散剂的含义与特点.ppt

单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,第五章 散,剂,第一节 概 述,一、散剂的含义与特点,含义：指一种或多种药材混合制成的粉末状制剂。,特点：,易分散，奏效快。,制法简便，剂量可随症增减。,运输携带方便。,不便服用其他剂型（丸、片、胶囊等）时，可改用散剂。,不适于腐蚀性强及易吸潮变质的药物。,二、散剂的分类,按医疗用途：内服散剂、外用散剂,按药物组成：单味药散剂、复方散剂,按药物性质：含毒性药散剂、含液体成,分散剂、含共熔性成分散剂。,按剂量：分剂量型散剂、非剂量型散剂。,第二节 散剂的制备,一、一般散剂的制备,药材粉碎 过筛,混合,分剂量 质量检查 包装,药粉的混合,打底套色,：将量少、色深的药粉先放入研钵中作为基础，即是“打底”；然后将量多、色浅的药粉逐渐分次加入研钵中，轻研混匀，即是“套色”。,甲,+,乙,1+1,2,混,+,约,1,乙,约,3,混,+,约,1,乙,约,4,混,+,约,1,乙,等量递增法,：“配研法”，取量小的组分及等量的量大组分，同时置于混合器中混合均匀，再加入与混合物等量的量大组分混匀，如此倍增直至加完全部量大的组分为止。,甲,+,乙,1+1,2,混,+2,乙,4,混,+4,乙,8,混,+8,乙,举例,如意金黄散：,七厘散,二、特殊散剂的制备,1.,含毒性药物散剂,倍散,：在毒性药物中添加一定比例量,辅料制成稀释散。,着色剂,：保证均匀性、与原药区别,含量测定,：,保证安全有效,2.,含低共熔混合物的散剂,低共熔现象：两种或更多种药物经混后有时出现润湿或液化的现象。,薄荷脑,-,樟脑 薄荷脑,-,冰片 樟脑,-,水杨酸苯酯,处理方法：,药理作用变化,增强,-,低共熔法混合并通过实验减少剂量。,减弱,-,避免低共熔。,无变化,-,固体成分多：先形成低共熔物，再混合；或分别用固体成分稀释低共熔成分，再混匀。,含挥发油或足以溶解低共熔混合物液体：先将低共熔混合物溶解，用喷雾法喷入其他固体成分中，混匀。,.,含液体药物的散剂,挥发油、非挥发性液体药物、酊剂、流浸膏、药物煎汁等,处理方法：,一般,-,用处方中固体组分吸收后研匀。,量大不能完全吸收,-,加赋形剂吸收。,过大，非挥发性,-,蒸去大量水分，加入固体药物或赋形剂，低温干燥，研匀。,.,眼用散剂,要求：过九号筛（,200,目）,无菌,第三节 散剂的质量检查,粒度,外观均匀度,水分：除另有规定，不得超过,9.0%,装量差异,微生物限度检查,中国药典,2005,年版一部,凡例、附录,附录,B,散剂,附录,H,水分测定法,附录,III C,微生物限度检查法,