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2025年大学（药物分析）药物分析学试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题 共40分）
答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。

1. 药物分析主要研究以下哪方面内容（ ）
A. 药物的化学结构
B. 药物的疗效
C. 药物的质量控制
D. 药物的作用机制
2. 中国药典规定，称取“2.00g”系指（ ）
A. 称取重量可为1.995～2.005g
B. 称取重量可为1.95～2.05g
C. 称取重量可为1.9995～2.0005g
D. 称取重量可为1.5～2.5g
3. 药物中杂质的来源不包括（ ）
A. 生产过程
B. 药物保存过程
C. 药物使用过程
D. 药物研发过程
4. 重金属检查法中，所使用的显色剂是（ ）
A. 硫氰酸铵
B. 硫代乙酰胺
C. 碘化钾
D. 溴化汞
5. 砷盐检查法中，标准砷溶液的浓度一般为（ ）
A. 1μg/ml
B. 10μg/ml
C. 100μg/ml
D. 1mg/ml
6. 下列哪种方法可用于鉴别药物中的有机杂质（ ）
A. 红外光谱法
B. 酸碱滴定法
C. 重量法
D. 比色法
7. 药物的含量测定方法不包括（ ）
A. 容量分析法
B. 重量分析法
C. 微生物检定法
D. 观察法
8. 酸碱滴定法中，常用的指示剂不包括（ ）
A. 酚酞
B. 甲基橙
C. 铬黑T
D. 甲基红
9. 氧化还原滴定法中，常用的滴定剂不包括（ ）
A. 高锰酸钾
B. 碘
C. 硫代硫酸钠
D. 氢氧化钠
10. 非水溶液滴定法中，常用的溶剂不包括（ ）
A. 冰醋酸
B. 二甲基甲酰胺
C. 乙醇
D. 水
11. 紫外-可见分光光度法的波长范围是（ ）
A. 200～400nm
B. 400～760nm
C. 200～760nm
D. 760～1000nm
12. 红外光谱法主要用于鉴别药物的（ ）
A. 化学结构
B. 纯度
C. 含量
D. 溶解度
13. 核磁共振波谱法可用于确定药物的（ ）
A. 化学结构
B. 纯度
C..含量
D. 溶解度
14. 质谱法可用于确定药物的（ ）
A. 化学结构
B. 纯度
C. 含量
D. 溶解度
15. 高效液相色谱法的英文缩写是（ ）
A. HPLC
B. GC
C. TLC
D. UV
16. 气相色谱法主要用于分析（ ）
A. 挥发性有机化合物
B. 大分子化合物
C. 无机化合物
D. 生物大分子
17. 药物制剂分析中，下列哪种因素对测定结果影响较大（ ）
A. 辅料
B. 药物的晶型
C. 药物的粒度
D. 药物的稳定性
18. 下列哪种药物需要进行特殊杂质检查（ ）
A. 阿司匹林
B. 对乙酰氨基酚
C. 维生素C
D. 以上都是
19. 药物分析中，回收率的计算公式为（ ）
A. 回收率（%）=（测得量/加入量）×100%
B. 回收率（%）=（加入量/测得量）×100%
C. 回收率（%）=（测得量-加入量）/加入量×100%
D. 回收率（%）=（加入量-测得量）/加入量×100%
20. 药物分析中，精密度常用以下哪种指标表示（ ）
A. 回收率
B. 相对标准偏差
C. 准确度
D. 线性

第II卷（非选择题 共60分）
21. （10分）简述药物分析的任务和意义。

22. （10分）简述药物中杂质的分类及来源。

23. （10分）简述酸碱滴定法的原理及应用。

24. （15分）材料：某药物制剂的主要成分是阿司匹林，其含量测定采用酸碱滴定法。取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于阿司匹林0.3g），置锥形瓶中，加水100ml，摇匀，时时振摇约10分钟，使阿司匹林溶解，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于18.02mg的阿司匹林。已知10片本品的总重量为12.50g，研细后称取的样品重量为0.3250g，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积为18.50ml。
问题：请计算该药物制剂中阿司匹林的含量。

25. （15分）材料：某药物的化学结构中含有苯环，可用紫外-可见分光光度法进行鉴别。取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法，在254nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%1cm）为680～700。已知称取的样品重量为0.0500g，制成的溶液体积为50ml，在254nm波长处测得的吸光度为0.340。
问题：请判断该样品是否符合规定。

答案：1.C 2.A 3.D 4.B 5.A 6.A 7.D 8.C 9.D 10.D 11.C 12.A 13.A 14.A 15.A 16.A 17.A 18.D 19.A 20.B
21. 药物分析的任务是采用各种分析技术和方法，对药物进行质量控制，包括药物的鉴别、检查和含量测定等。意义在于保证药物的质量，确保用药的安全、有效和合理。通过药物分析可以发现药物中的杂质、含量是否准确等，为药物的研发、生产、储存和使用提供科学依据。
22. 药物中杂质可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质如重金属、砷盐等，来源包括生产过程中引入的原料、试剂、溶剂等，以及药物保存过程中与外界环境接触产生的。特殊杂质是指特定药物中特有的杂质，来源于药物的生产工艺、合成路线等。
23. 酸碱滴定法的原理是利用酸和碱之间的中和反应，通过滴定剂与被测物质的化学反应，根据滴定剂的用量来确定被测物质的含量。应用广泛，可用于测定各种酸、碱类药物及其制剂的含量，如阿司匹林、氢氧化钠等药物的含量测定。
24. 首先计算样品中阿司匹林的理论含量：18.50×0.1×18.02÷0.3250×100% = 103.6%。然后计算10片样品中阿司匹林的含量：103.6%×12.50÷0.3250×0.3 = 119.2mg/片。
25.A = 0.340，C = 0.0500×1000÷50 = 1mg/ml，E = A/C = 0.340÷1 = 340。吸收系数（E1%1cm）为680～700，340不在此范围内，所以该样品不符合规定。