泰索帝用于非小细胞肺癌术后辅助化疗.ppt

Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,*,泰索帝,用于,NSCLC,术后辅助化疗,内容,NSCLC,辅助化疗的定义,NSCLC,辅助化疗的目的及必要性,完全切除,NSCLC,辅助化疗随机,III,期临床试验及结论,NCCN,指南推荐泰索帝用于,NSCLC,辅助化疗,NSCLC,辅助化疗患者的选择和最佳周期数,总结,辅助化疗的定义,何谓辅助化疗,:,在有效的局部治疗（主要为手术治疗）消除原发肿瘤或主要肿瘤病灶后针对可能存在的微转移病灶，为防止转移、复发而进行的补充性化疗。,NSCLC,辅助化疗的目的及必要性,消灭残存的癌组织，提高长期生存率,IA,期,NSCLC:,有分歧,IB-,期,NSCLC:,观点一致,必要,完全切除,NSCLC,辅助化疗随机,III,期临床试验,ASCO 2003,生存结果,辅助化疗,分期,病例数,研究,2.5%OS 5yrs,UFT,2yrs,IA,IB,979,JLCRG,4.1%OS 5yrs,Cisplatin,-based,3-4,I-III,1867,IALT,完全切除,NSCLC,辅助化疗随机,III,期临床试验,ASCO 2004,12%OS 4yrs,Taxol,+,Carbo,4,IB,344,CALGB 9633,15%OS 5yrs,Vinorelbine,+,Cis,4,IB,II(not T3N0),482,JBR 10,4.6%OS 5yrs,7.0%OS 7yrs,UFT,Early,2003,Japan Meta,完全切除,NSCLC,辅助化疗随机,III,期临床试验,ASCO 2005,8.6%OS 5yrs,Vinorelbine,+,Cis,4,+/-DXT,IB,II,IIIA,840,ANITA,化疗效果,p=0.004,LACE IPD,荟萃分析,ASCO 2006,辅助化疗能改善生存，降低死亡风险 辅助化疗具有较佳的安全性,NSCLC,辅助化疗试验结论,关于,NSCLC,辅助化疗的专家共识,2003：基于几个大样本,期临床研究的结果,对早期,NSCLC,根治性手术后患者是否需要常规进行辅助化疗有望达,成共识,_,需要,2005:非小细胞肺癌的辅助化疗是否需要的争论已经结束,!,对于,PS,评分好,、,完全手术后,的非小细胞肺癌患者推荐,采用以铂类为基础的辅助化疗,2006,：,LACE,：,辅助化疗,完全切除,&,期,NSCLC,治疗的新标准,2008,：非小细胞肺癌,NCCN,指南最新版推荐含泰索帝方案为,NSCLC,辅助化疗标准方案,Katherine M.W.,Pisters,N,Engl,J Med 2005;352:2640-42,辅助化疗方案选择：,NCCN,指南最新推荐,辅助化疗方案选择：,NCCN,指南最新推荐,TAX326,TAX326:,治疗方案,随,机,化,泰索帝,75 mg/m,2,IV+,顺铂,75 mg/m,2,IV q 3 wk,泰索帝,75 mg/m,2,IV+,卡铂,AUC 6 IV q 3 wk,长春瑞滨,25 mg/m,2,IVd 1,8,15,22+,顺铂,100 mg/m,2,IV d 1 q 4 wk,激素预处理,:,泰索帝治疗组 地塞米松,8 mg PO bid,6 doses(,在泰索帝静滴前12小时给予首剂,),分层,:,Stage(IIIB or IV),地理区域,Gralla RJ,et al.,Proc Am Soc Clin Oncol,2002;21:310a.(abstr&poster 1196),泰索帝,/,顺铂,长春瑞滨,/,顺铂,累计概率,1.0,0.9,0.8,0.7,0.6,0.5,0.4,0.3,0.2,0.1,0.0,03691215182124273033,生存时间,(,月,),P,=.044,Adjusted Log-Rank,1-,年生存：,DC 46%vs VC 41%,2-,年生存：,DC,21%,vs,VC,14%,Median survival:,11.3,vs,10.1,mo,Gralla RJ,et al.,Proc Am Soc Clin Oncol,2002;21:310a.(abstr&poster 1196)Fossella FV.,Eur,J Cancer,2001;37(suppl 6):S154.(,abstr,&oral presentation 562),TAX326,总生存,ORR32,*,25,*,CR 2 2,PR 30 23,SD 43 42,PD18 21,*,p,=.029(Fishers Exact Test),长春瑞滨,/,顺铂,(n=404),泰索帝,/顺铂,(n=408),Fossella FV.,Eur J Cancer,2001;37(suppl 6):S154.(abstr&oral presentation 562),%of,患者,TAX326:,缓解率,(ITT),泰索帝与长春碱类相比的荟萃,分析,N=2867,Meta,分析,7,项随机研究,MEDLINE,CANCERLIT,Cochrane Library,R,患者特征,:,未经治疗,泰索帝,-,为主的化疗,*,(n=1638),*,泰索帝,+,铂类化合物,:3,项试验,*,泰索帝,+,吉西他滨,:2,项试验,*,泰索帝,单药化疗,:2,项试验,长春瑞滨单药,-,或长春碱为主的化疗,*,(n=1633),*,长春碱类,+,铂类化合物,:6,项试验,*,长春,瑞滨,单药化疗,:1,项试验,主要终点,:OS,中性粒细胞减少,SAE,注：长春碱包括长春瑞滨,/,长春地辛,泰索帝与长春碱类相比的荟萃分析,生存率的预后因素,治疗对生存率的影响,（,按预后因素校正,）,体重：,BMI 18.5,kg/m,比,18.5,体力状态：,2,比,0-1,性别：男,比,女,分期：,IV,期,比,IIIb,期,1.34 1.13;1.59,1.34 1.09;1.64,1.23 1.10;1.35,1.20 1.07;1.35,HR 95%CI,.0007,.0047,.0003,.0016,P,值,Douillard,等,.WCLC 2007,：,B3-05.,.011,0.88 0.80;0.97,泰索帝,比,长春碱类,泰索帝与长春碱类相比的荟萃分析各亚组的结果一致,1.25,1.00,0.50,0.75,试验,HR 95%CI,N,男,女,年龄,75,岁,PS 0-1,PS 2,非鳞癌,鳞癌,其他,IIIb,期,IV,期,合计,2169,667,2614,222,2474,179,1695,781,365,1055,1725,0.89 0.81;0.98,0.97 0.81;1.17,0.92 0.84;1.00,0.68 0.50;0.93,0.93 0.85;1.02,0.71 0.51;0.97,0.91 0.81;1.01,0.87 0.74;1.02,0.93 0.73.1.19,0.95 0.82;1.09,0.89 0.80;0.99,0.90 0.83;0.98,p=.017,有利于泰索帝,Douillard,等,.WCLC 2007,：,B3-05.,有利于长春碱类,泰索帝与长春碱类相比,最新的荟萃分析：所有,安全性,结果,Douillard 等.,J Thorac Oncol,.2007;2：939-946.,0.5,1.5,1.00,结果,有利于泰索帝,OR 95%CI,P,值,3-4,级中性粒细胞减少症,发热性中性粒细胞减少症,3-4,级,SAE,SAE,导致停药,SAE,导致死亡,0.59 0.38;0.89,0.57 0.35;0.94,0.68 0.55;0.84,0.61 0.34;1.10,0.76 0.48;1.21,.013,.028,4,周期化疗辅助治疗,NSCLC,的疗效和安全性,目前辅助化疗推荐,3,4,周期，不超过,4,周期,NSCLC,辅助化疗：总结,所有针对,IB-IIIA,期患者的研究中接受以顺铂为基础的辅助化疗组死亡危险一致下降,以顺铂为基础的辅助化疗被推荐用于完全性手术切除的,II,和,IIIA,期,NSCLC,患者,含泰索帝的化疗方案及其他三代药物联合化疗方案成为,NCCN,推荐的辅助化疗方案,谢谢,!,