+級,可考慮為降低成本而放大變異,Cpk,1.67,A級,理想狀況，維持,1.67,Cpk 1.33,B級,尚可改善，盡量調整,1.33,Cpk 1.00,C級,應立刻檢討改善製程,1.00,Cpk,對Ca及Cp同時參考而對製程作一客觀評價,Cpk=(1-Ca)*Cp,Ca Cp,Ca Cp,Ca Cp,Ca Cp,製程能力(CpK)之解讀,CpK值,標準差範圍,不良率,0.67,2.0,4.560%,0.83,2.5,1.240%,1.00,3.0,0.270%,1.17,3.5,0.046%(460ppm),1.33,4.0,63ppm,1.67,5.0,0.57ppm,+1,+2,+3,-1,-2,-3,68.26%,95.45%,99.73%,練 習 一,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,X1,20,21,21,20,18,22,20,20,20,20,25,21,21,X2,20,19,20,18,20,20,22,21,16,23,20,18,24,X3,24,20,24,23,19,18,23,22,21,20,20,18,24,X4,22,20,23,20,18,18,22,21,21,23,17,17,23,X5,20,20,22,21,20,19,20,21,21,22,20,18,23,某塑膠產品重量規格 20,4 g，經收集65個數據如下表，試做解析用X-R管制圖,計算各組 X 及 R 值,計算 X 及 R 值,X=20.58,R=3.77,計算R管制圖之管制界限,n=5，查表得D,4,=2.115，D,3,=0,中心線(CL)=R=3.77,管制上線(UCL)=D,4,R=7.97,管制下線(LCL)=D,3,R=0,n,2,3,4,5,D,3,0,0,0,0,D,4,3.267,2.575,2.282,2.115,計算X管制圖之管制界限,n=5，查表得A2=0.577,中心線(CL)=X=20.58,管制上線(UCL)=X+A2R=22.77,管制下線(LCL)=X-A2R=18.40,n,2,3,4,5,A,2,1.880,1.023,0.729,0.577,先檢查R值，發現第11組之R值=8，超過UCL=7.97，將此組數據捨棄，重算R管制界限。,中心線(CL)=R=3.42,管制上線(UCL)=D,4,R=7.23,管制下線(LCL)=D,3,R=0,重算X管制界限,中心線(CL)=X=20.60,管制上線(UCL)=X+A,2,R=22.57,管制下線(LCL)=X-A,2,R=18.63,發現第12及13組之X值=18.4/23.0，超過管制上/下限，將此兩組數據捨棄，重算X管制界限。,管制界限,X,R,LCL,CL,UCL,LCL,CL,UCL,18.62,20.58,22.54,0,3.40,7.19,UCL,LCL,UCL,CL,CL,X管制圖,R管制圖,n,2,3,4,5,d,2,1.128,1.693,2.059,2.326,R d,2,=3.40/2.326=1.46,Ca：(20.58 20.00)/4,100%,=14.5%,Cp：8/(6,1.46)=0.91,Cpk:(1-0.145),0.91=0.77,END,第三节课,现场品质管控重点,教学目的,品质管理,是班组长日常管理的工作重点,那么现场品质管控到底应该管哪些东西？,该如何管理？,品质管控的重点又是什么呢？,本节将通过对,ISO9000条款中,与生产现场主要相关条款的,基本要求,，以通俗易懂的形式进行,分类讲解,，以,使学员熟练掌握现场品质管控,重点,。,本节将与ISO9001现场管理主要相关条款按人、机、物、法、测、环（,5M1E,）进行归类并联系现场实际进行讲解。,其中相关条款有：,4.2.3 文件控制；,4.2.4 质量记录的控制；,8.4 数据分析；,5.4.1 质量目标；,8.5.1 持续改进；,8.5.2 纠正措施；,8.5.3 预防措施等适用于产品实现的所有过程。,一、人（能力、意识,）,主要相关条款：,6.2.2 能力,、,意识和培训。,a),确定,从事影响产品质量工作的人员所,必要的能力,；b),提供培训,或,采取其他措施,以满足这些需求；c),评价,所采取,措施的有效性,；d),确保员工意识,到所从事活动的相关性和重要性，以及,如何为实现质量目标作出贡献；e),保持,教育、培训、技能和经历的,适当记录,。,1.1 新进员工的,岗前培训,。,新进员工上岗前要进行相应的岗位操作培训、安全培训、规章制度的培训以及相关品质知识的培训等，只要培训合格后，才可发放上岗证获得上岗资格。,一、人（能力、意识,）,1.2 新产品量产前的,岗位培训,。,新产品量产前需对员工进行岗位操作以及客户新的要求等的培训，只有培训合格后方能保证新品生产的正常进行。,1.3,多能岗位,工的培训。,为确保生产能持续进行，不致因某些特殊情况，造成一些岗位缺少合格操作员工，进而影响生产的正常进行，需培养一批能胜任操作多个岗位的多能工。,一、人（能力、意识,）,1.4 品管、检验等,特殊岗位,员工需定期进行,再培训、再考核,。,（培训对象）如检验员工，因其能力直接影响产品的判定结果，可能由于身体（如视力等健康状况）、心理、不同客户标准发生变化等原因导致其,不再胜任,该岗位，所以需定期进行相应的再培训（如客户标准）和再考核（如定期,做GR&R,测试以,验证,其能力）。,1.5 以上培训都需保存相应的,培训记录,和,考核记录,，,考核不合格需进行再培训。,同时应通过多种形式（如早会、板报等）向员工传达车间产品的良率状况、车间异常情况等，不断增强员工的品质意识，使员工能认识到他的每一操作都有可能影响产品品质，进而认真做好每一步操作。,二、机（设备、模具、治具等控制）,主要相关条款：,6.3 基础设施,。,组织应确定、提供并维护为实现产品的符合性所需的基础设施。基础设施包括，如：a)建筑物、工作场所和相关的设施；b)过程设备，包括硬件和软件；c)支持性服务，如运输或通讯。,二、机（设备、模具、治具等控制）,2.1 设备的维护和保养：,2.1.1为了保证生产的顺利进行，减少设备的非预期停机导致产品批量不良和影响生产交付，应制定设备维护保养标准（包括日常维护保养和定期维护保养）、设备的安全操作规程、定期维护保养计划。,2.1.2严格按标准执行相应的维护和保养，日常点检记录和定期维护记录应按要求填写并得到妥善保存。,二、机（设备、模具、治具等控制）,2.1.3对闲置设备同样应进行登记、标识和维护。,2.1.4应记录设备的各种异常停机故障维修情况，包括：故障现象、故障原因、采取的措施、配件更换情况、造成的停机时间等，同时应进行相应的的统计分析，如；设备停机频度（MTBF）、设备综合效率（OEE）等，并制定相应的措施。,二、机（设备、模具、治具等控制）,2.2 模（治）具的维护和保养。,应制定模具的维修和维护保养标准（包括日常保养和点检、定期保养、定产保养等），严格按标准执行，并应建立模具档案记录维修、保养的时间、内容等。,2.3 车间的布局要合理，最大限度地减少材料 的交转和搬运，便于材料的同步流动。,三、料（物料控制）,主要相关条款：,7.5.3 标识和可追溯性：,适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的,唯一性标识,。,7.5.5产品防护：,在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。,三、料（物料控制）,主要相关条款：,8.3 不合格品控制：,组织应确保不符合产品要求的产品得到识,别和控制，以防止非预期的使用或交付。,不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在,形,成文件,的程序中,作出规定。,三、料（物料控制）,3.1 产品标识。,3.1.1为了避免混料，对于不同规格型号、不同状态的物料要严格单独隔离摆放。危化品管理要有相应的存放环境/车间限量存放标准/使用注意事项/危险品标识/人员培训等（见危化品管理规定）,3.1.2要设立不同状态的物料区域，如良品区、不良品区、待检区、待判区、返工区等。,3.1.3所有产品标识要清晰一目了然，品名、规格、型号、数量、批次、检验和试验状态等。,3.1.4 所有的物料、设备、模具、工具、叉车、工作台、作业区等都应明确规划和标识。做到3定（定位置、定容器、定数量）。,三、料（物料控制）,3.2 可追溯性。,在有追溯要求下，应有相应的追溯方法，如生产记录及检验记录应记录投入使用的各种物料批次，一旦发生不良需要追溯时能追溯到当时的生