复方黄柏液涂剂联合他克莫司治疗糜烂型口腔扁平苔藓临床疗效观察.pdf

中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 112 复方黄柏液涂剂联合他克莫司治疗糜烂型口腔扁平苔藓临床疗效观察 罗心怡1 罗新年2（通讯作者）1.赣南卫生健康职业学院口腔系，江西 赣州 341000 2.赣州市人民医院/南方医科大学南方医院赣州医院口腔科，江西 赣州 341000 摘要摘要：目的 探究复方黄柏液涂剂联合他克莫司治疗糜烂型口腔扁平苔藓的临床疗效。方法 将 2021 年 7 月至 2022年 12 月某三级甲等综合医院口腔科收治的 120 例糜烂型口腔扁平苔藓患者，随机分对照组（他克莫司治疗组，n=60）和观察组（复方黄柏液涂剂+他克莫司组，n=60）。对两组患者的症状体征评分、视觉模拟评分法（VAS）评分进行评价比较，并对比其临床疗效。结果 干预后，观察组的体征评分、VAS 评分明显低于对照组，而临床治疗有效率则要明显高于对照组（P0.05）。结论 糜烂型口腔扁平苔藓患者采用复方黄柏液涂剂+他克莫司的联合治疗方案，对缓解患者疼痛、改善症状体征评分、提升治疗有效率，具有很好的促进作用。关键词关键词：糜烂型口腔扁平苔藓；复方黄柏液涂剂；他克莫司；疼痛；临床疗效 中图分类号：中图分类号：R276.8 Clinical observation on the effect of compound Phellodendrin solution combined with tacrolimus in the treatment of erosive oral lichen planus LUO Xinyi1 LUO Xinnian2(Corresponding author)1.Department of Stomatology,Gannan Health Vocational College,Jiangxi Ganzhou 341000 2.Department of Stomatology,Ganzhou Peoples HospitalGanzhou Hospital-Nanfang Hospital,Southern Medical University,Jiangxi Ganzhou 341000 Abstract:Objective To explore the clinical efficacy of compound Huangboi liquid coating combined with tacrolimus in the treatment of erosive oral lichen planus.Methods From July 2021 to December 2022,120 patients with erosive oral lichen planus admitted to the stomatology department of a Grade-III general hospital were randomly divided into control group(tacrolimus treatment group,n=60)and observation group(compound yellow cypress solution+tacrolimus group,n=60).Symptom and sign scores,visual analog scale(VAS)scores of the two groups were evaluated and compared,and their clinical effects were compared.Results After intervention,the physical signs and VAS scores of the observation group were significantly lower than those of the control group,while the clinical treatment effectiveness was significantly higher than that of the control group(P0.05).Conclusion For erosive oral lichen planus patients,the combined treatment of compound Phellodendrin solution and tacrolimus has a good promoting effect on relieving pain,improving symptom and sign score,and improving treatment efficiency.Key words:Erosive oral lichen planus;Compound yellow cedar liquid coating;Tacrolimus;Pain;Clinical effect 糜烂型口腔扁平苔藓（OLP）为自身免疫性口腔黏膜病，发病后患者口腔黏膜可出现条纹样症状，当疾病中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 113 进一步发展之后，口腔黏膜出现程度不同的糜烂，患者疼痛十分明显1。反复发生糜烂、溃疡，同时潜在恶化可能2。由于致病原因不清，时下对于这一疾病尚无根治办法，大多围绕缓解痛感和促使恢复、预防癌变为主3。他克莫司可以减轻 OLP 患者疼痛，减少糜烂面，取得一定的治疗效果，但是单独应用该药物的效果欠佳，且不良反应比较严重4。复方黄柏液涂剂为局部应用的复方中药制剂，其主要成分包含有清热解毒，消肿祛腐功效的连翘、黄柏、金银花等中药。一般临床上用于疮疡溃后，创口感染5。本研究将复方黄柏液涂剂联合他克莫司应用于糜烂型口腔扁平苔藓治疗中，现将研究结果报告如下。1 资料与方法 1.1 一般资料 选择 2021 年 7 月至 2022 年 12 月某三级甲等综合医院口腔科收治的 120 例糜烂型口腔扁平苔藓患者，以随机数字表法随机分为观察组和对照组，各 60 例。纳入标准：确诊是糜烂型；没有严重的全身性疾病，不存在认知以及精神问题；治疗前 14 d 没有开展系统性的干预，没有参与其他临床试验；没有同期其他用药；病患了解以及认同参与此次研究。排除标准：存在明确的其他口腔黏膜疾病；妊娠或哺乳期；精神类疾病；有系统性疾病、恶性肿瘤、严重免疫性疾病；该类药物既往过敏史；无法配合医嘱服药以及按时复查，试验数据不完善者。两组一般资料的比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。1.2 方法 对照组给予他克莫司软膏（湖北人福成田药业有限公司，国药准字 H20183376，0.1%(10g:10mg)）治疗，用 0.03%他克莫司软膏治疗，每日在病变部位涂抹 2 次，观察组则在对照组的基础上给予复方黄柏液涂剂（山东汉方制药有限公司，国药准字 Z10950097，每 1ml 相当于饮片 0.2g），每次 10ml，含漱 5min，每日 3 次，疗程 30d。1.3 观察指标 疼痛程度：以视觉模拟评分(VAS)为标准来评估患者的疼痛情况，分值满分 10 分，疼痛越严重，得分越高；体征评分：评分标准为 05 分，分值越高对应的口腔黏膜病损越严重；临床疗效：显效即症状全部或者基本消失；有效为症状较治疗干预前有明显改善；无效则是症状没有改善或者反而加重了。治疗总有效率=显效率+有效率。1.4 统计学方法 采用 SPSS 24.0 软件进行数据处理，计量资料用（xs）表示，采用 t 检验，计数资料用百分比表示，采用 2检验，P0.05，为差异具有统计学意义。2 结果 2.1 治疗前后 VAS 评分比较 详见表 1。2.2 治疗前后体征评分比较 详见表 2。表 1 治疗前后 VAS 评分比较（xs,分）组别 n 治疗前 治疗后 观察组 60 3.321.29 1.520.22 对照组 60 3.241.40 2.710.40 t 0.168 1.115 p 0.624 0.000 表 2 治疗前后体征评分比较（xs,分）组别 n 治疗前 治疗后 观察组 60 4.220.51 3.510.32 对照组 60 4.180.50 4.020.35 t 0.2333 0.872 p 0.819 0.000 表 3 临床疗效比较n(%)组别 n 显效 有效 无效 有效率 观察组 60 31（51.67）26（43.33）3（5.00）57（95.00）对照组 60 22（36.67）27（45.00）11（18.33）49（81.67）2 7.192 p 0.000 中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 114 2.3 临床疗效比较 详见表 3。3 讨论 OLP 作为一种常见的口腔黏膜病变，存在癌化可能，疾病反复、病程较长、难以根治给患者带来巨大痛苦。WHO 将其列为癌前状态，据报道 OLP 的癌变率为1.09%1.14%6,7。因黏膜损伤、口腔结构特点以及免疫抑制剂与激素类药物的长期运用等，OLP 患者易出现口腔真菌感染，加重口腔的临床症状，使病情出现反复8。OLP 的病因及发病机制仍有待进一步明确，其发病可能与生存环境、免疫紊乱、先天遗传、内分泌失调、微生物感染以及心理障碍等联系密切，以及多因素相互作用所致，目前研究显示免疫学机制如特异性细胞/非特异性细胞介导的免疫应答、自身免疫反应、体液免疫反应等是其重要发病机制之一9,10。目前现代医学对糜烂型OL患者主要采取药物治疗方案，如常用的免疫抑制剂、激素等，而免疫抑制剂需长期使用，大部分患者会出现失眠、焦虑、痤疮、向心性肥胖等副作用，甚至以前你免疫功能降低、骨质疏松等11；激素类药物为该病的一线药物，可有效抑制炎性反应、抑制病毒等，但长期服用该类激素药物，不良反应率较高12。中医与西药相比具有确切的免疫调节效果，且疾病复发率低，副作用较小，长期运用患者不出现依赖性，临床治疗效果趋于稳定13。他克莫司是一种从链霉菌属中分离出的产物，含有大环内酯类抗生素结构，虽然其疗效与糖皮质激素相似，但是不含有激素成分，结合免疫蛋白后，显著抑制 T 淋巴细胞的活性，起到较强的免疫抑制作用14。单独应用他克莫司具有一定的局限性，中医认为 OLP 可归属于“口破”“口糜”范畴，应活血化瘀、清热解毒。OLP 发病之根本在中医方面的原因是脏腑功能失调，证治准绳 指出“口者，五脏六腑所贯通也”，以脾胃功能紊乱较为常见，复受情志、饮食、火、热、湿等侵袭而致病15。内经曰：“火气内发，上为口糜。”故认为火为本病重要致病因素之一。现代人多偏食辛辣、厚味，或外感湿热邪毒，或久病湿热内生等，引起湿热蕴结脾胃，湿热久郁化火；或忧愁思虑，致脾胃损伤，脾湿胃火内生，循经上扰，熏蒸于口舌，发为本病16,17。基于此，本研究将复方黄柏液涂剂联合他克莫司应用于糜烂型口腔扁平苔藓治疗中，结果表明，经由复方黄柏液涂剂联合他克莫司干预治疗的观察组在体征和疼痛评分方面，还包括临床治疗有效率方面，均表现为上述指标均明显优于仅他克莫司干预治疗的对照组。综上所述，糜烂型口腔扁平苔藓患者予以复方黄柏液涂剂+他克莫司的联合方案治疗，对缓解患者疼痛、改善症状体征评分、提升治疗有效率，具有明显的促进作用，推广应用价值高。参考文献 1张琳,刘一平,陶洋,等.白芍总苷联合曲安奈德对口腔扁平苔藓患者的临床疗效及其对血清 TNF-和IL-6水 平 的 影 响 J.川 北 医 学 院 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