怎样申报医学科研课题.ppt

单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,医学科研,选,题、设计与申报,E-mail:,前 言,“人类知识中最有用而又最不完备的就是关于人类对人的认识”(卢梭),医学的特殊性，研究的对象是“人”，人具有生物学属性和社会属性。随着社会的发展和竞争，社会因素和心理因素在致病中的作用日益突出,医学本身是一种实践性很强的经验科学，不允许用人做试验，其研究主要是通过动物实验和前人临床实践的经验积累，不断取得经验而为后人服务,内容题目,一、科学研究定义、分类、任务及特点,二、选题与选题的原则,三、选择课题的方法,四、选题的基本程序,五、科研设计的基本原则,六、课题投标要求,七、选题的来源,八、如何提高选题的中标率,（一）科研的定义（2）,科研的定义强调以下三点：,科研的核心是对未知事物的探索、观测和分析，生命力在于创新；用科学的观点和方法进行研究，其全过程应当是一个严肃的探索和思维过程，包括合理的假说、严谨的设计、严格的实验、严密的观测和正确的分析；科研的出发点和归宿是发展科学理论和技术，是衡量科研成败的根本标志,（一）科研的定义（3）,科学技术是第一生产力，创新是一个民族进步的灵魂，是国家兴旺发达的不竭动力，科研是社会发展和人类进步的迫切需要。没有创新的工作不能称其为科学研究,任何科学研究都是建立在前人或他人研究成果基础上的,（二）医学科研的范围和分类,医学科研的范围,研究生命起源、个体生长发育；,揭示人体的结构、功能与理化、免疫机制；探讨优生优育和延缓衰老以及促进人体身心健康的措施；,探讨疾病的发生原因、机制、发展规律与影响因素、诊断、治疗和预防；其他医学科研的范围很广,（二）医学科研的范围和分类,医学科研的分类（据不同内容分类）,学科属性分类,基础医学研究 临床医学研究 预防医学研究 软科学研究,学科体系分类,现代医学研究 传统医学研究(包括民族医学)中西医结合医学研究 药学研究(包括西药、中药),（三）医学科研的任务,发现医学中未知事物与未知过程,在客观世界中始终存在着大量的未知事物与未知过程，且发现未知事物和未知过程是没有极限的,揭示医学中已知事物的未知规律,在生物医学中，人们已知大量的现象，但只是知其然而不知其所以然,探索已知规律的应用,探索医学科学的基本规律的应用，其目的是为了防治疾病和增进身心健康,20世纪医学十大成就,1900年奥地利生理学家兰德斯坦纳等发现了人类的,ABO 血型系统,1928年英国微生物学家弗莱明发现青霉素,1936年前苏联首次成功进行肾移植,1953年美国生物学家沃森和英国物理学家克里克首次,确定人类DNA双螺旋立体结构,1953年塞尔得格应用自制的器械成功地进行了动脉血,管造影；1956年Dedman等又成功地完成了选择性腹,腔动脉和肠系膜上动脉造影,1928年，英国科学家弗莱明和他当年发现青霉素的培养皿,1953年，沃森和克里克发现了DNA分子双螺旋结构,第一个试管婴儿路易丝布朗1978年7月25日于英国诞生,1997年英国罗斯林研究所维尔穆特宣布第一只克隆羊多莉诞生,法国生物学家、化学家、微生物学的奠基人巴斯德（Louis Pasteur,1822-1895）在实验室里,21世纪医学发展瞻望,社会、心理、生物医学模式向环境、社会、,心理、生物、工程医学模式转变,以疾病为中心诊疗观向以病人为中心诊疗观,转变,由经验医学、实验医学向循证医学转变,由单一治疗学向补充、替代医学发展,未来的主流医学可能是传统医学和现代医学,渗透、融合,二、选题与选题的原则,(一）选择课题(1),课题,为解决一个科学技术问题而提出设想（假说）及其依据、具体目标、设计和实施方案与措施的一个最基本的研究单元。需要解决科学问题的目标 科学设想或假说及其依据 设计方案和技术路线 支撑条件（人、财、物、,信息,）,二、选题与选题的原则,(一）,选择课题的原则(1),选题是科研工作第一步，也是十分重要的一步。选择集中体现了研究者的科学思维、学术水平、研究能力及其预期目的,需要性原则 创新性原则,科学性原则 可行性原则,效益性原则,（二）选题的原则(2),需要性原则（,小康、可持续、创新,）,尽量选择防病治病中有重要意义或迫切需要解决的关键问题，例如，常见病多发病的防治研究、地方病、职业病、传染病、心脑血管疾病、恶性肿瘤、老年病等影响人类健康疾病的研究，以及对提高劳动者健康水平、促进医学发展的理论、基础研究,需要性原则还应符合主管部门需要,（二）选题的原则(3),创新性原则（,原始、整合、再创新,）,创新是医学科研的灵魂，任何成果贵在创新 “创”是指前人或他人没有研究过的题目，而不是重复别人的工作 “新”是指研究项目有独到之处，而不是公知公用、模仿抄袭的低水平重复 创新程度可有不同，但一定要有创新。对于国外引进项目，必须具有填补国内空白的价值,（二）选题的原则(4),科学性原则,以辨证唯物主义为指导思想，选题必须以事实为根据，不是主观臆想 正确处理继承与发展的关系，选题不能与正确的科学规律和理论相矛盾,选题必须具体和明确，反映研究者思想的清晰度与深刻性 选题设计符合科学的要求：受试对象、施加因素、观察措施和指标等选择合理，科研方法先进，统计学设计正确,（二）选题的原则(5),可行性原则,可性性是指实施科研选题的基本条件。包括人员、技术、设备、经费、,信息,等条件是否具备，预期的目的能否达到,效益性原则,预期成果可能收到的效益。一般基础研究课题要求具有理论(或知识)意义与潜在的应用价值；应用性课题要求具有经济效益或社会效益,三、选择课题的方法,从已有课题的延伸中选题 此类选题占有相当地比例。通过原有课题的延伸，可以使科研步步深入，取得较大的成果 从,文献空白点,中选题 认真查阅国内外文献，全力寻找空白，把填补空白作为选题,三、选择课题的方法,从改变研究内容组合中选题 有意识地改变原有课题中受试对象、施加因素、观察指标三个要素中任何一个，可以形成新的课题 从其他学科移植中选题 将其他学科新技术、新方法移植到医学领域,1提出问题（初始意念）要善于在观察中发现问题（弗莱明，1928年，penicillin）要在怀疑中提出问题（哥白尼，1529年，日心说）要在灵感中提出假想（阿基米德,公元前240年，浮力）要在幻想中提出创意(达.芬奇：奔驰，1886年,汽车）要在实践工作中提出思路（柯马克，1957年，CT）,四、选题的基本程序,四、选题的基本程序,2查阅文献（知识平台）国外：,健康查查,(,om,),MEDLINE,(),国内：CBMdisc,(),3撰写综述 国内外研究现状、水平；国内外研究趋势。有待解决的问题,四、选题的基本程序,4科研设计 专业设计：科研内容,以标书形式向有关部门提供 统计学设计：用统计学知识和方法设计,医学伦理学设计：知情同意,五、科研设计的基本原则,1.对照原则,为研究提供可比较的对象：对照者和试验者除试验因素外，其它各种非试验因素（如年龄、性别、病证、病情等）均相同，所谓齐同可比，抵销了非试验因素的影响，保证试验的可比性,用对照组来监控试验条件是否有意外变化：如在复杂的多因素中找出主要因素，像中药方剂中 对照原则的药物筛选，用不同删减后方剂做对照，就可最终找出其中的主要药物,对照的方法(1),阴性对照：指不含研究中试验因素的对照，又称无处理对照。对照组应是阴性结果。,空白对照：是指完全不给试验因素的对照，临床上很少使用,多用于动物实验,安慰剂对照：施加与试验因素无关的条件，使用的安慰剂（如药物或器械）不能让对照者知情。但由于心理因素的影响，也可产生意想不到的“药效”，且也有出现副作用者,盲法对照：在安慰剂基础上发展起来。病人和判断疗效者并不知道谁是对照组，谁是试验组。是集对照和随机于一体，结果比较客观。,对照的方法(2),阳性对照：采用已知疗效的方法处理做对照，又称有处理对照。其结果应是阳性。,标准阳性对照：用已知有效药物为标准对照组，与试验用药治疗组进行对照。选用药典或部颁标准所收载的同类药物,弱阳性对照：是指用非标准条件所进行的阳性对照，严格讲是不规范的,对照的方法(3),自身对照：对照与试验在同一病人身上进行。例如，用药前后的对比、先用甲药后用乙药的比较等对照,复合处理对照：用于中西医结合治疗疑难危重病人。试验组除加用试验的药物外，其它与对照组相同,复方取代对照：适用于贵重或稀缺中药代用品的研究，治疗组用代用品，对照组用原标准制剂,2.随机原则,尽量使抽取的样本能够代表总体，缩小抽样误差，减少人为因素的干扰 使两组样本尽量一致，消除或缩小组间差异，使处理因素产生的效应符合实际，得出正确的实验结果 只有经过随机处理的结果，数理统计的显著性才有意义,随机化的方法,单纯随机,拈阄（摸球、抽签）,计算器法：抽签改用按RAN键,随机数字表法：查随机数字表,均衡随机 首先将易于控制的主要影响响因素人为地使实验组、对照组达到均衡一致，而一些次要因素则按随机处理。如，将病情、性别作为主要因素达到均衡处理的方法,3.重复原则,重复化原则可对在临床设计中样本的大小做出估计，使样本在最低程度可达到满足显著性检验。在临床设计中的重复化可以解决选择病人的“基本例数”，以达到统计的要求,对象的自身变异大小 影响控制因素 允许误差大小,估计样本大小,一般慢性疾病计数资料要100300例，如是多指标的计量资料（分组），每组需3050例,新药（中药）临床研究，不少于300例。,公认难治疾病（如恶性肿瘤）的临床研究5-10例。特殊情况下，个案报告也有价值。,危重疾病（如休克、心衰等）的临床研究，一般计数资料每组3050例，计量资料每组1030例,避孕药物要求不少于1000例，每例观察时间不少于12个月经周期,六、课题投标要求,1选题的依据 依据是否充分 情况了解是否清楚 国内外动态是否掌握 2与国内外水平比较 国外水平（领先，先进，一般，重复）国内水平（领先，先进，一般，重复）省内水平（领先，先进，一般，重复）,六、课题投标要求,3技术路线 路线是否清晰 方案是否可行 4研究方法 是否先进 有无创新 有无改进,六、课题投标要求,5技术指标 是否合理 是否先进 是否可靠,6预期目标 社会效益 经济效益 知识效益 应用前景,六、课题投标要求,7支撑条件 人员结构、能力 原有基础工作 设备条件 ,信息保障,8申请经费 合理 分项注明,七、选题的来源,指令性课题 国家或地方针对医药卫生事业中迫切需要解决的问题，指定有关单位或个人必须完成的某一针对性的科研任务,招标性课题 政府有关部门根据医药卫生科学发展的需要，制定若干科研项目，引入竞争机制，采取公开招标的方式落实计划,七、选题的来源,国家主要计划,国家高技术研究发展计划（863计划）,国家基础性重大关键项目计划（973计划）,国家科研攻关计划,国家自然科学基金项目,科技基础条件平台建设计划,政策引导类计划（星火、火炬、技术创新引导工程）,重大专项,有关课题招标部门网址,国家科技计划申报中心：,国家卫生部：,国家科技部：,国家自然基金项目办公室：,七、选题的来源,委托课题 委托课题主要来自厂矿企业与其他，借助受托单位的技术优势，验证某项新产品、新技术、新方法，或测试分析某些成分,自选课题 大部分是临床工作者，根据自己的特长和工作需要，选择的应用研究课题,八、如何提高选题的中标率,1选题要有创新和特色,投标落选的主要原因是选题缺乏创新和特色，属于低水平的重复。在申报课题时一定要充分地,查阅文献,，确保选题内容的创新性，同时对于同一项目，应具有不同的特色，从一个全新的观念、设计和方法去探索,2技术路线和方案应完整、清晰、可行,选题的技术路线和实验方案描述不能过于笼统。拟采取的研究方法必须反映当代技术水平，基本思路、基本过程应符合选题的提出的假说，既清晰合理又具体可行,八、如何提高选题的中标率,3选题应有充分的前期工作基础,应密切结合自己的专业特长和已往的基础。如果没有原来的工作积累或预试验，就意味着本课题的前景和意义不清楚，对申报者完成课题的能力将大打折扣，不易中标,4认真填报标书,标书的所有项目都应填写准确、中肯切题、表达明确、结构严谨、字迹清晰，不可粗枝大叶、随便马虎,5善于将失败转为成功,对于落选的标书，应正确对待，不可因落选而气馁，而吸取有效的教训，冷静地分析落选的原因，争取下次中标,结 束 语,知 识 就 是 力 量,信 息 就 是 财 富,灵 感 源 于 善 思,成 功 源 于 勤 奋,谢 谢!,