复方玄驹胶囊产品介绍泌尿.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第1页,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第2页,总部,150,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第3页,目 录,2.,成份功效,3.,药理机制,4.,基础研究,1.,发展历史,Contents,7.,用药参考,5.,临床应用,6.,产品特点,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第4页,第一个别,发展历史,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第5页,发展历史,胶囊剂,口服液,保健品,药 品,复方玄驹胶囊,航空医学研究所 王忠教授,1992,年研发,（前身）,玄驹口服液,36,粒,54,粒,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第6页,第二个别,成份功效,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第7页,产品成份,淫羊藿,陕南,GAP,基地,黑蚂蚁（拟黑多刺蚁）,广西、贵州,蛇床子,浙江,GAP,基地,枸杞子,宁夏,GAP,基地,药 材 地 道,组 方 精 炼,配 伍 科 学,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第8页,组方分析,君,臣,佐,使,黑蚂蚁,补肾壮阳,散寒消肿活血化瘀,疏经通络,淫羊藿,补肾壮阳,祛风除湿,蛇床子,温肾壮阳,祛风燥湿,枸杞子,滋补肝肾,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第9页,产品功效,用于肾阳虚，症见神疲乏力，精神不振，腰膝酸软，少腹阴器发凉，精冷滑泄，肢冷尿频，性欲低下，功效性勃起功效障碍,。,亦可用于改进类风湿关节炎肾阳不足、风寒痹阻证引发关节疼痛、肿胀症状。,温肾,壮阳,益精,祛风湿,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第10页,第三个别,药理机制,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第11页,当代药理研究：黑蚂蚁,蛋白质,微量元素（,Zn,、,Se,等,）,维生素,酶、甾族类、三萜类化合物等,黑蚂蚁,有,成,效,分,氨基酸,天然药品加工厂，,微型动物营养宝库,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第12页,当代药理研究：黑蚂蚁,提升性能力,：,锌、硒、锰等微量元素有促进性腺发育，提升性功效作用,1,。,调整免疫,：,含有免疫双向调整作用，对免疫功效过强有抑制作用，对免疫功效不足,有促进作用,2,；同时又经过免疫调整帮助,T,细胞与抑制,T,细胞平衡，,起到免疫抑制剂作用,3,。,抗炎镇痛：,抑制前列腺素等致炎物质合成、降低炎症渗出液；显著降低化学致痛剂,所致小鼠扭体反应次数,4,。,调整内分泌：,作用于下丘脑,-,垂体,-,性腺轴，促进性腺发育,5,，提升性器官组织中,RNA,和,DNA,含量，提升性功效,6,。,抗氧化：,提升,SOD,活性，增强细胞代谢过程，去除体内自由基和脂质过氧化物,7,。,1,Cai Yi;,et,al.The Comparison of Amino acids between ants,ovum and ants oral liquldJ.GuangXi Journal of Traditional Chinese Medicine.1995,18(2):48,26.,2,聂志伟,路遥,.,蚂蚁延缓衰老药理研究进展,J.,长春中医学院学报,.1996,(3):71.,3,王忠,南景一,杨正娟,等,.,黑蚂蚁水提液恢复老龄小鼠免疫功效及抗衰老效应研究,J.,老年学杂志,1987,7(4):41.,4,明亮,李卫平,张艳等.复方蚂蚁口服液镇痛作用研究J.安徽中医学院学报.1997,16(5):58-59.,5,王忠,周晓春,郑学秀等.大黑蚂蚁及其复方蚁制剂对大鼠睾丸RNA、DNA含量影响J.中草药.1995,26(8):416-420.,6,Cai Yi;,et,al.The Comparison of Amino acids between ants,ovum and ants oral liquldJ.GuangXi Journal of Traditional Chinese Medicine.1995,18(2):48,26.,7 Wang Zhong;et al.Effects of extracts of Polyhachis vicina Roger on Testicular radical level in RatsJ.Basic Medical Sciences and Clinics,1996,16(1):74.,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第13页,当代药理研究：淫羊藿,淫羊藿,有,成,效,分,淫羊藿总黄酮,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第14页,当代药理研究：淫羊藿,1 Shen ZY,Chen Y.Comparative study of effect and kidneytonifying reciped on regulatory effect of T lympholytes apoptosis gene in corticostcrone-treated rats J.Chin J Immumul,18(3):187-190,2,夏世金,沈自尹,俞卓伟等,.,基于基因表示谱研究淫羊藿总黄酮干预老年大鼠海马炎性衰老效果与机制,J.,实用老年医学,24(1):24-27.,3 Teng Fei;et al.Effect of icariin on proliferation,phagocytosis and NO production of murine peritoneal macrophages in vitroJ.Current Immunology,28(5):372-376.,4,韩金安,.,三七总皂甙对中枢神经损伤时氧自由基病理作用影响,J.,中国药理学通报,1996,12(6):487-489.,调整免疫：,经过降低抑制性,T,淋巴细胞影响淋巴细胞转化而发挥免疫调整作用，促进,巨噬细胞非特异性杀伤作用，对细胞免疫功效含有一定恢复作用,1,。,抗炎：,经过下调促炎性细胞因子中,TNF-,、,IL-6,表示和上调抗炎性细胞因子,IL-10,表示，重塑促,-,抗炎性细胞因子网络和反应体系新平衡,2,。,调整内分泌：,作用于下丘脑,-,垂体,-,性腺轴，增加性器官重量，促进精子或卵子生成,3,。,调整,NO-cGMP,通路：,促进内皮源及神经源性,NOS,活性，提升阴茎海绵体内,cGMP,浓度，增强阴茎勃起功效,3,。,抗氧化：,去除体内自由基，减轻自由基对炎症部位损伤,4,。,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第15页,当代药理研究：蛇床子,蛇床子,有,成,效,分,香豆素类化合物,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第16页,当代药理研究：蛇床子,调整免疫：,能增强网状内皮细胞吞噬功效，增强机体免疫力,1,。,抗炎：,研究发觉，蛇床子对致炎物质活性有显著抑制效应,2,。,抗氧化：,提升,SOD,活力，去除自由基，反抗自由基对细胞和组织损伤,3,。,调整内分泌：,作用于下丘脑,-,垂体,-,性腺轴，促进附性器官功效，反抗性行为低下症状,4,。,调整,NO-cGMP,通路：,提升,T,、,Gn,含量及,NOS,活性，促进窦状隙内皮细胞释放,NO,5,，,增加海绵体组织,cGMP,含量,6,，增强阴茎勃起功效。,镇静：,试验研究表明，蛇床子有显著镇静、抗焦虑作用,7,。,1,刘桦,蒋韵,韩英,.,蛇床子素对小鼠免疫药理作用研究,J.,中草药,1997,28(9):543-545.,2,张志祖,等,.,蛇床子总香豆素抗炎作用,J.,赣南医学院学报,l995,15(2);87.,3,王书华,安芳,张丹参等,.,蛇床子素抗氧化作用试验研究,J.,中成药,.,27(4):488-489.,4,Li Ping,et al.Effects of Osthol on suspension stress influence of mice low sexual dysfunctionJ.Journal of Chinese Medicinal Materials,33(7):1138-1140.,5 Chen J,Chiou WF,Chen CC,et al.Effect of the plant-extract osthole on the relaxation of rabbit corpus cavernosum tissue in vitro J.The journal of urology,163(6):1975-1980.,6,袁娟丽,谢金鲜,李爱媛等,.,蛇床子素对去势大鼠雄激素水平和一氧化氮合酶影响,J.,中药材,27(7):504-505.,7,宋美卿,冯玛莉,贾力莉等.蛇床子镇静催眠作用、宿醉反应和耐受性J.当代药品与临床,25(1):44-47.,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第17页,当代药理研究：枸杞子,甜菜碱,胡萝卜素,核黄素,烟 酸,有,成,效,分,枸杞多糖,枸杞子,维生素,C,等,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第18页,当代药理研究：枸杞子,调整免疫：,激活,T,、,B,淋巴细胞，增强细胞免疫和体液免疫功效，含有免疫及生物,双向调整作用,1,含有显著抗疲劳、增强抵抗力作用,2,。,抗氧化：,提升,SOD,活性，去除自由基，阻止脂质过氧化，保护细胞免受运动损伤,3,。,调整内分泌：,作用于下丘脑,-,垂体,-,性腺轴，促进性器官发育,4,。,抑菌：,对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、大肠杆菌绿脓杆菌、白色念球菌等,17,种,细菌都有较强抑制作用,5,。,1,李仪奎,刘青云,.,中学药理学,M.,北京,:,中国中医药出版社,1997,105.,2 Pan jing-yi;et al.Antifatigue effects and immune function assessment of the fruit of lycium barbarumlJ.,Shanghai Journal of Preventive Medicine,15(8):377-379.,3,郑哲君,李德远,.,枸杞子、枸杞多糖抗疲劳作用研究进展,J.,中国食物与营养,.,(12):53-54.,4,朱燕飞,.,枸杞子药理作用概述,J.,浙江中西医结合杂志,.,15(5):322-323.,5,刘茵,.,枸杞子化学成份及药理研究新进展,C.,第六次全国中西医结合试验医学学术研讨会会议论文集,.:322-326.,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第19页,第四个别,基础研究,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第20页,基础研究,肾阳虚,试验,反抗肾阳虚小鼠体温下降，,增加肾阳虚小鼠活动次数。,延长低温游泳,存活时间，,增强耐寒、,耐疲劳能力。,温肾壮阳，改进肾阳虚症状。,结果,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第21页,基础研究,抗 炎,镇 痛,调整免疫,对小鼠腹腔炎症、鼠耳水肿、大鼠肉芽肿形成等含有显著抑制作用，对急慢性试验性炎症有缓解作用,1,。,降低化学致痛剂所致小鼠扭体反应次数，提升电、热刺激致痛反应痛阈值,2,。,促进胸腺器官增生、发育，增加白细胞，提升血清抗体水平，同时对病理免疫反应含有抑制作用,2,。,结果,抗炎、镇痛、调整免疫作用。,1,魏日胞，等,.,复方玄驹制剂抗炎作用试验研究,J.,中国中药杂志,，,，,27(3),，,215-216.,2,贾伟，等,.,复方玄驹胶囊免疫调整和抗炎作用研究,J.,中草药,，,34,（,2,），,154-157.,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第22页,基础研究,结果：,显著提升血清,T,、,LH,值，提升,NO,、,NOS,和,cGMP,含量，增加性器官、附性器官重量，改进生殖能力和性功效。,性功效,&,生育试验,交配试验,调整雄性激素水平研究,对大鼠阴茎,cGMP,、,NO,、,NOS,含量影响,对去势大鼠附性器官重量影响,对去势大鼠阴茎勃起潜伏期影响,对大鼠血清睾酮及睾丸重量影响,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第23页,基础研究,安全性试验,长久、急性毒性试验,对小鼠精子毒性作用考查,未发觉显著生殖毒性病理损害，,安全、副作用小，可长久服用。,结 果,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第24页,第五个别,临床应用,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第25页,临床应用,临床适应证,临床试验,1,2,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第26页,临床适应证,性功效障碍,男性不育症,慢性前列腺炎,Sexual,dysfunction,Sterility,Chronic,prostatitis,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第27页,临床应用,临床适应证,临床试验,1,2,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第28页,慢性前列腺炎：,复方玄驹胶囊治疗慢性前列腺炎多中心临床观察,(,浙江省、广东省,),临床试验,勃起功效障碍：,复方玄驹胶囊治疗勃起功效障碍疗效观察,少弱精子症：,复方玄驹胶囊治疗少弱精子症患者多中心临床研究,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第29页,勃起功效障碍,复方玄驹胶囊治疗勃起功效障碍临床疗效观察,（,.4-.10,）,浙江省,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第30页,勃起功效障碍,临床报道单用复方玄驹胶囊治疗勃起功效障碍，疗程4周，对ED总有效率达70%以上，尤以轻中度疗效为著,1,；联用西药（如盐酸曲唑酮）疗效优于单用西药组,2,；另外，亦有报道在治疗糖尿病性勃起功效障碍时，加用复方玄驹胶囊，可提升治疗远期疗效,3,。,疗效才是,硬,道理,蔡健,邓哲献,蒋海波,.,复方玄驹胶囊治疗勃起功效障碍疗效观察,J.,中华男科学杂志,12(6):568-569.,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第31页,慢性前列腺炎,1,浙江省,复方玄驹胶囊治疗,型前列腺炎,多中心临床疗效初步观察,（,.5-.8,）,复方玄驹胶囊治疗慢性前列腺炎,多中心临床疗效观察,（,.12-.4,）,2,广东省,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第32页,慢性前列腺炎-浙江省,浙江大学医学院从属第一医院,浙江大学医学院从属第二医院,浙江大学医学院从属邵逸夫医院,浙江省人民医院,浙江省中医院,参研,单位,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第33页,慢性前列腺炎-浙江,入组病例,120,例，完成,95,例，失访,25,例,型前列腺炎,单用复方玄驹胶囊（,3,粒，,tid 4,周）,3-36,个月,18-60,岁,临床资料,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第34页,慢性前列腺炎-浙江,NIH,CPSI,评分,合并症改进,评价指标,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第35页,试验结果,Score,14.13,19.59,9.93,1.CPSI,评分,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第36页,试验结果,无 效,34.2%,显 效,34.2%,有 效,31.6%,总有效率,65.8%,显效,NIH-CPSI,降低,50%,有效,25%NIH-CPSI,降低,50%,无效,NIH-CPSI,降低,25%,ps,：,因为前列腺炎患者依从性较差，,所以将失访病例计算为无效病例。,1.CPSI,评分,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第37页,试验结果,合并症,44,13,5,19,10,21,改进率,47.4%,改进率,76.2%,改进率,70.5%,Number of Patient,2.合并症疗效,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第38页,试验结果,不良反应,未出现严重不良反应，,无不良事件发生。,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第39页,慢性前列腺炎,1,浙江省,复方玄驹胶囊治疗,型前列腺炎,多中心临床疗效初步观察,（,.5-.8,）,复方玄驹胶囊治疗慢性前列腺炎,多中心临床疗效观察,（,.12-.4,）,2,广东省,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第40页,慢性前列腺炎-广东省,顾 问,参加单位,统计单位,(,中华医学会男科学分会副主任委员、,广东省医学会男科学分会主任委员,),邓春华教授,组长单位,南方医院 毛向明 教授,中山大学从属第一医院 孙祥宙 教授,广东省人民医院 王怀鹏 教授,广州军区总医院 杨 槐 教授,广州中医药大学从属第一医院 周少虎 教授,中山大学从属第三医院 张 滨 教授,广东省第二人民医院 杨国胜 教授,中山大学公共卫生学院 刘 涛 博士,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第41页,入组病例,240,例（脱落,24,例）,18-40,岁,病程,3,个月,疗程,4,周,.12-.4,病例资料,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第42页,试验方法,可多华组,联适用药组,1,2,3,复方玄驹,胶囊组,复方玄驹胶囊，口服，一次,3,粒，,一日,3,次，连续服用,4,周。,可多华，口服，一日,1,次，一次,4 mg,，,连续服用,4,周。,复方玄驹胶囊和可多华，口服，,使用方法用量同上，连续服用,4,周。,1,、分 组,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第43页,2,、试验流程,治疗,4,周,（访视,3,）,病人基础信息卡,CPSI,评分,合并症评定,CPSI,评分,合并症评定,CPSI,评分,合并症评定,试验方法,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第44页,生活质量评分,试验方法,2,、评价指标,NIH,CPSI,评分,IIEF-5,评分,1,2,总评分,疼痛评分,排尿症状评分,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第45页,试验结果,b,a,1,、,NIH-CPSI,总分,a:,表示两两对比分析中，联适用药组与可多华组对比差异含有统计学意义（,P,0.05,）。,b:,表示两两对比分析中，可多华组与复方玄驹胶囊组对比差异含有统计学意义（,P,0.05,）,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第46页,试验结果,2,、,NIH-CPSI,疼痛评分,a:,表示两两对比分析中，联适用药组与可多华组对比差异含有统计学意义（,P,0.05,）。,b:,表示两两对比分析中，可多华组与复方玄驹胶囊组对比差异含有统计学意义（,P,0.05,）,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第47页,试验结果,3,、,NIH-CPSI,排尿症状评分,a:,表示两两对比分析中，联适用药组与可多华组对比差异含有统计学意义（,P,0.05,）。,b:,表示两两对比分析中，可多华组与复方玄驹胶囊组对比差异含有统计学意义（,P,0.05,）,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第48页,试验结果,4,、,NIH-CPSI,生活质量评分,a:,表示两两对比分析中，联适用药组与可多华组对比差异含有统计学意义（,P,0.05,）。,b:,表示两两对比分析中，可多华组与复方玄驹胶囊组对比差异含有统计学意义（,P,0.05,）,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第49页,试验结果,5,、,IIEF-5,评分,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第50页,试验结果,不良反应,未出现严重不良反应，,无不良事件发生。,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第51页,少弱精子症,复方玄驹胶囊治疗少弱精子症患者,多中心临床研究,（,.8-.5,）,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第52页,少弱精子症,总顾问：朱积川教授、黄宇烽教授,牵头单位：北京大学第三医院（姜辉教授）,参研单位：,南京军区南京总医院（商学军教授）,中国中医科学院西苑医院（郭军教授）,上海交通大学医学院从属仁济医院（李铮教授）,参研单位及人员,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第53页,少弱精子症,临床资料,病例,疗程,检验,要求,符合少弱精子症诊疗标准（入选,120,例，脱落,13,例）,患者经,1,个月洗脱期,后方能开始服药,过程,服药前、,4,、,8,及,12,周检验，,评价药品疗效,多中心、开放性、,本身前后对照,口服复方玄驹胶囊,3,粒，,tid,，共,12,周,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第54页,少弱精子症,疗效观察指标,主要,疗效,指标,精子活率,精液量,次要,疗效,指标,精子密度,(a+b),级精子,a,级精子,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第55页,Sperm concentration(10,6,/mL),15.96,19.32,21.35,26.37,63.28%,Fig.1 The change of sperm concentration between,pre-treatment and post-treatment,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第56页,Grade(a+b)sperm(%),63.17%,32.84,37.81,41.49,50.58,Fig.2 The change of grade(a+b)sperm between,pre-treatment and post-treatment,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第57页,Grade a sperm(%),12.21,15.34,17.21,22.14,78.56%,Fig.3 The change of grade a sperm between,pre-treatment and post-treatment,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第58页,Sperm motility(%),43.81,49.49,53.44,63.10,71.96%,Fig.4 The change of sperm motility between,pre-treatment and post-treatment,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第59页,Semen volume(mL),2.55,2.65,2.58,2.97,Fig.5 The change of semen volume between,pre-treatment and post-treatment,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第60页,试验结果,未出现严重不良反应，,无不良事件发生。,不良反应,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第61页,第六个别,产品特点,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第62页,产品特点,野生大黑蚂蚁制剂独家产品,(,拟黑多刺蚁,),国家中药保护品种,药材地道，组方精炼，配伍科学,成熟临床基础，疗效稳定持久,安全、副作用小，可长久服用,标本兼治,性价比高,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第63页,第七个别,用药参考,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第64页,用药参考,单用,一个疗程,单用,三个疗程,单用或联适用药,2-3,个疗程改进症状,再,2-3,个疗程巩固疗效,一日三次，每次三粒，四面为一疗程,性功效障碍,不育症,慢性前列腺炎,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第65页,阴虚火旺：淡盐水送服，或配伍知柏地黄丸。,皮肤过敏：症状轻微者，普通不需尤其处理；,症状严重者，酌情减量服用，甚者停药。,胃肠道刺激症状：饭后服用。,常见不良反应,复方玄驹胶囊产品介绍泌尿,第66页,