观察性研究设计.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第二章 观察性研究设计,1,第一节 观察性研究概况,在医学科学研究中，由于目的不同分类方法亦有所区别，常将医学科研分为两大类，即观察性研究和实验性研究。,一、观察性研究的概念,观察性研究又称为调查研究（survey research），是指在没有任何干预措施的条件下客观地观察和记录研究对象的现状及其相关特征，客观的反映事物的实际情况，以了解疾病的发生和发展规律。,二、观察性研究的应用,1公共卫生与预防医学,2临床医学、基础医学等学科,3,2,三、观察性研究的分类与特点,（一）描述性研究,描述性研究（descriptive study）主要是描述疾病或某种特征在人群中的分布特征、发生和发展规律，对病因提出线索或假设。,1横断面研究,横断面研究亦称现况研究（prevalence study）是运用某种手段获取特定时间、特定范围内某人群在某时间点的信息。根据暴露和疾病的情况将人群同时分类是横断面研究方法的特点。包括：,（1）普查：普查（census）,（2）抽样调查：抽样调查（sampling survey）,（3）典型调查：典型调查（typical survey）,2生态学研究,生态学研究（ecological study）是在群体水平上研究某种因素或特征与疾病之间的关系。研究的人群组可以是学校的班级、工厂、城镇的全体等。,3纵向调查,纵向调查（longitudinal study）包括随访调查和疾病监测，为长时间连续动态观察。,3,第二节 调查设计,调查设计是对观察性研究所作的周密计划，它包括观察性研究资料的现场收集、整理和分析全过程的统计设想和合理安排。,调查设计的要点是将调查研究的目的分解为拟分析的指标，再将分析指标分解为可调查的项目，并制定相应的调查问卷或采用其他调查测量技术进行资料的收集、整理和分析。,5,一、制定调查计划,（一）确定调查目的与对象,1明确调查目的和分析指标 例如，某地区艾滋病感染率高于全国水平，拟在此地区成年人中开展有关艾滋病知识、态度和行为的调查，目的是了解该地区居民对艾滋病的相关知识、态度和行为，为下一步进行艾滋病健康教育干预提供科学依据。显然，该调查的目的是明确的，但操作起来还比较抽象。因此需要将调查目的分解为具体指标。,调查目的与具体研究指标二者的关系是：研究指标要依据调查目的来选定，而调查目的要能被研究指标充分体现。应重点突出、避免贪多求全。,2选定调查对象 调查对象的选定应在确定调查目的和指标的基础上进行，调查设计时划清调查总体的同质范围，对于参数估计非常重要。,6,（二）确定调查项目与调查方法,1.确定调查项目 根据具体的分析指标确定对每个观察单位的调查项目，包括分析项目和备查项目。,调查项目要精简，分析项目应保证调查获取数据的完备性与可获得性，而备查项目则不宜过多，不必要的项目坚决不要。调查项目的定义要准确，提法要通俗易懂，使调查对象不致混淆误解，必要时要对某些项目附加说明，以便统一标准。,2选用调查方法 资料收集方式主要有两大类：直接观察法和采访法，通常是二者结合一起使用。,（1）直接观察法：直接观察法是由调查人员到现场对被调查对象进行直接观察、检查、测量来获得相关资料。,（2）采访法：采访法是根据被调查人的回答来收集资料。常用采访方式有三种：访谈，焦点访谈小组，信访,7,3确定样本含量 如果采用抽样调查方法，则在计划阶段还需估计样本含量（sample size），以保证在调查结果具有一定可靠性的前提下，确定最少的样本观察单位数。样本含量的估计保证了调查研究有足够的效能发现疾病与各种影响因素之间的关系，保证了研究结果的可靠性与呈现性。样本含量估计方法详见第六章。,8,二、常用抽样方法,（一）抽样框与抽样设计,1抽样框 在实际研究中，有时很难实现目标总体中的每一个观察单位都有相等的机会被抽取到，因此通常只能在目标总体中的一部分观察单位，即所谓研究总体中进行随机抽样，由这部分观察单位所构成的集合称为“抽样框（sampling frame）”。在抽样过程中必须对抽样框有一定的了解，以保证抽样框中的每个观察单位被抽中的概率相同。例如：一般都必须知道抽样框中基本单位的某些特征，如姓名、电话、地址等，这些名目就是所谓的“抽样框清单”（sampling frame list）。也就是说，抽样框应包括具体的清单以及能够计数的全部抽样单位。,2抽样设计 在实际工作中主要有概率抽样设计和非概率抽样设计两种。,10,2.系统抽样,(systematic sampling)又称机械抽样,系统抽样的优点是：易于理解，简便易行。方便得到一个按比例分配的样本。由于样本相应的顺序号在总体中是均匀散布的，其抽样误差小于单纯随机抽样。系统抽样特别适合抽样对象已经有现成的抽样框清单，例如职工有工资号，学生有学号，居民有街道门牌号等。,系统抽样的缺点是：当总体的观察单位按顺序有周期趋势或单调增(或减)趋势，则系统抽样将产生明显的偏性，也缺乏代表性。,12,4.整群抽样（cluster sampling）,整群抽样中对群体的抽取可采用简单随机抽样、系统抽样或分层抽样的方法。整群抽样与前几种抽样的最大差别在于，它的抽样单位不是单个的观察单位，而是成群的观察单位。“群”的大小是相对的概念，可以是自然的区划，也可以是人为的区划。每个群内的观察单位数可以相等，也可以不等，但相差一般不应太大。,整群抽样的优点是：便于组织，节省经费，容易控制调查质量。,其缺点是：当样本含量一定时，抽样误差一般大于单纯随机抽样的误差。群间差异越小，抽取的“群”越多，精度越高。因而在样本含量确定后，宜增加抽样的“群”数而相应地减少群内的观察单位数。,14,5.多阶段抽样,前述的四种基本抽样方法都是通过一次抽样产生一个完整的样本，称为单阶段抽样。但在现场调查中，往往面临的总体非常庞大，情况复杂，观察单位很多，而且分布面广，很难通过一次抽样产生完整的样本，而是根据实际情况将整个抽样过程分为若干阶段来进行，各阶段可采用相同或不同的抽样方法，这种抽样方法叫多阶段抽样（multi-stage sampling）。,当总体的规模特别大，或者总体分布的范围特别广时，研究者一般采取多阶段抽样的方法来获取样本。,15,例2-2,2002年中国居民营养与健康状况调查的抽样方案。,首先按照不同经济类型将全国划分为6类地区，即大城市、中小城市、一类农村、二类农村、三类农村、四类农村。抽样过程分为4个阶段：,第一阶段：从六类地区用系统抽样方法抽取132个县/区；,第二阶段：从抽取的县/区采用按比例整群抽样方法抽取3个乡/街道；,第三阶段：从抽取的乡/街道采用按比例整群抽样方法抽取2个村/居委会；,第四阶段：从抽取的村/居委会用随机抽样方法抽取90户家庭，对所抽中家庭的所有成员进行调查。,16,（三）非概率抽样,常用的非概率抽样方法有偶遇抽样、判断抽样、定额抽样、雪球抽样等。,1.偶遇抽样,偶遇抽样（accidental sampling）又称为方便抽样（convenience sampling），是指研究者根据现实情况，以便利的形式抽取偶然遇到的人作为调查对象，或者仅仅选择那些离得最近的、最容易找到的人作为调查对象。如在调查普通人群对非典型性肺炎的知晓程度时，以人口聚集的车站或街头的来往行人为观察单位进行相关调查。,17,2.判断抽样,判断抽样（judgmental sampling）又称立意抽样（purposive sampling），是调查者根据研究的目标和自己主观的分析来选择和确定调查对象的方法。,3.定额抽样,定额抽样（quota sampling）也称为配额抽样。,4.雪球抽样,当无法了解总体情况时，可以从总体中少数成员入手，对他们进行调查，向他们询问还知道哪些符合条件的对象人群，再去找那些人并再询问他们知道的对象人群。如同滚雪球一样，可以找到越来越多具有相同性质的对象人群，直到达到所需的样本含量，这种抽样方法称为雪球抽样（snowball sampling）。,18,三、常用调查方法,依据不同的资料收集方式，常用的调查方法有问卷调查法、敏感问题调查法、访谈法以及医学检查等。,（一）问卷调查法,（二）敏感问题调查法,敏感问题（sensitive problem）是指涉及个人（或单位）的隐私或利益的问题、以及大多数人认为不便在公开场合表态或陈述的问题，,1.改良问卷调查法,20,2.随机应答技术,随机应答技术（randomized response technique，RRT）是指在调查过程中使用特定的随机化装置，使被调查者以一个预定的基础概率,P,从两个或两个以上的问题中选择一个问题进行回答，除被调查者本人以外的所有人（包括调查者）均不知道被调查者的回答是针对哪一个问题，从而保护了被调查者的隐私，最后根据概率理论可以计算出敏感问题特征在人群中的真实分布情况。,21,（三）访谈法,（四）医学检查,调查人员携带某些实验室仪器、材料、试剂或X光机、B超等物理检查的医学仪器进入调查现场，根据调查目的对被调查对象的身体进行检查/检测，或者在现场采集血样、便样及尿样等生物医学标本的调查方式。该方法耗用的人力、物力和财力较多，但对于获取某些疾病在当地人群中分布情况的第一手资料十分重要。,23,四、调查的组织与实施,（一）调查的组织,调查的组织工作包括协调各级相关领导、宣传动员群众、时间进度、地域划分、调查员培训，任务分工与联系，经费预算，调查表格和宣传资料的设计与准备，以及调查资料的检查(完备性、正确性)制度和汇总等内容。,1确定调查的时间与进度,2.确定调查经费和调查工具,3.确定调查机构和团队,(二)调查的实施,24,2非抽样误差,非抽样误差是在调查设计、资料收集、整理和分析的整个过程中，各种人为因素或者偶然因素所造成的。涉及调查设计者、调查人员、调查对象、资料录入和分析人员等每一个工作环节。,（1）设计阶段,非抽样误差可能来自：调查分析指标选择不当；调查对象的范围划分不当；调查项目的定义不明确；周岁年龄计算不准确；未编制周密的逻辑核检与计算核查提纲。,（2）调查阶段,非抽样误差可能来自：调查人员的责任感不强，业务水平不高；调查对象因故漏查、躲避调查、拒绝回答、有意隐瞒、记忆不清等。,（3）分析阶段,非抽样误差可能来自编码、录入、汇总、计算等方面的错误,26,（二）质量控制,为了保证调查过程的质量，应该在调查的各个环节加强质量控制，力求减少误差。,1调查设计阶段,（）在调查设计时，首先应正确确定目标总体。,（）在调查计划时，应明确定义调查项目，尤其是可能引起混淆的那些调查项目。,（）问卷设计时应紧扣调查目的，合理设置调查问题，在众多问题中精选最具代表性的问题，这也是保证调查质量的重要环节。,（）根据调查对象的特点，选择恰当的调查方式，以保证调查质量。,（）预调查是问卷设计过程中以及正式调查实施之前的一个重要环节，有助于完善问卷设计和调查的顺利实施。,27,2现场调查阶段,由于现场调查是由调查员实施的，因此，应抓好调查员的选拔和培训。要注意选拔思想品质、工作作风、专业知识和实际经验都比较理想的调查员。要严格按照设计方案的要求进行培训，统一认识，掌握技巧，并通过预调查取得经验。对已经确定的观察单位不得随意更换。,3资料整理与分析阶段,由于该阶段的非抽样误差可能来源于编码、录入、汇总和计算等方面的错误。为此，应采取有效措施严格进行资料录入、清理和核查，及时发现漏洞改正错误。,28,1自填式问卷,一般采取邮寄（包括电子邮件）或现场发放方式，将问卷传递到被调查者手中，让其自行填写，然后通过邮寄或由调查员收回。,（1）个别发放法：,该方法的优点是比较节省时间、经费和人力；调查员可以向被调查者进行解释和说明；可以保证比较高的回收率；,（2）邮寄填答法：,包括通过邮寄的纸质问卷和通过电子邮件传送的电子版问卷。,（3）集中填答法：,该方法比个别发放法更为节省调查时间、人力和费用；能双向交流获得更多的信息；比邮寄填答法更能保证问卷填答的质量和回收率。,30,2他填式问卷,又称为访谈式问卷，由调查者将问题念给被调查者听，再根据被调查者回答来填写问卷。他填问卷调查主要有下面几种形式：,（1）面对面访问：指在访谈问卷的填写中调查者和被调查者是面对面的。,（2）电话访问：,此外，,根据不同的研究目的，问卷可以运用不同的设计方式，主要可分为开放式问卷、封闭式问卷和混合式问卷三种类型。,31,（二）问卷的结构,问卷一般包括封面信、指导语、问题、答案以及核查项目。,1.封面信 “封面信”或“卷首语”。,2问卷的题目,3.问题及答案,4.核查项目,32,33,34,二、问卷设计的原则与步骤,（一）问卷设计的基本原则,1.目的性原则,2.适合性原则,3.可行性原则,（二）问卷设计的步骤,1设立研究工作组,2建立调查项目池,3确定项目,4建立问题库,5专家初审设计调查问卷草案，并请有关专家进行初步评审。,6预调查,7问卷的考评,35,（三）问卷主体的设计,问卷中的问题与答案部分是问卷的主体。,1问题的形式,（1）从形式上来看可以分为封闭式和开放式问题。,（2）从问题测量的内容，可以将问题分为特征问题、行为问题和态度问题。,2问题形式的设计,（1）填空式：即在问题后面划一横线，让回答者填写。如：您的出生日期：_年,月,日。,（2）是否式：问题的答案只有是和不是，或肯定和否定两种，被调查者根据自己情况选择其一。如：你是否是农村户口？是，否。,（3）选择式：即列出的答案至少有2个以上，根据问卷要求（如单选或多选），被调查者根据自己情况选择一个或几个答案。如你的婚姻状况：未婚，在婚，离婚，丧偶。,（4）矩阵式：当询问若干个具有相同答案形式的问题时，可以将问题设计成矩阵式。,36,三、问卷的考评,调查问卷的考评一般从其信度、效度、可接受性等方面进行。,（一）信度考评,信度是指通过调查问卷获得的结果的一致性和稳定性，亦即精确度。一般认为信度反映了测量中偶然误差引起的变异程度。信度可分为重测信度、分半信度和内部一致性信度。,1重测信度,重测信度（retest reliability）指在一定时间间隔中运用同一调查问卷作重复测量所得的信度系数。又称为稳定系数，,2分半信度,分半信度（split-half reliability）指在一次测量后将条目分为等价的两部分，分别计算两部分的得分，并以其相关系数作为信度指标。,37,3内部一致性信度,内部一致性信度（internal consistent reliability）是目前比较流行的信度评价方法，是分半信度的推广。它无需将条目分为两个部分，而是以条目之间的关联程度对信度做出估计。内部一致性信度主要有克朗巴赫系数（Cronbachs alpha）和Kuder-Richardson公式。后者是前者的特殊情况，仅适用于两分类条目。,38,（二）效度考评,效度是指通过调查问卷所获得的调查结果的准确程度，即调查问卷能否真正反映被调查者的实际情况。通常在设计问卷时，效度比信度更应该受到关注。因为一次无效的测量，信度再高也没有实际意义。信度是效度的必要条件，而不是充分条件，信度高效度不一定也高，即可信的测量可能有效也可能无效；而如果信度不高很难有高的效度。,效度分为内容效度、结构效度和标准关联效度。,39,（三）可接受性,可接受性(acceptability)是指被测定者对调查问卷的接受程度。主要取决于调查问卷的条目是否具有简单性；内容是否为被测定者所熟悉并且易于填写；调查所需时间是否较少等因素。可通过调查问卷的回收率、合格率和填表所需平均时间等来评价。,40,