妇可靖科会初级版定稿.ppt

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,国家级三类新药,妇 可 靖 胶 囊,全方位治疗盆腔炎性疾病及其后遗症,盆腔炎性疾病及其后遗症,定义,：,指女性上生殖道及其周围组织的炎症，主要有子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎，最常见的是输卵管炎。,临床,表现为,：,1,、常见症状为下腹痛、发热、引导分泌物增多。,2,、全身症状多不明显，有时可有低热，易感疲乏等。,3,、,下腹部坠胀、疼痛及腰骶部,酸痛，伴有肛门坠感，常在劳累,、,性生活,后及月经前后加剧。,4,、,患者可有,月经过多或紊乱；痛经；带下增多；不孕,等,。,盆腔炎性疾病,定义,：,是,盆腔炎性疾病的遗留病变，主要改变为组织破坏、广泛粘连、增生及瘢痕形成。,临床表现为：,1,、,不孕,：输卵管粘连阻塞可致不孕。,2,、,异位妊娠,：盆腔炎后已异位妊娠发生率是正常妇女的,8-10,倍。,3,、,慢性盆腔痛,：慢性炎症形成的粘连、瘢痕以及盆腔充血，常引起下腹坠胀、疼痛及腰骶酸痛、常在劳累、性交后及月经前后加剧。,4,、,盆腔炎反复发作,。,5,、,体征,：若为输卵管病变，则在子宫一侧或两侧触到成条索状增粗输卵管，并有轻度压痛感：若为输卵管积水或,输卵管卵巢脓肿，侧在盆腔一侧或两侧触及囊性肿物，活动多受限：若为盆腔结缔组织病变，子宫常呈后倾后屈，活动受限或粘连固定，子宫一侧或两侧有片状增厚、压痛，宫骶韧带常增粗、变硬、有触痛。,盆腔炎性疾病后遗症,中西医对,-,盆腔炎性疾病及其后遗症的不同认识,气滞血淤,湿热蕴结,伤及气血,小腹坠胀,腰骶酸痛,肛门坠胀,盆腔包块,舌质暗红,低热起伏,带下黄稠,便秘溲赤,舌苔黄腻,脉 濡 数,面色蒌黄,精神疲倦,纳差气短,机体产生炎性反应,急性炎,性反应,慢性炎性反应,-,纤维化,伤及器,官功能,阴道分泌物增多,急性期热,组织粘连,附件增厚,盆腔淤血,盆腔积液,内分泌失调,继发不孕不育,诱发宫外孕,西 医,中,医,病原菌感染,疗效已得到全方面的认可,中医药治疗慢性盆腔炎的,全方位治疗盆腔炎性疾病及其后遗症,妇可靖处方资料,【,性状,】,胶囊剂，内容物为黄棕色至黄褐色颗粒，味微苦、涩，气微香,【,成份,】,败酱草、车前子、柴胡、红花、公英、香附、丹参、三七,鳖甲、党参、当归、马齿苋、赤芍、元胡、海藻、地骨皮、,秦艽、白术、熟地、茯苓。,【,功能,】,清热利湿，化瘀散结、行气止痛、调补气血,。,【,主 治,】,用于由瘀毒内结，气滞血瘀所致的慢性盆腔炎，症见,白,带增,多，小腹坠胀，腰骶酸痛，下腹结块，或伴有发热等,妇可靖胶囊,全方位治疗盆腔炎性疾病及其后遗症,妇可靖处方资料,【,用法用量,】,口服，一次,3,粒，一日,3,次。,【,不良反应,】,临床试验中，个别患者出现恶,心，呕吐等消化道症状，尚不,能排除与受试药物的关系。,【,规 格,】,每粒装,0.36g,【,储 藏,】,密封，置干燥处保存。,【,包 装,】,12,粒,2,板,/,盒，铝塑板。,【,有 效 期,】,一年半。,【,批准文号,】,国药准字,Z20040089,方 解,低热起伏,带下黄稠,便秘溲赤,舌苔黄腻,脉 濡 数,君,气,滞,血,瘀,湿,热,蕴,结,湿热,蕴结,气滞血瘀,伤及气血,小腹坠胀,腰骶酸痛,肛门坠胀,盆腔包块,舌质暗,红,面色蒌黄,精神疲倦,纳差气短,清热,利湿,行气,活血,扶正,固本,调补,气血,车前子：利水渗湿,柴 胡：疏肝解郁,红 花：活血祛瘀 消肿止痛,公 英,清热解毒,香 附：疏肝解郁 调经止痛,丹 参,凉血通经,三 七,活血定痛,鳖 甲,软坚散结,党 参：补中益气 扶正祛邪,当 归：补血调经 凉血止痛,马齿苋：散血消肿,赤 芍：清热凉血 散瘀止痛,元 胡：凉血祛瘀 行气止痛,地骨皮：凉血退蒸,秦 艽：清退虚热 清利湿热,白 术：补气健脾 燥湿利水,熟 地：补血滋阴 益精填髓,茯 苓：利水渗湿 健脾宁,心,败酱草：清热解毒祛瘀止痛,臣,佐,清利湿热,调畅气血,活血软坚,扶正祛邪,散瘀止痛,清退虚热,补脾益肾,海 藻：软坚散结,妇可靖胶囊对增殖性炎症的影响,组别,剂量,gkg,湿重,x,SDmg,抑制率,干重,x,SDmg,抑制率,NS,同体积,82.16,2.72,0.38,21.86,0.19,妇可靖,4,60.73,1.24,26.08,16.32,0.27,25.34,妇可靖,8,46.42,0.96,43.05,1,2.57,0.38,42.47,实验单位：兰州大学医学院药理研究室 与生理盐水比较，,P0.05 ,P0.01,结论,：,妇可靖胶囊可明显抑制增殖性炎症，可明显的促进增殖性炎,症的吸收。故对于慢性妇科炎症的纤维化有很好的吸收改善,。,妇可靖胶囊,解热、,镇痛,改善局部微循环,复方药理作用,消 肿 作 用,提高机体免疫力,抑制增殖性炎症,促进增殖性炎症吸收,毒理学研究,1,、,在急性毒性试验,中，证明使用妇可靖胶囊是安全的。动物试验：因本药为中药制剂，毒性小，测不出,LD50,，小鼠最大耐受量为,63.6g/kg,，按体表面积换算为相应人的剂量为,312.22g/60kg,，,是目前临床人用剂量的,110,倍，未见任何不良反应。,2,、长期毒性试验,中设计两个剂量组，分别为临床剂量的,52,、,26,倍。实验结果表明，整个实验过程中均未发现异常。停药,15,天后，各组动物心、肝、肾、胃、肺、脾脏体比之间无显著差异，病理组织学检查未见异常。,以上结果中未发现不良反应和毒副用，,证明妇可靖胶囊长期服用安全可靠,妇可靖之新药证书,12,中国中医研究院西苑医院,中国中医研究院西苑医院,成都中医药大学附属医院,湖北中医学院附属医院,山东中医药大学附属医院,妇可靖胶囊临床疗效观察,中医症状临床疗效分析,组别,例数,痊 愈,显 效,进 步,无 效,愈显率,试验组,319,49,130,114,26,56.2,对照组,104,5,36,48,15,39.4,N,N,N,15.4,4.8,40.8,34.6,35.7,46.2,8.2,11.1,实验组与对照组比较：,Z,3.501,P,0.01,结论：,实验组的痊愈率,15.4,明显高于对照组的痊愈率,4.8,；,实验 组疗效优于对照组。,N,下腹和腰骶疼痛,使用妇可靖前后症状对比图,结论,:,妇可靖胶囊对,下腹和腰骶疼痛有明显的治疗作用。,合计,638,例,（,4%,）,（,3%,）,（,40%,）,（,0%,）,（,57%,）,（,53%,）,（,39%,）,（,5%,）,局部体症临床疗效分析,组别,例数,痊 愈,显 效,进 步,无 效,痊愈率,N,N,N,N,试验组,319,69,21.6,86,27.0,137,42.9,27,8.5,48.6,对照组,104,15,14.4,27,26.0,42,40.4,20,9.2,40.4,实验组与对照组比较：,Z,2.391,P,0.01,结论：,实验组的痊愈率,21.6,明显高于对照组的痊愈率,14.4,；,实验组疗效优于对照组。,带下量多,色黄气臭,使用妇可靖前后症状对比图,结论,:,妇可靖胶囊对带下量多色黄气臭有明显的治疗作用。,（,15%,）,（,43%,）,（,39%,）,（,2%,）,（,75%,）,（,22%,）,（,3%,）,（,0.3,%,）,合计,638,例,临床应用范围,附件炎,子宫内膜炎,盆腔结缔组织炎,盆腔腹膜炎,小腹坠胀,腰骶酸痛,肛门坠胀,盆腔包块,带下量多,色味异常,面色蒌黄,精神疲倦,纳差气短,清热利湿,祛瘀散结,扶正固本,行气止痛,调补气血,慢性盆腔痛,盆腔炎反复发作,全方位治疗盆腔炎性疾病及其后遗症,宫颈,炎症物理治疗术后,宫颈炎症,阴道溢液,脱痂出血,宫颈管狭窄,物理治疗,抗炎,减少渗出,缩短溢液时间,活血,改善微循环,减少脱痂出血,活血,改善微循环,避免并发症,临床应用范围,215,例宫颈糜烂物理治疗术后不良反应统计表,组别,溢液时间,（天）,粉色分泌,物例数,百分比,脱痂出血复诊病例数,并发,宫颈管狭窄,治疗组,3.152.65,6,2.6%,0,例,0,例,观察组,12.53.6,211,98.14%,25,例,12,例,结论,妇可靖胶囊可以明显缩短阴道溢液时间,妇可靖胶囊可以减少脱痂出血几率与程度,妇可靖胶囊可以减少并发症出现,经,期,经血,量多者不建议在月经期间使用,临床应用注意事项,不良反应,改在饭后服用即可消失，不影响疗效,孕 期,有导致流产可能，无致畸作用,哺 乳 期,不建议在产后周内应用,疗 程,2-3,个月经周期为一个疗程,.,22,道地药材,+,精湛工艺,+,严格管理,=,安全,有效,妇可靖胶囊的产品优势,1,、,大方精提，单位剂量大，疗效迅速确切,。,进入,血液后，使病灶部血药浓度提高，抗炎镇痛功能显著,2,、,全方位综合治疗盆腔炎性疾病及其后遗症。,配伍严谨，既全面周到，又重点突出，标本兼治,.,3,、,产品适应范围广,。,对各种妇科炎症尤其是对慢性盆腔炎疗效显著。无毒副作用，用药安全。,妇可靖胶囊的产品优势,4,、对慢性妇科炎症的纤维化有很好的改善。,可明显抑制增殖性炎症，促进增殖性炎症的软化吸收,5,、提高机体免疫力；增强患者的抵抗力，,从而提高妇科炎症的治愈率，降低复发率。,妇科专家盛赞妇可靖胶囊,中国中医研究院,西苑医院妇科专家,李俊芳,主任医师,中国中医研究院,西苑医院,薛赛琴,妇科主任,众多国家药典委员会委员、药品审评专家、妇科权威学者专家均高度评价认可妇可靖胶囊妇科良药。,中国中医研究院,西苑医院妇科专家,姜昆,主任医师,衷心祝愿各位老师,工作顺利,！,健康美丽,！,全方位治疗盆腔炎性疾病及其后遗症,