2025年大学大四（中药学）中药药剂学试题及答案.doc

2025年大学大四（中药学）中药药剂学试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
每题有一个或多个选项符合题意，请将正确选项的序号填在括号内。选错、多选、少选均不得分。（总共20题，每题2分，每题只有一个选项符合题意）
1. 下列关于中药药剂学的叙述，错误的是（ ）
A. 是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学
B. 是中药理论与现代科学技术相结合的产物
C. 主要与现代制药理论技术密切相关，与临床用药无关
D. 是中医药学的重要组成部分
2. 下列不属于中药药剂学任务的是（ ）
A. 吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法
B. 完善中药药剂学基本理论
C. 研制中药新剂型、新制剂
D. 寻找和开发新的中药资源
3. 下列关于剂型的叙述，错误的是（ ）
A. 剂型是药物供临床应用的形式
B. 同一种药物可以制成不同的剂型
C. 剂型改变不会影响药物的疗效
D. 剂型的选择会影响药物的安全性
4. 下列剂型中，属于液体剂型的是（ ）
A. 汤剂
B. 丸剂
C. 散剂
D. 片剂
5. 下列剂型中，属于固体剂型的是（ ）
A. 注射剂
B. 气雾剂
C. 栓剂
D. 颗粒剂
6. 下列关于药物制剂稳定性的叙述，错误的是（ ）
A. 药物制剂稳定性是指药物制剂在制备、储存和使用过程中质量保持稳定的程度
B. 药物制剂稳定性包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性
C. 药物制剂的稳定性主要受外界因素的影响，与药物本身无关
D. 研究药物制剂稳定性的目的是保证药物制剂的质量，确保用药安全有效
7. 下列关于药物化学降解途径的叙述，错误的是（ ）
A. 药物的化学降解途径主要有水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等
B. 水解是药物最常见的化学降解途径之一
C. 氧化是药物化学降解的主要途径之一，与药物的化学结构有关
D. 异构化、聚合、脱羧等途径在药物降解中较少见
8. 下列关于影响药物制剂稳定性的因素，错误的是（ ）
A. 温度、光线、湿度等环境因素会影响药物制剂的稳定性
B. 药物的化学结构、辅料的性质等也会影响药物制剂的稳定性
C. 包装材料对药物制剂的稳定性没有影响
D. 制剂工艺对药物制剂的稳定性有重要影响
9. 下列关于延缓药物制剂水解的方法，错误的是（ ）
A. 调节pH值
B. 降低温度
C. 改变溶剂
D. 增加药物的溶解度
10. 下列关于防止药物制剂氧化的方法，错误的是（ ）
A. 避光
B. 加入抗氧剂
C. 通入惰性气体
D. 升高温度
11. 下列关于药物制剂配伍变化的叙述，错误的是（ ）
A. 药物制剂配伍变化是指药物制剂在配伍过程中发生的物理、化学和生物学变化
B. 药物制剂配伍变化会影响药物的疗效和安全性
C. 药物制剂配伍变化主要与药物本身的性质有关，与外界因素无关
D. 研究药物制剂配伍变化的目的是保证药物制剂的质量，确保用药安全有效
12. 下列关于药物制剂配伍禁忌的叙述，错误的是（ ）
A. 药物制剂配伍禁忌是指药物制剂在配伍过程中发生的不可配伍的情况
B. 药物制剂配伍禁忌包括物理性配伍禁忌、化学性配伍禁忌和生物学配伍禁忌
C. 药物制剂配伍禁忌主要与药物的化学结构有关，与剂型无关
D. 了解药物制剂配伍禁忌可以避免药物制剂在配伍过程中出现不良反应
13. 下列关于浸出技术的叙述，错误的是（ ）
A. 浸出技术是指用适当的溶剂和方法，从药材中提取有效成分的技术
B. 浸出技术包括煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流提取法等
C. 浸出技术的目的是提高药材中有效成分的提取率，减少杂质的含量
D. 浸出技术主要与药材的性质有关，与溶剂和方法无关
14. 下列关于中药提取液精制的叙述，错误的是（ ）
A. 中药提取液精制的目的是除去提取液中的杂质，提高有效成分的纯度
B. 中药提取液精制的方法包括沉降分离、离心分离、过滤、萃取、吸附、超滤等
C. 沉降分离、离心分离、过滤等方法主要用于除去提取液中的固体杂质
D. 萃取、吸附、超滤等方法主要用于除去提取液中的液体杂质
15. 下列关于中药制剂成型的叙述，错误的是（ ）
A. 中药制剂成型是指将中药提取物或有效成分制成一定剂型的过程
B. 中药制剂成型的方法包括制粒、压片、包衣、灌装等
C. 中药制剂成型的目的是使中药制剂具有良好的外观、口感和稳定性
D. 中药制剂成型主要与中药提取物或有效成分的性质有关，与剂型无关
16. 下列关于中药制剂质量控制的叙述，错误的是（ ）
A. 中药制剂质量控制是指对中药制剂的质量进行全面、系统、严格的控制和管理
B. 中药制剂质量控制的内容包括药材的质量控制、提取液的质量控制、制剂的质量控制等
C. 中药制剂质量控制的方法包括鉴别、检查、含量测定等
D. 中药制剂质量控制主要与制剂的生产过程有关，与临床应用无关
17. 下列关于中药制剂稳定性研究的叙述，错误的是（ ）
A. 中药制剂稳定性研究是指对中药制剂在不同条件下的稳定性进行考察和研究
B. 中药制剂稳定性研究的目的是确定中药制剂的有效期和储存条件
C. 中药制剂稳定性研究的方法包括加速试验、长期试验、经典恒温法等
D. 中药制剂稳定性研究主要与制剂的质量控制有关，与临床应用无关
18. 下列关于中药新药研发的叙述，错误的是（ ）
A. 中药新药研发是指运用现代科学技术，研究开发新的中药制剂的过程
B. 中药新药研发的内容包括新药的选题与设计、临床前研究、临床试验等
C. 中药新药研发的目的是寻找和开发新的中药制剂，满足临床需求
D. 中药新药研发主要与现代科学技术有关，与中医药理论无关
19.下列关于中药药剂学发展趋势的叙述，错误的是（ ）
A. 中药药剂学将更加注重传统与现代的结合
B. 中药药剂学将更加注重剂型的创新和优化
C. 中药药剂学将更加注重质量控制和标准化
D. 中药药剂学将更加注重药物的研发和生产，与临床应用无关
20. 下列关于中药药剂学的展望，错误的是（ ）
A. 中药药剂学将在中医药现代化进程中发挥重要作用
B. 中药药剂学将不断创新和发展，为人类健康做出更大贡献
C. 中药药剂学将与其他学科更加紧密地结合，形成新的学科增长点
D. 中药药剂学将主要关注药物的研发和生产技术，与临床应用的联系会越来越少

第II卷（非选择题，共60分）
21. （10分）简述中药药剂学的基本任务。
22. （10分）简述影响药物制剂稳定性的因素及延缓药物制剂水解、氧化的方法。
23. （10分）简述浸出技术的概念、常用方法及中药提取液精制的方法。
24. （15分）阅读以下材料，回答问题。
材料：某中药制剂在储存过程中出现了变色、沉淀等现象。经研究发现，该制剂中的有效成分在光照和温度较高的条件下容易发生氧化和水解反应，导致制剂质量下降。
问题：（1）请分析该制剂出现变色、沉淀等现象的原因。（2）针对该制剂的稳定性问题，提出相应的解决措施。
25. （15分）阅读以下材料，回答问题。
材料：某中药新药研发项目，拟开发一种治疗心血管疾病的中药复方制剂。该制剂由多种中药药材组成，经过提取、精制等工艺制成。在临床前研究阶段，对该制剂进行了质量控制和稳定性研究。
问题：（1）简述该中药新药研发项目在临床前研究阶段需要进行哪些质量控制和稳定性研究工作。（2）在临床前研究阶段，如何确保该中药复方制剂的质量和稳定性？

答案：1.C 2.D 3.C 4.A 5.D 6.C 7.D 8.C 9.D 10.D 11.C 12.C 13.D 14.D 15.D 16.D 【答案】17.D【答案】18.D【答案】19.D【答案】20.D
21. 中药药剂学的基本任务包括：吸收现代药剂学及相关学科中的有关理论、技术、方法，完善中药药剂学基本理论；研制中药新剂型、新制剂；寻找和开发新的中药资源；制定中药制剂的质量标准，控制中药制剂的质量；加强中药药剂学基础研究，提高中药药剂学水平；促进中药药剂学的国际交流与合作。
22. 影响药物制剂稳定性的因素包括环境因素（如温度、光线、湿度等）、药物的化学结构、辅料的性质等。延缓药物制剂水解的方法有调节pH值、降低温度、改变溶剂、制成难溶性盐等；防止药物制剂氧化的方法有避光、加入抗氧剂、通入惰性气体、降低温度等。
23. 浸出技术是指用适当的溶剂和方法，从药材中提取有效成分的技术。常用方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流提取法等。中药提取液精制的方法包括沉降分离、离心分离、过滤、萃取、吸附、超滤等。
24. （1）该制剂出现变色、沉淀等现象的原因是有效成分在光照和温度较高的条件下容易发生氧化和水解反应，导致制剂质量下降。（2）解决措施：避光储存，降低储存温度，加入抗氧剂，调节制剂的pH值等。
25. （1）质量控制工作包括对药材的质量控制、提取液的质量控制、制剂的质量控制等，如鉴别、检查、含量测定等。稳定性研究工作包括加速试验、长期试验、经典恒温法等，以确定制剂的有效期和储存条件。（2）确保质量和稳定性的措施：严格控制药材质量，优化提取精制工艺，采用合适的质量控制方法，进行充分的稳定性研究，根据研究结果制定合理的储存条件和有效期等。