高职第一学年（药学）药物制剂工艺2026年阶段测试题及答案.doc

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高职第一学年（药学）药物制剂工艺2026年阶段测试题及答案（考试时间：90分钟满分100分）班级______ 姓名______ 一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填写在括号内） 1. 以下哪种剂型不属于药物制剂工艺中常见的口服剂型？（） A. 片剂 B. 胶囊剂 C. 注射剂 D. 颗粒剂 2. 制备片剂时，可作为润滑剂的是（） A. 淀粉 B. 糊精 C. 硬脂酸镁 D. 微晶纤维素 3. 胶囊剂的囊材中，起增塑作用的是（） A. 明胶 B. 甘油 C. 二氧化钛 D. 尼泊金乙酯 4. 药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是（） A. 40℃±2℃，相对湿度75%±5% B. 37℃±1℃，相对湿度65%±5% C. 25℃±2℃，相对湿度60%±10% D. 30℃±2℃，相对湿度65%±5% 5. 湿法制粒压片工艺中，制粒的目的不包括（） A. 改善物料的流动性 B. 防止物料分层 C. 增加物料的可压性 D. 加速药物的溶出 6. 下列关于注射剂的叙述，错误的是（） A. 药效迅速、作用可靠 B. 可用于不宜口服的药物 C. 适用于不能口服给药的病人 D. 所有药物均可制成注射剂 7. 热原的主要成分是（） A. 蛋白质 B. 脂多糖 C. 磷脂 D. 核酸 8. 输液剂的质量要求不包括（） A. 无菌 B. 无热原 C. 澄明度 D. 酸性 9. 软膏剂的基质应具备的条件不包括（） A. 润滑无刺激 B. 性质稳定 C. 能与药物很好混合 D. 具有防腐作用 10. 气雾剂的组成不包括（） A. 抛射剂 B. 药物与附加剂 C. 耐压容器 D. 催化剂二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填写在括号内，少选、多选、错选均不得分） 1. 药物制剂的基本要求包括（） A. 安全 B. 有效 C. 稳定 D. 方便 E. 美观 2. 片剂制备过程中可能出现的问题有（） A. 裂片 B. 松片 C. 黏冲 D. 片重差异超限 E. 崩解迟缓 3. 影响药物制剂稳定性的因素有（） A. 处方因素 B. 环境因素 C. 药物的化学结构 D. 药物的物理性质 E. 药物的剂型 4. 注射剂的溶剂包括（） A. 注射用水 B. 乙醇 C. 丙二醇 D. 聚乙二醇 E. 二甲基亚砜 5. 下列属于半固体制剂的是（） A. 软膏剂 B. 眼膏剂 C. 栓剂 D. 凝胶剂 E. 糊剂三、判断题（总共10题，每题2分，判断下列说法的正误，正确的打“√”，错误的打“×”） 1. 药物制剂工艺就是将药物制成各种剂型的技术。（） 2. 片剂的硬度越大，崩解越快。（） 3. 胶囊剂可掩盖药物的不良气味。（） 4. 药物制剂稳定性只与药物本身的化学结构有关。（） 5. 注射剂只能采用静脉注射给药。（） 6. 输液剂是一种大容量注射剂。（） 7. 软膏剂的基质应具有良好的吸水性。（） 8. 气雾剂只能用于呼吸道给药。（） 9. 制备颗粒剂时，干燥温度越高越好。（） 10. 药物制剂的质量控制只包括成品的检验。（）四、简答题（总共4题，请简要回答下列问题，每题10分） 1. 简述湿法制粒压片的工艺流程及各步骤的注意事项。 2. 影响药物制剂稳定性的处方因素有哪些？ 3. 简述注射剂生产过程中除去热原的方法。 4. 简述软膏剂的质量检查项目。五、论述题（总共1题，请详细论述下列问题，20分）请论述药物制剂工艺对药物疗效和安全性的影响。答案：一、1.C 2.C 3.B 4.A 5.D 6.D 7.B 8.D 9.D 10.D 二、1.ABCD 2.ABCDE 3.AB 4.ABCD 5.ABDE 三、1.√ 2.× 3.√ 4.× 5.× 6.√ 7.√ 8.× 9.× 10.× 四、1. 湿法制粒压片工艺流程：原辅料处理→混合→制粒→干燥→整粒→压片→包衣。注意事项：混合要均匀；制粒时控制好湿度和粒度；干燥温度和时间适宜；整粒去除过大或过小颗粒；压片时控制压力等。 2. 影响药物制剂稳定性的处方因素有：pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中基质或赋形剂。 3. 注射剂生产过程中除去热原的方法有：高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法。 4. 软膏剂的质量检查项目有：外观、粒度、装量、无菌、微生物限度、主药含量、物理性质（熔点、黏度与稠度、酸碱度、物理稳定性）。五、药物制剂工艺对药物疗效和安全性影响重大。合适的制剂工艺能确保药物有效成分准确释放，提高疗效，如控释制剂精准控制药物释放速度。工艺不当可能导致药物降解、溶出度改变等影响疗效。在安全性方面，正确工艺可避免杂质产生、保证无菌等，若工艺不佳可能引入热源、微生物污染等，威胁安全。

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