医学统计学专家讲座.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,医学论著基本结构,摘 要,引 言,1.,材料与方法,2,.,结 果,3.,讨 论,Abstract,Introduction,Materials and Methods,Results,Discussion,医学统计学专家讲座,第1页,据粗略统计，医学期刊发表研究论著，三分之二以上包括统计结果表示和解释问题。,统计结果恰当表示主要性,医学统计学专家讲座,第2页,表.某医学杂志649篇论著正文统计学表示情况,不恰当种类,篇 次,组成比(%),材料与方法,391,94.45,研究对象起源和选择方法交待不清,4,0.96,研究对象分组方法交待不清,53,12.80,样本量确定方法和依据不予说明,205,49.54,误用统计学方法,129,31.15,结 果,14,3.38,图表错误,9,2.17,结果表述不妥,5,1.21,讨 论,9,2.17,结果解释不妥,9,2.17,合 计,414,100.00,统计结果恰当表示主要性,医学统计学专家讲座,第3页,摘 要,Abstract,对处理组和对照组,主要统计结果,进行概述:,均数（中位数、率），标准差（标准误）,P,值,；,两组均数（率）之差或者,OR,值，95%可信区间（CI）；,多个观察指标相关系数及其,P,值等.,医学统计学专家讲座,第4页,对处理组和对照组,主要统计结果,进行概述:,均数（中位数），标准差（标准误）,P,值,；,医学统计学专家讲座,第5页,对处理组和对照组,主要统计结果,进行概述:,均数（中位数），标准差（标准误）,P,值,；,医学统计学专家讲座,第6页,对处理组和对照组,主要统计结果,进行概述:,率，或者,OR,值，,P,值；,医学统计学专家讲座,第7页,对处理组和对照组,主要统计结果,进行概述:,多个观察指标相关系数及其,P,值等.,医学统计学专家讲座,第8页,简明说明研究背景和研究目标。,给出文件分析,综合复习,结果：,如,组间差异（,Difference Among Groups,）；,P,值(,P,-value,),等。,采取询证医学方法,。,引 言,Introduction,医学统计学专家讲座,第9页,医学统计学专家讲座,第10页,医学统计学专家讲座,第11页,医学统计学专家讲座,第12页,材料与方法,Materials and Methods,统计表示,研究设计方案,(Design of Research Methods),统计分析方法及软件,(Analysis Methods and Software),目标：以使读者确认论文中全部统计分析结果,可靠性和研究结论合理性。,医学统计学专家讲座,第13页,研究对象起源和选择方法，包含观察对象基本情况；,需要说明诊疗标准;,病例入选标准、病例排除标准、病例剔除标准；,疗效评价标准,。,材料与方法,Materials and Methods,研究设计方案,(Design of Research Methods),医学统计学专家讲座,第14页,有没有失访（失访百分比,不可超出20）、有没有“知情同意”；,评价疗效有没有遮蔽（“单盲Single Blind”、“双盲Double Blind”或“多盲Multiple Blind”）等。,研究设计方案,(Design of Research Methods),医学统计学专家讲座,第15页,随机化分组(Random Grouping)：,完全,Completely,、配对,Paired,、配伍,Block,；,析因设计、正交设计、交叉设计、拉丁方设计。,盲法试验,非随机化分组(Non-completely Random Grouping)：,配对,Paired,、,随机抽样,Random Sampling,（完全、分层、整群）。,设计模型,医学统计学专家讲座,第16页,完全随机分组,Completely,医学统计学专家讲座,第17页,完全随机分组,Completely,医学统计学专家讲座,第18页,临床随机分组,Completely,医学统计学专家讲座,第19页,临床随机分组,医学统计学专家讲座,第20页,盲法(,blind method,),临床试验应尽可能自始至终地落实盲法设计标准。依据设盲程度分为双盲(double-blind)、单盲(single-blind)和非盲(open-label),临床随机试验,Completely,医学统计学专家讲座,第21页,双盲临床试验,(Double Blind Clinical Trial),系指临床试验中受试者，研究者，参加疗效和安全性评价医务人员，监查员，数据管理人员，统计分析人员都不知道治疗分配程序，即哪一个病例分入哪一个组别。,医学统计学专家讲座,第22页,开放试验,(,Open label,),这是一个不设盲试验。全部人，包含受试者、研究者、监查员都有可能知道试验随机分组方案，即受试者采取何种处理。为到达试验结果科学评价，尽可能减小试验偏倚，即使在开放试验中。,要求参加评价疗效和安全性研究者在评判过程中一直处于盲态，数据管理员和统计分析人员也要求处于盲态。,医学统计学专家讲座,第23页,必须使用双盲设计临床试验,当一个临床试验，反应疗效和安全性主要变量是一个受主观原因影响较大指标时，比如神经精神病科中各种量表(如MMSE量表),又如在一些情况下需用临床综合评价指标评价疗效和安全性，这时必须使用双盲试验。,医学统计学专家讲座,第24页,析因设计,医学统计学专家讲座,第25页,均衡性分析结果：影响原因（如年纪、性别、病情）；,样本量预计依据(Sample Size)；,材料与方法,Materials and Methods,研究设计方案,(Design of Research Methods),医学统计学专家讲座,第26页,组别,观察例数,年纪（岁）,病程（年）,总,男,女,正常对照组,29,15,14,5910,糖尿病无微血管病变组,24,10,14,628,4.43.2,糖尿病有微血管病变组,27,19,8,677,6.83.9,表 三组观察对象性别、年纪、病程比较,均衡性分析结果,医学统计学专家讲座,第27页,样本量预计依据(Sample Size),预计样本含量条件：,第一类错误概率，即检验水准;,检验效能1-。为第二类错误概率;,1-是指备择假设正确时将发觉它能力。,允许误差或差值;,总体标准差或总体率;,医学统计学专家讲座,第28页,样本均数与总体均数比较(或配对比较),采取叠代过程：第一次用求n,（1）,，第二次用求n,（2）,，第三次用求n,（3）,，直至前后两次求得结果趋于稳定为止。,医学统计学专家讲座,第29页,例 用某药治疗矽肺患者，预计可增加尿矽排出量，其标准差为25mg/L，若要求以0.05，0.10概率，能区分出尿矽排出量平均增加10mg/L，问需要用多少例矽肺病人做试验？,医学统计学专家讲座,第30页,医学统计学专家讲座,第31页,两样本均数比较,医学统计学专家讲座,第32页,医学统计学专家讲座,第33页,惯用统计方法简单说明:,如 检验、,t,检验、单变量方差分析（,ANOVA,）等；,特殊统计方法给出对应参考文件:,如聚类分析(,Cluster,)、生存分析(,Survival Analysis,)等;,材料与方法,Materials and Methods,统计分析方法及软件,(Analysis Methods and Software),医学统计学专家讲座,第34页,普通统计计算软件给知名称,如SPSS、SAS、STATA等,EXCEL不能作为处理软件,特殊计算软件要给出软件过程名,材料与方法,Materials and Methods,统计分析方法及软件,(Analysis Methods and Software),医学统计学专家讲座,第35页,惯用统计学方法,医学统计学专家讲座,第36页,医学统计学专家讲座,第37页,医学统计学专家讲座,第38页,医学统计学专家讲座,第39页,医学统计学专家讲座,第40页,统计方法正确选择,医学统计学专家讲座,第41页,双向无序，两个分类变量皆为无序分类变量，普通用,列联表分析,。,单向有序资料，,采取秩和检验,。,双向有序且属性相同，研究目标通常是分析两种检测方法一致性，此时应用,一致性检验,。,双向有序属性不一样，依据详细情况可选择,秩和检验,，,等级相关分析,或者,线性趋势检验,。,卡方检验正确选择,医学统计学专家讲座,第42页,医学统计学专家讲座,第43页,表6-4 某地居民体内核黄素营养情况调查结果,医学统计学专家讲座,第44页,医学统计学专家讲座,第45页,医学统计学专家讲座,第46页,统计描述问题,“材料与方法”统计表示常见问题,对随机化分组方法不做任何说明。,观察对比研究应给出反应均衡性统计指标。,试验样本量非常小，但不说明任何理由。,组间例数相差很大，均衡性差，但不做任何说明。,医学统计学专家讲座,第47页,对随机化分组方法不做任何说明。,医学统计学专家讲座,第48页,试验样本量非常小，但不说明任何理由。,医学统计学专家讲座,第49页,试验样本量非常小，但不说明任何理由。,医学统计学专家讲座,第50页,组间例数相差很大，均衡性差，但不做任何说明。,医学统计学专家讲座,第51页,“材料与方法”统计表示常见问题,观察对比研究只说明组间均衡，未给出反应均衡性统计指标,医学统计学专家讲座,第52页,“材料与方法”统计表示常见问题,错误应用统计学方法 I,将多个组比较ANOVA,误用t检验处理,错误应用统计学方法 II,将重复测量数据处理,误用,t检验或ANOVA处理,统计方法问题,错误应用统计学方法 III,非参数检验,误用,t检验或ANOVA处理,医学统计学专家讲座,第53页,错误应用统计学方法 I,将多个组比较ANOVA,误用t检验处理,医学统计学专家讲座,第54页,错误应用统计学方法 I,将多个组比较ANOVA,误用t检验处理,医学统计学专家讲座,第55页,错误应用统计学方法 II,将重复测量数据处理,误用,t检验或ANOVA处理,医学统计学专家讲座,第56页,错误应用统计学方法 II,将重复测量数据处理,误用,t检验或ANOVA处理,医学统计学专家讲座,第57页,医学统计学专家讲座,第58页,大豆黄酮对肿瘤细胞合成影响效应关系,数据不满足方差分析条件，对于重复测量数据应该采取重复测量数据方差分析。,医学统计学专家讲座,第59页,观察指标屡次重复测量,，仍以盐酸西布曲明治疗单纯性肥胖为例，体重、BMI、腰围、臀围、腰围/臀围比、静息心率、收缩压、舒张压、平均血压、总体食欲、总体饥饿感、夜间饥饿感、甜味食欲、咸味食欲、体重下降值分别在治疗前、治疗后4、8、12、16、20、24周统计观察结果。,错误应用统计学方法 II,将重复测量数据处理,误用,t检验或ANOVA处理,医学统计学专家讲座,第60页,各个观察指标在各个时间点治疗组和对照组差异要做100屡次检验。该研究把检验水准定为0.05，即使治疗组和对照组完全没有差异，也会有5次检验结果为P0.05，那么实际得到检验结果有假阳性概率几乎是100%。,医学统计学专家讲座,第61页,错误应用统计学方法 III,非参数检验,误用,t检验或ANOVA处理,医学统计学专家讲座,第62页,错误应用统计学方法 III,非参数检验,误用,t检验或ANOVA处理,医学统计学专家讲座,第63页,错误应用统计学方法 III,非参数检验,误用,t检验或ANOVA处理,医学统计学专家讲座,第64页,错误应用统计学方法 IV,非参数检验用卡方检验代替,医学统计学专家讲座,第65页,统计表示,统计图表,(Statistical Graphs&Tables),结 果,Results,P,值表示,(Suitable Expression of,P,),统计指标,(Statistical Indexes),数据精度,(Numerical Precision),医学统计学专家讲座,第66页,统计图表,(Statistical Graphs&Tables),结 果,Results,统计表应用,：,三线表,自明性,医学统计学专家讲座,第67页,统计表应用,：,三线表,结 果,Results,医学统计学专家讲座,第68页,统计表应用,：,自明性,医学统计学专家讲座,第69页,统计表应用,：,自明性,医学统计学专家讲座,第70页,相关系数保留2位小数；,检验统计量，如Chi-square值、t值保留2位小数即可。,数据准确度,医学统计学专家讲座,第71页,计量资料统计指标（均数、标准差、标准误、中位数、百分位数等）保留小数位数，应该与原始数据保留小数位数相同；,数据准确度,医学统计学专家讲座,第72页,计数资料百分比保留1位小数，普通不超出2位小数；病死率、发病率按通例选择百分比基数，如1000，10000/万，10万/10万等，或自行选择适当百分比基数，使率表示最少有1位整数；,数据准确度,医学统计学专家讲座,第73页,关于,应用条件,：只有属于正态分布数据才能够表示为 ，虽属于正态分布，但 出现负数(即 0.05 记为“NS”，,P,0.05 记为“*”，,P,0.01 记为“*”,提倡表示,提倡汇报准确,P,值,医学统计学专家讲座,第77页,多个观察指标：,如盐酸西布曲明治疗单纯性肥胖，观察指标有体重、BMI、腰围、臀围、腰围/臀围比、静息心率、等30多个指标。,一个研究中,防止,多个指标假设检验，应该在试验前要确定12个主要疗效指标。,多指标选择问题,医学统计学专家讲座,第78页,没有依据资料分布特征，,选择适当统计指标,“结果”统计表示常见问题,医学论文中率与组成比应用主要问题:,分母太小；误用 检验,医学统计学专家讲座,第79页,标准：选择最恰当统计指标准确描述资料特征。,非正态分布,(Non-normal Distribution),计量资料,(,Measurement Data,),正态分布,(,Normal Distribution,),计数资料,(,Count Data,),率或比,(,Rate or Ratio,),医学统计学专家讲座,第80页,没有依据资料分布特征，,选择适当统计指标,医学统计学专家讲座,第81页,医学论文中率与组成比应用主要问题:,分母太小；误用 检验,医学统计学专家讲座,第82页,显然计算相对数分母太小，计算相对数不稳定，不能反应事实。,计算相对数时样本例数过少,医学统计学专家讲座,第83页,计算相对数时样本例数过少,医学统计学专家讲座,第84页,讨 论,Discussion,统计解释,P,值解释,(Interpretation of,P,),关联解释,(Interpretation of Association),因果,解释,(Interpretation of Causation),r,值解释,(Interpretation of,r,),医学统计学专家讲座,第85页,P,值大小只能说明统计学意义“显著”，不说明实际效果“显著”。对于,P,值解释一定要结合专业知识。,临床疗效“显著”处理：,当观察例数极少时，,P,值可能很大（统计“不显著”）。,临床疗效“不显著”处理,（如新药比对照药有效率仅提升了0.1%），当观察例数很大时，,P,值可能很小（统计“显著”）。,P,值解释,(Interpretation of,P,),讨 论,Discussion,医学统计学专家讲座,第86页,P,值解释,(Interpretation of,P,),医学统计学专家讲座,第87页,P,值解释,(Interpretation of,P,),医学统计学专家讲座,第88页,r,值解释,(Interpretation of,r,),讨 论,Discussion,r,值大小表示相关亲密程度；,P,值大小表示,r,值可靠程度；,医学统计学专家讲座,第89页,医学统计学专家讲座,第90页,医学统计学专家讲座,第91页,因果,解释,(Interpretation of Causation),关联解释,(Interpretation of Association),作回归与相关分析要有实际意义，不能把毫无关联两种现象作回归或相关分析，有回归关系或相关关系不一定是因果关系，必须对两种现象间内在联络有所认识，即能从专业理论上作出合了解释或有所依据。,医学统计学专家讲座,第92页,研究相关，论文中却汇报了回归方程。,只关心相关系数假设检验有没有显著性，而不关心相关系数有没有实际意义。,不对相关系数作假设检验。,盲目用直线回归，预先没有作散点图确定线性趋势。,线性相关与回归分析选择,医学统计学专家讲座,第93页,THANKS,医学统计学专家讲座,第94页,