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单击此处编辑母版标题样式,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,迎 审 指 导,二零零二年六月十六日,ISO9001:2000,认证审核流程,企业选择确定认证公司,双方联络沟通,企业提出申请,填写申请表、签署合同,调查认证公司的资质如营业执照、备案证明、批准的业务范围,调查认证公司在行业中的知名度和信誉度,调查认证公司在行业中的审核服务质量,认证审核流程,提交文件(质量手册、程序文件),认证公司审查文件,(,文件审核,),进驻接受审核的组织,OK,NO,双方确认审核计划,OK,NO,认证机构调整,认证审核流程,提交审核报告,现场审核,召开末次会议,宣布不合格和审核结论,推荐注册,推迟注册,不,推荐注册,召开首次会议,认证审核实施,认证审核流程,轻微不合格,(,推迟推荐注册,),严重不合格,(,不推荐注册,),企业整改(一般限期一个月),企业提交整改材料,认证公司审查验证,(,不符合跟踪验证,),宣布不通过,一般至少半年,重新申请,OK,NO,符合,(,推荐注册,),颁发证书与组织,认证审核流程,监督审核,换发证书,复评,半年或一年进行一次,证书三年有效期到期,体系的有效保持性,标志的使用情况,体系的持续改进,上次审核结果下次的输入,最高管理者,被审核内容:,了解公司质量管理体系的范围包括删减的内容和覆盖,的认证产品范围,熟悉公司质量方针的含义和公司贯标的目的或动机,清楚在公司质量管理体系推进过程中的职责,了解公司推进质量管理体系都做了那些具体的策划工作,向公司内部人员传达了哪些法律法规以及通过什么方式,制定质量方针,/,质量目标考虑的内容,管理评审的规定(频次、内容以及管理评审发现问题的,改进),公司目前都确定了那些沟通方式以及在质量管理体系有,效性方面都沟通哪些内容,最高管理者,提供了哪些资源确保体系的有效运行,如何在公司内部贯彻以顾客为关注焦点的理念,通过什么方法确保体系的持续改进,管理者代表的任命与权限的授予,被审核要点:,4.1/4.2.1/4.2.2/5.1/5.2/5.3/5.4.1/5.4.2,/5.5.1/5.5.3/5.6/6.1/8.5.1/,管理者代表,职责:,清楚自己在质量管理体系中的职责和公司质量管理体系覆盖的过程及含盖的认证产品范围,制作欢迎标语:建议“热烈欢迎审核专家莅临指导”,打印公司管理层名单一览表,以备认证审核用,外审前一天组织相关部门负责人对公司进行卫生大检查,包括各部门办公室、生产现场的物品摆放、文件管理等。,策划审核员的接送、生活安排工作,指定审核陪同人员,多少以认证公司的审核计划分组情况为准,,陪同人员最好是熟悉公司的业务及质量管理体系运行情况的人员。,管理者代表,职责:,准备质量手册、程序文件,份数以认证公司参加审核,的审核员人数为准。,请准备好审核员办公的地方和中午休息的地方。,确保公司参加审核首末次会议的人员准时到场,至少应提前比审核员到场,,并带好笔和本,,严禁有迟到现象。,确保公司参加审核首末次会议的人员要穿戴干净整齐,认证审核两天建议由管理者代表组织召开动员大会,一是方便各相关部门作好充分准备,二是消除大家的紧张感和压力。,管理者代表,职责:,对认证公司的审核计划进行确认和反馈,若对计划有异,议或疑义请提前与认证公司沟通协调,确保各相关职能部门负责人审核期间都能够在场,工作正常运转,认证审核前建议由管理者代表对各相关职能部门的文件管理情况组织一次抽样检查,以防作废或无效文件在现场流通使用。,组织好审核首末次会议的拍照工作以及审核完毕领导层与审核员的合影。,管理者代表,被审核的内容:,协助最高管理者在体系策划方面都策划了那些内容以,及证据,公司质量管理体系的文件层次,公司质量管理体系覆盖的范围以及有无进行删减,对,于删减是否在质量手册中进行说明,质量手册主要包括哪些内容以及质量手册的管理,作为管理者代表的职责与权限以及执行情况,如何在公司内部提高员工顾客意识,通过哪些方式向最高管理者报告体系情况,与哪些外部机构进行联络,管理者代表,如何协助最高管理者开展管理评审工作,如何确保公司质量管理体系的各过程运行结果满足策,划的要求,在公司内审过程中都参与那些方面的工作,公司质量方针的贯彻实施情况以及质量目标的完成情,况,管理者代表,与,ISO9001:2000,标准对应的条款,:,4.1/4.2.2/5.3/5.4.1/5.4.2/5.5.2/5.6,/8.2.3/8.5.1,备注:一般情况下,最高管理者和管理者代表一起接受审核。,各相关职能部门,职责:,组织本部门人员在外审前再次熟悉与本部门工作有关的,文件,尤其质量方针、质量目标,熟悉本部门在质量管理体系中的主要职责,组织好本部门要参加审核首末次会议的人员准时到场、,穿戴干净整齐。,外审前要组织本部门人员搞好部门卫生包括文件整理,,尤其,生产现场,如生产设备表面、挂放的文件要干净挂放,端正、物品摆放要整齐、标识正确。,各相关职能部门,职责:,文件整理:,从现场撤除无效文件,,以防误用;对有效,文件进行整理、分类标识归档,存放与易查找到的地,方包括对记录的管理。,对保留的有效文件编制一份清单,/,目录,以便查找。,审核时各部门最好指定一名熟悉本部门文件管理的人,员协助被审人员查找文件。,寻找证据时要达到快、准之效果。,各,相关职能部门,职责:,审核过程中回答问题应以文件为主,以记录做证据,千万不,可乱说、东拉西扯,若听不懂时,可以请审核员再重复一,遍,千万不可不懂装懂,乱回答。,回答问题时,只说自己的工作,最好不要说他人的工作。,审核过程中提供证据时,审核员要什么提供什么,不可乱提,供。,对于没有做好的地方,千万不要和审核员争吵,此时可以虚,心请教或私下向其请教。,各,相关职能部门,注意:,被审核要点:,职能分配表中与自己部门相关的主要过程即归口过程,一些通用过程如,4.2.3/4.2.4/8.4/8.5.2/8.5.3,各相关职能部门,行政部,:,文件管理,(,发放,-,更改与回收,-,作废文件,-,外来文件,),记录管理,(,记录的保存期限,-,记录的保存保护,),基础设施管理,(,办公设施,),工作环境,(,满足人的生理与心理要求,),方针与目标,(,公司方针,目标与部门目标,),内审,(,审核计划,-,审核检查表,-,会议签到表,-,不合格报告,-,不合格项分布表,-,审核报告,),纠正与预防措施,各相关职能部门,行政部,:,人事档案与文件规定的一致性,人员培训,培训后的效果跟踪,除了培训还可采取的其他措施,上述措施的记录,特殊工种人员的培训记录以及上岗资格证,岗位职责与部门职责,方针目标以及部门分目标,对应,ISO9001:2000,条款对应,ISO9001:2000,条,4.2.3/4.2.4/5.3/5.4.1/5.5.1/6.2.1/6.2.2/6.3/6.4/8.2.1/8.2.2/8.4/8.5.2/8.5.3,各相关职能部门,系统集成部,方针,目标以及分质量目标的完成情况,基础设施主要指工程安装所用的工具,系统集成设计的整套资料,工程的安装与施工过程控制以及安装施工的依据,特殊过程人员的上岗要求,/,作业方法,/,设备要求等,部门的岗位职责,监视和测量装置管理资料,工程的验收包括分项过程与整体工程竣工验收,不合格材料与不合格分项工程的管理,各相关职能部门,数据分析,纠正预防措施,对应,ISO9001:2000,条款,5.3/5.4.1/5.5.1/6.3/6.4/7.1/7.3/7.4/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/7.5.5/7.6/8.2.4/8.3/8.4/8.5.2/8.5.3,各相关职能部门,市场部,/,客户部,:,订单的管理与标识,订单的评审与记录保留,合同(标书)管理与评审记录保存保护,供应商的管理(供应商调查表,供应商评价记录以及评,价内容,合格供方名录,供应商业绩的统计),采购订单的管理,公司的质量方针与目标包括部门的质量目标及完成情况,对应,ISO9001:2000,5.3/5.4.1/5.5.1/7.2.1/7.2.2/7.2.3/7.4/8.4/8.5.2,各相关职能部门,软件开发部,:,公司的质量方针和目标以及部门的质量目标,部门的岗位职责,软件的设计开发资料,软件的安装与维护,标识与可追溯性,顾客财产,软件的测试以及用于软件测试的计算机软件管理,不合格软件的处理,软件质量符合情况的统计与分析,对应,ISO9001,:,2000,条款,5.3/5.4.1/5.5.1/7.1/7.3/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.4/,7.6/8.2.4/8.3/8.4,各相关职能部门,售后服务中心,:,顾客反馈信息的出处理,顾客投诉的处理,顾客满意度调查工作的开展,顾客反馈信息的统计与分析,售后服务的提供,对应,ISO9001,:,2000,条款,5.3/5.4.1/5.5.1/7.2.3/8.2.1/8.4,各相关职能部门,储运部,:,仓库的管理包括物品的摆放、标识、帐务的管理等,外购材料的验收记录,发送货的记录整理,仓库的报表包括定期盘点记录,仓储不合格品的管理,部门质量目标完成情况以及质量方针在部门内的贯彻情况,对应,ISO9001,:,2000,标准条款:,5.3/5.4.1/5.5.1/7.4.3/7.5.3/7.5.4/8.3/8.4,陪同人员,职责,:,带领审核员到各部门进行审核,向被审部门负责人和审,核员相互介绍。,每一个部门审核完毕,应事先通知下一个,可以将审核,员的审核特点告诉下一个部门,确保其作好充分准备。,审核员参观现场时,向审核员介绍厂里情况。,负责审核过程中审核员的茶水问题。,陪同人员,职责:,负责审核员和受审部门之间有争议时的协调工作,熟悉公司的业务运作,熟悉公司的质量管理体系运作情况,了解各相关职能部门在质量管理体系中的主要职责,审核员,审核特点:,开始正式审核前,一般情况下会让您先介绍贵部门的,职责(注:此时已经开始正式审核,只是以另外方式,探路),提问过程中一般情况很少用“是否”字眼提问,通常以,开放式提问问题:如您是如何,;请问当产生不合,格品时您如何处理?或请问您何时填写顾客投诉处理,单?或请问您何时开展管理评审?等等,即遵循,5W,(谁,Who,何时,When,何地,Where,为什么,Why,要做什么事,What,),1H,(,如何做,How,),方便其搜集证据,审核员,审核特点:,一般情况下,高水平的审核员会从您的答话中抓审,核证据或线索。,审核过程中不会告诉您做的效果如何即不会做任何,评价,迎审指导,谨祝贵公司一次性顺利通过认证审核,
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