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2025年中职（药剂）药物分析基础试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。

1. 药物分析主要研究
A. 药物的化学组成
B. 药物的化学结构
C. 药物的质量控制方法
D. 药物的疗效
2. 药物的鉴别试验是证明
A. 已知药物的疗效
B. 已知药物的真伪
C. 药物的纯度
D. 药物的稳定性
3. 中国药典规定，称取“2.00g”系指
A. 称取重量可为1.995～2.005g
B. 称取重量可为1.95～2.05g
C. 称取重量可为1.9995～2.0005g
D. 称取重量可为1.99～2.01g
4. 药物中杂质的限量是指
A. 杂质的最大允许量
B. 杂质的最小允许量
C. 杂质的最佳允许量
D. 杂质的实际含量
5. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液的pH值应控制在
A. 2.5
B. 3.5
C. 4.5
D. 5.5
6. 砷盐检查法中，醋酸铅棉花的作用是
A. 除去硫化氢
B. 除去溴化氢
C. 除去氯化氢
D. 除去碘
7. 在紫外 - 可见分光光度法中，与溶液浓度和液层厚度成正比的是
A. 透光率
B. 吸光度
C. 测定波长
D. 狭缝宽度
8. 红外光谱图中，横坐标的单位是
A. cm-1
B. nm
C. m
D. Hz
9. 用酸度计测定溶液的pH值时，酸度计定位调节使用的标准缓冲液是
A. pH4.003的邻苯二甲酸氢钾溶液
B. pH6.864的磷酸二氢钾和磷酸氢二钠混合溶液
C. pH9.182的硼砂溶液
D. 以上都可以
10. 电位滴定法与直接电位法相比，主要的优点是
A. 不需要标准溶液
B. 不需要指示电极
C. 准确度更高
D. 操作更简便
11. 高效液相色谱法中，最常用的流动相是
A. 水
B. 甲醇
C. 乙腈
D. 四氢呋喃
12.. 气相色谱法常用的载气是
A. 氢气
B. 氧气
C. 氮气
D. 二氧化碳
13. 药物的含量测定方法中，属于容量分析法的是
A. 酸碱滴定法
B. 紫外分光光度法
C. 气相色谱法
D. 红外光谱法
14. 用氢氧化钠滴定液滴定盐酸时，使用的指示剂是
A. 酚酞
B. 甲基橙
C. 铬黑T
D. 淀粉
15. 非水溶液滴定法测定硫酸阿托品含量时，使用的溶剂是
A. 冰醋酸
B. 甲醇
C. 乙醇
D. 水
16. 亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾的作用是
A. 增加重氮盐的稳定性
B. 防止副反应发生
C. 加快反应速度
D. 便于终点观察
17. 药物制剂的含量测定结果表示方法一般为
A. 百分含量
B. 百万分之几（ppm）
C. 千分之几
D. 万分之几
18. 药物的稳定性研究中，加速试验的条件是
A. 40℃±2℃，相对湿度75%±5%
B. 25℃±2℃，相对湿度60%±10%
C. 37℃±2℃，相对湿度65%±5%
D. 30℃±2℃，相对湿度70%±5%
19. 药物分析中，常用的分离方法不包括
A. 萃取法
B. 沉淀法
C. 电位分析法
D. 色谱法
20. 中国药典的英文缩写是
A. BP
B. USP
C. ChP
D. JP

第II卷（非选择题，共60分）

（一）填空题（共10分）
答题要求：本大题共5小题，每小题2分。请在每题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。
1. 药物分析的基本任务是 、 、 。
2. 药物的杂质来源主要有 、 、 。
3. 紫外 - 可见分光光度法的定量方法主要有 、 、 。
4. 高效液相色谱法的固定相有 、 、 等。
5. 药物制剂稳定性研究的内容包括 、 、 。

（二）简答题（共15分）
答题要求：本大题共3小题，每小题5分。简要回答问题。
1. 简述药物鉴别试验的目的和意义。
2. 简述容量分析法的特点和分类。
3. 简述影响药物制剂稳定性的因素及解决方法。

（三）计算题（共15分）
答题要求：本大题共3小题，每小题5分。计算过程和结果都要写清楚。
1. 精密称取阿司匹林0.4015g，加中性乙醇20ml溶解后，加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液（0.1008mol/L）17.98ml恰好完全反应。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于18.02mg的阿司匹林。计算阿司匹林的含量。
2. 取标示量为0.5g的维生素C片10片，称出总重量为4.8980g，研细后，精密称取0.2056g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取20ml，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml，加淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.05020mol/L）滴定至终点时，消耗22.76ml。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于8.806mg的维生素C。计算维生素C片的含量。
3. 精密称取苯巴比妥钠0.2071g，依法用硝酸银滴定液（0.1002mol/L）滴定，消耗8.02ml。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于25.75mg的苯巴比妥钠。计算苯巴比妥钠的含量。

（四）综合分析题（共15分）
答题要求：本大题共3小题，每小题5分。结合所给材料，分析并回答问题。
材料：某药物制剂的质量标准中规定，其含量测定采用高效液相色谱法，以某固定相和流动相进行分离测定，规定含量应为标示量的90.0%～110.0%。现对一批该药物制剂进行含量测定，结果如下：
制剂1：含量为标示量的95.0%；
制剂2：含量为标示量的88.0%；
制剂3：含量为标示量的102.0%。
1. 分析制剂1、制剂2、制剂3的含量是否符合质量标准要求。
2. 对于不符合质量标准要求的制剂，应采取什么措施？
3. 简述高效液相色谱法在该药物制剂含量测定中的优势。

（五）案例分析题（共1分）
答题要求：本大题共1小题，共15分。请根据案例，分析并回答问题。
案例：某药厂生产的一种抗生素药物，在市场上出现了部分患者用药后疗效不佳的情况。经调查发现，该批药物在生产过程中，某一关键生产环节的温度控制出现偏差，导致药物中某一杂质含量超标。
1. 分析温度控制偏差对药物质量的影响。
2. 针对该问题，药厂应采取哪些措施来保证药物质量？
3. 从药物分析的角度，如何对改进后的药物进行质量监控？

答案：
1.C 2.B 3.A 4.A 5.B 6.A 7.B 8.A 9.B 10.C 11.C 12.C 13.A 14.B 15.A 16.C 17.A 18.A 19.C 20.C
填空题答案：
1. 药物质量控制、药物纯度研究、药物安全性评价
2. 生产过程引入、贮藏过程产生、药物本身的物理化学性质
3. 对照品比较法、吸收系数法、计算分光光度法
4. 硅胶、氧化铝、键合相
5. 化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性
简答题答案：
1. 目的是判断药物的真伪；意义在于确保临床用药的安全有效，保证药品质量的一致性，为药品的生产、经营、使用和监督管理提供依据。
2. 特点：操作简便、快速、准确，适用于常量分析；分类：酸碱滴定法、氧化还原滴定法、非水溶液滴定法、沉淀滴定法、配位滴定法。
3. 因素：化学稳定性（水解、氧化等）、物理稳定性（混悬剂的沉降等）、生物学稳定性（微生物污染等）；解决方法：改进剂型、加入抗氧剂等稳定剂、采用合适包装等。
计算题答案：
1. 含量% = (V×F×T)/W×100% = (17.98×0.1008/0.1×18.02×10-3)/0.4015×100% = 99.6%
2. 含量% = (V×F×T×D)/W×100% = (22.76×0.05020/0.05×8.806×10-3×100/20)/(4.8980/10×0.2056)×100% = 98%
3. 含量% = (V×F×T)/W×100% = (8.02×0.1002/0.1×25.75×10-3)/0.2071×100% = 99.5%
综合分析题答案：
1. 制剂1符合要求；制剂2不符合要求；制剂3符合要求。
2. 对于制剂2，应进行返工处理或报废。
3. 优势：分离效率高、分析速度快、灵敏度高、可同时分析多种成分等。
案例分析题答案：
1. 温度控制偏差导致杂质含量超标，可能影响药物疗效和安全性。
2. 措施：改进生产工艺，严格控制温度；加强质量检验，增加杂质检测项目和频率。
3. 监控：采用合适分析方法检测杂质含量；定期对产品进行稳定性考察等。