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,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,文档仅供参考,不能作为科学依据,请勿模仿;如有不当之处,请联系网站或本人删除。,母婴保健法,民 以 食 为 天,病 从 口 入,药品管理法,献血法,第一章 卫生法概述,Introduction to Health Law,公共卫生学院,卫生管理学教研室,高 蕾,主要内容,一、卫生法的,概念,、调整对象和作用,二、卫生法的,特征,和,基本原则,三、卫生法的渊源,四、,卫生法律关系,五、卫生法的,效力范围,第一节 卫生法的概念、调整对象和作用,一、卫生,法,概念,(Health Law),卫生法是指由国家制定或认可,并由国家强制力保证实施的旨在调整保护人体健康活动中形成的各种社会关系的 法律规范的,总和,。,二、卫生,法的调整对象,regulation,o,bject of health law,卫生法的调整对象是在保护和增进人体健康活动中而产生的各种社会关系。,卫生法调整的社会关系主要有:,卫生组织,Health organization,关系,卫生管理,Health management,关系,卫生服务,Health service,关系,医疗卫生技术人员管理关系,生命健康权益保护关系,现代医学与生命科学技术关系,国际卫生关系,三、卫生法的作用,Functions,of Health Law,(一),规范作用,Regulation function,指引作用,Guidance function,预测作用,Prediction function,评价作用,Evaluation function,强制作用,Enforcement function,教育作用,Education function,(二),社会作用,Social function,第二节 卫生法的特征和基本原则,一、卫生法的特征,(,Characteristics of health law,),(一),以保护公民健康权为根本宗旨,(二),广泛性和综合性,(三),科学性和技术规范性,(四),社会共同性,二、卫生法的基本原则,(Fundamental principle of health law),(一),卫生保护原则,(二),预防为主的原则,(三),公平原则,(四),动员全社会参与的原则,(五),国家卫生监督的原则,(六),患者权利自主的原则,第三节 卫生法的渊源,Origins of health law,一、概念,是指卫生法律法规由何种国家机关创制并表现为何种法律文件形式。,二、我国卫生法的渊源,1,宪法,2,法律,3,行政法规,4,部门规章,7,卫生标准、规范和规程,6,自治条例与单行条例,5,地方性法规与规章,8,国际卫生条约,三、卫生法的适用原则,上位法优于下位法,同阶层效力相同,在各自权限范围内适用,特殊法优于一般法(同机关或同阶层),新法优于旧法,第四节 卫生法律关系,Health legal relationship,民事法律关系,刑事法律关系,法律关系的形成及特征,以法律规范为前提而形成的社会关系;,以法律上的权利与义务为纽带而形成的社会关系,以国家强制力作为保障手段的社会关系;,一、卫生法律关系的概念,指卫生法律规范在调整人们在卫生活动中所形成的,权利和义务,关系。,既存在于平等主体间也存在于不平等主体之间,以卫生法的确认为范围,以保护人体健康为特定目的,以主体具有特殊性,二、卫生法律关系的特征,三、卫生法律关系的构成要素,卫生法律关系由主体、内容和客体三个构成,在任何卫生法律关系中,不管缺少了其中哪个要素,卫生法律关系都无法产生和继续存在。,(一),卫生法律关系的主体,(二),卫生法律关系的内容,(三),卫生法律关系的客体,产生是指卫生法律关系主体间形成了权利与义务关系;,变更是指卫生法律关系的主体、内容或客体发生了变化;,消灭是指卫生法律关系主体间的权利与义务关系完全终止。,四、卫生法律关系的产生、变更和消灭,卫生法律关系的产生、变更和消灭,均以相应的卫生法律规范的存在为前提,以一定的法律事实的产生为直接原因。,能够促使卫生法律关系产生、变更和消灭的法律事实,包括法律事件和法律行为。,引起卫生法律关系产生、变更、消灭的条件,引起条件,(一)法律规范,前提条件,(二)法律事实,1,、法律行为,2,、法律事件,第五节 卫生法的效力范围,卫生法的效力范围,是指卫生法的适用范围,即卫生法律规范在什么时间、什么地方、对什么人发生法律效力。,一、,卫生法的时间效力,二、,卫生法的空间效力,三、,卫生法对人的效力,课堂小节,一、,卫生法的,概念,、调整对象和作用,二、,卫生法的特征,和,基本原则,三、卫生法的,渊源,四、,卫生法律关系,五、卫生法的,效力范围,一、卫生法,(Health law),的概念,卫生法是指由国家制定或认可,并由国家强制力保证实施的旨在调整保护人体健康活动中形成的各种社会关系的法律规范的总和。,卫生法的特征,1.,以保护公民健康权为根本宗旨,2.,广泛性和综合性,3.,科学性和技术规范性,4.,社会共同性,卫生法的基本原则,(一)保护人体生命健康的原则,(二)预防为主的原则,(三)依靠科技进步的原则,(四)中西医协调发展的原则,(五)动员全社会参与的原则,(六)国家卫生监督的原则,(七)患者权利自主的原则,卫生法的渊源,1.,宪法,2.,卫生法律,3.,卫生行政法规,4.,地方性卫生法规,5.,卫生规章,6.,卫生自治条例与单行条例,7.,卫生标准、规范和规程,8.,国际卫生条约,卫生法律关系的构成要件,(一)卫生法律关系的主体,(二)卫生法律关系的内容,(三)卫生法律关系的客体,卫生法的效力范围,一、卫生法的时间效力,二、卫生法的空间效力,三、卫生法对人的效力,法律的特征,从统治阶级利益出发,由国家制定或者认可,规定人们的权利和义务,由国家强制力保证实施,狭义的卫生法,,即形式意义上卫生法,是国家立法机关按照法定程序所制定的以卫生法典命名的卫生法。,广义的卫生法,,即实质意义上卫生法,是调整卫生社会关系的法律规范总称,泛指一切卫生法律规范。,卫生法律,10,部,食品安全法实施条例,麻醉药品和精神药品管理条例,护士条例,艾滋病防治条例,疫苗流通和预防接种管理条例,医疗废物管理条例,突发公共卫生事件应急条例,医疗事故处理条例,医疗机构管理条例,等,卫生法规,药品不良反应报告和监测管理办法,2011,食品安全国家标准管理办法,2010,血站管理办法,2009,药品注册管理办法,2007,药品流通监督管理办法,2007,医院感染管理办法,2006,处方管理办法,2006,卫生规章,宪法,Constitution,刑法,Criminal law,民法,Civil law,婚姻法,law of marriage,行政法,administrative law,卫生行政部门,管理监督,卫生管理(,Health management,),国家从社会生活总体角度进行全局性统一管理,是国家行政管理的重要内容和职责。,行政复议,行政诉讼,医疗服务,卫生咨询服务,医疗卫生技术人员,Medical health technical personnel,Louis Brown,规范作用的形式,禁止性规范,prohibiting standards,命令性规范,mandatory,standards,授权性规范,enabling,standards,第二十三条 医师实施医疗、预防、保健措施,签署有关医学证明文件,,必须,亲自诊查、调查,并按照规定及时填写医学文书,不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。,第二十七条医师,不得,利用职务之便,索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。,执业医师法,指引作用:卫生法对个人行为的引导作用,执业医师法,第三十七条 由县级以上人民政府卫生行政部门给予,警告,或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,,吊销其执业证书,;构成犯罪的,依法,追究刑事责任,:,预测作用:,人们根据卫生法可以预先估计到行为的影响和后果,从而对自己的行为做出合理的安排,适时调整自己的行为。,执业医师法,案例分析,某制药公司生产的养血清脑颗粒,是治疗慢性脑供血不足引起头晕头痛症状的冲剂。,05,年,瑞昌市人民医院受委托对该药临床研究。医院副院长周某,临床验证课题没有完成便在临床验证小结上签名并盖了医院公章。据调查,该院提供的,6,份临床观察病历均无原始检验报告单和中医辨证等,为不规范病历。为此,该院出具的养血清脑颗粒治疗偏头痛的临床验证小结及验证病历,属虚假伪造的医学文书和证明文件,。,瑞昌市卫生局研究决定,,免去,伪造虚假医学文书和证明文件的周某副院长,职务,,并,给予警告处分,,追缴临床验证款上缴国库,对受委托进行临床研究的药品予以封存。,评价作用:,卫生法作为人们对他人行为的评价标准所起的作用。通过这种评价,影响人们的价值观念和是非标准,从而达到指引人们的行为的效果,。,强制作用,卫生法以物质暴力制止恶行、强制行为,并迫使不法行为人做出赔偿、补偿或予以惩罚以维护法律秩序的作用。,教育作用:卫生法通过本身的存在以及运作产生广泛的社会影响,教育人们实施正当行为的作用。,大学生在宣传食品卫生法,保障公民生命健康,保障公共卫生利益,维护社会卫生秩序,规范卫生行政行为,卫生法的社会作用,食品安全法,第一条,为保证食品安全,保障公众身体健康和生命安全,制定本法。,药品管理法,第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,,维护人民身体健康,和用药的合法权益,特制定本法。,母婴保健法,第一条 为了,保障母亲和婴儿健康,,提高出生人口素质,根据宪法,制定本法。,国境卫生检疫法,第一条 为了防止传染病由国外传入或者由国内传出,实施国境卫生检疫,,保护人体健康,,制定本法,。,大气污染防治法,第一条为防治大气污染,保护和改善生活环境和生态环境,,保障人体健康,,促进经济和社会的可持续发展,制定本法。,传染病防治法,第一条 为了预防、控制和消除传染病的发生与流行,,保障人体健康,和公共卫生,制定本法。,卫生法的调整对象,卫生组织关系,卫生管理关系,卫生服务关系,医疗卫生技术人员管理关系,生命健康权益保护关系,现代医学与生命科学技术关系,国际卫生关系,临床输血技术规范,医疗事故处理条例,食品卫生标准,对食品中有害物质最高容许含量作了规定,生活饮用水水质卫生标准,是最基础的水卫生标准,对,23,项指标(包括水的感官性状、化学和细菌学指标)作了规定,以全面满足对健康和其他方面的卫生要求。,工业“三废”排放试行标准,对,19,种有害物质作了最高排放浓度的规定,1995,年卫生部制订了,医院消毒卫生标准,保护人体生命健康,是我国一切卫生工作和卫生立法的根本宗旨和最终目的。,根据这一原则,我国每个人都依法享有改善卫生条件,获得基本医疗保健的权利。,防治结核病日,3,月,24,日,世界卫生日(,4,月,7,日),全国儿童预防接种宣传日,(,4,月,25,日),全国爱眼日(,6,月,6,日),全国爱牙日(,9,月,20,日),世界艾滋病宣传运动日,(,12,月,1,日),世界强化免疫日,12,月,5,日,传染病防治法,第二条 国家对传染病防治实行,预防为主,的方针,防治结合、分类管理、依靠科学、依靠群众。,国境卫生检疫法,第一条 为了,防止传染病由国外传入或者由国内传出,,实施国境卫生检疫,保护人体健康,制定本法。,固体废物环境污染防治法,第一条为了,防治固体废物污染环境,,保障人体健康,促进社会主义现代化建设发展,制订本法。,动员全社会参与的原则,这是指卫生工作必须做到政府领导、部门配合、社会支持、群众参与,使医疗卫生事业成为全民的事业,。,国家卫生监督的原则,这是指卫生行政机关或国家授权的卫生职能部门,对管辖范围内有关单位和个人执行国家颁布的卫生法律、法规、规章、条例、办法和标准情况予以监察督导。,食品卫生监督,药品监督,公共场所卫生监督,学校卫生监督,职业卫生监督,化妆品卫生监督,医政监督,一、获得医疗权,宪法,第四十五条第一款,二、,知情权,医疗事故处理条例,第,11,条:在医疗活动中,医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者,及时解答其咨询;但是,应当避免对患者产生不利后果。,三、决定权,四、隐私权,五、申诉权,患者知情权案件,与手术有关的知情同意案件,与特殊治疗有关的知情同意案件,与特殊检查有关的知情同意案件,与尸体解剖有关的知情同意案件,与病历有关的知情同意案件,宪法,宪法,第二十一条 国家发展医疗卫生事业,发展现代医药和我国传统医药,鼓励和支持农村集体经济组织、国家企业事业组织和街道组织举办各种医疗卫生设施,开展群众性的卫生活动,保护人民健康。,第二十五条 国家推行计划生育,使人口的增长同经济和社会发展计划相适应。,第二十六条 国家保护和改善生活环境和生态环境,防治污染和其他公害。,法律:由国家立法机关制定颁布的规范性文件,1.,由全国人民代表大会指定的基本法律,2.,由全国人大常委会制定的卫生方面的专门法律,食品安全标准,生活饮用水水质卫生标准,工业“三废”排放试行标准,医院消毒卫生标准,国家药典和药品标准,药品工艺规程、炮制规范,卫生行政部门,管理监督,(一)卫生法律关系的主体,是指卫生法律关系的参加者,即在卫生法律关系中享有权利并承担义务的当事人。在我国,卫生法律关系的主体包括:,(,二,),卫生法律关系的内容,卫生法律关系的主体依法所享有的权利和承担的义务。,卫生法律关系主体的权利,是卫生法律对主体能够作出或不作出一定行为,以及要求他人相应作出或不作出一定行为的资格。,卫生法律关系主体的义务,是卫生法律规定的主体必须作出或不作出一定行为的约束。,第二十三条 医师实施医疗、预防、保健措施,签署有关医学证明文件,必须亲自诊查、调查,并按照规定及时填写医学文书,不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。,第二十七条医师不得利用职务之便,索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。,执业医师法,执业医师法,第三十七条 由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重的,吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。,卫生执法人员在一月饼加工点没收不合格月饼,(三)卫生法律关系的客体:,卫生法律关系主体的权利和义务所指向的对象。,1,、,公民的生命健康权利,2,、行为,3,、物,4,、智力成果或精神产品,卫生审批行为,医疗服务行为,保护,保护,禁止,禁止,法律行为,是指基于人们的意志表示并可以发生法律后果的行为。它包括合法行为或违法行为,是卫生法律关系产生、变更或消灭的最普遍的法律事实。,法律事件,是指导致一定法律后果而又不以人们意志为转移的特定社会现象。如人的出生、正常死亡、洪水、地震、传染病流行等,。,卫生法的时间效力,1,、卫生法的生效,2,、卫生法的失效,3,、卫生法的溯及力,母婴保健法,第三十九条 本法自,1995,年,6,月,1,日起施行。,药品管理法,一百零六条 本法自,2001,年,12,月,1,日起施行。,执业医师法,第四十八条 本法自,1999,年,5,月,1,日起施行。,1,、法律法规明确规定其,颁布后某一时间,生效,2,、法律法规明确规定自,公布之日起,施行。,3,、法律法规中,没有规定,生效日期,食品卫生法,第五十七条 本法自公布之日起施行。,卫生法的失效,1,、新法颁布以后,相应的旧法即,自行,消失,2,、新法条文中,明确规定,旧法废止,食品安全法,第一百零四条:“本法自,2009,年,6,月,1,日起施行。,食品卫生法,同时废止。”,3,、试用期已过,与现行卫生政策不符,卫生法的溯及力,医疗事故处理条例,第六十三条规定:,本条例自,2002,年,9,月,1,日起施行。,1987,年,6,月,29,日国务院发布的,医疗事故处理办法,同时废止。本条例施行前已经处理结案的医疗事故争议,不再重新处理。,是指某一法规对它生效以前的事件和行为是否可以适用:如果可以适用,就具有溯及力;反之,就没有溯及力。,卫生法的空间效力,1,、在主权管辖的全部范围生效,全国人民代表大会及其常务委员会制定的卫生法律、国务院制定的卫生法规、卫生部等国务院部委制定的卫生规章,除有特别规定外,适用于我国全部领域,包括领陆、领海、领空以及延伸意义上的部分。,2,、在特定的区域范围生效,地方性卫生法规和规章,只在发布机关管辖的行政区域范围内生效。,卫生法对人的效力,1,、,对空间效力范围内所有人,既包括我国公民,也包括居住在我国领域内的外国人和无国籍的人。我国卫生法规大多属于这种情况。,2,、对空间效力范围内特定人,3,、,并不及于空间效力内的所有人,而是由法规自身做出某种特殊规定。,食品卫生法,第四条,凡在中华人民共和国领域内从事食品生产经营的,都必须遵守本法。,
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