麻醉精神药品用使管理-.ppt

基本概念基本概念1 12 23 35 5相关法相关法规、规章制度解章制度解读常常见问题及改及改进意意见6 6第一第一节 特殊管理的特殊管理的药品概述品概述中中华人民共人民共和国和国药品管理品管理法法第第3535条条规定，国家定，国家对麻麻醉醉药品、精神品、精神药品、医品、医疗用用毒性毒性药品和放品和放射性射性药品品实行行特殊管理。特殊管理。为保保证其合法、其合法、合理使用，正确合理使用，正确发挥防治疾病的防治疾病的作用，作用，严防防滥用用和流入非法渠道，和流入非法渠道，构成构成对人人们健康、健康、公共公共卫生和社会生和社会的危害。的危害。此外，国家此外，国家对易易制毒化学品、制毒化学品、兴奋剂和部分有特和部分有特殊要求的生物制殊要求的生物制品品也采取了一系也采取了一系列列严格的管制措格的管制措施，在施，在监督管理督管理方面也具有明确方面也具有明确的特殊性。的特殊性。（一）（一）药物物滥用用药物物滥用的概念用的概念 药物物滥用（用（drug abusedrug abuse）是指反复、大量地使用）是指反复、大量地使用具有依具有依赖性特性或潜在依性特性或潜在依赖性的性的药品，品，这种用种用药与公与公认的医的医疗需要无关，属于非医需要无关，属于非医疗目的用目的用药。滥用的用的药品包括禁止医品包括禁止医疗使用的使用的违禁物禁物质和列和列入管制的入管制的药品。品。药物物滥用可用可导致致药物成物成瘾，以及其，以及其他行他行为障碍，引障碍，引发公共公共卫生和社会生和社会问题。特特 点点u不不论是是药品品类型，型，还是用是用药方式和地点都是方式和地点都是不合理的不合理的u没有医生指没有医生指导而自我用而自我用药，这种自我用种自我用药超出了超出了医医疗范范围和和剂量量标准准u使用者使用者对该药的使的使用不用不能自控，并有能自控，并有强迫性迫性用用药行行为u使用后往往会使用后往往会导致致精神和身体精神和身体损害，以害，以及社会危害及社会危害药物物滥用概念用概念（二）毒品及其危害（二）毒品及其危害根据国根据国际公公约的有关的有关规定，不以医定，不以医疗为目的，非法使目的，非法使用或用或滥用的麻醉用的麻醉药品和精神品和精神药品即属于毒品。品即属于毒品。中中华人民共和国刑法人民共和国刑法第三百五十七条第三百五十七条规定：定：“本本法所称的毒品，是指法所称的毒品，是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、毒）、吗啡、大麻、可卡因以及国家啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他定管制的其他能能够使人形成使人形成瘾癖的麻醉癖的麻醉药品和精神品和精神药品。品。毒品的危害毒品的危害 毒品毒品严重重危害人的身危害人的身心健康，使心健康，使滥用者人格用者人格丧失，道德失，道德沦落。落。滥用者用者为满足个人解足个人解瘾，不惜花不惜花费大大量金量金钱购用用药品，造成品，造成家庭衰家庭衰败乃乃至破裂。至破裂。为了不了不择手段去手段去获取取毒品毒品满足足瘾癖而癖而诱发其其他他违法犯罪，破坏正常法犯罪，破坏正常的社会和的社会和经济秩序。毒秩序。毒品品问题渗透和腐渗透和腐蚀政政权机构，加机构，加剧腐腐败现象；象；并并给社会造成巨大的社会造成巨大的经济损失。失。“毁灭自己，自己，祸及家庭，危害社会及家庭，危害社会”第二第二节 麻醉麻醉药品、精神品、精神药品相关概品相关概述述麻醉麻醉药品品narcotic drugsnarcotic drugs 一般是指具有依一般是指具有依赖性潜力的性潜力的药品，品，连续使用、使用、滥用或不合理使用，用或不合理使用，易易产生身体依生身体依赖性和精神依性和精神依赖性，性，能成能成瘾癖的癖的药品。如阿片、品。如阿片、吗啡、啡、哌替替啶（度冷丁）等。（度冷丁）等。麻醉麻醉药品与医品与医疗上用于全身或上用于全身或局部麻醉的麻醉局部麻醉的麻醉药（anestheticsanesthetics）不同，后者如氟不同，后者如氟烷、硫、硫喷妥妥钠、普、普鲁卡因等。卡因等。精神精神药品品（一）麻醉（一）麻醉药品和精神品和精神药品的概念品的概念psychotropic substancespsychotropic substances 一般是指直接作一般是指直接作用于中枢神用于中枢神经系系统，使，使之之兴奋或抑制，或抑制，连续使使用能用能产生依生依赖性的性的药品。品。如，司可巴比妥、艾司如，司可巴比妥、艾司唑仑等。等。依据精神依据精神药品使人体品使人体产生依生依赖性和危害人体健性和危害人体健康的程度分康的程度分为第一第一类、第二第二类。麻醉麻醉药品品 实行特殊管理的麻醉行特殊管理的麻醉药品品是指麻醉性是指麻醉性镇痛痛药，它具有，它具有药物依物依赖性，所以我性，所以我们说要要实行行特殊管理的麻醉特殊管理的麻醉药品都是有依品都是有依赖性的性的药物。物。麻醉麻醉药品：品：身体依身体依赖性、精性、精神依神依赖性性麻醉麻醉药 是指具有麻醉作用是指具有麻醉作用的麻醉的麻醉剂，包括全，包括全身麻醉和局部麻醉身麻醉和局部麻醉药，虽有麻醉作用有麻醉作用但不成但不成瘾，不，不产生生依依赖性。性。整个机体整个机体或机体局部或机体局部暂时、可逆性失去知可逆性失去知觉及及痛痛觉的的药物物 全麻：丙泊酚全麻：丙泊酚、异异氟氟烷；局麻：普；局麻：普鲁卡因、布比卡因卡因、布比卡因 （二）（二）药品依品依赖性及相关概念性及相关概念 麻醉麻醉药品和精神品和精神药品的毒副作用主要是品的毒副作用主要是药品的依品的依赖性性问题，这是区是区别麻醉麻醉药品、精神品、精神药品与一般品与一般药品的关品的关键。19611961年麻醉年麻醉药品公品公约和和19711971年精神年精神药物公物公约制定、公布以前，各国有关法制定、公布以前，各国有关法规和医和医药书籍中，一般使用籍中，一般使用成成瘾性、性、习惯性的概念来区分麻醉性的概念来区分麻醉药品、精神品、精神药品与一般品与一般药品。品。19641964年世界年世界卫生生组织的有关的有关专家委家委员会建会建议使用使用“药物依物依赖性性”（drug dependencedrug dependence）的概念。）的概念。药药物依物依物依物依赖赖性性性性l l反复地（周期性地或反复地（周期性地或反复地（周期性地或反复地（周期性地或连续连续地）用地）用地）用地）用药药所引起的状所引起的状所引起的状所引起的状态态”。药药物依物依物依物依赖赖性是由于周期性地或性是由于周期性地或性是由于周期性地或性是由于周期性地或连续连续地用地用地用地用药药而而而而产产生的，生的，生的，生的，人体人体人体人体对对于于于于药药品品品品心理上心理上心理上心理上的、或的、或的、或的、或生理上生理上生理上生理上的、或兼而有之的的、或兼而有之的的、或兼而有之的的、或兼而有之的一种依一种依一种依一种依赖赖状状状状态态，表，表，表，表现现出一种出一种出一种出一种强强迫性地要迫性地要迫性地要迫性地要连续连续或或或或定期用定期用定期用定期用药药的行的行的行的行为为和其它反和其它反和其它反和其它反应应。耐受性耐受性耐受性耐受性（tolerancetolerance）l l是指原来能是指原来能是指原来能是指原来能够产够产生一定生一定生一定生一定药药理理理理现现象的象的象的象的药药物和物和物和物和剂剂量，量，量，量，经经过过多次多次多次多次应应用后，不能再用后，不能再用后，不能再用后，不能再产产生生生生这这种种种种药药理理理理现现象，或是有象，或是有象，或是有象，或是有了量的区了量的区了量的区了量的区别别。l l例如，嗜好例如，嗜好例如，嗜好例如，嗜好饮饮酒的人能酒的人能酒的人能酒的人能够够逐逐逐逐渐渐地耐受大量的酒而不地耐受大量的酒而不地耐受大量的酒而不地耐受大量的酒而不致醉倒。致醉倒。致醉倒。致醉倒。产产生耐受生耐受生耐受生耐受现现象的原因不同，有的是吸收减象的原因不同，有的是吸收减象的原因不同，有的是吸收减象的原因不同，有的是吸收减少，有的是解毒或排泄速度增高。少，有的是解毒或排泄速度增高。少，有的是解毒或排泄速度增高。少，有的是解毒或排泄速度增高。成成成成瘾瘾性（性（性（性（addictionaddictionaddictionaddiction）l l指的是一种慢性中毒状指的是一种慢性中毒状指的是一种慢性中毒状指的是一种慢性中毒状态态，它是，它是，它是，它是由于反复由于反复由于反复由于反复应应用某种用某种用某种用某种药药物所引起。物所引起。物所引起。物所引起。成成成成瘾瘾者者者者处处在一种在一种在一种在一种强强迫状迫状迫状迫状态态，要，要，要，要继继续续服用服用服用服用该药该药并且加大它的并且加大它的并且加大它的并且加大它的剂剂量。量。量。量。导导致致致致对该药对该药物效物效物效物效应产应产生心理依生心理依生心理依生心理依赖赖(psychological dependence)(psychological dependence)，有，有，有，有时还时还会会会会产产生身体依生身体依生身体依生身体依赖赖性性性性(physical(physical dependence)dependence)。习惯习惯性性性性l l一些人反复使用一种一些人反复使用一种一些人反复使用一种一些人反复使用一种药药物后，引起耐受性，并要求物后，引起耐受性，并要求物后，引起耐受性，并要求物后，引起耐受性，并要求继继续续服用，但一旦戒除并服用，但一旦戒除并服用，但一旦戒除并服用，但一旦戒除并无无无无严严重重重重的全身症状，一般称的全身症状，一般称的全身症状，一般称的全身症状，一般称为为习惯习惯性。性。性。性。麻醉麻醉药品品麻醉麻醉药麻醉麻醉麻醉麻醉药药品品品品：麻醉性：麻醉性：麻醉性：麻醉性镇镇痛痛痛痛药药-特殊管制特殊管制特殊管制特殊管制-能成能成能成能成瘾瘾癖癖癖癖-如如如如吗吗啡。啡。啡。啡。麻醉麻醉麻醉麻醉药药：有麻醉作用的麻醉有麻醉作用的麻醉有麻醉作用的麻醉有麻醉作用的麻醉剂剂-非特殊管制非特殊管制非特殊管制非特殊管制-不成不成不成不成瘾瘾-如丙泊酚。如丙泊酚。如丙泊酚。如丙泊酚。耐受性耐受性成成瘾性性耐受性：耐受性：耐受性：耐受性：机体机体机体机体对药对药物的一种适物的一种适物的一种适物的一种适应应状状状状态态-非非非非“成成成成瘾瘾”-应应加大用加大用加大用加大用量。量。量。量。成成成成瘾瘾性：性：性：性：脑脑部部部部组织组织受到受到受到受到长长期期期期损损害害害害,导导致独特行致独特行致独特行致独特行为为障碍障碍障碍障碍-产产生生生生“身身身身体或精神依体或精神依体或精神依体或精神依赖赖性性性性”。毒品毒品医医疗用毒性用毒性药品品易制毒化学易制毒化学药品品毒品：毒品：毒品：毒品：能能能能够够使人形成使人形成使人形成使人形成瘾瘾癖的麻醉癖的麻醉癖的麻醉癖的麻醉药药品和精神品和精神品和精神品和精神药药品。品。品。品。医医医医疗疗用毒性用毒性用毒性用毒性药药品：品：品：品：毒性毒性毒性毒性剧剧烈、治烈、治烈、治烈、治疗疗量与中毒量与中毒量与中毒量与中毒剂剂量相近。量相近。量相近。量相近。易制毒化学易制毒化学易制毒化学易制毒化学药药品：品：品：品：制造麻醉和精神制造麻醉和精神制造麻醉和精神制造麻醉和精神药药物的化学原料及配物的化学原料及配物的化学原料及配物的化学原料及配剂剂。第二部分第二部分 相关法相关法规、文件解、文件解读2024/4/17 周三pharmacy department,PUMCH 麻醉麻醉麻醉麻醉药药品和精神品和精神品和精神品和精神药药品管理条例品管理条例品管理条例品管理条例 国国务务院令，院令，2005-8-32005-8-3发发布，布，2005-11-12005-11-1起施行起施行 医医医医疗疗机构麻醉机构麻醉机构麻醉机构麻醉药药品、第一品、第一品、第一品、第一类类精神精神精神精神药药品管理品管理品管理品管理规规定定定定 卫卫生部，生部，2005-11-142005-11-14发发布施行布施行 麻醉麻醉麻醉麻醉药药品、精神品、精神品、精神品、精神药药品品品品处处方管理方管理方管理方管理规规定定定定 卫卫生部，生部，2005-11-142005-11-14发发布施行布施行 麻醉麻醉麻醉麻醉药药品、第一品、第一品、第一品、第一类类精神精神精神精神药药品使用知情同意品使用知情同意品使用知情同意品使用知情同意书书 麻醉麻醉麻醉麻醉药药品和精神品和精神品和精神品和精神药药品品种目品品种目品品种目品品种目录录 SFDASFDA、公安部、公安部、卫卫生部公布，生部公布，2013-11-112013-11-11 麻醉麻醉麻醉麻醉药药品、第一品、第一品、第一品、第一类类精神精神精神精神药药品品品品购购用印用印用印用印鉴鉴卡管理卡管理卡管理卡管理规规定定定定 卫卫生部，生部，2005-11-142005-11-14发发布施行布施行 处处方管理方管理方管理方管理办办法法法法卫卫生部生部,2007,2007年年 医院医院医院医院处处方点方点方点方点评规评规范范范范 卫卫生部生部2010.12010.1 医医医医疗疗机构机构机构机构药药事管理事管理事管理事管理规规定定定定 卫卫生部生部 2011.32011.3医医疗机构机构药剂科科1、管理、管理组织2、机构、机构资质3、人、人员资质4、处方方标准准临床科室床科室主要内容主要内容1、五、五专管理管理2、基数管理、基数管理3、批号管理、批号管理4、环节管理管理1、合格、合格处方方2、合格病、合格病历3、合格登、合格登记4、合理用、合理用药一、管理组织：药药事管理委事管理委员员会下建立麻醉、精会下建立麻醉、精神神药药品管理小品管理小组组药药事管理委事管理委员员会会麻醉、精神麻醉、精神药药品品管理小管理小组组管理、使用管理、使用措施和制度措施和制度定期定期组织组织检查检查培培训训和和考核工作考核工作药学部门指定专人负责会会议议制度制度制定并完善我院麻醉、制定并完善我院麻醉、精神精神药品管理的相关制品管理的相关制度；度；卫卫生部生部麻醉麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品品购购用印用印签签卡卡管理管理规规定定的通知的通知 医医疗疗机构需要使用麻醉机构需要使用麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品，品，应应当当取得取得麻醉麻醉药药品、第一品、第一类类精神精神药药品品购购用印用印鉴鉴卡卡（以（以下下简简称称印印鉴鉴卡卡），并凭），并凭印印鉴鉴卡卡向本省、自治向本省、自治区、直区、直辖辖市范市范围围内的定点批内的定点批发发企企业购买业购买麻醉麻醉药药品和第品和第一一类类精神精神药药品品二、机构资质：取得取得印印鉴鉴卡卡 申请印鉴卡的条件有相关的诊疗科目具有经过培训的、专职从事管理的药学专业技术人员有获得处方资格的执业医师有保证安全储存的设施和管理制度医医疗机构机构市市卫生局生局申申请批批发省省级卫生行政部生行政部门市市药监局局市公安局市公安局抄送抄送省内定点批省内定点批发企企业通通报印印鉴卡卡工作流程工作流程检查附合附合规定定2024/4/17 周三pharmacy department,PUMCH 三、人员资质：医医师师的的处处方方资资格格执业执业医医师师和和药师药师 在医院接受有关在医院接受有关麻麻药药使用知使用知识识的培的培训训、考核，、考核，经经考核合格考核合格的，授予的，授予麻麻药药处处方方权权和和药师调药师调配配资资格格取得麻精取得麻精处处方方资资格的方可在本格的方可在本单单位开具麻醉和精一位开具麻醉和精一处处方方 但不得但不得为为自己开具自己开具该类药该类药品品处处方。方。药师药师取得麻取得麻药药和精一和精一药调剂资药调剂资格后，方可在本院格后，方可在本院调剂该类调剂该类药药获获得得麻精麻精权权后后，须签须签名留名留样样 根据根据临临床床应应用指用指导导原原则则使用麻精使用麻精药药医医医医疗疗机构机构机构机构处处方方资资格的格的获获得得麻醉麻醉麻醉麻醉药药品和精神品和精神品和精神品和精神药药品管理条例品管理条例品管理条例品管理条例第三十八条第三十八条第三十八条第三十八条 医医医医疗疗机构机构机构机构应应当按照国当按照国当按照国当按照国务务院院院院卫卫生主生主生主生主管部管部管部管部门门的的的的规规定，定，定，定，对对本本本本单单位位位位执业执业医医医医师进师进行有关麻醉行有关麻醉行有关麻醉行有关麻醉药药品和精神品和精神品和精神品和精神药药品使用知品使用知品使用知品使用知识识的培的培的培的培训训、考核，、考核，、考核，、考核，经经考核合格考核合格考核合格考核合格的，授予麻醉的，授予麻醉的，授予麻醉的，授予麻醉药药品和第一品和第一品和第一品和第一类类精神精神精神精神药药品品品品处处方方方方资资格。格。格。格。人人员员培培训训和考核和考核关于做好麻醉关于做好麻醉关于做好麻醉关于做好麻醉药药品、第一品、第一品、第一品、第一类类精神精神精神精神药药品使用培品使用培品使用培品使用培训训和和和和考核工作的通知考核工作的通知考核工作的通知考核工作的通知 二二二二级级以上医院以上医院以上医院以上医院自行自行自行自行组织组织麻醉麻醉麻醉麻醉药药品和精神品和精神品和精神品和精神药药品相关知品相关知品相关知品相关知识识培培培培训训和考核，其他医和考核，其他医和考核，其他医和考核，其他医疗疗机构可以由机构可以由机构可以由机构可以由省省省省级卫级卫生行政生行政生行政生行政部部部部门门结结合当地合当地合当地合当地实际实际情况作出情况作出情况作出情况作出规规定定定定培培培培训训和考核和考核和考核和考核对对象象象象为为医医医医疗疗机构机构机构机构执业执业医医医医师师，培，培，培，培训单训单位也位也位也位也可以可以可以可以结结合当地合当地合当地合当地实际实际情况，将相关情况，将相关情况，将相关情况，将相关药药学学学学专业专业技技技技术术人人人人员员纳纳入培入培入培入培训对训对象象象象培培培培训训和考核内容包括：和考核内容包括：和考核内容包括：和考核内容包括：药药品管理法品管理法品管理法品管理法执业执业医医医医师师法法法法麻醉麻醉麻醉麻醉药药品和精神品和精神品和精神品和精神药药品管理条例品管理条例品管理条例品管理条例处处方管理方管理方管理方管理办办法法法法 管理管理管理管理规规定定定定麻醉麻醉麻醉麻醉药药品、精神品、精神品、精神品、精神药药品品品品处处方管理方管理方管理方管理规规定定定定医医医医疗疗机构麻醉机构麻醉机构麻醉机构麻醉药药品、第一品、第一品、第一品、第一类类精神精神精神精神药药品管理品管理品管理品管理规规定定定定 相关法律、法相关法律、法相关法律、法相关法律、法规规、规规定定定定人人员培培训和考核和考核培培培培训训和和和和考考考考核核核核内内内内容容容容还还包包包包括括括括：医医医医疗疗机机机机构构构构内内内内麻麻麻麻醉醉醉醉药药品品品品和和和和精精精精神神神神药药品品品品使使使使用用用用及及及及管管管管理理理理制制制制度度度度 麻麻麻麻醉醉醉醉药药品品品品、精精精精神神神神药药品品品品临临床床床床应应用用用用指指指指导导原原原原则则 癌癌癌癌痛痛痛痛、急急急急性性性性疼疼疼疼痛痛痛痛和和和和重重重重度度度度慢慢慢慢性性性性疼疼疼疼痛痛痛痛的的的的规规范范范范化化化化治治治治疗疗 医医医医源源源源性性性性药药物物物物依依依依赖赖的的的的防防防防范范范范与与与与报报告告告告 麻麻麻麻醉醉醉醉药药品品品品和和和和第第第第一一一一类类精精精精神神神神药药品品品品不不不不良良良良反反反反应应的的的的防防防防治治治治人人员培培训和考核和考核培培培培训训方式采用方式采用方式采用方式采用集中授集中授集中授集中授课课的方式的方式的方式的方式进进行。行。行。行。培培培培训结训结束后培束后培束后培束后培训单训单位位位位应应当当当当对执业对执业医医医医师进师进行考核，行考核，行考核，行考核，考核方式考核方式考核方式考核方式为为考考考考试试。成。成。成。成绩绩合格者方可授予麻醉合格者方可授予麻醉合格者方可授予麻醉合格者方可授予麻醉药药品和第一品和第一品和第一品和第一类类精神精神精神精神药药品品品品处处方方方方资资格格格格。人人员培培训和考核和考核资资格名格名单单麻麻麻麻醉醉醉醉药药品品品品和和和和精精精精神神神神药药品品品品管管管管理理理理条条条条例例例例 第第第第三三三三十十十十八八八八条条条条 医医医医疗疗机机机机构构构构应应当当当当将将将将具具具具有有有有麻麻麻麻醉醉醉醉药药品品品品和和和和第第第第一一一一类类精精精精神神神神药药品品品品处处方方方方资资格格格格的的的的执执业业医医医医师师名名名名单单及及及及其其其其变变更更更更情情情情况况况况，定定定定期期期期报报送送送送所所所所在在在在地地地地设设区区区区的的的的市市市市级级人人人人民民民民政政政政府府府府卫卫生生生生主主主主管管管管部部部部门门，并并并并抄抄抄抄送送送送同同同同级级药药品品品品监监督督督督管管管管理理理理部部部部门门。医医疗机构机构人人员资格名格名单市市卫计委委市食市食药局局报送送抄送抄送资格名格名单麻麻麻麻醉醉醉醉药药品品品品和和和和第第第第一一一一类类精精精精神神神神药药品品品品处处方方方方资资格格格格授授授授予予予予流流流流程程程程及及及及管管管管理理理理 组织组织培培训训考核合格者授予考核合格者授予处处方方权权医医疗疗机构机构下下发红头发红头文件文件定期定期报报送送卫卫生行政部生行政部门门药剂药剂科（科（发药发药窗口）窗口）留存医生名留存医生名单单及及签签字留字留样样医医师师开具开具处处方方医医疗机构机构药剂科科1、管理、管理组织2、机构、机构资质3、人、人员资质4、处方方标准准临床科室床科室主要内容主要内容1、五、五专管理管理2、基数管理、基数管理3、批号管理、批号管理4、环节管理管理1、合格、合格处方方2、合格病、合格病历3、合格登、合格登记4、合理用、合理用药一、五专管理专专人人人人负责负责：两人两人两人两人共管共管共管共管（密（密（密（密码码、钥钥匙分管）、人匙分管）、人匙分管）、人匙分管）、人员员相相相相对稳对稳定定定定专库专库（柜）加（柜）加（柜）加（柜）加锁锁：双人双双人双双人双双人双锁锁，保，保，保，保险险柜、柜、柜、柜、铁铁皮柜（皮柜（皮柜（皮柜（储备储备少量麻、精少量麻、精少量麻、精少量麻、精类药类药品的品的品的品的调调剂剂室、中心室、中心室、中心室、中心药药房、病区），防盗房、病区），防盗房、病区），防盗房、病区），防盗设设施和施和施和施和报报警装置警装置警装置警装置专专用用用用帐帐册：册：册：册：14141414项项，（日期、凭，（日期、凭，（日期、凭，（日期、凭证证号、号、号、号、领领用部用部用部用部门门、品名、品名、品名、品名、剂剂型、型、型、型、规规格、格、格、格、单单位、数位、数位、数位、数量、批号、有效期、生量、批号、有效期、生量、批号、有效期、生量、批号、有效期、生产单产单位、位、位、位、发药发药人、复核人人、复核人人、复核人人、复核人签签字、字、字、字、领领用人用人用人用人签签字）字）字）字）进进出出出出逐笔逐笔逐笔逐笔记录记录专专用用用用处处方：方：方：方：麻、精一麻、精一麻、精一麻、精一为为淡淡淡淡红红色；二色；二色；二色；二类类精神精神精神精神药药品品品品为为白色；（白色；（白色；（白色；（纸质处纸质处方方方方）专专册登册登册登册登记记：14141414项项（患者（代（患者（代（患者（代（患者（代办办人）姓名、性人）姓名、性人）姓名、性人）姓名、性别别、年、年、年、年龄龄、身份、身份、身份、身份证编证编号、病号、病号、病号、病历历号、号、号、号、疾病名称、疾病名称、疾病名称、疾病名称、药药品名称、品名称、品名称、品名称、规规格、数量、格、数量、格、数量、格、数量、处处方医方医方医方医师师、处处方方方方编编号、号、号、号、处处方日方日方日方日期、期、期、期、发药发药人、复核人），人、复核人），人、复核人），人、复核人），对对使用麻、精使用麻、精使用麻、精使用麻、精药药品的品的品的品的专专用用用用处处方方方方进进行登行登行登行登记记五专要点专库专库（柜）加（柜）加（柜）加（柜）加琐琐“三三铁铁一器一器”：铁门铁门、铁铁窗、窗、铁铁柜，柜，报报警器警器专人人负责双人双管双人双管”、“书书面交接面交接记录记录”专用用帐册册与与专册登册登记区区别专专用用帐帐册册进进出出帐帐逐笔登逐笔登记记库库房、各房、各药药房房专专册登册登记记消耗消耗帐帐逐逐张处张处方登方登记记各各药药房、各房、各临临床科室床科室专用用处方方处处方方样样式、式、处处方限量、方限量、处处方登方登记记指定指定经销商商药 库病房病房药房房门诊药房房急急诊药房房其它其它药房房各病房各病房手手术室室门 急急 诊 患患 者者住院患者住院患者手手术患者患者二二级三三级一一级二、基数管理：药库药库-药药房房-临临床科室床科室指定指定经销商商药 库病房病房药房房门诊药房房急急诊药房房其它其它药房房各病房各病房手手术室室门 急急 诊 患患 者者住院患者住院患者手手术患者患者批批号号批批号号批批号号三、批号管理：溯源溯源对药品品购入、入、储存、存、发放、放、调配、使用、回收配、使用、回收实行批号管理和追踪，行批号管理和追踪，必要必要时可及可及时查找或追回。找或追回。医医医医疗疗机构麻醉机构麻醉机构麻醉机构麻醉药药品、第一品、第一品、第一品、第一类类精神精神精神精神药药品管理品管理品管理品管理规规定定定定 第二十四条第二十四条第二十四条第二十四条 麻醉麻醉麻醉麻醉药药品、第一品、第一品、第一品、第一类类精神精神精神精神药药品品品品储储存各存各存各存各环节应环节应当指定当指定当指定当指定专专人人人人负责负责，明确，明确，明确，明确责责任，任，任，任，交接班交接班交接班交接班应应当有当有当有当有记录记录。第二十五条第二十五条第二十五条第二十五条 对对麻醉麻醉麻醉麻醉药药品、第一品、第一品、第一品、第一类类精神精神精神精神药药品的品的品的品的购购入、入、入、入、储储存、存、存、存、发发放、放、放、放、调调配、使用配、使用配、使用配、使用实实行行行行批号管理和追踪批号管理和追踪批号管理和追踪批号管理和追踪，必要，必要，必要，必要时时可以及可以及可以及可以及时查时查找或者追回。找或者追回。找或者追回。找或者追回。1.麻醉麻醉处方上的病人姓名及相关信息与方上的病人姓名及相关信息与使用登使用登记册册上上姓名不符。姓名不符。2.处方正文包括：品名、方正文包括：品名、规格、数量、用法、用量。格、数量、用法、用量。3.剩余剩余药量未登量未登记或用量不符。如何或用量不符。如何处理。理。4.签名留名留样，资质审查。追踪追踪检查法法 四、环节管理 （一）采（一）采 购1 1、购购用印用印签签卡：政卡：政审审、备备案、交接案、交接2 2、计计划采划采购备购备案：年度采案：年度采购计购计划、月划、月计计划、划、备备案（市案（市卫卫生局生局/联联勤）勤）3 3、使用情况上、使用情况上报报：每月：每月5 5日前日前电话记录电话记录上上报报（市（市卫卫生局生局/联联勤）勤）4 4、回款：、回款：银银行行转帐转帐麻醉麻醉药品供品供应管理管理历程程海南海南 第三条第三条医医疗机构机构购买麻醉麻醉药品品实行行按按剂型分型分类管理管理制制度。即医度。即医疗机构机构购买麻醉麻醉药品注射液品注射液实行行“计划划”制管理，制管理，购买麻醉麻醉药品其它品其它剂型型实行行“备案案”制管制管理。理。麻醉麻醉药品品实行按行按剂型分型分类管理制度管理制度医医疗机构麻醉机构麻醉药品、一品、一类精神精神药品供品供应管管理理办法法医医疗机构麻醉机构麻醉药品、一品、一类精神精神药品供品供应管理管理办法第四条法第四条医医疗机构机构购买麻醉麻醉药品注射品注射剂应于每年于每年10月月底底之前上之前上报下一年度的下一年度的购用用计划表划表麻醉麻醉药品品实行按行按剂型分型分类管理制度管理制度县（含（含县）以上）以上药品品监督管理部督管理部门须于每年于每年1月月底之前将底之前将辖区内批准的医区内批准的医疗机构麻醉机构麻醉药品注射品注射剂年度年度购用用计划通知各医划通知各医疗单位，同位，同时抄送麻醉抄送麻醉药品品经营单位。位。医医疗机构因医机构因医疗需要追加或减少年度麻醉需要追加或减少年度麻醉药品品注射注射剂购用用计划划时，应在当年在当年5月月底前底前报所在地所在地县（含（含县）以上）以上药品品监督管理部督管理部门批准后，方可批准后，方可购用。用。医医疗机构麻醉机构麻醉药品、一品、一类精神精神药品供品供应管理管理办法第五条法第五条麻醉麻醉药品品实行按行按剂型分型分类管理制度管理制度医医疗机构麻醉机构麻醉药品、一品、一类精神精神药品供品供应管理管理办法第六条法第六条医医疗机构于每年机构于每年1月月底之前底之前应将上一年度将上一年度购买的麻醉的麻醉药品、精神品、精神药品品名、品品名、规格、数量格、数量报县（含（含县）以上）以上药品品监督管理部督管理部门备案案麻醉麻醉药品品实行按行按剂型分型分类管理制度管理制度 关于麻醉关于麻醉药品品计划供划供应制下保制下保证临床用床用药的思考的思考关注麻关注麻药计划使用情况，及划使用情况，及时增增补麻麻药申申购计划划促促进麻麻药计划供划供应向向备案制供案制供应转变 四、环节管理 （二）（二）（二）（二）验验 收收收收1 1、双人双人双人双人：双人送：双人送货货、双人清点、双人、双人清点、双人签签字、双人加字、双人加锁锁2 2、即刻即刻即刻即刻：即：即验验即收、入即收、入库验库验收登收登记记、专专用用帐帐册登册登记记3 3、清点清点清点清点：清点到最小包装、双人：清点到最小包装、双人签签字字4 4、验验收收收收：若：若发现发现缺少、缺缺少、缺损损，应应当双人清点登当双人清点登记记，报报医医疗疗机构机构负责负责人批准并加盖公章后向供人批准并加盖公章后向供货单货单位位查询查询、处处理理 配有麻醉、一配有麻醉、一类类精神精神药药品送品送货车辆货车辆以及保障运以及保障运输输途中安全途中安全的的设设施施设备设备。（三三三三）运运运运 输输（四）使（四）使（四）使（四）使 用用用用（1 1）可）可设设周周转库转库（柜），存量适当，（柜），存量适当，应应当每天当每天结结算（算（日清日日清日日清日日清日结结）；）；（2 2）固定固定固定固定发药发药窗口窗口窗口窗口，专专人人负责调负责调配；配；（3 3）调调配凭据：有麻配凭据：有麻药处药处方方权权的的执业执业医生开具的合格医生开具的合格专专用用处处方；方；（4 4）严严格空瓶回收，核格空瓶回收，核对对批号和数量，并作批号和数量，并作记录记录。（5 5）一致性：病区病人医嘱）一致性：病区病人医嘱 处处方方 使用登使用登记记一致性；手一致性；手术术室麻醉室麻醉药药品使品使 用，病人麻醉用，病人麻醉记录记录与与处处方的一致性。方的一致性。要要求求长期期使使用用麻麻醉醉和和第第一一类精精神神药品品的的门（急急）诊癌癌症症患患者者和和中中、重重度度慢慢性性疼疼痛痛患患者者，每每3 3个个月月复复诊或或者者随随诊一次。一次。处方管理方管理办法法2727条条除需除需长期使用麻醉和一精期使用麻醉和一精药品的品的门（急）（急）诊癌症疼痛患癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品品注射注射剂仅限于限于医医疗机构内使用机构内使用处方管理方管理办法法2222条条对于需要特于需要特别加加强管制的麻醉管制的麻醉药品，品，盐酸酸二二氢埃托啡埃托啡处方方为一次常用量；一次常用量；盐酸酸哌替替啶处方方为一次常用量，一次常用量，仅限限于于医医疗机构内使用机构内使用。处方管理方管理办法法2626条条 处方开具门门（急）（急）诊诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需者需长长期使用麻醉期使用麻醉药药品和第一品和第一类类精神精神药药品的，品的，首首诊诊医医师应师应当当亲亲自自诊查诊查患者，建立相患者，建立相应应的病的病历历，要，要求其求其签签署署知情同意知情同意书书。病病历历中中应应当留存下列材料复印件：当留存下列材料复印件：二二级级以上医院开具的以上医院开具的诊诊断断证证明；明；患者患者户户籍簿、身份籍簿、身份证证或者其他相关有效身份或者其他相关有效身份证证明文件；明文件；为为患者代患者代办办人人员员身份身份证证明文件。明文件。处处方管理法方管理法第第2121条条 麻醉麻醉药品和精神品和精神药品管理条例品管理条例于于20052005年年1111月月1 1日日实施。施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量，方量，方便患者便患者领用麻醉用麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品品(以下以下简称麻醉和精神称麻醉和精神药品品)，防止，防止药品流失，在首次建立品流失，在首次建立门诊病病历前，前，请您您认真真阅读以下内容：以下内容：一、患者所一、患者所拥有的有的权利：利：（一）有在医（一）有在医师、药师指指导下下获得得药品的品的权利；利；（二）有从医（二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常品正确、安全、有效使用和保存常识的的权利；利；（三）有委托（三）有委托亲属或者属或者监护人代人代领麻醉麻醉药品的品的权利；利；（四）（四）权利受侵害利受侵害时向有关部向有关部门投投诉的的权利。利。受理投受理投诉卫生行政主管部生行政主管部门：电话：二、患者及其二、患者及其亲属或者属或者监护人的人的义务：（一）遵守相关法律、法（一）遵守相关法律、法规及有关及有关规定；定；（二）如（二）如实说明病情及是否有明病情及是否有药物依物依赖或或药物物滥用史；用史；（三）患者不再使用麻醉和精神（三）患者不再使用麻醉和精神药品品时，立即停止取，立即停止取药并将剩余的并将剩余的药品无品无偿交回建立交回建立门诊病病历医院；医院；（四）不向他人（四）不向他人转让或者或者贩卖麻醉和精神麻醉和精神药品。品。三、重要提示：三、重要提示：（一）麻醉和精神（一）麻醉和精神药品品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可能，都可能导致您致您触犯刑律或其它法律、触犯刑律或其它法律、规定，要承担相定，要承担相应法律法律责任。任。（二）（二）违反有关反有关规定定时，患者或者代，患者或者代办人均要承担相人均要承担相应法律法律责任。任。以上内容本人已以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述，同意在享有上述权利的同利的同时，履行相，履行相应的的义务。医医疗机构（章）：机构（章）：患者（家属）患者（家属）签名：名：经办人人签名：名：年年 月月 日日 年年 月月 日日麻醉麻醉药品、第一品、第一类精神精神药品使用知情同意品使用知情同意书处方用量的方用量的规定定处方管理方管理办法法第二第二第二第二类类精神精神精神精神药药品一般每品一般每品一般每品一般每张处张处方不得超方不得超方不得超方不得超过过7 7日日日日常用量；常用量；常用量；常用量；对对于慢性病或某些特殊情况的患者，于慢性病或某些特殊情况的患者，于慢性病或某些特殊情况的患者，于慢性病或某些特殊情况的患者，处处方用量可方用量可方用量可方用量可以适当延以适当延以适当延以适当延长长，医，医，医，医师应师应当注明理由。当注明理由。当注明理由。当注明理由。为为住院患者开具的麻醉住院患者开具的麻醉住院患者开具的麻醉住院患者开具的麻醉药药品和第一品和第一品和第一品和第一类类精神精神精神精神药药品品品品处处方方方方应应当当当当逐日开具逐日开具逐日开具逐日开具，每，每，每，每张处张处方方方方为为一日常用量一日常用量一日常用量一日常用量（吗吗啡啡啡啡无封无封无封无封顶顶效效效效应应，按病情需要，按病情需要，按病情需要，按病情需要给药给药）。第二十二条除需第二十二条除需长期使用麻醉期使用麻醉药品和第一品和第一类精神精神药品的品的门（急）（急）诊癌症疼痛患者和中、癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，重度慢性疼痛患者外，麻醉麻醉药品注射品注射剂仅限限于医于医疗机构内使用机构内使用。处方管理方管理办法法关于关于哌替替啶的的规定定处方管理方管理