西药的专利保护和开发策略.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,西药的专利保护和开发策略,专利局化学发明审查一部 赵喜元,西药的专利保护和开发策略,西药发明专利申请的概况,西药专利申请的申请时机和申请程序,西药发明专利的审查,西药的专利保护和开发策略,一、西药发明专利申请的概况,申请的数量,国内外申请的特点,发明的主题,1、西药发明专利申请数量,2、国内外专利申请的特点,国外申请,案卷长,保护范围大,实质问题多,国内申请,案卷短,保护范围小,形式问题多,3、发明主题类型,产品,药物化合物(天然提取物),组合物(制剂),方法,化合物的合成方法,天然产物的提取方法,组合物的制备方法,用途,新的适应症,组合物发明,剂型的改进,定时,定量,定点,增效组合物,二、药物专利申请的申请时机和程序,申请专利的时机完成发明,发明目的已经提出,技术方案已经确定,发明目的已经实现,2、申请专利和申请新药的区别,专利,专利局,时机,要求,新颖性,创造性,实用性,保护期,新药,药政,时机,要求,安全性,有效性,稳定性,监测期,3、发明专利的申请程序,撰写申请文件,提交申请文件并缴费,受理,初步审查,公开,3、发明专利的申请程序,请求实质审查并进入实审,实审并发出审查意见通知书,答复,结案,办理证书,4、申请文件的撰写,说明书撰写,权利要求书撰写,说明书摘要撰写,说明书撰写,清楚,完整,充分公开,说明书组成部分,权利要求书的撰写,要求,清楚保护范围清楚,简明不要写入无关的内容,得到说明书的充分支持,独立权利要求,从属权利要求,独立权利要求的撰写,不依赖于其他权利要求,保护范围大,撰写方式,划界式使用一篇对比文件进行划界，,“,1、一种药物组合物，含有,A，,其特征在于还含有,B。,”,非划界式不区分与现有技术共有和区别的技术特征,“,1、一种药物组合物，,，,其特征在于含有,A,和,B。,”,独立权利要求的撰写,撰写方式,一体式前序和特征在一起,，,“,1、硝酸甘油在制备治疗心绞痛药物中的应用。,”,引用式有引用的描述但属于独立权利要求，,“,2、权利要求1的药物组合物的制备方法，其特征在于将,A,和,B,进行混合。,”,从属权利要求的撰写,从属于其引用的权利要求,进一步限定,组成,引用部分引用的权利要求及其主题，如,“,2、权利要求1的溶液剂,”,限定部分对引用权利要求中的技术特征进行进一步的限定，如,“,其中所述有机溶剂选自丙二醇、甘油和聚乙二醇。,”,三、西药发明专利的实质审查,实用性的审查,处方,说明书的审查,是否公开充分的审查,技术方案：组分名称、含量、方法,技术效果：发明完成,实质审查(续),权利要求的审查,权利要求是否清楚,保护的主题,技术特征,是否是不能授予专利权的主题,疾病的治疗方法,疾病的诊断方法,实质审查(续),新颖性,包含了现有技术,等效替换,与现有技术相同,创造性,解决了现有技术这存在的但一直未能解决的问题,具有意想不到的效果,实质审查(续),权利要求是否得到说明书的支持的审查,实质支持,形式支持,申请文件修改的审查,是否扩大了保护范围,是否增加了新的技术方案,四、西药的专利保护和开发策略,西药的专利保护策略有效、有力,物质要先优先考虑物质保护,物质保护是绝对保护,范围要大在发明的基础上进行适度扩展,组分扩展,含量扩展,举例(适度扩展),七氟烷,氟代醚(包括恩氟烷、异氟烷、甲氧氟烷、五氟烷等),氧化铝路易斯酸,水路易斯酸抑制剂(丁基化的羟基甲苯、羟苯甲酸甲酯),玻璃瓶产生路易斯酸的玻璃、塑料、钢或其他包装,(,WO98/32430),四、西药的专利保护和开发策略,西药的专利保护策略有效、有力,特征要少独立权利要求记载必要技术特征,特征越少保护范围越大,主题要全符合单一性的前提下有多个保护主题，如化合物、化合物的制备方法、化合物的用途和含有化合物的组合物,四、西药的专利保护和开发策略,西药的专利保护策略(续),例子要多以众多列举的方式掩盖关键技术,充分公开,支持保护范围,掩盖关键技术,国外要去考虑在优先权期限内向国外申请以获得国外市场的保护,普通途经,PCT,途经,四、西药的专利保护和开发策略,西药的专利保护策略(续),后续要有增加周边和后续申请,延长保护期,加强保护的有效性,包装外观设计,商标,四、西药的专利保护和开发策略,西药的开发策略,独立开发法发挥企业和科研单位的自身优势，开发有自主知识产权的技术，如中药提取单体寻找活性成分,改进法寻找选择发明，见缝插针，抢占立足点，形成交叉许可,四、西药的专利保护和开发策略,西药的开发策略(续),避开法在保护范围之外寻找可开发的技术,跟踪法跟踪专利技术，寻找市场好的将要过期的专利技术,驳斥法授权前陈述意见，授权后提出无效,谢谢大家,