2025年大学大一（药学）药物分析基础理论测试题及答案.doc

2025年大学大一（药学）药物分析基础理论测试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
答题要求：本卷共20小题，每题2分。每题只有一个选项符合题意，请将正确答案的序号填在括号内。

1. 药物分析的主要任务不包括以下哪项？（ ）
A. 药物的鉴别
B. 药物的杂质检查
C. 药物的疗效评价
D. 药物的含量测定
2. 以下哪种方法不属于药物分析中常用的鉴别方法？（ ）
A. 化学鉴别法
B. 光谱鉴别法
C. 色谱鉴别法
D. 药效学鉴别法
3. 用氢氧化钠滴定液（0.1000mol/L）滴定20.00ml盐酸溶液（0.1000mol/L），化学计量点时溶液的pH值为（ ）
A. 7.00
B. 8.30
C. 4.30
D. 9.70
4. 中国药典规定，称取“2.00g”系指（ ）
A. 称取重量可为1.50～2.50g
B. 称取重量可为1.95～2.05g
C. 称取重量可为1.995～2.005g
D. 称取重量可为1.9995～2.0005g
5. 以下哪种误差属于系统误差？（ ）
A. 偶然误差
B. 方法误差
C. 判断误差
D. 操作误差
6. 药物中的重金属是指（ ）
A. Pb2+
B. 影响药物安全性和稳定性的金属离子
C. 原子量大的金属离子
D. 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
7. 古蔡氏法检查砷盐时，所用的试剂有（ ）
A. 锌粒
B. 盐酸
C. KI试液
D. 以上都是
8. 用气相色谱法测定药物中的残留溶剂，常用的检测器是（ ）
A. 紫外检测器
B. 氢火焰离子化检测器
C. 热导检测器
D. 荧光检测器
9. 高效液相色谱法中，最常用的固定相是（ ）
A. 硅胶
B. 氧化铝
C. 聚酰胺
D. 离子交换树脂
10. 以下哪种药物可采用非水溶液滴定法测定含量？（ ）
A. 阿司匹林
B. 维生素C
C. 盐酸麻黄碱
D. 硫酸阿托品
11. 用亚硝酸钠滴定法测定药物含量时，应加入适量的溴化钾，其作用是（ ）
A. 增加重氮盐的稳定性
B. 防止副反应发生
C. 加速反应进行
D. 使终点变色明显
12. 铈量法测定硝苯地平含量时，常用的指示剂是（ ）
A. 酚酞
B. 甲基橙
C. 邻二氮菲
D. 淀粉
13. 维生素C的含量测定方法是（ ）
A. 酸碱滴定法
B. 氧化还原滴定法
C. 非水溶液滴定法
D. 沉淀滴定法
14. 以下哪种药物的含量测定可采用紫外分光光度法？（ ）
A. 地西泮
B. 青霉素钠
C. 庆大霉素
D. 盐酸普鲁卡因
15. 红外分光光度法主要用于药物的（ ）
A. 鉴别
B. 检查
C. 含量测定
D. 结构分析
16. 核磁共振波谱法中，化学位移的单位是（ ）
A. Hz
B. ppm
C. cm-1
D. J
17. 质谱法中，能够提供分子量信息的数据是（ ）
A. 分子离子峰
B. 碎片离子峰
C. 亚稳离子峰
D. 同位素离子峰
18. 药物分析中，常用的标准物质不包括（ ）
A. 对照品
B. 标准品
C. 内标物
D. 杂质对照品
19. 以下哪种药物的分析需要进行特殊杂质检查？（ ）
A. 葡萄糖
B. 氯化钠
C. 维生素B1
D. 以上都是
20. 药物分析工作的基本程序不包括（ ）
A. 取样
B. 鉴别
C. 临床应用评价
D. 含量测定

第II卷（非选择题，共60分）

（一）填空题（每题2分，共10分）
1. 药物分析是研究药物及其制剂的______、______、______与______的方法学科。
2. 药物中的杂质主要来源于______、______、______和______。
3. 酸碱滴定法是以______反应为基础 的滴定分析方法，可以分为______滴定法和______滴定法。
4. 高效液相色谱法的分离原理主要有______、______ 和______。
5. 药物的含量测定方法主要有______、______、______、______和______等。

（二）简答题（每题5分，共20分）
1. 简述药物分析的意义。
2. 简述古蔡氏法检查砷盐的原理。
3. 简述高效液相色谱法的特点。
4. 简述非水溶液滴定法的适用范围及注意事项。

（三）计算题（每题10分，共20分）
1. 精密称取苯巴比妥钠0.2071g，依法用硝酸银滴定液（0.1001mol/L）滴定，消耗8.02ml。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于25.75mg的苯巴比妥钠。计算苯巴比妥钠的含量。
2. 取标示量为0.5g阿司匹林10片，称出总重为5.7680g，研细后，精密称取0.3576g，按药典规定用两次加碱剩余碱量法测定。消耗硫酸滴定液（0.05020mol/L）22.92ml，空白试验消耗该硫酸滴定液39.84ml。已知每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于18.02mg的阿司匹林。计算阿司匹林的含量为标示量的多少？

（四）分析题（每题10分，共10分）
材料：某药物制剂的含量测定采用紫外分光光度法。取该制剂适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法，在285nm的波长处测定吸光度，A=0.325。已知该药物在285nm波长处的百分吸收系数为615。
问题：计算该药物制剂的含量。

（五）综合题（每题10分，共10分）
材料：某药物的质量标准如下：
鉴别：（1）取本品，加硫酸溶解后，溶液显橙黄色，在反射光下观察，溶液显黄绿色荧光。（2）取本品适量，加水溶解后，加三氯化铁试液1滴，即显紫色。
检查：（1）酸度：取本品0.50g，依法检查，pH值应为3.0～3.5。（2）溶液的澄清度：取本品5.0g，加热水溶解后，放冷，用水稀释至10ml，溶液应澄清。（3）乙醇溶液的澄清度：取本品1.0g，加乙醇20ml，置水浴上加热回流约1小时，溶液应澄清。（4）氯化物：取本品0.25g，依法检查（通则0801第一法），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。（5）硫酸盐：取本品0.50g，并依法检查（通则0802第一法），与标准硫酸钾溶液l.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。（6）炽灼残渣：不得过0.1%（通则0841）。（7）重金属：取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
含量测定：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐5ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0. lmol/L）相当于27.93mg的本品。
问题：请根据上述质量标准，设计该药物的检验方案。

答案：
1. C
2. D
3. A
4. C
5. B
6. D
7. D
8. B
9. A
10. D
11. C
12. C
13. B
14. A
15. A
16. B
17. A
18. D
19. D
20. C

填空题答案：
1. 质量控制、药物质量保证、临床药学、新药研发
2. 生产过程、贮藏过程、药物制剂、分析方法
3. 酸碱中和、强酸强碱、弱酸弱碱
4. 吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱
5. 容量分析法、重量分析法、比色法、分光光度法、色谱分析法

简答题答案：
1. 药物分析的意义在于保证药物的质量，确保用药安全、有效；为药物的研发、生产、储存等环节提供科学依据；促进药物的合理使用。
2. 古蔡氏法检查砷盐的原理是利用金属锌与酸作用产生新生态的氢，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。
3. 高效液相色谱法的特点有：分离效能高、分析速度快、灵敏度高、应用范围广。
4. 非水溶液滴定法适用于一些在水溶液中不能直接滴定的药物，如弱碱性药物、有机碱的盐等。注意事项包括：溶剂的选择、滴定剂的浓度和稳定性、指示剂的选择、终点的判断等。

计算题答案：
1. 苯巴比妥钠含量=（8.02×0.1001×25.75）÷（0.2071×1000）×100% = 99.6%
2. 阿司匹林含量=（22.92×0.05020×18.02）÷（0.3576×1000）×5.7680÷5×100%÷0.5×100% = 98.4%

分析题答案：
根据朗伯-比尔定律A=ECL，可得C = A÷（EL），已知A = 0.325，E = 615，L = 1cm，代入可得C = 0.325÷（615×1） = 5.28×10-4mg/ml。则该药物制剂的含量=5.28×10-4×1000 = 0.528mg/g。

综合题答案：
检验方案如下：
鉴别：
（1）取本品适量，加硫酸溶解，观察溶液颜色及荧光。
（2）取本品适量，加水溶解，加三氯化铁试液，观察颜色变化。
检查：
（1）酸度：取本品0.50g，依法检查pH值。
（2）溶液的澄清度：取本品5.0g，加热水溶解，放冷，稀释至10ml，观察溶液澄清度。
（3）乙醇溶液的澄清度：取本品1.0g，加乙醇20ml，加热回流1小时，观察溶液澄清度。
（4）氯化物：取本品0.25g，依法检查。
（5）硫酸盐：取本品0.50g，依法检查。
（6）炽灼残渣：取本品适量，依法检查。
（7）重金属：取本品1.0g，依法检查。
含量测定：取本品约0.2g，精密称定，按规定方法进行滴定，并进行空白试验校正。