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2025年高职药品质量与安全（药品质量安全）试题及答案

（考试时间：90 分钟 满分 100 分）
班级______ 姓名______

第 I 卷（选择题 共 30 分）
（总共 10 题，每题 3 分，每题只有一个选项符合题意，请将正确答案的序号填在括号内）
w1. 药品质量标准中，收载外观、臭、味等内容的项目是（ ）
A. 性状 B. 鉴别 C. 检查 D. 含量测定
w2. 以下不属于药品质量特性的是（ ）
A. 安全性 B. 有效性 C. 稳定性 D. 均一性
w3. 《中国药典》的英文缩写是（ ）
A. BP B. USP C. ChP D. JP
w4. 药品检验工作的基本程序是（ ）
A. 鉴别-检查-含量测定-写出报告
B. 检查-鉴别-含量测定-写出报告
C. 鉴别-含量测定-检查-写出报告
D. 含量测定-鉴别-检查-写出报告
w5. 以下哪种方法不属于鉴别药物的化学方法（ ）
A. 呈色反应 B. 沉淀反应 C. 荧光反应 D. 红外光谱法
w6. 药品杂质限量是指（ ）
A. 药品中杂质的含量 B. 药品中允许杂质存在的最高量
C. 药品中杂质的最低量 D. 药品中杂质的合理量
w7. 药物中重金属检查时，所使用的显色剂是（ ）
A. 硫代乙酰胺 B. 氯化钡 C. 硝酸银 D. 溴化汞
w8. 检查药物中的氯化物，所使用的酸性试剂是（ ）
A. 稀硫酸 B. 稀盐酸 C. 稀硝酸 D. 浓硫酸
w9. 药物的干燥失重测定法不包括（ ）
A. 常压恒温干燥法 B. 干燥剂干燥法 C. 减压干燥法 D. 酸碱滴定法
w10. 用古蔡氏法检查砷盐时，加入碘化钾的作用是（ ）
A. 氧化砷盐 B. 还原砷盐 C. 使 As5+→As3+ D. 除去 H2S

第 II 卷（非选择题 共 70 分）
w11. （10 分）简述药品质量标准的定义及制定的原则。
w12. （15 分）比较化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法的特点。
w13. （15 分）某药品中含有少量的氯化钠杂质，如何进行该药品中氯化钠杂质的限量检查？
w14. （15 分）材料：某药品生产企业声称其生产的某种药品质量符合标准。但在市场抽检中，发现该药品的含量测定结果与标准规定有偏差。请分析可能导致该偏差的原因，并提出相应的解决措施。
w15. （15 分）材料：某药品在储存过程中出现了变色现象。请从药品质量的角度分析可能的原因，并说明如何保证药品在储存过程中的质量稳定。

答案：
w1. A
w2. 无（题目有误，药品质量特性包括安全性、有效性、稳定性、均一性）
w3. C
w4. A
w5. D
w