资源描述
2025年中职药物分析技术(药物分析操作)试题及答案
(考试时间:90分钟 满分100分)
班级______ 姓名______
第I卷(选择题,共40分)
答题要求:本卷共20小题,每小题2分。在每小题给出的四个选项中,只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。
1. 药物分析中,用于鉴别药物的最常用方法是( )
A. 红外光谱法
B. 紫外光谱法
C. 化学鉴别法
D. 色谱鉴别法
2. 以下哪种药物的鉴别反应属于专属鉴别反应( )
A. 银盐反应
B. 铜盐反应
C. 三氯化铁反应
D. 重氮化 - 偶合反应
3. 药物的杂质限量是指( )
A. 药物中所含杂质的最大允许量
B. 药物中所含杂质的最小允许量
C. 药物中所含杂质的平均允许量
D. 药物中所含杂质的实际含量
4. 检查药物中的重金属时,通常采用的方法是( )
A. 古蔡氏法
B. 硫代乙酰胺法
C. 白田道夫法
D. 硫化钠法
5. 砷盐检查中,加入碘化钾和氯化亚锡的作用是( )
A. 使五价砷还原为三价砷
B. 使三价砷氧化为五价砷
C. 抑制锑化氢的生成
D. 加速氢气的产生
6. 药物的干燥失重测定法不包括( )
A. 常压恒温干燥法
B. 干燥剂干燥法
C. 减压干燥法
D. 比色法
7. 测定药物的炽灼残渣时,可以判断药物中是否存在( )
A. 重金属
B. 无机杂质
C. 有机杂质
D. 水分
8. 酸碱滴定法中,常用的酸碱指示剂不包括( )
A. 酚酞
B. 甲基橙
C. 铬黑T
D. 甲基红
9. 非水滴定法中,测定弱碱性药物常选用的溶剂是( )
A. 冰醋酸
B. 乙醇
C. 二甲基甲酰胺
D. 丙酮
10. 氧化还原滴定法中,常用的氧化还原指示剂不包括( )
A. 二苯胺磺酸钠
B. 邻二氮菲亚铁
C. 淀粉指示剂
D. 酚酞
11. 色谱法中,用于分离挥发性有机化合物的是( )
A. 气相色谱法
B. 液相色谱法
C. 离子交换色谱法
D. 凝胶过滤色谱法
12. 高效液相色谱法中,常用的固定相不包括( )
A. 硅胶
B. 氧化铝C. 十八烷基硅烷键合硅胶
D. 聚酰胺
13. 紫外 - 可见分光光度法中,用于定量分析的方法不包括( )
A. 对照品比较法
B. 吸收系数法
C. 标准曲线法
D. 比色法
14. 红外分光光度法主要用于药物的( )
A. 鉴别
B. 杂质检查
C. 含量测定
D. 稳定性研究
15. 核磁共振波谱法中,用于确定分子结构的参数是( )
A. 化学位移
B. 耦合常数
C. 峰面积
D. 以上都是
16. 质谱法中,能够提供分子离子峰的是( )
A. 电子轰击质谱
B. 电喷雾电离质谱
C. 快原子轰击质谱
D. 基质辅助激光解吸电离质谱
17. 药物分析中,用于测定药物含量的方法不包括( )
A. 容量分析法
B.重量分析法
C . 比色法
D. 电位滴定法
18. 药物制剂的分析特点不包括( )
A. 考虑附加剂对测定的影响
B. 要进行剂型检查
C. 采用的分析方法与原料药相同
D. 关注药物的稳定性
19. 生物样品分析中,常用的数据处理方法不包括( )
A. 回归分析
B. 方差分析
C. 信噪比计算
D. 标准曲线法
20. 在药物分析中,回收率的计算公式为( )
A. (测得量/加入量)×100%
B. (加入量/测得量)×100%
C. (测得量 - 加入量)/加入量×100%
D. (加入量 - 测得量)/加入量×100%
第II卷(非选择题,共60分)
二、填空题(共10分)
答题要求:请在每题的空格中填上正确答案。每空1分。
1. 药物分析的基本任务包括药物的______、______、______。
2. 药物鉴别试验的方法有______、______、______、______等。
3. 杂质的来源主要有______、______、______。
4. 常用的重量分析法有______、______、______。
5. 色谱法按分离原理可分为______、______、______、______。
三、简答题(共20分)
答题要求:简要回答问题,每题5分。
1. 简述药物分析中常用的鉴别方法及其原理。
2. 简述杂质限量的计算方法。
3. 简述酸碱滴定法的基本原理。
4. 简述高效液相色谱法的特点。
四、案例分析题(共15分)
答题要求:阅读案例,分析并回答问题。
某药物制剂的规格为每片含主药0.1g。现对该制剂进行含量测定,取10片,精密称定,总重量为1.0500g,研细,精密称取0.1050g,置100ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,加溶剂稀释至刻度,摇匀。照分光光度法,在某波长处测得吸收度为0.500,按该药物的吸收系数为1000计算。
1. 计算该制剂的含量是否符合规定?(已知该药物制剂的含量限度为标示量的90.0% - 110.0%)(8分)
空白作答区域:
2. 若该制剂含量不符合规定,可能的原因有哪些?(7分)
空白作答区域:
五、综合分析题(共15分)
答题要求:阅读材料,综合分析并回答问题。
材料:某药物的质量标准中规定,需检查重金属、砷盐、水分、炽灼残渣等杂质。采用酸碱滴定法测定含量,同时需进行红外光谱鉴别。
1. 简述重金属检查的操作要点及注意事项。(5分)
空白作答区域:
2. 简述砷盐检查的原理及常用方法。(5分)
空白作答区域:
3. 简述红外光谱鉴别该药物的过程及结果判断。(5分)
空白作答区域:
答案:C、D、A、B、A、D、B、C、A、D、A、B、D、A、D、A、C、C、A、A;鉴别、检查、含量测定;化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法、生物学鉴别法;生产过程引入、贮藏过程产生、药物的使用过程中混入;沉淀重量法、挥发重量法、萃取重量法;吸附色谱法、分配色谱法、离子交换色谱法、空间排阻色谱法;符合规定,计算过程:1. 计算供试品溶液的浓度:由吸收系数法公式A = Ecl,可得c = A/El = 0.500/(1000×1) = 5×10^-4 g/ml。2. 计算每片药物的含量:5×10^-4×100×(1.0500/0.1050)×(100/5)/10 = 0.100g,0.100g/0.1g×100% = 100%,在90.0% - 110.0%范围内,符合规定。;可能原因:原料纯度不够、生产工艺控制不当、制剂稳定性差导致主药含量下降等(合理即可);操作要点:取规定量供试品,加规定量醋酸盐缓冲液与水适量使溶解成25ml,依法检查。注意事项:需控制溶液pH值、温度等条件,避免干扰。;原理:利用金属锌与酸作用产生新生态氢,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的砷化氢,遇溴化汞试纸产生黄色至棕色的砷斑,与一定量标准砷溶液所生成的砷斑比较,判断砷盐的限量。常用方法:古蔡氏法、二乙基二硫代氨基甲酸银法。;过程:取适量供试品,用溴化钾压片法制成红外光谱图,与标准红外光谱图进行对照。结果判断:若供试品的红外光谱图与标准图谱一致,则可判断该药物与对照品为同一物质。
展开阅读全文