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ISO2000基础培训教材.ppt

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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,质量管理,体系基础知识培训,ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),Hong Kong Management Centre Ltd,ISO9000,产生与发展,ISO9000,基本概念阐述,八大原则,ISO9001,:,2000,基本要素讲解,ISO9000,推行技巧,如何解决推行中常见的阻力,目 录,ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),Hong Kong Management Centre Ltd,ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),中山,深圳,广州,香港,上海,淄博,天津,南京,Hong Kong Management Centre Ltd,大连,苏州,ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),Hong Kong Management Centre Ltd,ISO,是什么,?,International Organization for Standardization,国际标准化组织简称,总部设于瑞士日内瓦,ISO/TC176-,品质保证和质量管理委员会,Hong Kong Management Centre Ltd,ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),ISO9000,产生的条件,科技发展、生产力提高,(,客观基础,),品质管理理论的发展(,理论基础,),品质管理的发展(,实践基础,),市场的要求,Hong Kong Management Centre Ltd,ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),建立,ISO9000,品质管理体系的好处,人治,人治与法制相结合,主观,客观(,以证据说话,),增强企业竞争的公平性,市场竞争的公平性,保护消费者及顾客的权益,稳定及开发市场动力,持续改善、稳步提升,获得更多利益,ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),Hong Kong Management Centre Ltd,世界上最早的质量管理标准文件的产生,1987,年,3,月第一次发布,中国加入,1994,年的修订,1998,年,2000,版,IS09000,系列标准的发展,ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),Hong Kong Management Centre Ltd,术语变更:,质量的定义,产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力(,2000,),质量是反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和(,94,),ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),Hong Kong Management Centre Ltd,PDCA,模式主要描绘如下:,计划:根据顾客需要和组织方针来建立目标和必要的过程以达成结果,实施:实施过程,检查:监督和衡量不符合方针,目标,产品要求的过程,并记录结果,改进:持续改进过程,ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),Hong Kong Management Centre Ltd,质量管理过程模式,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),八项质量管理原则,ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),一,、,八项质量管理原则的产生及其作用,八项质量管理原则是,ISO,TC176,在总结质量管理实践经验的基础上,用高度概括、易于理解的语言所表述的质量管理的最基本、最通用的一般性规律。它是组织的领导者有效实施质量管理工作必须遵循的原则,是制定,2000,版,ISO9000,族标准的理论基础。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),对于一个组织的管理者,若想成功地领导和经营组织,使其在市场具有竞争力,需要采取一种系统的、透明的方式对组织进行管理。针对所有相关方的需求,实施并保持持续改进组织业绩的管理体系,可以使组织获得成功。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),一个组织的管理活动涉及多方面,如质量管理、环境管理、职业健康与安全管理、财务管理等,质量管理是组织各项管理内容之一,也是组织管理的重要组成部分。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),为了更有效地组织实施质量管理,帮助组织实现预期的质量方针和质量目标,必须有一套完善的、行之有效的、普遍适用的并且能在全世界范围被接受的质量管理理论。为了建立这套理论,.,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),ISO/TC176,于,1995,年成立了一个工作组,用了大约两年的时间,吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见,整理并编撰了八项质量管理原则,并在国际上广泛征求意见,得到了众多国家的一致赞同。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),综上所述,八项质量管理原则在目前至少有三方面的作用;,(1),指导组织的管理者完善本组织的质量管理;,(2),指导,ISO/TC176,编制,ISO9000,族新标准,(3),指导广大的审核员、咨询师和质量工作者学习、理解和掌握,2000,版,ISO9000,族标准。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),(1),以顾客为关注焦点:,组织依存于其顾客。因此,组织应当理解顾客当前的和未来的 需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。,八项质量管理原则的实施要点,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),为贯彻,“,以顾客为中心,”,的质量管理原则,组织可以采取下述活动:,a,了解并掌握顾客的需求和期望。顾客的需求和期望主要表现在对产品的特性方面。例如产品的符合性、可信性、可用性、交付能力、产品实现后的活动、价格和寿命期内的费用等。这些要求和期望为组织的活动提供了目标。,b,确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合。将顾客最为关心的因素转化为组织的 质量目标。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),c,确保将顾客的需求和期望在整个组织内进行沟通。将质量目标分解到相关职能和层次,并通过内部沟通程序,将反映顾客需求和期望的质量要求和相关信息在组织内部进行沟通,达到充分理解。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),d,测量顾客的满意程度并根据结果采取相应的活动措施。顾客满意是指顾客对某一事项已满足其需求和期望的程度的意见。可以用多种方式对顾客满意的程度进行测量,根据测量的结果制定出需要实施的活动或进一步的改进措施。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),e,管理好与顾客的关系。组织与顾客的关系是多方面的,通常是以产品为纽带而产生的。,f,兼顾顾客与其他相关方之间的利益。其他相关方包括组织的员工、所有者或投资者、供方或投资伙伴、社会。每个组织都会有几种不同的相关方,每个相关方都会对组织有不同的需求和期望,组织也会为所有相关方带来不同的利益。所以组织均应予以考虑并采取相应的措施,兼顾所有的相关方,使其满足各自的需求和期望。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),(2),领导作用:领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。,为贯彻,“,领导作用,”,的质量管理原则,组织的最高管理者应采取下列具有非常意义的措施:,a,考虑所有相关方的需求和期望。不同的相关方具有不同的需求和期望,应当分别予 以考虑。组织应围绕相关方的需要和期望并考虑如何满足及制定相应的政策和策略。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),b,通过制定质量方针来清晰地描述组织未来的远景。,C,制定可测量的、经过努力可以实现的、具有挑战性的并能使组织获益的质量目标。,d,在组织的所有层次上建立价值共享和职业道德伦理观念。如建立良好的人际关系,重视人才,尊重每个人,树立职业道德观念,促进相互沟通,共同分享资源、工作的成果和创造的价值。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),e,建立信任,消除忧虑。在组织内部提倡人人平等,创造宽松的工作环境,相互信赖,双向沟通。,f,为员工提供所需的资源、培训,并赋予其职责范围内的自主权,如提供适宜的工作环 境、条件,完成工作所必须的设备和设施,提供提高技能的培训,赋予实施其职责范围内的 任务必需的权利。,g,鼓励并激励员工并承认员工的贡献。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),(3),全员参与:各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组 织带来收益。组织应用,“,全员参与,”,原则,员工应进行下列主要活动:,a,了解自身贡献的重要性及其在组织中的作用,即每个人清楚自己的职责、权限,知 晓其工作的内容、要求、程序,理解其活动的结果对下一步工作的贡献和影响。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),b,识别对其活动的约束。在每项工作中,了解每个人的活动将会遇到什么样的阻力和 影响,如何突破这种阻力和影响,取得理想的结果。,c,接受所赋予的权利和职责并解决各种问题。,d,每个人根据分解到本岗位的质量目标评价其业绩。,e,主动寻找机会增强员工的能力、知识和经验。,f,自由地分享知识和经验。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),(4),过程方法:将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结 果。任何将所接收的输入转化为输出的活动都可以视为过程,组织为了能有效地运作,必须识别并管理许多相互关联的的过程,通常一个过程的输出会直接成为下一个过程的输入,组织系统地识别并管理所采用的过程以及过程之间的相互作用,称之为,“,过程方法,”,。应用,“,过程方法,”,的原则,组织应依次实施下列主要活动:,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),a,为了取得预期的结果,使用已建立的方法并确定关键的活动。,h,为了管理这些关键的活动需明确职责和权限。,c,了解并测定关键活动的能力。即组织是否有能力得到所需的充分的数据、信息,评 审人员是否具备相关的评估能力。,d,识别组织职能内部和职能之间关键活动的接口。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),e,重点管理能改进组织关键活动的各种因素,如资源、方法和材料等。,f,评估风险以及对顾客、供方和其他相关方产生的后果和影响。内部审核、管理评审活动可以用于评估过程的风险及其对所有相关方产生的后果和影响。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),(5),管理的系统方法:将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织 提高实现目标的有效性和效率。系统方法的特点在于它围绕某一设定的方针和目标,确定实现这一方针和目标的关键活动,识别由这些活动构成的过程,分析这些过程问的相互作用和相互影响的关系,按某种方式或规律将这些过程有机地组合成一个系统,管理由这些过程构成的系统,使之能协调地运行。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),(5),管理的系统方法:将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织 提高实现目标的有效性和效率。系统方法的特点在于它围绕某一设定的方针和目标,确定实现这一方针和目标的关键活动,识别由这些活动构成的过程,分析这些过程问的相互作用和相互影响的关系,按某种方式或规律将这些过程有机地组合成一个系统,管理由这些过程构成的系统,使之能协调地运行。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),应用,“,管理的体系方法,”,原则,组织应采取的主要措施:,a,建立一个体系,并以最有效的方法实现组织的目标。,ISO9001,:,2000,标准对构成质量管理体系的每个过程的活动提出了相应的控制要求,通过该体系的运行,组织将会以最有效的方法实现组织的质量方针和质量目标。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),b,了解系统的过程之间的相互依存关系。如产品要求的评审为生产和服务的运作过程 提供了顾客要求的信息,而生产和服务的运作过程为产品要求的评审过程提供了满足顾客要求能力的依据。,c,确定体系内特定活动的目标以及这些特定活动应如何运作。每个具体过程中的活动 都有相应的控制目标,通常是具体的特性参数,活动应形成程序,程序当然应考虑对人员、设备、技术工艺、记录等方面的控制。,d,通过测量和评估并持续改进体系。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),(6),持续改进:持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。,事物是在不断发展的,都会经历一个由不完善到完善、直至更新的过程,人们对过程的 结果的质量要求也在不断提高,例如对产品和服务的质量要求。因此,管理的重点应关注变化或更新产品所产生结果的有效性和效率,这就是一种持续改进的活动。由于改进是无止境的,所以持续改进是组织的永恒目标之一。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),应用,“,持续改进,”,的原则,组织将会采取的主要 措施:,a,在整个组织内使用某种一致的方法推行持续改进。如利用制定纠正措施、预防措施、进行过程改进的方法等。,b,为员工提供有关持续改进的方法和手段的培训,这是持续改进得以实施的重要保证。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),c,组织的每个员工都应将产品、过程和体系的改进作为自己的努力目标。因为员工是产品实现过程的实际实施者,只有他们的积极参与,发挥其主观能动性,致力于提高体系有 效性和效率的持续改进才能真正实现。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),d,确定目标以指导、测量、追踪持续改进。这些目标可以指导持续改进的实施,并可作为测量的依据,也为追踪改进措施指出了方向。,e,识别并通报持续改进的情况。管理评审活动的实施应包含这一活动。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),(7),基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。,成功的结果取决于活动实施之前的精心策划和正确的决策,而正确适宜的决策依赖于良好的决策方法。依据准确的数据和信息进行逻辑推理分析或依据信息作出直觉判断是一种良好的决策方法。利用数据和信息进行逻辑判断分析时可借助其他的辅助手段,如统计技术等。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),应用,“,基于事实的决策方法,”,原则,组织应采取的主要措施:,a,确保作为分析依据的数据和信息足够、精确、可靠。可以通过提高员工的职业道德,观念,控制质量记录的真实性,采取适当的统计技术方法等。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),b,让数据和信息的需要者能及时得到数据和信息。通过对质量记录的控制结果和内部 沟通活动,确保使用数据和信息的人员可及时获得所需的数据和信息。,c,基于事实分析、权衡经验与直觉,作出决策并采取措施。在分析不合格原因的话动 中以及作出决策时往往会这样做。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),(8),与供方互利的关系:组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的 能力。,随着生产社会化的不断发展,组织的生产活动分工越来越细,专业化程度越来越强,促使生产技术水平越来越高,产品质量得到大幅度提高。通常,某一个产品不可能由一个组织从最初的原材料开始加工直至形成最终顾客使用的产品,而往往是通过多个组织分工协作来完成的。因此,绝大多数组织都有其供方。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),供方所提供的高质量产品是组织为顾客提供高质量产品的保证之一。组织市场的扩大,则为供方增加了更多的合作机会。所以,组织与供方的合作与交流是非常重要的。最终促使组织与供方均增强了创造价值的能力,使双方都获得了效益。应用“互利的供方关系”原则,组织应采取以下主要措施:,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),a,识别和选择关键供方。供方可能是材料或零部件的供应方、提供某种加工活动的合作伙伴、某项服务,(,诸如技术指导、培训、检验、运输等,),的提供者。应确定关键的供方,提出对供方的识别、评价、选择和控制活动要求。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),b,权衡短期利益与长期效益,确立与供方的关系。对供方的控制方式和程度取决于对 随后采购实现过程及采购输出的影响。这是组织在确立与供方关系时要考虑的主要方面。,c,与关键的供方共享专门技术和资源。充分意识到组织与供方利益的一致性是实现这一活动的关键。如与供方共同制定采购过程的要求和规范,以便利用供方专家的知识,使组织获益。,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),d,建立清晰和开放通畅的沟通渠道。组织与供方的相互沟通对于采购产品最终能满足顾客的要求是必不可少的环节。沟通将使双方减少损失,在最大程度上获益。可采用的几种沟通方式如对采购订单进行理解上的沟通、共同制定采购规范进行产品技术细节上的沟通以及到供方现场进行验证等,.,Hong Kong Management,Hong Kong Management,Centre Ltd,Centre Ltd,ISO9001:2000,ISO9001:2000,基础知识培训(,基础知识培训(,C,C,),),ISO9001:2000,内审员培训(,C,),ISO9001:2000,培训讲座系列(,C,),e,确定联合改进行动。组织与供方的联合改进活动符合双方共同的利益。联合改进的效果将超越仅有组织自身或供方自身实施改进行动的效果。,f,鼓励、激发改进和承认成果。实施这一活动将会进一步促进组织与供方的关系,增进 供方改进产品的积极性增强双方创造价值的能力,共同取得顾客的满意。,中山,深圳,广州,香港,上海,淄博,天津,南京,ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),Hong Kong Management Centre Ltd,大连,苏州,质量管理体系,要素条款,ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),Hong Kong Management Centre Ltd,对于一个质量管理体系的国际标准的特殊要求,组织需要:,a),需要展现自身在不断提供产品以满足顾客需要和符合法规,b),有效的实施体系是满足顾客需要的手段,包括体系的持续发展进程,以及对顾客的承诺和符合法规要求。,一、总 则,ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),Hong Kong Management Centre Ltd,二、范 围,国际标准的所有要求是普遍适用的,目的在于适合于不同类型,规模,和产品类型的组织 如果根据组织的产品情况,不适用的国际标准要被排除。,Hong Kong Management Centre Ltd,ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),三、条款和定义,现版本国际标准的条款中描述的供应链供应商,-,组织,-,顾客,“,组织,”,替代了原来使用的,“,供应方,”,以定义国际标准的执行方。,“,供应方,”,替代了,“,分承包方,”,,这些已经在现有的词汇中放映出来。,“,产品,”,等同于,“,服务,”,。,中山,深圳,广州,香港,上海,淄博,天津,南京,ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),Hong Kong Management Centre Ltd,大连,苏州,四、质量管理体系,Hong Kong Management Centre Ltd,ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),4.1,总则,组织应依据本国际标准,建立、文件化、实施、维持和持续性改进质量管理体系。为了实施这质量管理体系,组织应:,a),识别贯穿组织的质量管理体系所需要的过程和贯穿组织的实施;,b),判断这些过程的顺序和相互作用;,Hong Kong Management Centre Ltd,ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),c),判断各项准则及方法以确认这些过程的作业与控制的有效性;,d),确认信息及来源的可用性足以支持这些过程有效的作业和监督;,e),衡量、监督、分析这些过程和实施活动,f),并且付诸行动足以达成已规划结果和持续性改善所需。,Hong Kong Management Centre Ltd,ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),4.2,文件要求,4.2.1,总则质量管理体系文件应包含:,a),质量方针和质量目标,b),质量手册,c),本国际标准所需要的程序文件,Hong Kong Management Centre Ltd,ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),d),文件依组织的要求而定,以确认各过 程中有效的计划、运作和控制,e),国际标准所需要的质量纪录,Hong Kong Management Centre Ltd,ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),4.2,文件要求,4.2.2,质量手册组织应建立和维持质量手册包括以下几点:,a),质量管理体系的范围包括任何排除在外的细节和客观证据,Hong Kong Management Centre Ltd,ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),b),文件过程按质量体系或参照其来建立,c),在质量管理体系过程之间相互作用的描述,4.2,文件要求,/2,Hong Kong Management Centre Ltd,ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),4.2,文件要求,/3,4.2.3,文件控制应控制质量管理体系所需的文件。质量记录是文件的一个特殊类型,应根据,4.2.4,条款来控制一个文件化的过程必须建立在,:a),在实施前经常改进文件,b),必要的重新改进和更新和再更新文件,Hong Kong Management Centre Ltd,ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),c),确保现有的文件改进状态被识别,d),确保相关的修正文件在使用中可得,e),确保文件是清晰和已识别的,f),确保识别外来文件及控制分发,g),防止不经意使用过时文件,如果为任何目的需要保留,则需要提起适当的识别,4.2,文件要求,/4,ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),Hong Kong Management Centre Ltd,4.2.4,质量记录的控制质量管理体系所需的记录的建立和保持须为需求的一致和有效的实施质量管理体系提供依据,质量记录应保持清晰,已识别和可获得的,一个文件化的过程必须确保确定,存储,可获得,保留时间和质量记录的部属,4.2,文件要求,/5,中山,深圳,广州,香港,上海,淄博,天津,南京,ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),Hong Kong Management Centre Ltd,大连,苏州,五、管理职责,Hong Kong Management Centre Ltd,ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),5.1,管理承诺,最高管理者应藉由以下显示其开发和改进质量管理体系的证据:,a),沟通符合顾客要求和法令法规要求之重要性,;,Hong Kong Management Centre Ltd,ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),5.1,管理承诺,/2,b),建立质量方针;,c),确认建立质量目标;,d),实施管理评审,e),确认必要资源的可用性,Hong Kong Management Centre Ltd,ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),5.2,顾客为中心,最高管理者应确认顾客需要和期望已被确定,并转换成各项要求,以符合达成顾客满意之目的。,Hong Kong Management Centre Ltd,ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),5.3,质量方针,最高管理者应确定质量方针:,a),与顾客的需求和要求相适应;,b),包含符合质量管理体系各项要求和持续性改进的承诺;,Hong Kong Management Centre Ltd,ISO9001:2000,基础知识培训(,C,),c),提供一个建立和评审,质量目标之架构;,d),能在组织内相关阶层沟通和了解;,e),评审其持续适宜性。,5.3
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