2023药品带量采购政策及趋势分析报告.pdf

2023 药品带量采购政策及趋势分析Insight/July,2023概览第八批国家带量采购于 2023 年 04 月公布中选结果，集采中选结果将于 2023 年 07 月实施，全国中成药联盟集中带量采购正如火如荼开展，值此时机，Insight 数据库对当前药品带量采购形式、药品带量采购协议期满后的接续工作以及带量采购影响及未来趋势进行分析。药品带量采购进展梳理化药经多次集采，规则与模式较为成熟，“以价博量”效果显著中成药带量采购经历探索期，全国中成药联盟范围扩大，规则逐渐完善生物制品集采陆续启动，涉及胰岛素、单抗、血液制品、生长激素等，专项专采或成趋势 药品带量采购接续工作国采接续以多家中选模式为主，规则逐渐完善，促进价差公允合理，统一采购期，未来以四大联盟接续采购为主 带量采购影响及未来趋势国采品种覆盖疾病领域范围广，部分疾病领域销售额占比高，原研品牌效应影响仍然大各省均积极开展省级带量采购或参与省际联盟采购，部分省份省集采品种数量少，2023 年集采任务繁重1.药品带量采购进展梳理2.国家带量采购接续方案分析3.药品带量采购影响分析与趋势CONTENT药品带量采购进展梳理017药品覆盖范围不断扩宽，品种数量持续提升，做到各类全覆盖2019 年2021 年2022 年2023 年2025 年500 个品种国办发202214 号：对国家组织采购以外用量大、采购金额高的药品耗材，指导各省份至少各实施或参与联盟采购实施 1 次集中带量采购。到 2022 年底，力争每个省份国家和地方采购药品通用名数合计超过350 个医保办函202313 号：省级药品集采重点针对未纳入国家集采的品种和未过评品种，从“填空”和“补缺”两个维度扩大集采覆盖范围，积极探索尚未纳入国家和省级集采的“空白”品种集采，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖。到 2023 年底，每个省份的国家和省级集采药品数量累计达到 450 个，其中省级集采药品应达到 130 种2019 年 11 月国务院常务会议：优先将原研药与仿制药价差较大的品种，及通过一致性评价的基本药物等纳入集中采购国办发20212 号：重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围。对通过一致性评价的药品优先纳入采购范围。符合条件的药品达到一定数量或金额，即启动集中带量采购化药：经多次集采，其规则与模式已比较成熟，是药品集采主要品种中成药：由湖北牵头开展 2 个批次，覆盖全国 31 省共 33 产品组，此外山东、北京、广东也各组织 1 批中成药专项集采生物制品：完成 1 批胰岛素专项国家集采，广东、福建、河北、安徽等地在省集采中涵盖部分生物制品资料来源：国家医保局网站、各地招采平台网站，Insight 数据库化药药品国家组织集中带量采购已完成八批次，中选品种共计 317 个发布4+7 城市药品集中采购文件，涉及 31 个品种发布联盟地区药品集中采购文件，25 品种扩围至全国发布全国药品集中采购文件（GY-YD2019-2），涉及 33 个品种4+72018.114+7 扩围2019.9第三批2020.7第四批2021.1第五批2021.6第二批2019.12第七批2022.6第八批2023.3发布全国药品集中采购文件（GY-YD2020-1），涉及 56 品种发布全国药品集中采购文件（GY-YD2021-1），涉及 45 品种发布全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2），涉及 62 个品种发布全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1），涉及 61 品种发布全国药品集中采购文件（GY-YD2023-1），涉及 40 品种化学药中成药生物制品资料来源：上海阳光医药采购网82018.12公布 25 品种中选结果，6 个品种流标2021.2公布中选结果，45 个品种全部中选2019.9公布中选结果，25 个品种全部中选2020.1公布 32 品种中选结果，1 个品种流标2020.8公布 55 品种中选结果，1 个品种流标2021.6公布 61 品种中选结果，1 个品种流标2022.7公布 60 品种中选结果，1 个品种流标2023.4公布 39 品种中选结果，1 个品种流标国采规则逐渐完善：注重药品供应保障、中选价差合理，确立熔断、TOP6、备供企业等规则4+74+7 扩围第二至五批第七批第八批中选规则 价格降幅最大申报企业中选 申报价不高于 4+7 中标价 同品种报价最低 3 家企业中标满足以下条件之一：“单位可比价”同品种最低“单位可比价”的 1.8 倍 单位申报价降幅 50%“单位可比价”0.1元无“TOP6”规则并且满足以下条件之一：同品种中非最高顺位 在本次集采所有品种最高最低顺位比值结果，降序排列中非前 6 名中选企业数及采购周期1 家企业中选，采购周期1 年 1-2 家企业中选，采购周期为 1 年，3 家企业中标为 2年 中选企业最多可达到 3 家 多家中选，根据中选企业数，确定采购周期：1-2家企业中选，采购周期为 1 年，3 家企业中选为2 年，4 家中选为 3 年（第二批 2 家中选周期为 2 年）最大中选企业数从第二批 6 家，逐渐扩大至第七批 10 家 采购周期：统一执行至 2025年 12 月 31 日 最大中选企业数 10 家备供机制及非供应地区限价无备供机制备供企业以中选价挂网，原主供无法供应时，可获得主供身份除主供、备供外，氨甲环酸、丙戊酸钠、那屈肝素、依诺肝素和呋塞米增加第二备供非供应地区挂网限价，由各地自行规定中选企业在第二备供、非供应地区，按中选价 1.5 倍或同品种最高中选价，挂网供应资料来源：上海阳光采购网 https:/ TOP6 规则后，品种比值趋于更低，进一步缩小同品种中选价差第八批品种总数小于第七批2，同样淘汰 6 家情况下，中选品种比值趋于更低，第七批 90%品种比值3，第八批 90%品种比值2.5资料来源：上海阳光采购网，Insight 数据库10化学药中成药生物制品注：1、品种比值：“同品种最高顺位单位可比价/同品种最低顺位单位可比价”比值2、第七批中选品种数为 60；第八批中选品种数为 39国采平均降幅超 50%，“以价博量”效果显著59%53%54%52%56%48%56%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%4+7 扩围第二批第三批第四批第五批第七批第八批官方公示化学药国家集采各批次平均降幅平均降幅超 50%8 批平均降价幅度超过 50%（包含第六批胰岛素集采）11化学药中成药生物制品资料来源：官方新闻稿 https:/ 等从 2019 年“4+7”集采试点扩围开始，叠加地方联盟集采，已累计降低药耗费用超 4000 亿元从第二批药品集采拟中选企业 77 家扩大至第三批集采的 125 家，后续多批次集采企业中选率稳定在 70%以上化学药品省集采：国采的有效补充形成多个成熟的中选规则体系，药品覆盖面广中选方式多样综合评审价格得分+技术指标得分，综合分高者中选。技术指标主要关注企业规模排名、历史医院覆盖率、供应情况等最低价中选最低价企业中选带量联动以带量联动方式，联动外省带量采购中选品种及价格药品领域广覆盖广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购项目为例，其中化药覆盖抗生素、抗血栓、镇痛解热、内分泌、免疫抑制剂、消化系统用药等最多 2 个质量分组摒 弃 过 往 省 药 品 招 采 复 杂 的 分 组 模 式。多 以 过 评、非 过 评 作 为 分 组 依 据；或以历史采购量、报量作为分组依据多家中选多家中选企业，并以一定规则分配约定采购量部分项目还设置备选企业，如广东联盟、安徽约定量与价格挂钩待 分 配 量 向 低 价 企 业 倾 斜，鼓 励 医 疗机构选择价格更低的中选产品资料来源：各地区药品招采平台，Insight 数据库12化学药中成药生物制品中成药集采进展2019-2020青海省、浙江金华、河南濮阳等地，针对部分需求大、金额高的中成药品种开展了集采探索，取得了积极成效20212021 年 9 月 25 日，湖北省牵头19 省组成联盟，发布中成药省际联盟集中带量采购公告（第 1 号），包括湖北、河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、湖南、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新疆兵团2021 年 12 月 27 日发布 76 个品种中选结果2022广东联盟：2022 年 2 月，关于开展广东联盟清开灵等中成药集中带量采购报名工作的通知，联盟成员包括广东、山西、河南、海南、宁夏、青海等 6 省，集采涉及产品数量达 132 个。8 月 26 日公布中选结果20232023 年 5 月 19 日，发布全国中成药联盟采购公告（第2号），湖北牵头 30 省联盟，包括湖北、北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆兵团2021 年起中成药集采常态化开展，各地完成 4 批次中成药集采，2023 年全国中成药联盟地区范围扩大资料来源：各地区药品招采平台，Insight 数据库山东：2022 年 8 月 11 日发布山东省第三批药品（中成药专项）集中带量采购公告，涉及 15 个品种，11 月 24 日公布中选结果北京：2022 年 7 月 29 日发布关于开展2022 年北京市中成药带量采购有关工作的通知，带量联动、带量谈判 29 品种，11 月 4 日公布中选结果13中成药化学药生物制品湖北牵头启动第二批全国中成药联盟，以采购金额划分 AB 单元，3 种中选形式，采购量分配向最低价、最大降幅中选倾斜根据产品的功能主治、给药途径和成分，将采购药品划分为 16 个采购组满足以下条件之一为 A 单元：1.累计采购金额由高到低排序，达到同采购组总金额 80%的申报企业；2.采购金额从高到低依次排序，排名前 3 的企业其他企业为 B 单元：如进入 B 竞争单元申报企业不足 3 家，则将同采购组内所有申报企业合并到 A 竞争单元A、B 单元分别按根据综合得分由高到低排序，按照数量规定确定入围企业综合得分=价格竞争得分60%+技术评价得分40%，价格得分主要看降幅，技术评价得分主要看机构认可度直接中选：A、B 单元报价日均费用不超过同采购组日均费用均值的 1.8倍，且满足以下条件之一直接中选：1.16 个采购组 A 单元入围企业降幅由高到低排序，降幅排名前 70%的，末位降幅相同的一并拟中选2.日均费用不高于同组均值的，降幅35%；高于同组均值的，降幅45%议价中选：A、B 单元报价日均费用超过同采购组日均费用均值的 1.8倍，且未直接中选，进入议价环节：接受 16 个采购组所有 A 竞争单元入围企业降幅排名前 50%的最低降幅，获得议价拟中选资格同竞价单元内降幅最高的中选产品按 100%采购需求量分配给对应的医药机构；其他中选产品按 90%采购需求量分配给对应的医药机构按 70%采购需求量分配给对应的医药机构增补中选：未入围或中选，且技术指标无倒扣分前提下。针对符合历史用量大、技术评价满分、日均费用同组最低 3 种情形，有增补中选机会根据不同情形，获得 60%或 50%采购需求量待分配量40%：分配给同采购组内日均费用最低、同采购组内降幅最高中选企业60%：医药机构自主选择资料来源：湖北省医保局14化学药生物制品中成药第二批全国中成药联盟规则完善：科学限定价差范围，扩大增补中选情形，细化采购量分配机制主要变化第一批第二批药品数量76 个药品42 个药品直接中选A 单元：降幅排名前 70%，末位降幅相同的一并拟中选B 单元：入围4 家；或入围4 家，且降幅达 17 个产品组所有 A 单元入围降幅前 70%的最低降幅A、B 单元报价日均费用不超过同采购组日均费用均值的 1.8 倍，且满足以下条件之一直接中选：1.16 个采购组 A 单元入围企业降幅由高到低排序，降幅排名前 70%的，末位降幅相同的一并拟中选2.日均费用不高于同组均值的，降幅35%；高于同组均值的，降幅45%议价中选A 单元：降幅排名后 30%，接受 17 个产品组所有 A 单元入围企业中位降幅（50%位次的降幅，下同）B 单元：入围4 家，降幅未达 17 个产品组所有 A 单元入围降幅前 70%的最低降幅，接受 17 个产品组所有 A 单元入围企业中位降幅A、B 单元报价日均费用超过同采购组日均费用均值的 1.8 倍，且未直接中选：接受 16个采购组所有 A 竞争单元入围企业降幅排名前 50%的最低降幅增补中选同产品组内日均治疗费用最低的，可获得拟中选资格。若报价代表品日均治疗费用相同，综合得分较高的获得拟中选资格历史用量大、技术评价满分、日均费用同组最低 3 种情形，均有增补拟中选机会采购量分配量：同竞争单元降幅最高获得 100%，其他获得 90%待分配量：同产品组降幅最高获得 30%，70%由医药机构分配分配量：细分 5 类中选情况，按 50%-100%分配采购量待分配量：同采购组最低费用获得 24%，最高降幅获得 16%，60%由医药机构分配第二批增加价格 1.8 倍、45%降幅等规定，促进同组药品价差更加合理扩大增补中选情形，利好中成药原市场占比高的龙头企业资料来源：湖北省医保局，Insight 数据库15中成药化学药生物制品生物药集采进展2019.12武汉市药械联合采购办公室发布武汉市 2019 年第一批集采胰岛素类药品分组及用量。此次武汉集采中胰岛素类药品总采购量达 1705690 支2021.11国家药品联采办关于发布全国药品集中采购文件（胰岛素专项）（GY-YD2021-3）的公告，就本轮胰岛素专项国采的相关工作作出安排集采品种全部中选，平均降幅 48%2022.22022下半年以来广东省药品交易中心印发通知称，先开展联盟集采（第一批）符合条件报名信息的工作，广东药品集采联盟本次集采报量共涉及 174 个品种、1023 家企业，其中利妥昔单抗、重组人凝血因子、重组人生长激素等多款生物药被纳入福建、河北、安徽药品带量采购目录，均涵盖部分生物制品。涉及利妥昔单抗、人生长激素、双歧杆菌三联活菌等品种3 省中选规则均与同批次化药一致生物制品集采陆续启动，已涵盖胰岛素、利妥昔单抗、干扰素、人生长激素、血液制品等品种，专项专采或成未来趋势资料来源：各地区药品招采平台，Insight 数据库2023 年江西将牵头开展干扰素联盟采购16中成药生物制品化学药福建河北安徽目录品种共 50 品种（4 个生物制品、46 个化药品种）共 51 品种（2 个生物制品、49 个化药品种）共 46 品种（6 个生物制品、40 个化药品种）生物制剂分组A 组：符合非竞争组条件（原研、1 类生物制品）B 组：A 组以外，且符合二者之一：统计年报（综合册）主营业务收入前 500 名；2021 福建省平台采购数量排前 3不分组A：保护期内一类新药、原研、生物制剂全国首位上市药品（发证时间相同，以在省医药采购平台挂网时间为准）B：除 A 组以外药品中选数量最多中选 2 家：A、B 组各 1申报企业3 家：1 家申报企业3 家：多家中选最多中选 2 家：A、B 组各 1入围规则/同品种3，全部入围同品种3，（1）有 A、B 双组，按照组内综合评审得分从高到低排列，每组最多 2 名入围；（2）只有单组，取单组前三名入围。如最后一名综合评审得分相同，同时入围中选规则同组申报企业 3 家：最低价中选同组申报企业3 家：最低价，且符合以下条件：（1）符合 3 者之一：降幅从高到低在所有组别排名前 50%达到同通用名品种另一组降幅（三家及以上）达到所有组别三家及以上组平均降幅的 50%（2）符合 2 者之一：降幅达到所有三家及以上组平均降幅的 25%绝对降幅达到 10%申报企业3 家：最低价中选申报企业3 家：最低价 1.1 倍（含）内药品全部中选组内单品：专家谈判组内多品：“最终报价”最低中选约定量分配同组有效报价企业3 家：100%约定量同组有效报价企业3 家，符合规则（1）中选：100%约定量同组有效报价企业3 家，符合规则（2）中选：50%约定量1 家中选：获得全部约定采购量多家中选：医疗机构自主分配给中选企业仅 A 或仅 B 组药品中选：获得全部约定采购量的 80%。A、B 组同时中选：中选价低者分配约定采购量的 70%，高价获得约定采购量的 30%。注：3 省集采均不公开中选价格资料来源：各地区药品招采平台，Insight 数据库17生物制品中成药化学药2022 年生物制品省集采：与化药中选规则相同，入围后仅以价格因素决定中选2023 年江西将牵头干扰素联盟采购，涉及全国 44 亿市场20182019202020212022干扰素短效干扰素长效干扰素20182019202020212022长效-聚乙二醇干扰素 2a罗氏20182019202020212022长效-聚乙二醇干扰素 2b厦门特宝默沙东0246820182019202020212022短效-人干扰素 1b三元基因深圳科兴00.511.520182019202020212022短效-人干扰素 2a长春生物沈阳三生0510152020182019202020212022短效-人干扰素 2b上海华新北京凯因天津未名兆科药业安徽安科其他23.4511.0724.4812.3821.5712.4926.8817.8926.3617.788.397.286.346.854.942.685.16.1511.0312.847.367.235.776.695.940.70.770.711.041.1115.3116.4215.0919.1519.318生物制品中成药化学药资料来源：公开数据，Insight 数据库单位：亿元单位：亿元单位：亿元单位：亿元单位：亿元单位：亿元020406020182019202020212022（重组）人生长激素长春金赛安徽安科上海联合其他2022 年被 2 省集采的生物制品，全国市场规模均大于 10 亿，（重组）人生长激素、人粒细胞刺激因子市场规模大于 50 亿19生物制品中成药化学药资料来源：公开数据，Insight 数据库02040608010020182019202020212022人粒细胞刺激因子齐鲁制药石药百克江苏恒瑞协和麒麟其他0102030405020182019202020212022利妥昔单抗罗氏复宏汉霖信达生物051020182019202020212022双歧杆菌三联活菌上药信谊晋城海斯35.35 41.2943.6649.4546.078.879.149.7512.0212.133.9548.6750.2458.1759.5650.5164.277.7194.1891.58单位：亿元单位：亿元单位：亿元单位：亿元2095213201031105101520253035贝伐珠单抗注射剂曲妥珠单抗注射剂帕妥珠单抗注射剂司库奇尤单抗注射剂在研上市申请已获文号资料来源：集采背景下生物类似药价格形成关键问题研究；Insight 数据库，时间截止 2023 年 6 月20生物制品中成药化学药预计未来集采将优先纳入市场规模较大和临床使用成熟的单抗类生物类似药 集采常态化下，已达一定市场规模的单抗，特别是已被纳入医保费用排名重点目录品种，有较大集采风险 2022 年医保结算费用排名靠前重点药品耗材30 个西药列表中，包含 7 个生物制品，其中 4 个未集采单抗品种2022 年医保结算费用靠前单抗研发进展2021 年重点城市单抗药物市场（亿）贝伐珠单抗,21,22%曲妥珠单抗,14,15%利妥昔单抗,13,14%帕托珠单抗,8,9%西妥昔单抗,5.5,6%卡瑞利珠单抗,5.4,6%帕博利珠单抗,4.7,5%信迪利单抗,4.7,5%雷珠单抗,3.8,4%尼妥珠单抗,3.2,3%英夫利西单抗,3,3%司库奇尤单抗,2.4,3%替雷利珠单抗,2.1,2%阿达木单抗,2.1,2%其他单抗,1,1%企业个数国家带量采购接续方案分析022020 年4+7 试 点 城 市陆 续 开 展 到 期接续2021 年 11 月各地陆续开展一、三批，二、四批两轮国采到期接续形成广东十三省、重庆八省、长三角（浙沪皖）、河南十三省等联盟形 成 最 低 价 中 选（广 东）、综 合 评 分（上 海）、带 量 联动（北京）等模式2021 年 3 月各地陆续开展第二批到期品种头孢氨苄接续形成广东、河北、辽宁3 个省际联盟形 成 询 价 竞 价、综 合 评 分、带量联动等模式 关 于 做 好 国 家 组 织 药 品 集 中 带 量采 购 协 议 期 满 后 接 续 工 作 的 通 知（医保办发202144 号）关于做好 2023 年医药集中采购和价格管理工作的通知（医保办函202313 号）资料来源：各地区药品招采平台，Insight 数据库22各地接续探索阶段纲领性文件 44 号文发布指导性文件 13 号文发布接续由各地探索到国家规范，未来将以四大联盟接续采购形式为主2023 年 2 月指导上海、江苏、河南、广东牵头开展联盟接续采购鼓励同一品种由多家企业中选促进价差公允合理，统一采购周期接续：指代以省或省际联盟为单位开展国家组织药品集中带量采购协议期满后的接续工作批次牵头地区省数量联盟地区2021第二批（头孢氨苄）广东11江西、河南、广东、广西、海南、贵州、云南、青海、宁夏、新疆、新疆兵团辽宁7内蒙、辽宁、吉林、黑龙江、湖北、四川、西藏河北2河北、山西2021一、三 批广东13山西、江西、河南、湖南、广东、广西、海南、贵州、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆兵团上海3上海、浙江、安徽重庆8内蒙、湖北、重庆、四川、云南、陕西、宁夏、西藏2022二、四批河南13河南、广西、贵州、海南、湖北、湖南、内蒙、宁夏、青海、山西、重庆、新疆、新疆兵团上海3上海、浙江、安徽四川2四川、西藏2023三、五批河南16河南、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、湖北、湖南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆兵团2023一至五批江苏3江苏、广西、陕西2023二至五批上海14上海、北京、天津、浙江、安徽、山东、江西、四川、重庆、云南、甘肃、西藏、湖南、湖北中选数量独家中选1-2 中选多家中选黑龙江、吉林、长三角联盟（中选+备选）河北、甘肃、辽宁、福建河南联盟、江苏、北京、天津、川藏联盟、陕西、云南、广东、山东接续方式询价、竞价综合评审特殊规则河南联盟、河北、黑龙江、吉林、江苏、天津、广东、山东、福建带量联动：北京、川藏联盟、云南、陕西长三角联盟、甘肃、辽宁、江西、资料来源：各地区药品招采平台，Insight 数据库23国采接续以多家中选模式为主，院内市场面临重新洗牌国采时竞争较为充分、降价比较到位的 8 个品种纳入采购单一；国采时竞争不够充分或竞争格局变化较大，仍有降价空间的 14 个品种纳入采购单二采购单一采购单二符合任一 条件中选：1、报价0.1 元/片（无中选数量限制）；2、不高于原国采同品种最低中选价（无中选数量限制）；3、条件 1、2 不足最大拟中选数的，企业申报价不高于国采最低中选价 1.8 倍或降幅50%的，按企业申报价由低到高排序中选，直至达到最大数额符合任一 条件中选：1、报价0.1 元/片（无中选数量限制）；2、条件 1 不足最大拟中选数的，企业申报价不高于最低中选价 1.8 倍或降幅 50%的，按企业申报价由低到高排序中选，直至达到最大数额复活机制（每个品种复活 1 家）：未中选的，满足以下条件之一，接受不高于该品种最低拟中选价格。1、降幅不低于 20%且报价不高于本品种最低申报价 1.8 倍；2、降幅不低于 30%分配采购量：最低价：100%需求量其他中选：本企业需求量-待分配采购量*复活中选：医药机构 50%需求量待分配采购量：50%：医疗机构分配给已报量最低价中选企业（多个最低价平均分配）其余部分：医疗机构分配给有待分配资格企业同品种申报企业数为 1 家或 2 家的，采取谈判议价的方式确定拟中选企业联盟地区：河南、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、湖北、湖南、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆兵团*待分配采购量=本企业需求量（本品种最大降幅-本企业降幅）25.75%最 高 降 幅76.49%平 均 价 差1.16 倍最 大 价 差1.75 倍平 均 降 幅24资料来源：河南省医保局，https:/ 数据库2023 河南联盟三、五批接续（22 品种）：多家供应、带厂牌报量，约定量与价格挂钩联盟地区：江苏、广西、陕西询价上限：1、询价上限为国家集采同品种的平均中选价和该品种在参与接续省份上一轮平均中选价格的低者，且该价格不超过国家集采最低价的 1.5 倍2、对询价上限不超过 0.2 元/（片、粒、支）的品种，以 0.2 元为询价上限申报价格不高于询价上限的拟中选询价成功：拟中选询价不成功：竞价企业按报价由低至高排序，排名前 50%（四舍五入取整）的拟中选价格纠偏：根据其报价与同品种最低中选价的比值由高至低排序，排名前 10%（四舍五入取整，末位比值出现 2 家及以上的，全部纳入降价范围）的企业应进一步降价，使价差比值达到剩余 90%拟中选企业的平均价差比值，否则取消拟中选资格4412835553812345678910中选企业数量江苏联盟多家中选情况品种数量*中选价格不对外公布多家中选约定采购量分配第一步，医疗机构将所报意向量的 20%分配给 1 家最低价中选企业询价中选企业中，在联盟省份供应保障综合能力欠佳的（指该企业此次接续中选品种近一年在任一接续省份的订单配送率不足 70%），不参与第一步基础量分配第二步，医疗机构结合临床需求，将所报意向量的 60%（抗菌类、精神类和国家重点监控类药品为 30%），分配给同品种质优价宜的中选产品25资料来源：江苏省医保局，Insight 数据库2023 江苏联盟一至五批接续（57 品种）：不高于限价多家中选，最高价前 10%价格纠偏河南联盟接续2022 年二、四批接续：申报企业 3 家及以下的品种采购周期原则上为 1 年，其他品种采购周期原则上为 2 年2023 年三、五批接续：采购周期原则上为 3 年江苏联盟接续2022 年二、四批接续：本次接续采购周期为 2 年2023 年一至五批接续：至 2025 年 12 月 31 日结束统一采购周期2022 年接续，曾出现 6 倍中选价差品种。部分地区加入价格纠偏规则，促进价差公允合理。2023 年河南、江苏接续均有纠偏机制。促进价差公允合理资料来源：各地区药品招采平台，Insight 数据库26国采接续规则逐渐完善，促进价差公允合理、统一采购周期紫杉醇（白蛋白结合型）接续中选价格0100200300400500600700800900恒瑞石药集团欧意齐鲁制药湖南科伦药品带量采购影响分析与趋势03随着国采推进，各疾病领域逐渐被集采药品占据，其中糖尿病、血脂调节 2 个领域国采药品金额占比已超 60%资料来源：公开数据，Insight 数据库 数据时间范围 2021Q3-2022Q22823%61%38%31%28%22%22%21%21%14%8%7%5%5%3%2%2%0%0%0%49%18%22%28%53%37%20%54%21%26%37%75%45%16%2%22%14%39%11%13%9%10%17%34%16%35%58%23%58%53%49%16%49%79%93%75%84%60%89%87%91%已国采国采胰岛素有过评企业无过评企业TOP 20 治疗领域药品销售额占比注：已国采产品仅包括 1-6 批，第 7 批、第 8 批产品因执行时间未纳入已国采类别阿托伐他汀国采后院内市场整体规模明显下降，院外市场规模未受集采影响，且市场规模在 2022 年有所回升资料来源：公开数据，Insight 数据库22.7242424.22902040608010012014020182019202020212022辉瑞北京嘉林天方药业乐普制药（中选）齐鲁制药（中选）福建东瑞（中选）其他137.212956.656.762.1 院内市场：2020 年全国执行中选结果后，整体销售额下降 56.1%，未中选企业辉瑞、北京嘉林、天方药业降幅分别为 47.6%、85.8%、94.2%院外市场：受集采影响较小。2020 年未出现销售额下滑，并在 2022 年增长 19.8%原研品牌效应仍然强大。2020 年院内市场销售额下滑，辉瑞销售额占比从 58.5%提升至 69.8%，之后几年一致维持在 70%左右。辉瑞院外销售额占比稳步增长，从 2018 年 69.6%提升至 2022 年的 74.4%-56.1%阿托伐他汀院内格局（亿元）阿托伐他汀院外格局（亿元）注：2022 年为半年放大数据2902040608010012014020182019202020212022辉瑞乐普制药北京嘉林湖南迪诺齐鲁制药广东九瑞天方药业其他1 次：北京、甘肃、河南、宁夏、山东、山西、陕西2 次：安徽、福建、河北、江苏、浙江陕西联盟、八省二区（3 批次）、重庆八省联盟、江西四省联盟、江西十六省联盟、京津冀联盟（2 批）、新疆 2+N 联盟、河南十四省联盟、甘陕联盟、鲁晋联盟、广东联盟（清开灵中成药、双氯芬酸等药品、常见慢性病药品）、中成药联盟（2 批）省际联盟带量采购18 批次省级带量采购17 批次国家医疗保障局办公室关于做好 2023 年医药集中采购和价格管理工作的通知（医保办函202313 号）2023 年 2 月 22 日到 2023 年底，每个省份的国家和省级集采药品数累计达到 450 种，其中省级集采药品应达到 130 种，化学药、中成药、生物药均应有所覆盖湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围江西牵头开展干扰素省际联盟采购广东牵头开展易短缺和急抢救药省际联盟采购省级药品集采重点针对未纳入国家集采的品种和未过评品种资料来源：各地区药品招采平台，Insight 数据库302023 年各省对照本年数量目标“查漏补缺”，开展带量采购21161142220246810120-5050-100 100-150 150-200 200-250 300-350 350-400 400-450 450-500161050246810121416180-55-1010资料来源：各地区药品招采平台，Insight 数据库，时间截止 2023 年 5 月31上海、湖南、浙江等 13 个地区省集采品种数量尚未到达100 个，2023 年须完成省集采任务省份集采品种数量区间分布（未剔除国采重复项）省份个数省份参与省集采/省际联盟数量区间分布省份个数67 个化药品种符合国采要求，9 个品种处于专利期品种格局品种格局品种格局伏格列波糖片、分散片1+4赛洛多辛胶囊1+4奥美拉唑碳酸氢钠胶囊0+5拉莫三嗪片、分散片1+4碳酸镧咀嚼片1+4醋酸钠林格注射液0+5溴芬酸钠滴眼液1+4雷贝拉唑钠肠溶片1+4氟马西尼注射液0+5左炔诺孕酮片1+4盐酸伊伐布雷定片1+4盐酸美金刚口服溶液0+5盐酸胺碘酮注射液1+4托伐普坦片1+4注射用哌拉西林钠0+5丙泊酚乳状注射液1+4盐酸安非他酮缓释片1+4普瑞巴林口服溶液0+5地夸磷索钠滴眼液1+4枸橼酸托法替布缓释片1+4维生素B2片0+5拉考沙胺口服溶液1+4阿立哌唑口服溶液0+5西咪替丁片0+5利培酮口服液1+4硫酸阿托品注射液0+5乙酰半胱氨酸颗粒0+5盐酸帕罗西汀肠溶缓释片1+4注射用阿昔洛韦0+5盐酸左西替利嗪口服溶液0+5泊沙康唑注射液1+4艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂0+5甘油果糖氯化钠注射液1+5吸入用七氟烷1+4艾司唑仑片0+5卡贝缩宫素注射液1+5资料来源：Insight 数据库，时间截止 2023.6.23267 个化药品种符合国采要求，9 个品种处于专利期品种格局品种格局品种格局盐酸乌拉地尔注射液1+5葡萄糖酸钙注射液0+8磷酸西格列汀片1+16氨溴特罗口服溶液0+6缩宫素注射液0+8苯甲酸阿格列汀片1+11碳酸氢钠林格注射液0+6注射用盐酸头孢替安0+8氢溴酸伏硫西汀片1+8注射用特利加压素0+6来那度胺胶囊1+8地塞米松磷酸钠注射液0+8吸入用乙酰半胱氨酸溶液0+6奥美沙坦酯氢氯噻嗪片1+9阿奇霉素干混悬剂1+7布洛芬混悬液0+6拉米夫定片1+9利格列汀片1+6氟维司群注射液1+6舒更葡糖钠注射液1+9注射用磷酸特地唑胺1+5拉考沙胺注射液1+6盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液0+10索磷布韦片1+4哌柏西利胶囊1+6地氯雷他定口服溶液1+10碳酸司维拉姆片1+4硫酸镁注射液0+7盐酸氨溴索口服溶液1+11注射用醋酸卡泊芬净1+7胞磷胆碱注射液0+8资料来源：Insight 数据库，时间截止 2023.6.2注：专利包括化合物专利、药物组合专利33尚在专利期内结合集采规则，制定竞争策略集 采 中 选 对 于 产品 进 入 院 内 销 售，具有积极意义企 业 要 结 合 集 采规 则、采 购 量 分配、自 身 价 格 与 市 场份 额 等 因 素，选择 战略放弃，或参与竞争打造品牌形象，拓展院外市场集采品种院内销售总额急剧下降。对于原市场份额大的企业（原研），不论中选与否，其院内销售额都大幅下降品牌影响力是院外销售关键因素，打造提升品牌形象，有助于提升院外市场资料来源：Insight 数据库集采常态化，规则逐渐完善集采常态化制度化开展，竞争充分、同质化高品种，在达到一定市场规模、医保费用高后，难以避免被纳入集采目录集采范围不断扩大，规则逐渐完善，针对过往存在的价差过大、供货紧张等问题，逐一优化，促进中选价差合理、提升中选供应保障34带量采购常态化、制度化开展，市场规模大的品种不可避免，企业要针对自身情况制订竞争策略医保定点零售药店参加药品集采，院外市场销售格局将迎来新变化广东、河南公布药店名单及集采报量数据；江苏省平台向定点药店开放，零售药店自愿参加省平台带量采购总结与展望35一致性评价进度模块Thank You.