2025年大学大四（中药学）中药制剂学基础测试题及答案.doc

2025年大学大四（中药学）中药制剂学基础测试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题 共30分）

答题要求：本卷共10小题，每小题3分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。

1. 以下关于中药制剂特点的描述，错误的是（ ）
A. 疗效确切
B. 作用缓和持久
C. 服用剂量小
D. 不良反应小

2. 下列哪种剂型不属于液体剂型（ ）
A. 汤剂
B. 合剂
C. 丸剂
D. 糖浆剂

3. 制备中药片剂时，湿法制粒压片的工艺流程正确的是（ ）
A. 药材提取→制软材→制粒→干燥→整粒→压片
B. 药材提取→制粒→制软材→干燥→整粒→压片
C. 药材提取→制软材→干燥→制粒→整粒→压片
D. 药材提取→干燥→制软材→制粒→整粒→压片

4. 下列辅料中，常用于片剂润滑剂的是（ ）
A. 淀粉
B. 糊精
C. 硬脂酸镁
D. 微晶纤维素

5. 软胶囊的囊材组成中，增塑剂一般选用（ ）
A. 明胶
B. 甘油
C. 二氧化钛
D. 尼泊金乙酯

6. 制备中药注射剂时，为了除去杂质，常采用的方法不包括（ ）
A. 水醇法
B. 醇水法
C. 超滤法
D. 酸碱法

7. 下列关于中药气雾剂的叙述，错误的是（ ）
A. 起效迅速
B. 能使药物直接到达作用部位
C. 可避免药物在胃肠道中的破坏
D. 生产成本较低

8. 中药丸剂中，蜜丸的含水量一般不得超过（ ）
A. 15.0%
B. 12.0%
C. 9.0%
D. 6.0%

9. 下列哪种中药制剂可采用干法制粒压片（ ）
A. 含热敏性成分的制剂
B. 含挥发性成分的制剂
C. 对湿热敏感的制剂
D. 所有中药制剂

10. 制备中药栓剂时，常用的基质不包括（ ）
A. 可可豆脂
B. 半合成脂肪酸甘油酯
C. 聚乙二醇
D. 凡士林

第II卷（非选择题 共70分）

11. （10分）简述中药制剂的质量控制要点。

12. （15分）比较中药片剂、胶囊剂、丸剂的特点及适用范围。

材料：某中药复方制剂，其主要成分含有多种生物碱、黄酮类化合物等。该制剂具有清热解毒、抗炎消肿的功效。

13. （15分）针对该中药复方制剂，设计一种合理的剂型，并说明理由。

14. （15分）阐述该中药复方制剂在制备过程中可能遇到的问题及解决方法。

15. （15分）如何对该中药复方制剂进行稳定性研究？

答案：1. C 2. C 3. A 4. C 5. B 6. D 7. D 8. A 9. C 10. D
11. 中药制剂质量控制要点包括：严格把控原料药材质量，确保其符合标准；控制制剂生产过程中的各个环节，如炮制、提取、制剂成型等的工艺参数；对制剂进行全面的质量检验，涵盖性状、鉴别、检查、含量测定等项目；考察制剂的稳定性，制定有效期和储存条件等。
12. 中药片剂：特点是剂量准确、质量稳定、服用方便等。适用范围广，常用于各类疾病治疗。胶囊剂：能掩盖药物不良气味，提高稳定性。适用于对光、湿、热敏感的药物。丸剂：作用缓和持久，但服用剂量大。常用于慢性病及滋补类药物。
13. 可设计为胶囊剂。理由：该复方制剂成分复杂，胶囊剂能掩盖药物不良气味，提高稳定性，且服用方便，可避免药物在胃肠道中被破坏，能较好地发挥清热解毒、抗炎消肿功效，适合该制剂特点及临床需求。
14. 可能遇到的问题：有效成分提取不完全，杂质去除不彻底；制剂成型困难，如片剂硬度不够、胶囊装量差异大等。解决方法：优化提取工艺，采用合适的溶剂和方法提高提取效率；通过精制、纯化等步骤去除杂质；调整制剂处方和工艺参数，如控制压片压力、胶囊填充量等。
15. 对该中药复方制剂进行稳定性研究，可通过加速试验和长期试验考察其质量变化。加速试验在40℃±2℃、相对湿度75%±5%条件下放置6个月，观察外观、含量、有关物质等变化。长期试验在25℃±2℃、相对湿度60%±10%条件下放置12个月，定期检测各项指标，以确定制剂有效期和储存条件保证质量稳定。