第九章-特殊管理药品的储存养护---副本.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,药品存储与养护,第六章,物料、药品的发放,1,物料、药品储存与养护工作流程图,计算物料、药品品种及存量,采购物料、药品,验收入库,在库保管,在库养护,出库验发,第六章,物料、药品的发放,药品储存与养护,4,学习目标,知识要求,技能要求,掌握 物料、药品出库发放的工作流程。,熟悉 不合格药品处理及物料、药品销后退回 处理的工作流程。,了解 相关管理规程及操作程序,能完成物料、药品出库发放的工作目标,5,生产厂家,医药公司,仓库,医院,消费者,生产厂家,医药公司,仓库,药店,消费者,流通环节,一、工作流程,物料、药品发放工作流程,物料、药品,待验区,复核,绿色合格证,发货区,运输,红色不合格证,不合格,二、药品出库的任务和要求,1.,药品出库的原则,（,1,）先产先出,指库存同一药品，对先生产的批号尽先出库。,（,2,）先进先出,指同一药品，按进库的先后顺序出库。,（,3,）易变先出,指库存的同一药品，不宜久贮、易于变质的尽先出库。,（,4,）近期先出,指库存有“效期”的同一药品，对接近失效期的先行出库。,2.,物料、药品出库检查,（,1,）物料、药品出库按出库单核对后，检查包装是否受潮，破损，,标签是否完好，与货物是否一致等。凡不符合要求，应予拒发。,(2),特殊管理的药品必须由两人进行验收，并逐渐验收至最小包,装，使货单相符，并双人签字。,3.,药品出库复核 （药品出库复核流程图）,购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、数量、生产厂家、出库日期、质量状况、配发货人、复核人,生成出库复核记录,每批药品附上同批次检验报告书，进口药品附,进口药品注册证,医药药品注册证,生物制品进口批件,或,进口药材批件,和已抽样的,进口药品通关单,进口药品检验报告书,或,进口生物制品检验报告书,复印件，并在复印件上盖本单位质量管理部门原印章,药品出库,保存至有效期满后一年，不少于三年,3.,药品出库复核 （药品出库复核流程图）,1),一般药品出库的复核内容,药品出库复核时，应按发货凭证（或配货凭证）对实物进行质量检查和数量、项目的核对。每复核完一个品种后复核人应对药品出库单上签字并记录批号等内容，以备核查，认真做好复核记录。,2,）特殊管理药品出库的复核,麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品出库时应双人复核。,3,）出库复核记录的保管,复核记录应保存至超过药品有效期一年，且保存时间不得少于三年。,4.,不能出库发货的药品,1,）过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品以及内包装破损的药品；,2,）有退货通知或药监部门通知暂停销售的药品；,3,）药品包装内有异常响动和液体渗漏；,4,）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；,5,）包装标识模糊不清或脱落；,6,）怀疑质量发生变化，未出检验报告确认的药品；,7,）药品已超出有效期；,2.,不合格药品处理流程,不合格药品,原辅料、包装材料,半成品、成品,退货,可回收,不可回收,回收,销毁,联系厂家,质量检验,不合格品处理申请表,回收品再加工处理申请表,2.,不合格药品处理,（,1,）不合格的定义,不合格品是指经检验不符合法定标准或内控标准的原辅料（包括已过有效期的）、包装材料、半成品及成品（包括退回或收回品）。,（,2,）不合格的处理原则,1,）不合格原辅料、包装材料不能投入生产。,2,）不合格半成品不能投入下道工序。,3,）不合格成品不能出公司。,4,）不合格品应单独存放在不合格品库，需要有明显状态标志，,其贮存条件需与标准规定相符。,5,）不合格品应及时处理，由不合格所在部门填写,不合格品处,理申请表,，并建立,不合格品台账,，提出处理意见，经生,产部、质量管理部签署意见，公司总经理批准后执行，且处理,过程应有,QA,人员监督，并有记录。,课堂互动,案例分析,：,【,广西,5.17,制售人血白蛋白假药案件,】,2010,年,10,月,9,日，柳州市食品药品监督管理局稽查科接到融安县局反映一患者投诉，称其从邱某处已每瓶,500,元价格购买了,6,瓶“人血白蛋白”，在使用,5,瓶后体内的蛋白含量比用药前更低。市食品药品监督局随即对患者送来的药品进行检查，发现该人血白蛋白药品外包装无电子监管码，产品表示生产企业为“中国生物技术集团公司上海生物制品研究所”。执法人员认为该产品非常可疑，立即对药品抽样检验，结果是蛋白含量为零，后经发函协查，证实了该药品为假冒产品，并及时立案，对柳州市销售网络进行全面清查，发现南宁某医药销售代表庞某某通过物流，以低廉的价格分为多次将假“人血白蛋白”销售给该市个体诊所张某某。,请同学们分析事件原因，说一说在药品出库发放的过程中如何防止此类事件的发生,。,目标检测,1,、找一找下面出库发放程序的错误并更正。,精神药品的原料或制剂应按“先产先出、近期先出和按批号发货”原则任意发放、调拨或者零售。,2,、画一画物料、药品出库发放流程图。,3,、简答：不合格药品处理原则,THANKS,FOR COMING,SEE YOU SOON!,20,