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2025年中职药学（药物制剂技术）试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。

1. 下列关于药物制剂稳定性的叙述，错误的是
A. 药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性
B. 药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C. 药物的降解速度与溶剂无关
D. 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

2. 下列哪种剂型不属于药物制剂的基本剂型
A. 注射剂
B. 片剂
C. 胶囊剂
D. 药物分子

3. 关于热原的性质，错误的是
A. 耐热性
B. 滤过性
C. 挥发性
D. 水溶性

4. 制备注射剂的环境区域划分，正确的是
A. 精滤、灌装、封口为洁净区
B. 配液、粗滤为控制区
C. 安瓿的洗涤、干燥为洁净区
D. 原料称量、浓配为控制区

5. 下列辅料中，可作为片剂润滑剂的是
A. 淀粉
B. 糖粉
C. 硬脂酸镁
D. 羟丙基甲基纤维素

6. 片剂制备过程中，可能导致裂片的原因不包括
A. 物料细粉过多
B. 压力过大
C. 粘合剂用量不足
D. 颗粒含水量过高

7. 胶囊剂的特点不包括
A. 可掩盖药物的不良气味
B. 药物的稳定性高
C. 可定位释放药物
D. 生产成本低

8. 下列关于软胶囊的叙述，正确的是
A. 软胶囊的囊材主要由明胶、增塑剂、水组成
B. 软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液
C. 软胶囊的制备方法主要有滴制法和压制法
D. 以上都正确

9. 关于液体制剂的质量要求，错误的是
A. 口服溶液剂应澄清
B. 外用液体制剂应无刺激性
C. 液体制剂应浓度准确
D. 液体制剂应无菌

10. 下列哪种表面活性剂属于非离子型表面活性剂
A. 肥皂类
B. 磺酸化物
C. 吐温类
D. 季铵盐类

11. 乳剂的不稳定现象不包括
A. 分层
B. 絮凝
C. 转相
D. 变色

12. 下列关于气雾剂的叙述，错误的是
A. 气雾剂可分为溶液型、混悬型和乳剂型
B. 气雾剂的优点是速效、定位作用
C. 气雾剂的抛射剂主要有氟氯烷烃、碳氢化合物和压缩气体
D. 气雾剂只能吸入给药

13. 药物制剂的质量控制不包括
A. 鉴别
B. 检查
C. 含量测定
D. 临床疗效评价

14. 下列关于药品标准的叙述，错误的是
A. 药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定
B. 药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
C. 药品标准分为国家药品标准和地方药品标准
D. 药品标准的制定应遵循科学性、先进性、规范性和权威性的原则

15. 下列关于药物分析方法的选择，错误的是
A. 原料药的含量测定应首选容量分析法
B. 制剂的含量测定应首选高效液相色谱法
C. 药物的鉴别应首选专属性强的方法
D. 药物的杂质检查应首选灵敏度高的方法

16. 下列关于药物制剂配伍变化的叙述，错误的是
A. 药物制剂配伍变化可分为物理配伍变化、化学配伍变化和药理配伍变化
B. 物理配伍变化包括溶解度改变、分层、潮解、液化和结块等
C. 化学配伍变化包括变色、浑浊和沉淀、产气、分解破坏等
D. 药理配伍变化一定会导致疗效降低

17. 下列关于药物制剂稳定性研究的意义，错误的是
A. 保证药物制剂的质量
B. 提高药物制剂的疗效
C. 减少药物制剂的不良反应
D. 延长药物制剂的有效期

18. 下列关于药物制剂新技术的叙述，错误的是
A. 固体分散技术可提高药物的溶出速度
B. 包合技术可增加药物的稳定性
C. 微囊化技术可改善药物的口感
D. 纳米技术可提高药物的生物利用度

19. 下列关于药物制剂生产质量管理规范的叙述，错误的是
A. 药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本准则
B. 药品生产质量管理规范的核心是防止污染、交叉污染和混淆差错
C. 药品生产质量管理规范的实施可保证药品质量的一致性和稳定性
D. 药品生产质量管理规范只适用于药品生产企业

20. 下列关于药物制剂的发展趋势，错误的是
A. 向高效、速效、长效、低毒方向发展
B. 向控释、缓释、靶向制剂方向发展
C. 向液体剂型、注射剂方向发展
D. 向自动化、智能化生产方向发展

第II卷（非选择题，共60分）

（一）填空题（共10分，每空1分）
答题要求：请在每题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。

1. 药物制剂的基本质量要求包括______、______、______、______和______。
2. 注射剂的溶剂可分为______和______。
3. 片剂的制备方法主要有______、______和______。
4. 胶囊剂可分为______和______。
5. 液体制剂可分为______、______、______、______和______。

（二）简答题（共20分，每题5分）
答题要求：简要回答问题，答案应简洁明了。

1. 简述热原的去除方法及原理。
2. 简述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。
3. 简述胶囊剂的质量要求。
4. 简述液体制剂的分类及特点。

（三）论述题（共15分）
答题要求：论述应观点明确，论据充分，条理清晰。

论述药物制剂稳定性的影响因素及提高稳定性的措施。

（四）案例分析题（共10分）
答题要求：根据所给案例，分析问题并提出解决方案。

某药厂生产的一种注射剂，在临床使用过程中出现了澄明度不合格的情况。请分析可能导致澄明度不合格的原因，并提出相应的解决措施。

案例：某药厂生产的一种注射剂，在临床使用过程中出现了澄明度不合格的情况。该注射剂的主要成分是一种抗生素，辅料为氯化钠、注射用水等。生产工艺包括配液、粗滤、精滤、灌装、封口、灭菌等步骤。

（五）设计题（共5分）
答题要求：根据题目要求，设计出合理的方案。

设计一种制备阿司匹林肠溶片的工艺，并说明各步骤的作用及注意事项。

答案：
1. C
2. D
3. C
4. A
5. C
6. D
7. D
8. D
9. D
10. C
11. D
12. D