2025年大学药物制剂（制剂学）试题及答案.doc

2025年大学药物制剂（制剂学）试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分，每题只有一个选项符合题意)
w1. 以下关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（ ）
A. 药物制剂稳定性包括化学、物理和生物学稳定性
B. 化学稳定性主要指药物的水解和氧化
C. 物理稳定性主要指混悬剂的沉降、乳剂的分层等
D. 生物学稳定性主要指药物制剂受微生物污染
答案：D

w2. 影响药物制剂稳定性的环境因素不包括（ ）
A. 温度
B. 湿度
C. 光线
D. 药物的化学结构
答案：D

w3. 下列哪种药物剂型的稳定性相对较好（ ）
A.溶液剂
B.散剂
C.胶囊剂
D.注射剂
答案：B

w4. 药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是（ ）
A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%
B.50℃±2℃，相对湿度65%±5%
C.60℃±2℃，相对湿度70%±5%
D.70℃±2℃，相对湿度60%±5%
答案：A

w5. 对于易水解的药物，为提高其稳定性可采取的措施是（ ）
A. 制成固体制剂
B. 加入抗氧剂
C. 调节pH值
D. 避免光照
答案：C

w6. 下列关于注射剂稳定性的叙述，错误的是（ ）
A. 注射剂的氧化主要是由于某些药物的分子结构中含有易氧化的基团
B. 维生素C注射剂中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂
C. 以蛋白质为辅料的注射剂应考虑其对稳定性的影响
D. 注射剂的稳定性与pH值无关
答案：D

w7. 关于液体制剂的稳定性，以下说法正确的是（ ）
A. 溶液型制剂不存在稳定性问题
B. 乳剂的分层是不可逆的
C. 混悬剂的微粒沉降速度与微粒半径平方成正比
D. 糖浆剂不易受微生物污染
答案：C

w8. 下列哪种药物不宜制成软胶囊剂（ ）
A. 维生素E油液
B. 维生素AD乳状液
C. 牡荆油
D. 复合维生素油混悬液
答案：B

w9. 关于片剂的稳定性，下列说法错误的是（ ）
A. 片剂的吸湿会影响其崩解和溶出
B. 某些片剂中的药物会发生变色现象
C. 片剂的稳定性与辅料无关
D. 压片时的压力可能影响片剂的稳定性
答案：C

w10. 药物制剂稳定性试验中，长期试验的条件是（ ）
A.25℃±2℃，相对湿度60%±10%
B.30℃±2℃，相对湿度65%±5%
C.37℃±2℃，相对湿度75%±5%
D.40℃±2℃，相对湿度70%±5%
答案：A

w11 . 以下哪种方法不能用于提高药物制剂的稳定性（ ）
A. 制成微囊
B. 制成包合物
C. 加入表面活性剂
D. 改变剂型
答案：C

w 12. 关于药物制剂稳定性的影响因素试验，以下说法错误的是（ ）
A. 高温试验是将供试品置于适宜的洁净容器中，60℃温度下放置10天
B. 高湿度试验是将供试品置于恒湿密闭容器中，在25℃分别于相对湿度90%±5%条件下放置10天
C. 强光照射试验是将供试品开口放在装有日光灯的光照箱或其他适宜的光照装置内，于照度为4500lx±500lx的条件下放置10天
D. 影响因素试验的目的是考察药物在不同条件下稳定性的变化情况
答案：A

w13. 下列关于软膏剂稳定性的叙述，正确的是（ ）
A. 油脂性基质的软膏剂稳定性较好
B. 乳剂型软膏剂的稳定性与乳化剂无关
C. 软膏剂的稳定性主要取决于药物的化学性质
D. 加入防腐剂可提高软膏剂的稳定性
答案：D

w 14. 对于易氧化的药物，可采用的抗氧剂不包括（ ）
A. 亚硫酸钠
B. 硫代硫酸钠
C. 焦亚硫酸钠
D. 氢氧化钠
答案：D

w15. 关于药物制剂稳定性的研究意义，以下说法错误的是（ ）
A. 保证药物制剂在有效期内安全、有效
B. 为药物制剂的生产、包装、储存等提供科学依据
C. 与药物制剂的质量无关
D. 有助于开发新的药物制剂剂型
答案：C

w16. 下列哪种剂型的药物稳定性受pH值影响较小（ ）
A. 注射剂
B. 滴眼剂
C. 栓剂
D. 气雾剂
答案：D

w17. 关于药物制剂稳定性的动力学研究，以下说法正确的是（ ）
A. 一级反应速度方程可用于描述药物的水解等反应
B. 零级反应速度方程与药物浓度无关
C. 药物制剂稳定性的动力学研究有助于预测药物的有效期
D. 以上都正确
答案：D

w18. 下列关于包材对药物制剂稳定性影响的说法，错误的是（ ）
A. 玻璃容器对药物稳定性影响较小
B. 塑料容器可能会与药物发生相互作用
C. 铝箔包装可提高药物制剂的稳定性
D. 包材的透气性对药物稳定性无影响
答案：D

w19. 对于易挥发的药物，为提高其稳定性可采取的措施是（ ）
A. 制成溶液剂
B. 加入增溶剂
C. 密封保存
D. 升高温度
答案：C

w20. 关于药物制剂稳定性的评价指标，以下说法错误的是（ ）
A. 含量测定是评价药物制剂稳定性的重要指标之一
B. 外观变化不能作为药物制剂稳定性的评价指标
C. 药物的物理性质变化可作为稳定性评价指标
D. 微生物限度检查是评价药物制剂稳定性的指标之一
答案：B

第II卷（非选择题，共60分）

w21. （10分）简述影响药物制剂稳定性的因素有哪些？

w22. （10分）举例说明提高药物制剂稳定性的方法有哪些？

w23. （15分）某药物溶液在不同温度下的降解情况如下表所示，请用线性回归法计算该药物溶液的有效期。（假设药物降解符合一级反应）
|温度（℃）|降解速率常数（k）|
|----|----|
|25|0.0010|
|30|0.0020|
|35|0.0030|
|40|0.