2023年港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书.pdf

港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|20232023年港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书2023 Hong Kong Stocks 18A&STAR Market Blue Paper on Biotechnology Industry Development二零二三年九月港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023目录 第一章：港股18A&科创板生物科技资本市场全景分析18A板块发展现状及概述科创板块发展现状及概述 第二章：生物科技公司行业分析企业全景图18A&科创板生物科技上市公司制药赛道医疗器械赛道 第三章：18A生物科技公司发行数据发行前数据发行中数据发行后数据 第四章：科创板生物科技公司发行数据发行中数据发行后数据 第五章：港股18A&科创板生物科技企业介绍法律声明联系我们港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023序言香港联交所18A上市规则和上交所科创板第五套上市规则改革助力了中国新药研发，为中国创新药早日上市，解决中国患者用药可及性问题做出巨大贡献。本报告就整个大中华区的医疗健康的上市活动的各个环节，特别是18A章节和科创板5套上市企业做了一个系统性的总结，全文有资料、有解读、有观点，令人耳目一新，对投资人、企业、市场都具有重要的参考价值，十分值得有一本在身边。从生物医药公司计划通过港股18A或A股科创板5套板块上市需求而言，这本书可算是全科指南。希望这本书对所有药企相关人员，未来新的发行人，投资人以及中介机构都能够有所启示，制定适合自身情况的资本化战略。何如意，荣昌生物首席医学官、国投创新医疗健康首席科学家港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023生物医药产业是大健康产业中影响最大，同时也是政府严格监管的产业。这一特殊市场既不是完全竞争的市场，也不是信息对称的市场。因此需要专家团队对该市场的信息进行梳理和分析，从而使各路投资人能够基于更全面的信息做出理性的判断，使金融市场支持生物医药的长期可持续发展成为可能。此蓝皮书从一个非常重要的IPO中间商的角度，对这些信息进行了系统的梳理，并且提出了相关的重点观点。因此是对整个生物医药产业从金融角度给予了非常强有力的支持。众所周知，生物医药是一个长链条的产业。整个周期是从新药发现/discovery到临床前的动物模型/动物毒理，一直到申请上人临床试验/IND，包括临床一期，二期，三期NDA到最后的产品上市报销，以及整个lifetime management。这链条中每一步由于有香港18A和A股科创板5套的出现，使得就在亚太区，更重要的是在大中华区，二级市场对于生物医药创新企业各个阶段的支持成为了可能。虽然该蓝皮书虽然是描述二级市场，但是同时对一级市场的投资同样会有很大的参考作用。所以这样的信息和这样的梳理，是对生物医药整个产业链的全面支持。感谢沙利文团队做出的这一贡献，也期待着白皮书每年继续的发表与更新。张丹，俄罗斯工程院外籍院士、谱新生物联合创始人兼联席董事长非常荣幸能为本书作序。港股18A和科创板作为中国资本市场的两大亮点，为生物科技公司提供了更多融资渠道和发展机会。本书的出版标志着业界同仁对行业发展的深刻思考和总结。生物科技行业一直以来都是创新和突破的代名词，在过去几年间，整个行业取得了长足的发展，在研发、生产和商业化等方面达成了令人瞩目的成就，也为世界各地的患者带来了许多创新有效的治疗方案。伴随着行业和市场的周期性变化，我们经历过“寒冬”，也深知行路艰难，但身处这个充满机遇和挑战的年代，我们始终拥抱挫折、迎接改变，也期待看到生物科技行业不断壮大，为人类健康和福祉贡献自己的力量。杨建新，基石药业首席执行官兼执行董事港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023序言港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023近年来，在国家政策红利、人口结构变化、资本市场高度关注的驱动因素下，我国医疗健康行业快速崛起，生物科技公司发展势如破竹。港交所和上交所相继发布了18A上市规则和科创板第五套上市规则，让二级市场可以支持生物科技公司发展创新，为生物科技公司注入新的动力。该蓝皮书深入剖析港股18A与科创板生物科技资本市场，分析生物科技热门赛道、梳理行业发展驱动因素、解析18A与科创板公司发行数据，为医疗健康行业从业人员提供了重要参考。隋滋野，乐普生物执行董事兼总经理在港股18A政策的支持下，贝康医疗从一家IVD试剂公司，逐步成长为辅助生殖领域实现国产化的全产业链企业，业务已覆盖PGT实验室，胚胎实验室，男科实验室，冷冻实验室和软件实验室等临床场景。未来，贝康医疗将继续深耕辅助生殖领域创新产品，通过深入的全球化布局，为中国乃至全球的“生孩子”事业做出贡献。梁波，贝康医疗创始人、董事长兼首席执行官【孙子兵法:谋攻篇】有云：知己知彼，百战不殆。沛嘉医疗的对手从来不是同行，而是疾病的本身。感谢沙利文的研究，能帮助我们看见需求，打磨更优秀的产品，让病人获益，最终医、患、企业共享医疗创新的价值。蔡洌，沛嘉医疗首席财务官尽管从2021年下半年开始，18A和科创板5套企业在资本市场的发展迈向低谷，在当下更是面临各种质疑和挑战。但我们相信，18A和科创板5套群体依旧具有聚集国内最优质创新药企的特性，而中国资本市场的国际化优势也是不可比拟的。当然，18A和科创板5套企业两级分化趋势也将更为明显，只有真正有全球创新能力、真正能解决患者未满足的临床需求的企业才能获得长远的发展！我们期待在各方的共同协力下，18A和科创板5套企业在资本市场的发展能重归理性轨道，为股东创造更多价值！杨大俊，亚盛医药董事长兼首席执行官科创板是中国创新企业的一片热土，为我们的发展提供了宝贵的机遇。科创板的推出为创新药企提供了一个创新的融资平台，让我们可以更快地推进研发项目，更早地将创新药物推向市场，为全球患者提供更多的治疗方案。亚虹医药通过资本市场的助力，也将继续专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域，进一步拓展我们的研发能力和全球布局。潘柯，亚虹 创始人、董事长兼首席执行官港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023序言港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202318A政策已经走过五个年头，这五年间，其为尚未盈利的生物科技公司打开二级市场的融资大门，提升了整个产业的多样性与流动性。博安生物作为18A大军中的一员，在资本市场的赋能下，正朝着成为全球领先的生物制药公司的目标阔步前行。期待在深刻的产业变革与发展浪潮中，我们能够不断实现自身成长，并以更多创新、可及的治疗方案为人类健康服务，为社会贡献更多价值。姜华，博安生物董事会主席兼首席执行官创新是发展的基础和动力。在资本市场和相关政策制度的支持下，中国创新药企加速孵化，涌现出越来越多走向国际市场的创新药。作为一家创新型疫苗企业，我们深知疫苗在预防和控制疾病、保障人类健康方面的重要价值，也始终秉持着对人类健康福祉的不懈追求，致力于通过技术创新满足临床需求。如今站在了一个新的起点，我们应当承担起应有的社会责任，更须以前瞻性的视角和加倍的决心，推动疫苗科学的进步，尽快将质优价平的产品推向全球。孔健，绿竹生物联合创始人兼执行董事兼总经理经过多年深耕肿瘤治疗领域，思路迪医药已就多类肿瘤的慢病化治疗领域建立涵盖从研发到商业化各个阶段的药物管线，未来3至5年内我们将持续专注于肿瘤免疫治疗领域，布局下一点肿瘤免疫检查点抑制剂和下一代肿瘤疫苗。我们正在全球持续拓展商业化产品恩维达的适应症，尽快全球商业化。恩维达的独特的结构带来的皮下注射优势，可以帮助更多的肿瘤患者减轻治疗负担，提高生活质量。下一代肿瘤检查点抑制剂有望用更低的剂量，带来更精准的治疗。预防肿瘤转移和复发仍是肿瘤患者最大的临床需求，肿瘤疫苗的临床开发将有助于降低多种肿瘤的转移率和复发率，有望成为全球创新药增长的又一项强大驱动力。目前，我们正在开发的WT1抗原的多肽肿瘤疫苗，靶向血液肿瘤和实体肿瘤等多种肿瘤。mRNA疫苗及个性化疫苗也将是研发重点。总之，随着公司更多管线成功商业化，销售额的稳定增长，本公司有望为患者带来更优的临床治疗方案，为社会创造更多价值。龚兆龙，思路迪董事长兼首席执行官港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023第一章港股18A&科创板生物科技资本市场全景分析港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|20237港股18A生物科技市场指数表现恒生香港上市生物科技指数旨在反映香港上市生物科技公司的整体表现，其收益弹性较大恒生香港上市生物科技指数旨在反映香港上市生物科技公司的整体表现恒生香港上市生物科技指数（HSHKBIO.HI）选取了恒生行业分类中生物技术、药品、医疗保健设备相关上市公司，以及通过港交所18A规则上市的公司，旨在反映香港上市生物科技公司的整体表现。生物科技包含恒生行业分类系统医疗保健大类下的药品、生物技术、医疗保健设备三个子行业。指数成分股汇聚了国内生物科技行业的龙头企业，截至2022年，恒生香港上巿生物科技指数共包含66只成份股，其中公司名称结尾有B字以作标识的生物科技公司有22家。港交所在2018年4月修订主板上市规则，增加了第18A生物科技公司上市新规，允许符合一定条件的未有收入、未有利润的生物科技公司上市。因而许多创新药企、创新医疗器械企业、生物技术企业都在港股完成18A上市。恒生香港上市生物科技指数收益率历史表现（20202023）单位：%-150-100-500501001502002020-05-222020-10-162021-03-122021-08-062021-12-312022-06-022022-11-042023-04-072023-08-31恒生指数恒生医疗保健恒生香港上巿生物科技收益率数据更新时间截至2023年8月31日资料来源：Wind，香港交易所，沙利文分析港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|20238科创板生物科技市场指数表现科创生物医药指数旨在反映中国科创板上市生物科技公司的整体表现，其收益弹性较大，长期跑赢科创50科创生物医药指数旨在反映中国科创板上市生物科技公司的整体表现经流动性筛选后，上证科创板生物医药指数从科创板市场中选取50只市值较大的生物医药、生物医学工程、生物农业、生物质能、其他生物业等领域上市公司证券作为指数样本，以反映科创板市场代表性生物医药产业上市公司证券的整体表现。长期来看，医药产业是值得投资的明星产业。“十四五”时期，以国内大循环为主体、国际国内双循环相互促进的新发展格局加快形成，国内生物医药市场进入高质量发展阶段。新发展阶段也对生物科技行业提出更高要求，亟需加快创新驱动转型，为构建新发展格局提供有力支撑。生物医药是国家战略性新兴产业，也是科创板支持的核心领域之一。已形成一定的规模与特色，吸引了众多有代表性的生物科技企业登陆科创板。生物医药也是科创板中整体盈利能力最为突出的行业主题之一。科创生物科技指数收益弹性较大，长期跑赢科创50指数截至2023年8月31日，科创生物医药指数收益表现优于同期科创50指数，具体上，同期相对科创50指数超额收益超过15.0%（非年化）。科创生物指数收益率历史表现（20202023）单位：%-40040801201602002020-05-222020-10-162021-03-122021-08-062021-12-312022-06-022022-11-042023-04-072023-08-31科创50科创生物收益率数据更新时间截至2023年8月31日资料来源：Wind，香港交易所，沙利文分析港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|20239港股18A生物科技市场市值及细分行业恒生香港上市生物科技指数兼顾大小盘，市值分布相对均衡；而从细分行业看，其成份股侧重公司长期成长能力市值数据更新时间截至2023年8月31日资料来源：Wind，香港交易所，沙利文分析港股18A生物科技指数成份股市值，2023单位：只港股18A生物科技指数市值区间权重，2023单位：%港股18A生物科技兼顾大小盘，市值分布相对均衡截至2023年8月31日，港股18A生物科技指数中市值超1,000亿人民币的成份股1只，权重占比30.0%；大于等于300亿人民币小于1,000亿人民币的上市公司3只，权重占比21.0%，大于等于100亿，小于300亿的上市公司7只，权重占比19.0%，三者占比合计79.0%。整体而言，其成份股中大市值的公司数量较少，但由于指数加权方式为流通市值加权，因此规模较大的上市公司占比更高，规模小于100亿人民币的公司有49家，权重占比30.0%，体现了港股18A生物科技指数整体市值分布较为均衡。港股18A生物科技指数细分行业分布，2023单位：%港股18A生物科技指数成份股选取侧重公司长期成长能力从细分行业看，截至2023年8月31日，港股18A生物科技指数中主营业务为从事研究、开发和制造有关生物物质产品的公司，通常涉及创新药的公司数量占比最高为68.3%；从事医疗器械领域生物公司数量权重占比为25.0%；从事生物技术的公司占比相对较少，占比6.7%。长期看，随着中国老龄化程度加剧，国内对生物医药方面的需求将快速释放，医疗保健支付稳步提升下，将有效支撑医药行业新兴技术的成长，创新药、生物技术和创新器械等细分行业将长期受益，相关公司未来长期成长能力突出。137491,000亿300-1,000亿100-300亿100亿30.0%21.0%19.0%30.0%1,000亿300-1,000亿100-300亿100亿港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202310科创板上市标准五生物科技市场市值及细分行业市值数据更新时间截至2023年8月31日资料来源：Wind，香港交易所，沙利文分析科创板上市标准五生物科技市场，市值整体较小，分布相对均衡；已有一批创新药企和创新器械企业采用第五套上市标准成功上市，初步形成集聚和示范效应科创板上市标准五生物科技公司市场值，2023单位：只科创板上市标准五生物科技公司市值区间权重，2023单位：%科创板上市标准五生物科技公司市值整体较小，分布相对均衡截至2023年8月31日，通过科创板上市标准五上市的生物科技公司中市值超300亿人民币的股票1只，权重占比14.4%；大于等于200亿人民币小于300亿人民币的股票2只，权重占比22.6%；规模大于等于100亿人民币小于200亿人民币的股票合计6只，三者占比合计69%。整体而言，没有市值超过1,000亿公司，总市值较小，多数为规模小于100亿的公司，共11家，市值占比达31.0%，整体市值分布较为均衡。科创板上市标准五生物科技公司行业分布，2023单位：%已有一批创新药企和创新器械企业采用第五套上市标准成功上市，初步形成集聚和示范效应科创板的多套上市标准为不同发展阶段及特征的企业提供了更为灵活的上市选择；其中，科创板第五套上市标准未对企业是否盈利作出硬性要求，而是主要关注企业市值及技术优势方面的指标。对于那些尚未盈利、技术门槛高、市场潜力大的生物医药企业而言，选择科创板第五套上市标准登陆资本市场是一条较为优选的路径。从细分行业看，截至2023年8月31日，采用科创板第五套上市标准上市的公司95%为创新药企业，少量公司为医疗器械公司，已初步形成集聚和示范效应，这将进一步完善科创板支持生物科技“硬科技”企业上市机制，更好发挥服务科技创新发展战略的功能。12611300亿200-300亿100-200亿100亿14.4%22.6%32.0%31.0%300亿200-300亿100-200亿100亿港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202311港股18A生物科技市场公司列表通过港股18A政策，为生物科技企业创新研发提供了投融资平台，促进企业产品和技术的国际化和全球化，以便于持续健康发展市值数据更新时间截至2023年8月31日资料来源：Wind，香港交易所，沙利文分析港股18A生物科技行业典型公司，截至2023.08.31公司名称上市日期权重（%）总市值（亿港币）科伦博泰生物-B2023/7/11/167.7 来凯医药-B2023/6/290.0268.4 科笛-B2023/6/120.0479.0 绿竹生物-B2023/5/8/83.4 康沣生物-B2022/12/30/40.6 博安生物2022/12/300.0174.2 3D MEDICINES2022/12/150.0268.2 健世科技-B2022/10/100.04160.6 百奥赛图-B2022/9/1/72.9 润迈德-B2022/7/8/8.1 瑞科生物-B2022/3/31/54.7 乐普生物-B2022/2/230.3787.0 圣诺医药-B2021/12/300.3942.9 百心安-B2021/12/23/8.9 北海康成-B2021/12/10/6.8 三叶草生物-B2021/11/5/15.3 鹰瞳科技-B2021/11/5/11.4 微创机器人-B2021/11/20.64178.7 微泰医疗-B2021/10/19/18.7 和誉-B2021/10/13/16.7 创胜集团-B2021/9/29/18.2 堃博医疗-B2021/9/24/4.3 先瑞达医疗-B2021/8/24/40.1 心玮医疗-B2021/8/20/9.2 腾盛博药-B2021/7/130.2120.8 康诺亚-B2021/7/81.06149.2 归创通桥-B2021/7/5/28.3 科济药业-B2021/6/180.3953.2 兆科眼科-B2021/4/29/20.0 诺辉健康2021/2/180.7879.4 贝康医疗-B2021/2/8/7.8 心通医疗-B2021/2/40.2745.1 加科思-B2020/12/210.1830.2 和铂医药-B2020/12/10/13.0 德琪医药-B2020/11/20/8.2 药明巨诺-B2020/11/3/9.3 云顶新耀-B2020/10/90.3957.3 嘉和生物-B2020/10/7/7.6 再鼎医药2020/9/282.37207.1 港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202312港股18A生物科技市场公司列表市值数据更新时间截至2023年8月31日资料来源：Wind，香港交易所，沙利文分析港股18A生物科技行业典型公司，截至2023.08.31港股18A生物科技公司整体表现港股18A生物科技公司指，通过港交所18A规则上市的生物科技公司，此类公司大部分正处于研发阶段，尚未盈利。生物科技包含恒生行业分类系统医疗保健大类下的创新药品、创新器械、生物技术三个子行业。截至2023年9月12日，通过港股18A规则上巿的生物科技公司共有60家，其中公司名称结尾有B字以作标识的生物科技公司有49家。港交所在2018年4月修订主板上市规则，增加了第18A生物科技公司上市新规，允许符合一定条件的未有收入、未有利润的生物科技公司上市。因而许多创新药企、创新器械企业以及其他生物科技公司都在港股完成上市。2023年上半年，港股18A企业核心品种商业化放量增速明显，由于创新药被纳入医保后会保持持续增长，可保持至2023年下半年。出海方面，随着国内创新药水平不断提升，创新药出海渐入佳境，例如康方的AK112、科伦博泰的ADC项目。公司名称上市日期权重（%）总市值（亿港币）欧康维视生物-B2020-07-100.2757.1 永泰生物-B2020-07-10/24.7 开拓药业-B2020-05-220.1215.6 沛嘉医疗-B2020-05-150.4249.3 康方生物2020-04-242.26289.7 诺诚健华2020-03-230.86129.1 康宁杰瑞制药-B2019-12-120.4983.3 启明医疗-B2019-12-100.2124.7 中国抗体-B2019-11-12/13.0 东曜药业-B2019-11-08/16.2 亚盛医药-B2019-10-280.6170.0 复宏汉霖2019-09-25/65.2 迈博药业-B2019-05-31/20.4 康希诺生物2019-03-280.25122.5 基石药业-B2019-02-260.328.6 君实生物2018-12-240.31365.2 信达生物2018-10-315.62540.8 华领医药-B2018-09-14/17.8 百济神州2018-08-089.931754.9 歌礼制药-B2018-08-01/23.6 通过港股18A政策，为生物科技企业创新研发提供了投融资平台，促进企业产品和技术的国际化和全球化，以便于持续健康发展港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202313科创板上市标准五生物科技市场典型公司市值数据更新时间截至2023年8月31日资料来源：Wind，香港交易所，沙利文分析科创板第五套上市标准为更多生物科技公司增加融资机会支持高研发投入，以便于持续健康发展A股科创板执行上市标准五的20家生物科技行业典型公司，截至2023.08.31科创板上市标准五生物科技公司整体表现科创板生物科技市场包含了创新药和医疗器械相关上市公司，旨在反映中国上市生物科技公司的整体表现。截至2023年8月，科创板医药类共包含107家公司。科创板有多套上市标准，其中标准五允许掌握核心技术却尚未实现盈利的生物科技公司上市。为处于研发阶段尚未盈利的生物医药企业提供了上市机会，但也从核心技术、阶段性成果、市场空间、技术优势、持续经营能力等方面提出了更高要求。截至2023年上半年，共有43家企业采用科创板第五套上市标准申请上市，这43家企业都是生物科技企业，其中已发行上市20家，注册生效2家，7家已主动撤回、终止审核，14家处于审核问询阶段。回顾2020-2022年，每年受理企业都在10-11家。其中2020年和2022年成功上市企业较多，分别达到7家和8家。受理周期上，科创板所有企业平均受理到上市周期为9.9个月，采用第五套标准申请上市企业的平均受理到上市周期为10.5个月，是所有科创板企业的1.06倍。公司名称上市日期总市值（亿人民币）智翔金泰-U2023-06-20107.0 微电生理-U2022-08-3185.6 盟科药业-U2022-08-0544.2 益方生物-U2022-07-2578.7 海创药业-U2022-04-1245.0 荣昌生物2022-03-31281.6 首药控股-U2022-03-2361.7 迈威生物-U2022-01-1889.0 亚虹医药-U2022-01-0761.7 迪哲医药-U2021-12-10132.4 上海谊众2021-09-0994.6 金迪克2021-08-0238.4 欧林生物2021-06-0866.2 艾力斯2020-12-02135.1 前沿生物-U2020-10-2839.3 康希诺2020-08-13112.1 君实生物-U2020-07-15334.3 神州细胞-U2020-06-22258.3 百奥泰2020-02-21115.4 泽璟制药-U2020-01-23113.9 港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202314港股18A生物科技公司2023估值水平从市销率历史分位来看，港股18A生物科技公司大部分位于30%以下低点分位，但仍有2家公司位于超过80%的高点分位证券简称市销率历史分位数（%）证券简称市销率历史分位数（%）证券简称市销率历史分位数（%）科伦博泰生物-B58.33创胜集团-B5.93欧康维视生物-B0.39来凯医药-B/堃博医疗-B/开拓药业-B8.00科笛-B/先瑞达医疗-B35.61沛嘉医疗-B/绿竹生物-B100.00 心玮医疗-B/康方生物/康沣生物-B23.93腾盛博药-B/诺诚健华19.34博安生物0.61康诺亚-B17.29康宁杰瑞制药-B9.393D MEDICINES/归创通桥-B0.38启明医疗-B2.10健世科技-B/科济药业-B/中国抗体-B51.05百奥赛图-B4.49兆科眼科-B3.99东曜药业-B1.00润迈德-B7.04诺辉健康0.48亚盛医药-B3.43瑞科生物-B57.39贝康医疗-B0.32复宏汉霖0.22乐普生物-B/心通医疗-B0.16迈博药业-B8.56圣诺医药-B/加科思-B83.95康希诺生物48.61百心安-B22.87和铂医药-B0.15基石药业-B2.42北海康成-B5.91德琪医药-B/君实生物52.74三叶草生物-B0.89药明巨诺-B/信达生物21.71鹰瞳科技-B/云顶新耀-B1.70华领医药-B/微创机器人-B/嘉和生物-B/百济神州4.21微泰医疗-B1.74再鼎医药2.36歌礼制药-B41.22和誉-B/永泰生物-B46.48/港股18A生物科技公司估值情况，截至2023.08.31市值数据更新时间截至2023年8月31日资料来源：Wind，香港交易所，沙利文分析港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023港股18A生物科技公司部分将公布重磅管线关键临床数据，同时部分管线已经递交上市申请15港股18A生物科技公司2023H1业绩表现18A生物科技公司核心产品商业化放量增速明显，重磅管线产品加速推动上市进程，2023年H2有望继续保持资料来源：Wind，西南证券，沙利文分析企业核心品种2023H1药品销售额（亿人民币）同期增速信达生物信迪利单抗、塞普替尼、贝伐珠单抗等24.6+20.4%百济神州泽布替尼、替雷利珠单抗、安进授权产品67.0+82.2%康方生物卡度尼利单抗、派安普利单抗7.9+167.7%亚盛医药奥雷巴替尼1.4+49%基石药业普拉替尼、阿伐替尼、艾伏尼布、舒格利单抗2.5+53.0%诺诚健华奥布替尼3.2+47.8%复宏汉霖斯鲁利单抗、曲妥珠单抗21.5+82.2%再鼎医药尼拉帕利、瑞派替尼、甲苯磺酸奥马环素9.5+40.6%港股18A生物科技公司商业化放量增速明显诺诚健华、基石药业、亚盛药业相比于2022H1均有近50%的增速，康方生物有接近168%的增速。注：财务数据更新时间截至2023年6月30日企业最新进展亚盛医药2023年7月，产品耐立克一线治疗Ph+ALL关键注册性期研究获CDE临床试验许可2023年8月，美国FDA批准公司产品Bcl-2抑制剂APG-2575治疗经治CLL/SLL患者的全球注册III期临床研究基石药业2023年7月，宣布已收到欧洲药品管理局（EMA）对舒格利单抗上市许可申请的临床试验核查通知2023年8月，宣布择捷美（舒格利单抗注射液）一线治疗胃/胃食管结合部腺癌的注册性临床研究达到总生存期主要终点2023年9月，宣布与泛生子联合开发的泰吉华伴随诊断试剂盒获NMPA批准绿竹生物2023年5月完成核心产品带状疱疹疫苗LZ901在中国的临床二期试验公司正在中国推进LZ901的多中心、随机、双盲及安慰剂对照III期临床试验，并争取尽早开始贝康医疗2023年9月，康医疗DA500高通量基因测序仪正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准的第三类医疗器械注册证2023年9月，旗下公司新加坡BMX（Genea Biomedx）开发的第三代全品系辅助生殖培养液Gems通过澳大利亚TGA标准认证港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|20230.0020.0040.0060.0080.00100.00120.000.002.004.006.008.0010.0012.0014.002022-05-092022-08-312022-12-302023-05-082023-08-31市销率分位点16科创板生物科技市场2023年估值水平与2023年H1进展部分根据第五套标准上市的科创板生物医药公司正在积极推动研发管线，特别是已经摘U的7家公司实现产品的商业化通过科创板标准五上市的生物科技公司积极推动管线与商业化，未来或有估值修复动力上证科创板生物医药行业整体估值水平不高，未来或有估值修复的动力截至2023年8月31日，上证科创板生物医药指数历史市销率PS（TTM）为10.1倍，处于50.9%历史分位。上证科创板生物医药指数市销率水平及其分位点，2020-2023单位：倍；%市值数据更新时间截至2023年8月31日来源：Wind，上海证券交易所，临床试验登记与信息公示平台，公司官网，沙利文分析上证科创板生物医药指数：该指数是表征科创板市场的主要行业主题指数之一，经流动性筛选后，该指数选取50只市值较大的生物医药、生物医学工程、其他生物业等领域公司证券作为指数样本，以反映科创板市场代表性生物医药产业上市公司证券的整体表现，前5大权重股分别为君实生物、东方生物、康希诺、美迪西和海尔生物，合计权重为33%，科创生物指数样本中，公司整体“硬科技”属性突出，创新药企业涵盖癌症、肿瘤、免疫系统疾病、传染性疾病等多个治疗领域。企业最新进展盟科药业2023年4月注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗糖尿病足感染的全球期临床试验中国首家临床研究中心启动2023年9月注射用MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症中国期临床试验正式启动微创电生理2023年8月，FireMagicTrueForce一次性使用压力监测磁定位射频导管获得欧盟CE认证和英国UKCA认证2023年8月，IceMagic球囊型冷冻消融导管及IceMagic冷冻消融设备获得NMPA注册批准首药控股-U截至2023年9月，已开发出具有自主知识产权的在研管线 24个，其中 12 个自主研发管线，12 个合作研发管线；自主研发管线中，1 款已处于 pre-NDA 沟通交流阶段，2 款处于关键性注册/期临床，1 款处于期临床，3 款处于期临床阶段亚虹医药-U全球首个针对宫颈HSIL的非手术产品APL-1702（希维她）国际III期临床试验达到主要终点膀胱癌诊断及手术药物APL-1706（海克威）III期临床试验达到主要研究终点港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023港股18A生物科技市场投融资环境17资料来源：动脉网，沙利文分析结合年度数据与季度数据看，2023H1全球及中国医药投融资状况逐渐边际转暖，尤其2023年Q2全球生物医药投融资金额有大幅度增长，有望带动二级市场生物医药表现中国及全球一级生物医药领域投融资季度数据（2022Q1-2023Q2）单位：亿美元，%中国及全球一级生物医药领域投融资半年度数据（2016H1-2023H1）单位：亿美元，%全球及中国生物医药投融资环境逐渐边际转暖从前半年同比增速变化看，全球及中国一级市场医药行业投融资状况仍在恢复中。2023年前半年全球一级市场生物医药领域投融资规模为264亿美元，同比增长9%。中国生物医药领域投融资规模为58亿美元，同比下降30%。2023年生物医药领域整体融资局面仍在恢复中。从单二季度环比增速变化看，全球及中国医药行业投融资状况边际趋暖。2023年第二季度全球一级市场生物医药领域投融资规模为180亿美元，环比增长115%，投资热度上升。2023年第二季度中国一级生物医药领域融资规模为33亿美元，环比增长34%，出现边际转暖迹象。中国环比增速-58%-1%-25%38%34%全球环比增速-13%-36%-54%156%115%中国同比增速43%360%-50%65%105%6%-30%全球同比增速23%180%-15%34%79%-24%9%71046233878835846561571341793202422640501001502002503003502016H12017H12018H12019H12020H12021H12022H12023H1中国投融资规模全球投融资规模5824241825331291127133841800501001502002022Q12022Q22022Q32022Q42023Q12023Q2中国投融资规模全球投融资规模港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023第二章生物科技公司行业分析港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|2023生物科技公司*截止至截止至2023.9.252023.9.25*共计共计8181家家资料来源：公开信息，沙利文分析【全景分析】18A&科创板生物科技上市公司全景图注：已上市生物医药及医疗器械公司研发产品通常覆盖多个领域，本报告根据企业上市核心产品以及研发管线主要覆盖领域对公司进行分类。19港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202320【生物医药全景分析】中国生物医药市场规模分析中国药物治疗需求巨大，医药市场规模持续扩容，专利药板块在医药市场结构的比重逐渐加大资料来源：公开信息，沙利文分析中国医药市场规模2017年至2021年，中国医药行业的市场规模从14,304亿人民币增长至15,912亿人民币，年复合增长率达到2.7%，其中2020受到新冠疫情影响出现小幅下滑。未来我国医药市场将以超过全球医药市场的增速扩容，2021年至2025年和2025年至2030年的年复合增长率分别达到6.7%和5.8%，市场规模于2025年和2030年分别增至20,645亿人民币和27,390亿人民币。2021年专利药市场占医药市场总体的59.5%。在鼓励政策、研发投入扩大等因素的影响下，2017年至2021年中国专利药市场规模从7,990亿人民币增长至9,470亿人民币，年复合增长率为4.3%。医药产业结构变革的新形势下，传统药企向专利药方向转型升级的意愿增强，创新型研发企业不断涌现，加速布局创新药赛道。未来，专利药市场增速将高于仿制药及生物类似药市场增速，我国专利药行业驶入快速发展期，研发成果逐步兑现，2025年和2030年专利药市场规模将分别达到14,010亿和20,584亿人民币，2021年至2025年和2025年至2030年的年复合增长率分别达到10.3%和8.0%。中国医药市场规模（20172030E）单位：十亿人民币631.4644.2663.5680.5799.0947.01,401.02,058.420171,591.22025E20212030E1,430.42,064.52,739.0+2.7%+6.7%+5.8%专利药仿制药及生物类似药时期年复合增长率专利药仿制药及生物类似药总计2017-20214.3%0.5%2.7%2021-2025E10.3%0.7%6.7%2025E-2030E8.0%0.5%5.8%港股18A&科创板生物科技行业发展蓝皮书|202321【生物医药全景分析】中国生物医药市场驱动因素分析国家从药物研发、医疗保障、医药服务等方面制定相关政策引导生物医药市场高质、有序地发展资料来源：公开信息，沙利文分析国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见，优化审评审批程序，对临床急需创新药加快审评，标志药品审评审批制度改革正式开启。关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见，对优先审评审批的范围、程序和要求给出了明确说明。关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，改革临床试验管理，加快上市审评审批、促进药品创新。最新修订版药品注册管理办法，设立突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批、特别审批四个加快通道，推动创新药的发展。药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）（征求意见稿），为突破性治疗药物制定进一步的加快审评工作程序。2015.82017.122020.32022.22017.10部分审评审批政策改革审评审批政策，推动创新药研发进程国家自2015年起颁布了一系列政策及指导原则，加速审评审批体系的建设，包括简化审评审批程序，缩短审评时间，减少冗余审批环节；对于满足特定条件的创新药，设立优先审评通道，优先安排审评资源；强化审评进度和结果的透明度，使得企业和投资者能清楚了解药物审批的进展情况等。这一系列政策的出台，有效解决了我国药品注册申请积压问题，并快速提升了创新药物的批准数量。明确药品目录调整机制，加速创新药纳入医保国家相继出台多项医保政策，不断完善医保药品目录调整机制。2019年开始，国家医保局建立医保目录动态调整机制，明确规定每