福州工商学院《中药制剂检测技术》2025-2026学年期末试卷.docx

福州工商学院《中药制剂检测技术》2025-2026学年期末试卷

一、单项选择题（本大题共10小题，每小题2分，共20分）
1. 中药制剂检测技术中，高效液相色谱法的主要优势是（）。
A. 操作简单 B. 适用于所有成分检测 C. 可同时检测多种成分 D. 成本最低
2. 在中药制剂的稳定性研究中，加速实验的主要目的是（）。
A. 短时间内评估制剂的稳定性 B. 检测制剂的所有降解产物 C. 确定制剂的保质期 D. 规避制剂的法规要求
3. 中药制剂中，浸膏剂的制备通常采用（）。
A. 直接压片法 B. 浸渍法 C. 蒸发浓缩法 D. 搅拌混合法
4. 中药制剂的质量控制中，薄层色谱法常用于（）。
A. 定量分析 B. 定性分析 C. 稳定性研究 D. 释放度测试
5. 中药制剂的溶出度测试中，转篮法的主要特点是不适用于（）。
A. 固体口服制剂 B. 胶囊剂 C. 片剂 D. 乳剂
6. 中药制剂的均匀度检测中，常用的方法不包括（）。
A. 比重法 B. 显微镜观察法 C. 粒度分布法 D. 离心法
7. 中药制剂的包衣技术中，包衣材料的主要作用是（）。
A. 增加药物溶解度 B. 提高药物稳定性 C. 延长药物作用时间 D. 改善药物口感
8. 中药制剂的微生物限度检测中，常用的培养基包括（）。
A. 营养肉汤 B. 琼脂培养基 C. 酵母浸出培养基 D. 蛋白胨培养基
9. 中药制剂的指纹图谱分析中，常用的技术包括（）。
A. 高效液相色谱法 B. 气相色谱法 C. 紫外分光光度法 D. 红外分光光度法
10. 中药制剂的体内药代动力学研究主要关注（）。
A. 药物的吸收 B. 药物的分布 C. 药物的代谢 D. 药物的排泄
二、多项选择题（本大题共5小题，每小题3分，共15分）
1. 中药制剂检测技术中，常用的分析方法包括（）。
A. 高效液相色谱法 B. 气相色谱法 C. 紫外分光光度法 D. 红外分光光度法 E. 薄层色谱法
2. 中药制剂的稳定性研究中，影响制剂稳定性的因素包括（）。
A. 温度 B. 湿度 C. 光照 D. 氧气 E. 微生物污染
3. 中药制剂的制备工艺中，常用的提取方法包括（）。
A. 水提法 B. 醇提法 C. 油提法 D. 超临界流体萃取法 E. 蒸汽蒸馏法
4. 中药制剂的质量控制中，常用的检测项目包括（）。
A. 赖氨酸测定 B. 含量测定 C. 纯度测定 D. 稳定性测试 E. 微生物限度检测
5. 中药制剂的体内药代动力学研究中，常用的检测方法包括（）。
A. 血药浓度法 B. 尿药浓度法 C. 组织浓度法 D. 药物代谢产物检测 E. 药物作用时间曲线分析
三、（判断题、填空题）（本大题共2小题，每小题10分，共20分）
1. 判断题（每题5分，共10分）
（1）中药制剂的指纹图谱分析主要用于定性分析，而不是定量分析。（）
（2）中药制剂的包衣技术可以提高药物的生物利用度。（）
2. 填空题（每题5分，共10分）
（1）中药制剂的稳定性研究中，加速实验通常在______、______和______条件下进行。
（2）中药制剂的体内药代动力学研究中，药物的吸收、分布、代谢和排泄过程被称为______。
四、（材料分析题）（本大题共1小题，共20分）
材料一：某中药制剂的制备工艺包括提取、浓缩、干燥、制粒和压片等步骤。在提取过程中，采用乙醇作为溶剂，提取次数为三次，每次提取时间为2小时。浓缩过程中，采用旋转蒸发仪，浓缩至浸膏含量为50%。干燥过程中，采用喷雾干燥法，干燥温度为80℃。制粒过程中，采用干法制粒，制粒温度为60℃。压片过程中，采用旋转式压片机，压片压力为500kg/cm²。
材料二：某中药制剂的稳定性研究结果表明，在40℃、75%相对湿度的条件下，制剂的有效成分含量下降速度明显加快。在25℃、60%相对湿度的条件下，制剂的有效成分含量下降速度较慢。
请回答以下问题：
（1）根据材料一，简述该中药制剂的制备工艺流程。（10分）
（2）根据材料一和材料二，分析该中药制剂的制备工艺中可能存在的问题，并提出改进建议。（10分）
五、（综合应用题）（本大题共1小题，共25分）
材料一：某中药制剂的处方组成包括黄芪、当归、枸杞子等。该制剂主要用于补血益气，治疗贫血和疲劳综合征。在制剂制备过程中，黄芪和当归采用水提法提取，枸杞子采用醇提法提取。提取液经过浓缩、干燥、制粒和压片等步骤制成片剂。
材料二：某中药制剂的体内药代动力学研究结果表明，该制剂的吸收速度较慢，生物利用度较低。在单次给药后，药物在血液中的浓度达到峰值的时间为4小时，半衰期为6小时。
请回答以下问题：
（1）根据材料一，分析该中药制剂的制备工艺中可能存在的问题，并提出改进建议。（10分）
（2）根据材料二，分析该中药制剂的体内药代动力学特性，并提出提高生物利用度的方法。（10分）
（3）结合材料一和材料二，简述该中药制剂的制备工艺和体内药代动力学研究中的关键问题，并提出综合改进方案。（5分）