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2025年高职药学(药品检验技术)试题及答案
(考试时间:90分钟 满分100分)
班级______ 姓名______
第I卷(选择题,共40分)
答题要求:本卷共20小题,每小题2分。在每小题给出的四个选项中,只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。
1. 药品检验工作的基本程序是( )
A. 鉴别、检查、含量测定、写出报告
B. 取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告
C. 鉴别、检查、含量测定、结果判定、写出报告
D. 取样、鉴别、检查、含量测定、结果判定、写出报告
2. 下列关于药品检验标准物质的说法,错误的是( )
A. 标准物质是具有足够均匀和稳定的特定特性的物质
B. 标准物质可用于校准仪器、评价测量方法或给其他物质赋值
C. 药品检验中常用的标准物质有对照品、对照药材等
D. 标准物质的特性量值不需要准确、可靠
3. 高效液相色谱法中,常用的固定相是( )
A. 硅胶
B. 氧化铝
C. 化学键合相
D. 聚酰胺
4. 紫外 - 可见分光光度法测定药物含量时,吸收系数的表示符号是( )
A. E1%1cm
B. A
C. T
D. c
5. 药物鉴别试验的目的是( )
A. 确证药物的结构是否正确
B. 确证药物的纯度是否符合要求
C. 确证药物的疗效是否良好
D. 确证药物的真伪
6. 以下哪种鉴别方法属于化学鉴别法( )
A. 红外光谱法
B. 核磁共振法
C. 呈色反应鉴别法
D. 高效液相色谱法
7. 药物的杂质限量是指( )
A. 药物中所含杂质的最小允许量
B. 药物中所含杂质种类的多少
C. 药物中所含杂质的最大允许量
D. 药物中所含杂质的平均量
8. 在药物的杂质检查中,重金属检查常用的显色剂是( )
A. 硫代乙酰胺
B. 氯化钡
C. 硝酸银
D. 硫酸
9. 药物的干燥失重测定法不包括( )
A. 常压恒温干燥法
B. 干燥剂干燥法
C. 减压干燥法
D. 高效液相色谱法
10. 以下关于药物炽灼残渣检查的说法,正确的是( )
A. 炽灼残渣检查主要是检查药物中的无机杂质
B. 炽灼残渣检查结果以残渣的重量百分比表示
C. 炽灼残渣检查时,需将药物在高温下炽灼至完全炭化
D. 以上说法都正确
11. 药品含量测定的结果表示方法一般为( )
A. 百分含量
B. 物质的量浓度
C. 质量浓度
D. 以上均可
12. 酸碱滴定法中,常用的指示剂是( )
A. 酚酞
B. 甲基橙
C. 铬黑T
D. A和B
13. 非水溶液滴定法测定弱碱性药物时,常选用的溶剂是( )
A. 水
B. 乙醇
C. 冰醋酸
D. 二甲基甲酰胺
14. 碘量法测定药物含量时,淀粉指示剂应在( )加入
A. 滴定开始前
B. 滴定至近终点时
C. 滴定至终点后
D. 任何时候都可以
15. 亚硝酸钠滴定法测定药物含量时,应在( )条件下进行
A. 酸性
B. 碱性
C. 中性
D. 任意pH值
16. 高效液相色谱法测定药物含量时,常用的定量方法不包括( )
A. 外标法
B. 内标法
C. 面积归一化法
D. 酸碱滴定法
17. 以下关于药物稳定性的说法,错误的是( )
A. 药物的稳定性是指药物在储存和使用过程中保持其化学性质不变的能力
B. 影响药物稳定性的因素包括化学结构、温度、湿度、光线等
C. 药物的稳定性与药物的剂型无关
D. 提高药物稳定性的方法有制成固体制剂、加入抗氧剂等
18. 加速试验是在( )条件下进行的稳定性试验
A. 40℃±2℃,相对湿度75%±5%
B. 60℃±2℃,相对湿度65%±5%
C. 25℃±2℃,相对湿度60%±10%
D. 37℃±2℃,相对湿度75%±5%
19. 药物制剂的质量标准中,不包括( )
A. 性状
B. 鉴别
C. 含量测定
D. 生产工艺
20. 药品检验记录及报告书写时,应使用( )
A. 铅笔
B. 圆珠笔
C. 钢笔或中性笔
D. 以上均可
第II卷(非选择题,共60分)
(一)填空题(共10分,每空1分)
答题要求:请在横线上填写正确答案。
1. 药品检验工作的基本程序包括取样、______、______、______、写出报告。
2. 高效液相色谱法的流动相分为______和______两种。
3. 紫外 - 可见分光光度法的定量方法有______、______、______等。
4. 药物鉴别试验的方法有______、______、______等。
5. 药物的杂质检查方法有______、______等。
(二)简答题(共20分,每题5分)
答题要求:简要回答问题,答案应简洁明了。
1. 简述药品检验工作的重要性。
2. 简述高效液相色谱法的原理。
3. 简述药物鉴别试验的意义。
4. 简述药物杂质检查的目的。
(三)计算题(共15分,每题5分)
答题要求:写出计算过程和答案,保留两位小数。
1. 精密称取供试品0.5000g,加水溶解并定量稀释至100.0ml,摇匀。精密量取25.00ml,用0.1000mol/L的硫酸滴定液滴定,消耗硫酸滴定液20.00ml。每1ml硫酸滴定液(0.1000mol/L)相当于18.02mg的供试品。求供试品的含量。
2. 取标示量为0.5g的阿司匹林片10片,称得总重量为5.76 g,研细后,精密称取0.3578g,按规定方法测定,消耗硫酸滴定液(0.05000mol/L)22.92ml,每1ml硫酸滴定液(0.05000mol/L)相当于18.02mg的阿司匹林。求阿司匹林片的标示量百分含量。
3. 精密称取维生素C 0.2000g,加水100ml与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.1000mol/L)滴定,至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪,消耗碘滴定液22.10ml。每1ml碘滴定液(0.1000mol/L)相当于8.806mg的维生素C。求维生素C的含量。
(四)综合分析题(共15分)
答题要求:阅读给定材料后,回答问题。
材料:某药厂生产的一批阿莫西林胶囊,在进行质量检验时,发现部分胶囊的溶出度不符合规定。溶出度是指药物从制剂中溶出的速度和程度,是评价药物制剂质量的重要指标之一。
问题:
1. 请分析溶出度不符合规定可能对药物疗效产生的影响。(5分)
2. 针对溶出度不符合规定的情况,你认为可能的原因有哪些?(5分)
3. 为了保证阿莫西林胶囊的质量,你认为应该采取哪些措施?(5分)
(五)案例分析题(共1分)答题要求:阅读给定案例后,回答问题。
材料:某药品检验机构在对一批某品牌的感冒冲剂进行检验时,发现该批感冒冲剂中含有超标的对乙酰氨基酚。对乙酰氨基酚是感冒冲剂中的主要成分之一,过量服用可能会对人体肝脏造成损害。
问题:请分析该案例中存在的问题,并提出相应的解决措施。(10分)
答案:
1. D
2. D
3. C
4. A
5. D
6. C
7. C
8. A
9. D
10. D
11. D
12. D
13. C
14. B
15. A
16. D
17. C
18. A
19. D
20. C
填空题答案:
1. 鉴别、检查、含量测定
2. 有机相、水相
3. 对照品比较法、吸收系数法、计算分光光度法
4. 化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法
5. 重量法、比色法
简答题答案要点:
1. 药品检验工作是保证药品质量、保障用药安全有效的重要手段。
2. 以高压泵将流动相连续压入装有固定相的色谱柱,样品在柱中被分离后,各组分先后进入检测器,由记录仪记录色谱信号。
3. 确证药物的真伪,为药品质量控制提供依据。
4. 控制药物中杂质的含量,保证药品的纯度和安全性。
计算题答案:
1. 含量 = 1×20.00×0.l000×18.02×(100.0/25.00)÷(0.5000×1000)×100% = 72.08%
2. 标示量百分含量 = 1×22.92×0.05000×18.02×(5.76/0.3578)÷(0.5×10×1000)×100% = 99.37%
3. 含量 = 1×22.10×0.1000×8.806÷(0.2000×1000)×100% = 97.26%
综合分析题答案要点:
1. 溶出度不符合规定可能导致药物在体内吸收不完全从而影响疗效。
2. 可能原因有原料质量问题、生产工艺控制不当、辅料影响等。
3. 措施包括加强原料检验、优化生产工艺、严格控制辅料质量、增加溶出度检测频次等。
案例分析题答案要点:
问题:药品中对乙酰氨基酚超标,可能危害人体肝脏。
措施:加强对药品生产企业的监管,提高检验标准和频次,要求企业整改并追踪整改效果,对涉事企业依法依规处理。
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