2选题与设计.ppt

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第一节 选题原则、方法与技巧,选题干什么？,开展科学研究，首先是从提出问题、选择题目开始的。也就是说，提出问题、选择题目是科学研究的起点。,（一）选题的程序,1.问题的产生,2.查阅文献资料，建立假说。,其目的有三：,了解所研究问题的领域内，国内外研究工作的概况。,为形成假设搜集必要的和充足的根据。,寻找可借鉴的研究方法。,3.选择证实假说的可行性手段,4.确立题目,（二）选题的原则,1.创新性,创新性是科学研究的灵魂，是区别其它劳动的本质特征。具有创新性的课题必须是前人或他人未有研究过；虽有研究但尚未解决，尚待进一步探索、补充、修改；虽已解决但又出现了新问题，需要在原有基础上开拓新领域，解决新问题；随着社会的不断发展和进步，原有技术、方法和产品已不能满足新的需求，尚待进一步提高水平和档次。,包括：理论创新和技术创新,如：新概念、新理论、新原理、新设计思想、新工艺方法。,（二）选题的原则,2.科学性,指选题要做到有根有据，以前人的研究结果作为依据，不能主观臆造凭空想象。,选题符合客观规律,设计科学,要求：,（1）必须要充分了解国内外研究现状，掌握动态行情，要有足够的信息量，要切合实际。,（2）坚持纯属迷信的不选，荒诞不经的不选，从根本上违反科学理论的不选。,试图论证,“,上帝,”,的存在，搞什么,“,科学,”,算命，相隔千万里给人,“,发功,”,治病，研制什么,“,永动机,”,、,“,电子增高器,”,之类的课题都是不科学的。,（3）研究设计、统计设计科学，先进、科学、可重复,（二）选题的原则,3.需要性,所谓需要性，主要是指社会生产实际的需要，社会发展服务和生活实际的需要。,对于医学科学研究的选题，应立足于人们防病治病、保持身体健康的需要。着眼于疾病的诊断、治疗、预防、康复和保健，探索先进的检测诊断方法、有效的预防治疗方法。,应选择疾病负担大的病种。,比如目前对人类危害最大的恶性肿瘤，无论是探讨它的发病病因、发病机制，还是寻找特异的先进的早期诊断方法，研究有效的治疗方法、预防方法，或研制新的抗癌药物，都是非常需要的课题。,（二）选题的原则,4,.可行性,也就是说必须具备一定的条件，有一定的研究基础。,研究条件包括两个方面：,主观条件,主要是指课题提出者和合作者的学识水平，业务技术操作能力，积累的科研工作经验，课题组的人员组成，合作的积极性，能用于该课题的工作时间，领导的支持等等。,客观条件,主要是指仪器设备、动物、药品、材料、经费、床位、场所等。,动物实验研究首先要考虑动物的购置、繁育、饲养、供应问题和实验观察场所问题。,临床研究首先要考虑病例来源问题、观察床位问题、诊断标准和检测手段问题。,5.目的性,即有明确的研究目的,研究内容具体，目标集中,提出课题能完成的有限目标,6.效益性,最小的科研投入获得最大的经济效益或社会效益,基础研究科学意义,应用基础研究：有重要的应用前景,应用课题：针对国家经济或社会发展中的重要科技问题,开发研究：能用于临床，能在市场推广,5.在工作实践中选择课题,（1）为解决工作困难选题：,（2）从提高工作效率方面选择课题,（3）从克服技术难关方面选题,（4）在工作中总会遇到一些需要解决的问题 或是遇到一种现象不得其解，要问个为什么。于是就产生了初始的想法。,（5）生产循证医学证据,第二节 课题设计,一、医学科学研究的基本要素,研究对象,处理因素,结局变量,二、医学科研设计的基本原则,对照,重复,随机化,盲法应用,（一）对照,1.设立对照的意义,对照组与处理组的非处理因素基本一致，使研究因素的效应得以显露。,T,（处理因素）,S,（非处理因素）,e,（实验效应）,s,（非处理因素效应）,处理组,T,S1 e,s1,对照组,O,S2 0,s2,处理因素效应：,T e,实际应用：处理因素效应处理组效应对照组效应,2.设立对照的原则,对照组除研究因素外，其他特征即非处理因素与处理组均衡可比。,如：性别、年龄、受教育水平、婚姻状况、社会经济地位等。,3.不同研究方法有不同的对照形式,病例对照研究,队列研究,临床实验,（二）重复,指在相同条件下进行多次实验或观察，以提高研究结果的可靠性。,（1）整个研究的重复,（2）多个研究对象重复,（3）同一研究对象重复,(,三,),随机化,随机化：每个研究对象有同等概率被抽取或分配到不同处理组，增加样本的代表性或不同组间的可比性。,随机抽样,随机分组,随机实验顺序,（四）盲法应用,目的：控制主观因素对研究的影响。,概念：使主观可能对研究结果产生影响的人不知道研究分组情况。,多用于实验研究,单盲法、双盲法、三盲法,三、医学科学研究的设计要点,明确研究目的,研究对象选择,研究方法选择,样本含量估计,研究变量的确定,研究的实施,研究数据的统计学分析策略,（一）明确研究目的,目的决定研究设计,研究假设是什么？,要回答什么问题？,具体化、最好目标定量化,重点突出、不宜过多,（二）研究对象选择,1.总体要求：,目的决定研究对象,人、动物、组织、器官、细胞、微生物。,先体外后体内,先动物后人体,敏感、特异、稳定、易于观察,期高血压不稳定；期高血压不敏感,HIV动物实验：猩猩敏感，唯一动物模型,摩尔根果蝇研究遗传基因：,繁殖周期短：12天,繁殖量大：一次产卵1000多,染色体4对，且粗大,2.选择不同类对象是应考虑的主要问题,实验动物:,种属、品系、窝别、性别、龄、体重、健康、营养状态、饲养条件。,常用动物：大鼠、小鼠、家兔、豚鼠、狗、猫、猴等。,健康人：,种族、性别、年龄、体重、职业、工种、工龄、生理、精神状态、居住条件、生活习惯、个人嗜好、经济条件、社会因素等。,病人：,除健康人中的因素外，病种、病程、病型、治疗条件、护理条件。,离体器官、活体组织、分泌物、体液：,取材条件、部位、新鲜程度、保存条件、培养条件等。,细胞：,原代细胞：与机体细胞反应差异小、但来源个体不同差异大、反应不稳定。,传代细胞：与机体细胞差异大、稳定。,同类细胞不同株特点不同。,3.研究对象的标准化,纳入标准：,明确、具体、统一,包括：,人口学特征,病程、分期、分型、并发症,鉴别诊断,排除标准：,可能有危害者,有禁忌症者,不同意参加者,可能失访者,老弱病残、孕妇,（三）研究方法选择,先观察描述、分析在实验,广泛阅读文献基础上选择,课题组研究基础上选择,考虑经费和时间,（四）样本含量估计,原则：保证结论具有一定可靠性前提下的最小观察单位。,主要影响因素：,（1）观察指标的性质：计量、计数,（2）误差的大小：,（3）处理因素作用的强弱;,（4）个体变异大小,（5）检验水准,（6）把握度,估算方法,（1）经验法：前人研究结果经验,咨询同行专家,（2）查表法,（3）计算法,（五）研究变量的确定,暴露变量（自变量）,结局变量（因变量）,暴露变量,：指影响疾病发生或健康状态分布的变量。,人口学特征、行为因素、营养/膳食因素、体力活动、心理因素、遗传因素、环境因素、生理、生化、分子生物学标志物、药物、疗法、手术等。,处理变量（兴趣变量）,非处理变量,选择处理因素的要求：,目的决定处理因素,确定处理因素的定义和测量方法,处理因素要标准化,对非处理因素的要求：,定义,准确测量,主要非处理因素不能遗漏,测量非处理因素的意义：,控制可能混杂偏倚,结局变量,：处理因素作用于研究对象产生的反应的变量。,选择要求：,根据研究目的选择,客观、敏感、特异、可行,指标标准化（,测量、时间、环境、记录,）,（六）研究的实施,1.建立研究工作的组织机构,2.研究实施前的准备工作,3.实际实施,1.建立研究工作的组织机构、制订工作手册,组织机构 研究指导委员会,现场中心,数据中心,论文撰写与发表委员会,手册：课题研究背景、组织机构、研究目的、研究设计、实施步骤、研究方法、检查测量方法、采样方法要求、标本储存、运输。,2.研究实施前的准备工作,参加者责任分工,人员培训考核,设备仪器,研究对象组织,流程设置,3.实际实施,前台向导,适时分流,当天审查、总结,（七）研究数据的统计学分析策略,四、研究方案的制订,研究方案的基本内容,课题名称,立项依据,研究方案,研究工作基础,经费预算,1.课题名称,三要素：研究对象、处理变量、结局变量,要求：简练、规范、标准、专业化,2.立项依据,包括：项目的意义；,国内外研究状况的分析；,研究目标；,参考文献,（1）项目的意义：要简明扼要,基础研究：结合国际前沿科学发展趋势，论述项目的科学意义。,应用基础研究：结合学科前沿、围绕社会、经济发展中的重要科技问题，论述应用前景,应用研究：围绕社会、经济发展中的重要科技问题，论述预期可产生的重大经济效益或社会效益。,掌握最新文献，熟悉本研究领域的国内外最新进展,结合自身优势、工作基础，提出问题和研究目标，特别重视提出问题的创新性,（2）国内外研究状况的分析,十分清楚,全面透彻,回答问题肯定,反映申请者的科研阅历和能力,（3）研究目标,避免分散、突出有限目标,对提出问题的理论依据，推断必须严谨、科学,创新性分析必须理由充分、合理,（4）参考文献,10-20篇为宜,加密结合研究内容,近3年,3.研究方案,研究目标、研究内容、拟解决的关键问题,拟采取的研究方法、技术路线、实验方案、可行性分析,项目的创新之处,年度研究计划及预期进展,预期研究成果,（1）研究目标、研究内容、拟解决的关键问题,目标：明确、最终结果总体概括。,内容：,通过哪些工作实现目标,围绕研究目标,具体、集中,不要过多、要有适度的难度,分块论述,拟解决的关键问题：恰当、有所突破,（2）拟采取的研究方法、技术路线、实验方案、可行性分析,研究方法：,方法、研究对象、样本含量、分组方法、来源、实验步骤,技术路线：流程图或示意图,实验方案：具体实验方法，新方法对已有方法的改进描述应具体,可行性分析：可能遇到的难点,拟解决的方法,完成工作的主客观条件,（3）本项目的特色与创新之处,表达准确、简明扼要、画龙点睛,与国内外研究现状对比写,（4）年度研究计划及预期的研究进展,每年的进展、内容,阶段性成果,具体、量化、可查性,按实际能力,（5）预期研究成果,与研究内容、目标相对应,应用研究：技术指标,基础或应用基础研究：,论文、题目、级别等,4.研究工作基础,主要成员的研究基础、实验室支撑条件,客观的自我评价,包括：工作积累和工作成绩,已具备的实验条件,主要成员的学历及工作简历,工作积累和工作成绩：,与项目密切相关的前期工作基础,已有的研究成果或预试验结果,已具备的实验条件,列出所需的大型主要仪器设备,本单位缺少的，要写出解决方法,主要成员的学历及工作简历,反映课题组的基本能力，应正确明了写出,近3年论文论著（按参考文献格式）,承担的课题,获得的成果,5.经费预算,按相应渠道额度，合理预算、与内容相匹配,包括：,（1）科研业务费：测试费、计算费、分析费、国内调研和参加学术会议；业务资料费；论文印刷费、出版费、仪器有偿使用费；水、电、气费。,（2）实验材料费：,原料、试剂、药品、消费品等购置费；实验动物饲养费；标本样品采集费；,（3）仪器设备费：专项仪器设备购买（要慎重）、运输、安装费、自制仪器专用仪器设备的材料、配件购置和加工费；,不能申请大型仪器、办公设备,（4）实验室改装费,简单的改装,不能列入扩建、土建、维修费,（5）协助费,指由外单位承担研究工作的实验工作开支,（6）项目组织实施费（管理费）,部分渠道可列出，5%10%,