颗粒剂、胶囊.ppt

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,颗粒剂、胶囊,297页,广东药学院,药剂教研室,gzyangfan,第一节 概述,固体制剂,崩解,溶出,吸收,溶出,多、快-,吸收,量大（正比）,起效快，,作用强，,维持时间长。,第一节 概述,溶出方程：（,Noyes-Whitney）,dc/,dt,=k S C,dc/,dt,，,S,散剂,胶囊剂 片剂 丸剂,第三节 颗粒剂,颗粒剂,是药物与辅料制成的干燥颗粒状制剂。,可溶性颗粒剂，,混悬性 ，,泡腾性 ，,一、概述,特点（与,散剂,比较）：,分剂量容易，,服用方便，,可制成缓释制剂，,剂量不易准确，,混合性能差。,二、颗粒剂的制备,粉碎,过筛,混合,制软材,制粒,干燥,整粒,分级或包装,分剂量,包装,三、颗粒剂的质量检查,外观,粒度,干燥失重,溶化性,装量差异,主药含量,第四节 胶囊剂,胶囊剂,是将药物盛装于,硬质空胶囊,或具有弹性的,软质胶囊,中制成的固体制剂。,在药典中：片剂,注射剂,胶囊,第四节 胶囊剂,胶囊剂：,硬,胶囊剂,软,肠溶,口服、直肠、阴道、植入、,第四节 胶囊剂,特点：,掩盖药物的不良臭味，,减小药物的刺激性，,分散快、吸收好、生物利用度高，,第四节 胶囊剂,特点：,4、提高药物稳定性，,5、弥补其他记性的不足，,6、延缓药物的释放,第四节 胶囊剂,特点：,7、便于识别。,8、,不能装,水、乙醇溶液，,易溶性、刺激性、,易风化、易吸湿,药物,。,二、硬胶囊剂的制备,药物+辅料,制成粉末、颗粒、混悬液,填充空胶囊,（一）空胶囊的制备,1、原材料的要求：,明胶,：,A,型、,B,型，,骨明胶、猪皮明胶,（一）空胶囊的制备,2、胶液的,组成,：,增塑剂、着色剂、,防腐剂、遮光剂、,（一）空胶囊的制备,3、空胶囊的制备：,溶胶、蘸胶、干燥、,拔壳、切割、整理。,10-25,C,，35-45%，1,万级,（一）空胶囊的制备,4、空胶囊的规格、,质量,外观,、长度、厚度、,无臭、无味、含水量、,脆碎度、,溶化时间,、,枳灼残渣、微生物学检查、,（一）空胶囊的制备,空胶囊的,贮存：,阴凉、干燥、避光处，,密闭容器，,15-25,C,，30-40%,（二）药物的填充,1、空胶囊的选用,囊帽、囊体，,普通型，锁口型（单、双锁口），,规格（8种）：,000，00，0，1，2，3，4，5。,（二）药物的填充,1、空胶囊的选用,药物的充填-,容积控制,，,药物密度、晶态、颗粒大小、,试装，,（二）药物的填充,2、药物的充填,药物+,辅料,手工填充,机械填充,流动性,（二）药物的填充,3、封口,明胶液,磨光,三、软胶囊的制备,软胶囊,是药液密封于球形、椭圆形等形状的软质囊材中的制剂。,内服、外用,（,一）软胶囊的性质、选择、对充填药物的要求,1、软胶囊的性质,可塑性强、弹性大,明胶：增塑剂,防腐剂、遮光剂、色素、,（,一）软胶囊的性质、选择、对充填药物的要求,1、软胶囊的性质,可充填,油类,、对明胶无溶解作用的,液体、混悬液、固体,药物。,（,一）软胶囊的性质、选择、对充填药物的要求,2、对药物、附加剂的要求,溶液、混悬液、80目,助悬剂、抗氧剂、,（,一）软胶囊的性质、选择、对充填药物的要求,3、软胶囊大小的选择,尽可能小,基质吸收率,：,1,g,固体药物,制成,填充胶囊,用的混悬液时所需,液体基质,的,克数,。,（二,）软胶囊的制备方法,1、,压制法,2、,滴制法,处方,配比,胶液,粘度,密度,温度,四、肠溶胶囊,肠溶,胶囊剂,是硬、软胶囊经处理后，其囊壳不溶于,胃液,，但能在,肠液,中崩解、溶化、释放出胶囊中的药物。,甲醛明胶、,CAP、,五、质量检查、包装、贮存,（一）胶囊剂的质量检查,1、外观,2、装量差异,3、崩解时限,4、溶出度,五、质量检查、包装、贮存,（二）胶囊剂的包装、贮存,温度,25,C,，,湿度,45%,密闭、阴凉、干燥处贮存,