中药制剂学-15颗粒剂胶囊剂.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,Granule,分 类,可溶性颗粒剂,（,水溶性,、酒溶性）,混悬性颗粒剂,处方中部分药材粉碎成细粉（挥发性、热敏性、贵重细料）或是在药材提取物中加入了不溶性赋形剂,泡腾性颗粒剂水溶性颗粒剂,含有泡腾崩解剂,D.Preparation methods,制粒方法,湿法制粒,干法制粒,用于热敏性物料、遇水易分解的药物,辅料少,无需干燥,P 84,不宜用于热敏性、湿敏性、极易溶性等物料。,干法制粒,工艺流程,物料压成薄片或大片粉碎成小颗粒,制备方法,pressure roll process,（,滚压法）,double compression,（重压法）,P 86,湿法制粒,1,、,挤压过筛制粒,流程：,轻握成团、轻压即散,粘合剂或,湿润剂,制软材,湿颗粒,干颗粒,原辅料,挤压过筛,颗粒剂的质量判断,外观,颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。,粒度,用双筛分法，除另有规定外,，,不能通过,1,号筛,和,能通过,5,号筛,的颗粒和粉末,总和,不得过,15,。,干燥失重,水分测定,除另有规定外，,不超过,2.0,（,西药,）,除另有规定外，,不超过,6.0%,（,中药,）,Capsule,胶囊剂,properties,enhance stability and cover unpleasant taste and odor,quick effect,turn liquid drug into solid form,adjust drug release rate and site,note drug choice,(shell effects and irritation)and difficult swallowing by some patients,不宜制成胶囊剂的药物,药物的水溶液或乙醇溶液,-,胶囊壁溶解,易溶性药物；小剂量的刺激性药物,-,刺激胃粘膜,易风化药物,-,胶囊壁变软,吸湿性药物,-,胶囊壁变脆,shell composition=,明胶,+,辅料,1.,明胶：,明胶,是主要成囊材料，是由,骨、皮水解而制得的。,