部件认证流程.ppt

,Slide,*,XIZI OTIS,产品工程部,18-Sep-2009,部件认证流程总概,PQP,（Part Qualification Process),什么是部件认证,西子奥的斯现行部件认证操作要求,培训内容,什么是部件认证,西子奥的斯现行部件认证操作要求,培训内容,什么是部件认证,Production,Qualification,Part,Qualification,Supplier,Qualification,PPQS,PPQS,：,Production Parts Qualification System,，生产部件认证系统，类似于汽车行业的,PPAP,（生产性批准程序）。,部件认证（,Part Qualification,）：,OTIS,用于定义供应商准备量产的,部件,和,其生产过程,的,认证要求，并对其实施认证的操作流程,什么是部件认证,PPQS Assessment,STOR and Pre Selection,Pre-assessment completed by Supplier&SCM team,Use with work,Use as is,Restrictions,Supplier Qualification Process,Supplier,Report Card/,Performance,Metrics,Manufacture and ship part to,OTIS,Change,or,Problem,System,Business Assessment,by Otis Contract Manager,Supplier Profile,by Otis Contract Manager,Improvement Action and Supplier Development,Use with Controls,Monitoring and Reaction Process,No,Part Approval Process,Production Processes&Part Requirements,(PQCS),Corrective Action and Supplier Development,fulfilled?,All requirements filled,Supplier,completes,tasks as,Required,(ISS),No,Yes,Unsuitable,Supplier Assessment,Mgmt Review,Rejected,SCR Review,Yes,Supplier Audit and Data Collection,Acceptable?,Technical Process Audit,by Otis,No,Improvement Action and Supplier Development,Yes,Business,No,参考页,参考页,OTIS,设计研发流程,什么是部件认证,什么是部件认证,西子奥的斯现行部件认证操作要求,培训内容,西子奥的斯现行部件认证操作要求,确定是否属于部件认证范围,确定负责主导部件认证的职能模块,b.,是否满足部件认证的前提条件,e.,维护部件认证结果,d.,执行部件认证,西子奥的斯现行部件认证操作要求,哪些情况需要做部件认证：,新产品所有新零件（非标零部件除外）,新供应商或新产地,变更，可包括以下几类，但不排除其他变更情况：,1,）批量生产用新模具,/,新工装或模具,/,工装变更时；,2,）设计变更时；,3,）过程变更时；,4,）超过一年未采购的零部件重新批量采购时；,5,）现有供应商之间的切换；,其他评估和确认后需要重新或额外认证的部件（具体指：工地抱怨、供应商偏差替代、每周一检、能力考核和其他原有部件的质量改进项目）,以下情况不适用本程序：,奥的斯总部签约的供应商的采购以及奥的斯公司间的采购,公司设计的非标零部件，特指部件号为“,$X/,标准件号,-,合同号”的部件,确定是否属于部件认证范围,确定负责主导部件认证的职能模块,b.,是否满足部件认证的前提条件,e.,维护部件认证结果,d.,执行部件认证,西子奥的斯现行部件认证操作要求,确定是否属于部件认证范围,确定负责主导部件认证的职能模块,b.,是否满足部件认证的前提条件,e.,维护部件认证结果,d.,执行部件认证,A,、供应商是否通过资质审查,供应商质量手册,准备业务合作,接受资质考察,获取有效报告,获得相关合作资料,B,、图纸完善,当图纸是西子奥的斯技术部门设计时，供应商仅从西子奥的斯,采购代表,处获得有效的生产图纸，避免使用从技术部获得的非有效图纸。当图纸由贵公司负责设计时，您需要提供前期的,设计验证报告,，并且图纸的有效性需要获得西子奥的斯,技术部门,的批准。,供应商会接受由采购部主导的供应商资质评定，在通过资格评定后，会获得,采购部和品质部,认可的,有效的供应商资质评估报告,，作为进行部件认证的前提之一,西子奥的斯现行部件认证操作要求,确定是否属于部件认证范围,确定负责主导部件认证的职能模块,b.,是否满足部件认证的前提条件,e.,维护部件认证结果,d.,执行部件认证,D,、设计验证是否完成,设计验证证,部件认证,C,、生产设备工装和模具是否已经准备好,部件认证是对过程设计完成生产过程和产品进行认证的操作，这意味着部件认证的样品来自于最终产线，它不是随意制造的。,部件认证部件测试，很多供应商都曾认为凡是送样品到西子奥的斯检测一下，就完成了部件认证，这个观点是错误的。,在设计阶段需要进行设计验证时许多相关的测试，这些测试通过是部件认证的前提之一，但不是部件认证的内容。,西子奥的斯现行部件认证操作要求,确定是否属于部件认证范围,确定负责主导部件认证的职能模块,b.,是否满足部件认证的前提条件,e.,维护部件认证结果,d.,执行部件认证,类别,注释,备注,提出部门,PQCS,执行部门,是否走,CRCA,新产品,指全新产品（非标零部件除外）,每个必须做,设计部门,PE,Y,新供应商,全新供应商非标零部件除外）,每个必须做,采购部门,PE,N,走,PDP,项目,部件,指所有走,PDP,项目需要做,PQCS,的部件,PDP,项目,小组评估操作,设计部门,PE,Y,重大设计变更,指在现有产品变更中的需要,PE,部门操作的重大设计变更,CCB,评估操作,设计部门,PE,Y,现有产品变更,指现有产品设计变更,CA,评估操作,设计部门,品质,Y,现有供应商变更,指现有供应商批量生产时用新模具,/,新工装或模具,/,工装变更及产地或生产线变更；包括超过一年未采购的零部件重新批量采购时,可评估操作,采购部门,品质,N,现有产品在现有供应商之间切换,指现有产品在现有供应商之间的切换,可评估操作,采购部门,品质,N,西子奥的斯现行部件认证操作要求,确定是否属于部件认证范围,确定负责主导部件认证的职能模块,b.,是否满足部件认证的前提条件,e.,维护部件认证结果,d.,执行部件认证,参考页,西子奥的斯现行部件认证操作要求,确定是否属于部件认证范围,确定负责主导部件认证的职能模块,b.,是否满足部件认证的前提条件,e.,维护部件认证结果,d.,执行部件认证,完善的图纸,通过供应商资质认证,做过充分设计验证,文件审核,文件逻辑核对,PQCS,工序审核,（,PDP,项目,/,重点项目）,符合性审核,（,PDP,项目,3,个月）,经过认证的部件,流程图,控制计划,PFMEA,第二次移交,（完善控制计划）,部件测试评价,完善图纸,生产设备,/,工装已准备好,PQPW,（控制计划）,/,工序审查报告,工序审查,报告,量具重复性再现性研究,过程能力验证,尺寸分析,外观分析,可靠性及性能测试,符合性审核报告,长期能力验证,符合性审核报告,西子奥的斯现行部件认证操作要求,确定是否属于部件认证范围,确定负责主导部件认证的职能模块,b.,是否满足部件认证的前提条件,e.,维护部件认证结果,d.,执行部件认证,参考页,47,天,现状图,西子奥的斯现行部件认证操作要求,确定是否属于部件认证范围,确定负责主导部件认证的职能模块,b.,是否满足部件认证的前提条件,e.,维护部件认证结果,d.,执行部件认证,西子奥的斯现行部件认证操作要求,确定是否属于部件认证范围,确定负责主导部件认证的职能模块,b.,是否满足部件认证的前提条件,e.,维护部件认证结果,d.,执行部件认证,记录编号,记录名称,收集时间,收集岗位,保存期限,保存地点,Q/XO 20601.062-FM001,部件认证审核单,接到,PQCS,申请时,部件认证负责人,7,年,资料室,Q/XO 20601.062-FM002,流程图,部件认证结束后,部件认证负责人,7,年,资料室,Q/XO 20601.062-FM003,潜在失效模式和后果分析,部件认证结束后,部件认证负责人,7,年,资料室,Q/XO 20601.062-FM004,控制计划,部件认证结束后,部件认证负责人,7,年,资料室,Q/XO 20601.062-FM005,工序审核或符合性审指导,部件认证结束后,部件认证负责人,7,年,资料室,Q/XO 20601.062-FM006,改进报告,部件认证结束后,部件认证负责人,7,年,资料室,Q/XO 20601.062-FM007,初始样件分析表,部件认证结束后,部件认证负责人,7,年,资料室,Q/XO 20601.062-FM008,测量系统分析,GR&R,部件认证结束后,部件认证负责人,7,年,资料室,Q/XO 20601.062-FM009,过程能力研究,Cpk,部件认证结束后,部件认证负责人,7,年,资料室,Q/XO 20601.062-FM010,部件认证流程保证书,部件认证结束后,部件认证负责人,7,年,资料室,Q/XO 20601.062-FM011,部件认证移交清单,部件认证结束后,部件认证负责人,7,年,资料室,Q/XO 20601.062-FM012,样品抽样参考表,文件更新归档,部件认证负责人,N/A,KASS,系统,涉及到的文件和记录,西子奥的斯现行部件认证操作要求,确定是否属于部件认证范围,确定负责主导部件认证的职能模块,b.,是否满足部件认证的前提条件,e.,维护部件认证结果,d.,执行部件认证,部件认证审核单（,Part Qualification Check Sheet,）：,1,、是对供、需双方在认证要求上统一意见的一份协议；,2,、是认证工作安排的一份计划；,关键部分包含：,A,、供应商信息,B,、部件信息,C,、发起条件评估,D-1,、关键特性,D-2,、相关特性,E,、认证进度,F,、认证项目及进度,G,、备注,H,、奥的斯公司授权,I,、供应商签字,工艺流程图,、,过程失效模式和影响分析,（,PFMEA,）、,控制计划,，有详细,课程单独讲解,西子奥的斯现行部件认证操作要求,确定是否属于部件认证范围,确定负责主导部件认证的职能模块,b.,是否满足部件认证的前提条件,e.,维护部件认证结果,d.,执行部件认证,工序审核（,Process audit,）：,1,、重点是核对实际生产与控制计划的一致性；,2,、确认供应商现有工艺是否稳定，操作是否合理，并提出优化意见；,3,、为抽样,/,短期工序能力研究做准备；,4,、发生在文件审核之后，,PQPW,签署之前，样件生产期间；,内容可包括以下方面，但并不排除其他情况：,1,、标准检查，供应商是否已经获得该部件认证所需要的有效的图纸、国家标准、行业标准等；,2,、计量检查，供应商用于该部件生产检验的量具（含设备量具）是否获得相应要求的计量或校准；,3,、工序检查起始于进货检验，结束于包装发运；内容包含：过程步骤,/,设备,/,工艺,/,参数,/,指导书,/,人员资质,/,操作,/,检测,/,结果,/,记录,/,包装,/,发运等；,4,、子供应商审查，当供应商只负责组装，关键部件的生产在子供应商处时，现场审查应在制造现场进行；,5,、工序审查期间，原则上应安排整个过程的生产，并确认每个环节,2,个以上的工作结果，特别关注关键特性；,6,、短期过程能力研究；,西子奥的斯现行部件认证操作要求,确定是否属于部件认证范围,确定负责主导部件认证的职能模块,b.,是否满足部件认证的前提条件,e.,维护部件认证结果,d.,执行部件认证,初始样件分析表,ISIR,：,内容主要包括图纸上要求的尺寸、外观、材料、技术要求；,短期工序能力研究：,Cpk,，它预期了最终产线生产该测量特性的精确性和准确性的能力；当长期测定,Cpk,数值都高于要求值时，我们认为过程能力处于稳定状态；,西子奥的斯现行部件认证操作要求,确定是否属于部件认证范围,确定负责主导部件认证的职能模块,b.,是否满足部件认证的前提条件,e.,维护部件认证结果,d.,执行部件认证,部件认证流程保证书（,PQPW,）：,供应商合格完成部件认证所有工作后，需要将这些工作的有效文件，进行整理，并将这些文件的简要信息填写在,部件认证授权申请书,中，连同这些文件一起，递交到,部件认证中心,，由其协助您向西子奥的斯相关授权人申请审批并,授权签字,；,西子奥的斯现行部件认证操作要求,确定是否属于部件认证范围,确定负责主导部件认证的职能模块,b.,是否满足部件认证的前提条件,e.,维护部件认证结果,d.,执行部件认证,1,、,部件认证后的周期性审核,当部件认证是西子奥的斯,PDP,项目（完整的设计开发项目）的一部分时，部件认证结束后，在前,3,个月需要被进行周期性审核。这个工作的具体安排，请与西子奥的斯部件认证中心确认。常规情况下，这个工作每月一次。这个工作包含,2,部分内容：,1,、符合性审查，就是按照签字过的最终版,控制计划,对生产线进行核对，不允许任何的不符合，这个审核不提出持续改进的要求；,2,、过程能力长期研究，对于关键特性，需要持续采集数据，确认其长期的稳定性；,西子奥的斯现行部件认证操作要求,确定是否属于部件认证范围,确定负责主导部件认证的职能模块,b.,是否满足部件认证的前提条件,e.,维护部件认证结果,d.,执行部件认证,2,、,部件认证的有效期,被批准通过的部件认证程序保证书在整个采购合约期内有效（或保证书中另行规定的期限）。如果出现下列所述情况中的一种，则您必须在实施进一步的生产活动之前通知奥的斯公司：,产品需通过工程技术性变更进行改进，而已获批准的产品变更与授权书,(PCA),或变更申请表,(CFA),中所述的原始设计数据、规范或材料不相符；,对先前已获认证的部件改用其它的可选制造方法或材料；,采用新的或改进的工具（易损工具除外）、模具、铸模、式样生产，包括增加或更换的工具；,对现有工具或设备进行整修或重新布置；,对生产过程或工序方法中进行任何变更；,工具和设备需转到其它工厂所在地，或从另外的工厂所在地点转入；,关键外包部件、材料或服务的采购来源变更（例如：热处理和喷涂工序）；,工具经过十二个月或更长时间闲置后重新用于批量生产；,出于对供应商质量的考虑而遵从客户的要求暂停发运；,任何可能导致控制计划变更的其他行为。,当所有这些偏差情况发生时，您应采用供应商偏差需求表（,SDR,）通知奥的斯公司。奥的斯公司将对此供应商偏差需求表（,SDR,）进行审核，并会对部件认证程序（,PQP,）中全部或部分的内容重新提交审查。如果需要重新提交审核，则一份新的件认证检查单（,PQCS,）将会签发给您,不合格处理,不合格处理,（,1,）初始样件,/,文件审核,/,过程审核不合格,a),西子奥的斯对供应商提供的不合格样件不负责；,b),初始样件,/,文件审核,/,过程审核不符合时，,PQC,、,SCM,、品质工程师协助供应商改进，并由采购推动改进；,c),若供应商不符合的程度造成部件认证计划延期，产品工程部或品质部评估后，由部件认证负责人向项目经理提出更新部件认证计划或重新启动部件认证的申请；,d),更新计划时间或重新启动后的,PQCS,若再次发生同类问题，产品工程部或品质部评估后，由部件认证负责人向项目经理申请该部件,PQCS,（对应供应商）永久关闭。,常见问题,授权上岗人员的职责,授权上岗人员的职责,1,、代表供应商自身快速衔接和组织部件认证开始工作；,2,、对部件认证各类表单工作内容充分把关；,3,、按照规定节点时间，完成计划工作并且自检和审查后，提交正式资料或结果；一旦超期，事先提出修改申请。,4,、部件认证结束后，负责,PQPW,（授权文件）打包文件内容的把关,5,、确保实际操作执行和图纸、控制计划、工艺文件的一致性（监督维护）,6,、负责二级供应商部件认证的开展和周期性审查工作的开展,7,、在发生相关变更时，主动代表供应商提出部件认证申请。,Q&A,