美国BD公司细菌鉴定仪phoenix100.ppt

美国,BD,公司,Fairlegh,S.Dickinson,Maxwell W.Becton,经过一百多年的发展，,BD,已成为世界上最大的医疗技术及医疗设备公司之一，它以领先的技术、卓越的产品质量和诚实可信的服务赢得了全球用户及合作伙伴的广泛赞誉。,美国,BD,公司是由,Maxwell W.Becton,和,Fairleigh,S.Dickinson,于,1897,年在纽约创立的，总部设在新泽西州。,悠久辉煌的百年历史,悠久辉煌的百年历史,BD,公司总部位于美国新泽西州,40,年代,BD,创造性发明了静脉血液专业采集系统,VACUTAINER,真空采血系统。,1961,年,BD,发明生产了世界上第一支一次性医用塑料注射器和一次性医用针头。,1973,年,BD,推出全球第一台商业化流式细胞仪,(FACS I),。,1975,年,BD,生产了世界上第一台,BACTEC110,血培养仪。,20,世纪七十年代末，,BD,生产了世界上第一台专业分枝杆菌培养鉴定系统,BACTEC460,TM,TB,标本采集,手工培养,/,药敏,干粉,PPM,染液,半自动细菌鉴定系统,全自动细菌培养,鉴定,/,药敏系统,分子生物学细菌鉴定系统,快速诊断试剂盒,微生物实验室,全面解决方案,BD,Phoenix,TM,-100,凤凰全自动细菌鉴定,/,药敏检测系统,最大的标本容量：,对,100,个标本同时进行鉴定与药敏测试！,上市情况,2000,年,欧洲正式上市，,113 Units,FY01,在中国上市准备,中国技术人员在美国培训,2001,年,根据,SDA/FDA,认可的方案在中国实验点评估完毕,在中国完成仪器注册,BD,工程师培训完毕,在中国上市,2002年,苏州培训基地建立,为香港临床评估提供技术支援,中文软件设计完毕,为代理商提供操作培训,为美国提供中国用户反馈及技术,改进意见,定期对设备及软件进行升级,.,鉴定部分：,51,孔鉴定实验,改良经典实验,显色,荧光检测,无需附加实验与试剂,药敏部分：,85,孔药敏实验,比浊,氧化还原,（专利）,实测倍比稀释,MIC,值,药物种类与浓度梯度最多,耐药机制检测同步进行,封闭式设计，安全无泄漏,先进的鉴定,/,药敏复合板设计,Phoenix,TM,100,鉴定板,革兰氏阳性板、革兰氏阴性板生化反应组合,革兰氏阳性菌鉴定板,革兰氏阴性菌鉴定板,鉴定部分：,51,孔鉴定实验,改良经典实验,显色,荧光检测,无需附加实验与试剂,鉴定实验方法,在研究了上百种反应底物基础上，选择了,45,种反应底物。,检测板每,20,分钟检测一次,Green,blue,and,red,检测显色反应,UV light,检测荧光反应,panel,仪器判读结果,仪器自动记录每次判读的每个反应孔的结果。,将反应结果与上一次判读结果进行比较。,当两次结果没有差别，则该反应结束。,内置的运算法则：颜色比率的变化,依时间而变的数据库：,2,、,3,、,4,、,6,、,12,小时，依据每个测试周期的判读结果产生,“,百分比图,”,，如获得足够的信息，则给出鉴定结果。,标准菌量,可信度,90,，给出结果。,鉴定能力,革兰氏阳性菌鉴定,180,种,革兰氏阳性球菌,革兰氏阳性杆菌,革兰氏阴性菌鉴定,200,种,革兰氏阴性发酵杆菌,革兰氏阴性非发酵杆菌,无需附加实验,95-96%,准确性,鉴定时间,minimum 1:26 hr,maximum 12:25 hr,average,3:24 hr,median 2:26 hr,95th%6:26 hr,优异的鉴定性能,C,Conventional,参考方法,Data from HK Queen Marry Hospital evaluation 2002,优异的鉴定性能,检测反应孔内微生物生长情况,浊度,（传统方法）：,微生物生长形成小颗粒和聚集成团块,氧化还原作用,（,BD,专利技术）：,通过药敏实验指示剂颜色变化检测微生物的新陈代谢,浊度与氧化还原的变化通过红、蓝、绿光每,20,分钟检测一次,药敏实验方法,药敏纸片法,含有一定浓度抗生素的药敏纸片,A,B,D,抑菌圈,生长的待测细菌,肉汤稀释法,不生长,=,抗生素抑制细菌生长,生长,=,抗生素无法抑制细菌生长,MIC(,最小抑菌浓度,)=,抗生素可抑制细菌生长的最小浓度。,.25,0.5,1,2,4,8,16,32,MIC=8,Increasing,Antibiotic Conc,.,真正实测的倍比稀释,MIC,浓度，符合,NCCLS,标准！,Format:,NMIC/ID-4,Format:,PMIC/ID-55,Format:,SMIC/ID-2,Standard:,NCCLS,Standard:,NCCLS/BSAC,Standard:,NCCLS,Catalog Number:,448505,Catalog Number:,448911,Catalog Number:,448851,阿米卡星,8-32,阿米卡星,8-32,阿莫西林,0.25-8,阿莫西林,/,克拉维酸,4/2-16/8,阿莫西林,/,克拉维酸,1/0.5-4/2,头孢吡肟,0.5-2,氨苄西林,4-16,氨苄西林,2-8,头孢噻肟,0.5-2,氨苄西林,/,舒巴坦,4/2-16/8,头胞西叮,2-8,链霉素,2-8,安曲南,2-16,环丙沙星,0.25-4,克林霉素,0.03125-1,头孢唑林,4-16,克林霉素,0.5-2,红霉素,0.0625-4,头孢吡肟,2-16,红霉素,0.25-4,左氧氟沙星,0.5-4,头孢噻肟,1-32,夫西地酸,1-8,利奈唑烷,1-4,头孢他啶,1-16,庆大霉素,1-8,美罗培南,0.0625-2,氯霉素,4-16,庆大霉素,-,协同试验,500-,莫西沙星,0.25-2,环丙沙星,0.5-2,利奈唑烷,0.5-4,青霉素,0.03125-8,粘菌素,0.5-2,莫匹罗星,1-4,奎奴普丁,0.25-2,ESBL,Yes,莫匹罗星,-HL,-256,替考拉宁,1-16,庆大霉素,2-8,呋喃妥因,16-64,Telithromycin,0.0625-1,亚安培南,1-8,苯唑西林,0.25-2,四环素,0.5-8,左氧氟沙星,1-8,青霉素,0.06-0.25,复方新诺名,0.5/9.5-2/38,美罗培南,1-8,奎奴普丁,/,达福普丁,0.5-2,万古霉素,0.5-16,莫西沙星,1-4,利福平,0.5-2,哌拉西林,4-64,替考拉宁,1-16,哌拉西林,/,他唑巴坦,4/4-64/4,四环素,0.5-8,四环素,2-8,妥布霉素,2-8,复方新诺名,0.5/9.5-2/38,甲氧苄氨嘧啶,0.5-2,复方新诺名,1/19-4/76,万古霉素,1-16,药敏种类与时间,葡萄球菌属,链球菌,肠球菌属,肠杆菌属,其他革兰氏阴性杆菌,GN-90%in 5 Hrs,GP-80%in 6 Hrs,药敏特点,对倍稀释药物浓度,真正的,MIC,检测,延迟耐药检测,急诊报告,快速完成功能,耐药检测无需附加板条,自动检测,18,种耐药机制,产超广谱,Beta,内酰胺酶检测,(ESBL),耐甲氧西林葡萄球菌检测,(MRS),链霉素高耐株检测,(HLSR),庆大霉素高耐株检测,(HLGR),耐万古霉素肠球菌检测,(VRE),产,Beta,内酰胺酶革兰氏阳性菌检测,优异的药敏性能,Phoenix,ESBL,检测,延迟耐药菌株的检测,基本符合率,（,EA,）,-,与参照方法的预期结果比较，,MIC,值的完全一致或差异在一个对倍稀释浓度范围内。,EA,适用于完全的对倍稀释法的,MIC,检测。,标准符合率（,CA,）,-,运用,NCCLS/FDA,的解释规则，实验结果和参照方法的预期结果一致，如,S,，,I,，,R,。,优异的药敏性能,Fahr,et al,German Assoc.of Hygiene,October,2001,278,163,203,优异的药敏性能,Phoenix,工作流程,从经过夜纯培养的新鲜平板上挑取菌落,Phoenix,工作流程,在,ID,肉汤中制成标准浊度（,0.50.6,麦,氏单位）的菌悬液,加一滴,AST,指示剂到,AST,肉汤中,Phoenix,工作流程,从,ID,肉汤管中准确吸取,25,L,菌悬液，,加入到,AST,肉汤中,Phoenix,工作流程,将肉汤倒入检测板，盖盖子。检测板,已准备好，可以上机检测。,Phoenix,工作流程,巧妙的重力加样技术,扫描板条，,输入资料,Phoenix,工作流程,将检测板放入仪器（随意位置）,Phoenix,工作流程,仅需区别革兰氏染色即可选板,板条种类齐全：,鉴定板、药敏板、鉴定药敏复合板,同时提供独立密封包装的,鉴定肉汤和药敏肉汤,，无需用户配制。,试剂常温保存,配套试剂,强大软件支持：,BDXpert,微生物专家系统,帮助解释和监测检测结果,检测结果分别可分别传入,LIS,系统,或,BD Epicenter,数据管理系统或打印机，并能进行各种统计学分析,强大的软件系统,BDXpert,微生物专家系统,鉴定实验,BDXpert,专家系统,-NCCLS,-DIN,-SFM,-BD Rules,报告,-ID,-MIC,-Rule set SIR,-,BDXpert,SIR,-,特殊信息,药敏实验,BDXpert,微生物专家系统,目的,对药敏结果进行解释与修正，保证药敏实验结果准确可靠，从而指导临床正确进行抗感染治疗,专家规则来自于：,已确定的标准（,NCCLS,DIN,SFM),药物研发单位的文献资料,已广为接受的文献资料和经验,持续更新,BDXpert,微生物专家系统规则的,应用,SIR,结果的解释来自于专家系统规则的设置,NCCLS,DIN,SFM,Custom,药物分级规则,天然耐药和天然敏感规则,耐药标记规则,肠杆菌科：,ESBL,葡萄球菌：,MRS,beta-,内酰胺酶,(GP BL),肠球菌：,VRE,HLGR,HLSR,举例：,SIR,解释,规则规定,肠杆菌科细菌,Ampicillin,breakpoints:,S,8 (I=16)R32,Ref:Table 2A,(NCCLS M100-S12,2002),Phoenix,显示,如果 待检菌是肠杆菌科细菌，且药物为,ampicillin,，,MIC=2,那么 结果显示为,“,S”,BDXpert,微生物专家系统规则的,应用,举例：天然耐药,规则规定,规则：,C.,freundii,在体内对,ampicillin,和,amoxicillin,天然耐药,Ref:Brown.et,al.1989J.,Antimicrob,.,Chemother,.,Phoenix,显示,如果 待检菌是,C.,freundii,且,AM is“S”or“I”,或,AMX is“S”or“I”,那么,将,AM or AMX,结果改为,“,R”,，,且报告显示该待检菌是对该抗生素天然耐药；检查鉴定结果和待检菌是否纯,BDXpert,微生物专家系统规则的,应用,结果显示,鉴定结果,(,用户可修改,),MIC,值,来自标准的解释,BDXpert,专家系统,SIR,结果,最终结果,(,用户可修改,),鉴定及药敏结果显示,中文报告系统,TCP/IP,以太网,EpiCenter,工作站,Phoenix,ID/AST,BACTEC 9000,Blood Culturing,BACTEC,MGIT 960,LIS I/F,BDProbeTec,ET,高级中央数据管理系统,仪器特点,同时进行,100,个样本的鉴定,/,药敏测试,独特的加样方式，准确均匀,图形界面，仪器操作简单,完备的细菌菌种库,药敏实验准确，真正的,MIC,检测,多种细菌耐药机制的检测，延迟耐药检测，无须附加实验,完善的专家系统，保障药敏结果的准确性，,内置多种标准规则（,NCCLS,，,DIN,，,SFM,）,LIS,接口，适应实验室联网需求,系统无需特别的维护,有中文统计报告软件,Phoenix-100(BD),VITEK 2 Compact-60(bioMerieux),说明,原理,鉴定,荧光、显色,显色,荧光结合传统显色技术，使鉴定结果更准确,药敏,比浊、氧化还原显色,比浊,在传统的比浊基础上，加入,BD,专利氧化还原指示剂，药敏报告更迅速，更准确。,容量优势,可同时进行,100,个标本的鉴定与药敏检测,只能同时进行,30,个标本的鉴定与药敏检测,大容量设计，满足近期与远期实验室需要。,板条类型,鉴定板、药敏板、鉴定,/,药敏复合板,单独的鉴定或药敏板,复合板使鉴定与药敏同时进行，节约时间，节约仪器板位，仪器得到更高效的利用。,价格优势,具有复合板价格优势,不具有复合板价格优势,复合板的价格优势明显,检测孔数,51,鉴定孔、,85,药敏孔,鉴定、药敏各需,64,孔,更多的药敏孔，使得可以检测更多药物种类与药物浓度梯度，结果更全面可靠。,鉴定菌库,革兰氏阳性球菌，,阳性杆菌（如：蜡样芽孢杆菌等）,，阴性杆菌,革兰氏阳性球菌，阴性杆菌,对阳性杆菌的鉴定使菌库更丰富。,药敏菌库,革兰氏阳性菌，革兰氏阴性菌、,链球菌（近,50,种链球菌）,革兰氏阳性菌，革兰氏阴性菌、,链球菌只限于肺炎链球菌、无乳链球菌两种,近,50,种链球菌可以进行药敏检测，全面满足临床需要。,药敏浓度梯度,每种药物可进行,3,7,个浓度梯度的检测,每种药物仅进行,3,个浓度梯度的检测,更多浓度梯度的检测，使药敏结果更准确可信。,竞争产品比较表,Phoenix-100(BD),VITEK 2 Compact-60(bioMerieux),说明,药敏判断方式,真正实测倍比稀释最低抑菌浓度,MIC,，,MIC,为测量值,多参数计算式,MIC,，,MIC,为计算值,实测倍比稀释,MIC,符合,NCCLS,规定，结果符合国际标准，真实可靠；计算结果为根据模式得到的理论值，不能很好的反映个体菌株的真实情况。,加样方式,独有的重力加样法，一次性倾注完成所有孔位加样。无需机械与真空装置。,需先利用加样仓电力制造负压环境，负压注入样本后，再机械切割多余部分，再取出板条放入另一孵育仓。步骤繁琐。,过多机械装置的介入，使得故障的几率增加，且维修成本高、耗时耗电。负压容易产生气泡，影响鉴定与药敏结果的判读。,耗材特点,原装耗材，统一剂量，即取即用。无需配置消毒，方便质控。,肉汤需自行用生理盐水配置，并需要消毒，每个样本均需要自行量取。,即取即用的耗材，方便高效，结果更可靠。,板条储存条件,室温,冰箱,无需低温保存，节约实验室开支与空间。,耐药机制检测,每块革兰氏阴性板都要检测超广谱,内酰胺酶（,ESBL);,每块革兰氏阳性板都要检测,内酰胺酶,(BL);,且均为确认实验。,ESBL,需专门的检测板条,;,不能进行,BL,检测,无需专门板条，药敏实验时同步检测，节约成本，增加效率。,延迟耐药检测,可以检测,不可以检测,自动进行延迟耐药菌的检测，药敏结果更准确可靠。,操作界面,图形界面。无需借助电脑，即可在主机完成从标本上机到查询打印鉴定药敏结果的所有操作。,非图形界面，需借助电脑才能完成所有操作。,一体化主机，使用更方便。,全国用户超过,200,家,广东省用户,广东省药品检验所 （,Crystal),深圳市药品检检所,广州第八人民医院 第一军医大学南方医院,广东省中山大学第五附属医院 广州市胸科医院,广东省人民医院 广州中山防疫站,广东省第二人民医院 广东药学院附属第一医院,广州市红会医院 广东省江门市疾病控制中心,深圳市南山区人民医院 深圳市松岗人民医院,深圳慢性病防冶医院 深圳市妇幼保健院,深圳市第二人民医院 佛山市南海区黄岐医院,湛江市人民医院 南海人民医院,南海妇幼医院,我们的用户：,强大的售后支持,厂家直接支持：厂家广州设有办事处及维修点,代理商支持：广州合华科技有限公司,技术支持！,设备维护维修！,软件免费升级！,学术研讨交流！,谢谢大家！,