2025年中职药品经营与管理（药品经营管理）试题及答案.doc

2025年中职药品经营与管理（药品经营管理）试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分)
1. 药品经营企业的核心经营活动是（ ）
A. 药品采购 B. 药品销售 C. 药品储存 D. 药品运输
2. 药品经营质量管理规范简称为（ ）
A. GMP B. GSP C. GLP D. GCP
3. 药品零售企业的营业场所应与生活区分开，其面积不应少于（ ）平方米。
A. 100 B. 80 C. 60 D. 40
4. 药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有（ ）以上学历。
A. 中专 B. 大专 C. 本科 D. 硕士
5. 药品的有效期是指（ ）
A. 药品在规定的储存条件下，能够保证质量的期限
B. 药品在规定的使用条件下，能够保证疗效的期限
C. 药品在规定的生产条件下，能够保证质量的期限
D. 药品在规定的销售条件下，能够保证质量的期限
6. 药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（ ）
A. 《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B. 营业执照及其年检证明复印件
C. 药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件
D. 药品批准文号复印件
7. 药品零售企业销售药品时，处方要经（ ）审核后方可调配和销售。
A. 执业药师 B. 药师 C. 主管药师 D. 执业助理药师
8. 药品批发企业的仓库应划分为（ ）
A. 待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）
B. 储存库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）
C. 待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）
D. 待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、退货库（区）
9. 药品经营企业应定期对药品进行检查，一般药品应（ ）检查一次。
A. 每月 B. 每季度 C. 每半年 D. 每年
10. 药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过（ ）个最小包装。
A. 2 B. 3 C. 4 D. 5
11. 药品经营企业的质量负责人应具有（ ）以上学历，且必须是执业药师。
A. 中专 B. 大专 C. 本科 D. 硕士
12. 药品批发企业购进药品时，应索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，记录应保存至超过药品有效期（ ）年，但不得少于3年。
A..5 B. 1 C. 1.5 D. 2
13. 药品零售企业销售药品时，应开具销售凭证，内容包括（ ）
A. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
B. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
C. 药品名称、生产厂商、数量、价格、规格
D..药品名称、生产厂商、数量、批号、规格
14. 药品经营企业对库存药品应实行（ ）管理。
A. 分类 B. 分区 C. 分库 D. 以上都是
15. 药品批发企业从事验收工作的人员应具有（ ）以上学历。
A. 中专 B. 大专 C. 本科 D. 硕士
16. 药品零售企业销售处方药时，必须凭（ ）销售。
A. 执业药师处方 B. 医师处方 C. 药师处方 D. 主管药师处方
17. 药品经营企业应建立药品不良反应报告和监测制度，对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行（ ）
A. 分析、评价、报告 B. 分析、评价、处理 C. 分析、报告、处理 D..评价、报告、处理
18. 药品批发企业的库房相对湿度应保持在（ ）之间。
A. 35%～75% B. 40%～70% C. 45%～65% D. 50%～60%
19. 药品零售企业销售中药材时，必须标明（ ）
A. 产地 B. 采收时间 C. 炮制方法 D. 以上都是
20. 药品经营企业的经营范围不包括（ ）
A. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B. 生物制品、放射性药品
C. 中药材、中药饮片、中成药
D. 化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品

第II卷（非选择题，共60分）
21. （10分）简述药品经营企业的质量管理体系构成要素。

22. （10分）药品批发企业的收货与验收环节有哪些主要工作内容？

23. （10分）药品零售企业的陈列与储存要求有哪些？

材料：某药品零售企业在日常经营中，发现某品牌感冒药的销量突然大幅下降。经调查，发现该药品的包装出现了破损，且有异味。
24. （15分）请分析该药品零售企业应采取哪些措施来处理这一问题？

材料：某药品批发企业计划拓展业务，准备增加新的经营范围。
25. （15分）请为该企业制定一份增加经营范围的可行性方案，包括需要考虑哪些因素，如何进行市场调研等。

答案：1. B 2. B 3. D 4. B 5. A 6. D 7. A 8. A 9. A 10. A 11. C 12. B 13. A 1,. D 15. A 16. B 17. A 18. A 19. A 20. B
21. 药品经营企业质量管理体系构成要素包括：质量方针和目标、组织机构与人员、质量管理文件、设施与设备、采购与验收、储存与养护、销售与售后服务、不合格药品管理、质量事故处理、质量信息管理等。
22. 收货与验收环节主要工作内容：核对运输工具和运输状况，检查药品外包装，核对药品数量、规格、批号等，检查药品的外观质量，对特殊管理药品进行重点验收，验收合格后办理入库手续，对验收不合格的药品进行拒收并记录。
23. 陈列与储存要求：按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并有醒目标志；处方药与非处方药应分柜摆放；外用药与其他药品应分开摆放；拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签；陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品；药品应按规定的储存条件存放，定期检查陈列与储存药品的质量并记录。
24. 首先应立即停止销售该品牌感冒药，将破损且有异味的药品进行隔离存放。对已销售出去的药品进行追踪召回，通知购买者停止使用并说明情况。向该药品的供应商反馈问题，要求换货或退货处理。同时，对企业内部的药品储存和验收环节进行检查，排查是否存在其他类似问题，加强对药品质量的把控。
25. 增加经营范围可行性方案：考虑因素包括市场需求、政策法规、自身经营能力等。市场调研方面，了解不同药品的市场规模、增长趋势、竞争状况等。分析现有客户群体对新药品的需求。研究政策法规对新增经营范围的限制和要求。评估企业自身的资金、人员、仓储等条件是否能够支持新业务开展。根据调研结果确定合适的新增经营范围，并制定相应的采购、销售、储存等计划。