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2026年药物制剂（制剂技术）考题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题 共30分）
（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填在括号内）
w1. 以下关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（ ）
A. 药物制剂的稳定性包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性
B. 化学稳定性主要指药物的水解、氧化等化学反应
C. 物理稳定性主要指药物的溶解度、粒径等物理性质的变化
D. 生物学稳定性主要指药物对微生物的稳定性，与药物本身性质无关
w2. 下列哪种剂型不属于液体制剂（ ）
A. 溶液剂 B. 乳剂 C. 散剂 D. 糖浆剂
w3. 制备液体制剂时，为了增加药物的溶解度，可采用的方法不包括（ ）
A. 加入增溶剂 B. 升高温度 C. 加入助溶剂 D. 制成盐类
w4. 乳剂的类型主要取决于（ ）
A. 乳化剂的性质 B. 油水两相的比例 C. 制备方法 D. 温度
w5. 关于注射剂的特点，下列说法错误的是（ ）
A. 药效迅速、作用可靠 B. 适用于不宜口服的药物
C. 可发挥局部定位作用 D. 给药方便，患者顺应性好
w6. 注射剂的pH值一般应控制在（ ）
A. 2～5 B. 4～9 C. 7～10 D. 10～12
w7. 制备注射剂时，为了保证其澄明度，常采用的方法是（ ）
A. 过滤 B. 加热 C. 加入抗氧剂 D. 调节pH值
w8. 片剂的辅料不包括（ ）
A. 填充剂 B. 润滑剂 C. 增溶剂 D. 崩解剂
w9. 湿法制粒压片的工艺流程不包括（ ）
A. 制软材 B. 干燥 C. 整粒 D. 包衣
w10. 关于胶囊剂的特点，下列说法正确的是（ ）
A. 能掩盖药物的不良气味 B. 药物稳定性差
C. 不适用于对胃有刺激性的药物 D. 生物利用度低

第II卷（非选择题 共70分）
w11. （10分）简述影响药物制剂稳定性的因素及相应的稳定化措施。
w12. （15分）阐述液体制剂的分类及特点。
w13. （15分）说明注射剂的质量要求有哪些。
w14. （15分）材料：某药厂计划生产一种新的片剂，要求其崩解时限符合规定。现有处方如下：主药100g，淀粉50g，糊精30g，硬脂酸镁5g。请分析该处方中各辅料的作用，并说明可能影响片剂崩解时限的因素及解决方法。
w15. （15分）材料：某药物制成的胶囊剂在储存过程中出现了变色现象。请分析可能导致这种现象的原因，并提出相应的解决措施。

答案：
w1. D
w2. C
w3. B
w4. A
w5. D
w6. B
w7. A
w8. C
w9. D
w10. A
w11. 影响因素：（1）处方因素，如pH值、溶剂、离子强度、辅料等。（2）环境因素，如温度、湿度、光线等。稳定化措施：（1）调节pH值。（2）选择合适的溶剂。（3）控制温度、湿度和光线。（4）加入抗氧剂、金属离子络合剂等辅料。
w12. 分类：溶液剂、糖浆剂、乳剂、混悬剂等。特点：药物分散度大，吸收快；给药途径广泛；易引起药物的化学降解；水性液体制剂易霉变，需加入防腐剂。
w13. 质量要求：无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH值、稳定性等。
w14. 淀粉和糊精为填充剂，增加片剂重量和体积；硬脂酸镁为润滑剂，防止物料黏附模具。影响崩解时限因素：硬脂酸镁用量过多，可阻碍水分进入片剂。解决方法：减少硬脂酸镁用量，或更换为亲水性润滑剂。
w15. 原因：可能是药物本身不稳定，在胶囊内发生氧化等反应；也可能是胶囊壳质量问题，如透气性差等。解决措施：对药物进行稳定性研究，采取合适的包材或加入抗氧剂等；选择质量可靠的胶囊壳，确保其密封性和稳定性。