医学科研基本原理与方法.ppt

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,基本原理,选题设计调查表,研究生学位论文工作要领,立题文献综述开题报告,中段检查学位论文,资料收集、统计与分析,内 容,4临床科研基本方法,临床试验前瞻研究病例对照研究,预后研究诊断试验评价交互作用,实验研究,文献检索,内 容,授 课 教 师,王声湧 流行病学 教授,许锐恒 流行病学 教授 主任医师,林汉生 医学统计学 副教授,颜 亮 病理生理学 副教授,吴赤蓬 卫生学 副教授,教学秘书：,林汉生 电话：,85220259（O）,85221786（H）,医学科研课题的概念,广义概念,研究急待解决的重大事项。,狭义概念,探索医学领域中某一具体理论、,方法或技术问题。,科研课题,特征：,探索,指向：,理论 方法 技术,根据：,假说,核心：,三要素,时空观念,医学科学研究,应以,专业知识为基础,（前提）,统计方法为手段,（途径）,通过,观察,实验,揭示,生命的本质,疾病的规律,Creative thinking,see,link,advance,engage,analysis,obtain,Creativity,inborn (inspiration,intuition),practice,科学家的品质是,对自然的进攻性,(aggressive)（挑衅、敢为），,比智力更重要。,医学科研的过程分解（阶段）,1.选题与文献综述,2.专业设计,研究对象、研究因素、效应指标,3.统计设计,样本、随机研究或对比研究,4.数据收集,实验记录或调查、观察,5.资料分析,均衡度分析、交互作用等,6.讨论 推论 结论,7.论文撰写与报告,选题,选题的意义,提出一个问题往往比解决一个问题更重要，因为后者仅仅是一个数学上或实验上的技能而已。而提出新的问题，却需要创建性的想象力，而且标志着科学的真正进步。,（爱因斯坦）,科学的发现始于提出问题的观点,正确地提出问题等于解决了问题的一半。,发现和提出问题，意味着找到了从已知信息通向未知信息的桥梁。,选题是作者对某一问题在理论认识上和实验手段方面的概括,反映：,专业知识和基础知识的丰富程 度，掌握实验基本功的深浅，科学思维能力的高低。,体现：,天才 智慧,经验 技巧,科研选题的原则,需要性,（实际应用）,目的性,（解决问题）,创新性,（独创性、特点）,先进性,（别人做过吗）,科学性,（深度、广度）,可能性,（可行性）,效能性,（效果、效益）,创新先进（水平 排位）创新（开拓新领域、新思想、新理论）（采用新设计、新工艺、新方法）,意义,价值 社会需求,可行,可实现性,因人而异,观察,思考,火花,提出问题,形成意念,两种,研究途径,进 入 信 息 网,知 晓,懂 得,使 用,立 题,研 究,成 果,掌 握 先 进 科 学 技 术,购置,学习,走 出 医 院 门,社 区,人 群,心理行为 生活方式,社 区 卫 生 保 健,自 我 保 健,提 高 健 康 总 体 水 平,监督监测 改良环境,工作步骤,（程序 流程）,临 床 试 验,实 验 研 究,调查表格 测量方法,模 型 准 备,试 点,预 试,试 验 措 施 施 行,处 理 方 法,临 床 观 察,结 果 观 察,判 断 评 价,判 断 评 价,统 计 分 析,统 计 分 析,结 论,证 据,质控,研究设计的基本原则,总体与样本,总体,研究的全体对象,样本,从总体中抽取的一部分 必须有代表性,抽样,抽取样本的过程 保证代表性,统计分析,由样本来推断总体(按统计学原则),统计设计,为了使最后能正确地由样本推断总体,研究设计的本质,处理因素,非处理因素,对象 O,效应,误差,E,e,T,NT,测 量 结 果:,两 种,研 究 设 计,在自然发生的情况下收集数据,没有严格随机化分组的研究,又叫对比研究comparative studies；,优点是接近于现实（生活），符合伦理学要求；,缺点是偏性较大，只能提供线索。,观察及观察性研究,observational studies,在人为创造的条件下收集数据,必须随机分组,随机,除分组因素外，研究对象各特征分布相同,每个受试对象都有同等分配机会。,小样本难以保证各组均衡性,大样本实施上有困难,实验及实验研究,experimental studies,对比研究,实验研究,提供：,线索,依据,提出问题,必须应用先进,技术取得证据,验证：,实验结果,解决问题,应考虑到临床,的实际与应用,兼 而 用 之,纯效果分析,评价干预研究的效果，,应该用干预前后的实际效果来进行,比较（观察组与对照组），,不能以干预后的结果进行比较,。,甲组乙组,P,值,治疗前 166 162 0.051,治疗后 145 138 0.047,（0.0430.051）,纯效果 21 24 0.052,Net effect,临床研究生培养目的,有扎实的临床诊治理论和能力,能从临床实践中发现问题，提出问题,应用适当方法解决未被确定的临床问题,科研设计的基本要素,1 因素的性质,外加、干预（给与或消除）,固有、特征（性别、年龄、遗传、个性等）,行为、习惯（人为、可变）,（一）研究因素（处理因素）,单一因素 同一水平（等级）,多个因素 不同水平（多水平）,把握主要因素,交互作用 interaction,协同作用 synergism,拮抗作用 antagonism,2 因素的数量,（二）研究对象（受试对象）,诊断标准（客观指标、公认标准、自定标准）,重复测量，核实无误，对象一定要准确,研究开始前先观察两周（服安慰剂），是否符合要求,规定排除标准，哪些疾病（情况，征候）不宜如严重,疾病，相似疾病，不良反应，孕妇，禁忌症,1 对象的确定,2 对象的要求,让对象可能获得最大疗效,具有代表数（样本量）,均衡性（个体差异小）,依从性,志愿者 Volunteer,（三）试验效应（观察指标）,分类,计量指标,计数指标,等级指标,指标的要求,内涵明确（判定标准）,标准化,灵敏性,特异性,关联性,易于质量控制,确定（推敲）题目,立题应该体现课题的三要素,恰当地确定研究（实验）对象,选择正确的验证（实验）方法,明确指标间的因果关系（关联性）,科研设计的原则,对照：,随机对照、非随机对照、历史性对照,交叉设计、潜在对照、自身前后对照,随机：,单纯随机试验、半随机实验、,分层随机试验,盲法：,单盲临床设计,双盲临床设计,三盲临床设计,临床科研设计的特点,1 人道主义,2 前瞻研究,3 混杂和干扰的因素很多,4 研究者及研究工作执行者可能造成的偏差,5 研究对象的依从性,6 质量控制，标准化，前后一致性,7 多中心，多层次,ILL POPULATION,CASE,CONTROL,INTERVENTION,PLACEBO,FOLLOW-UP,OUTCOME,COMPARISON,Random allocation,CLINIC TRIAL,OR X(,p,),临床科研的项目来源,立项研究,投标项目,下达任务,合作课题,委托项目,自选课题,资料分析,现有资料、资料收集、调查分析,临床试验,新药应用（疗效）或治疗试验、,诊断试验、疾病预后研究、,临床决策研究、药物流行病学；,临床实验,疾病相关基因、疾病机理、理论研究；,管理研究,管理决策、投入与效益（医学经济学）、,教育与培养；,临床研究的分类及范围,临床科研设计的意义,用比较经济的 人力、物力、时间,获得较为可靠的结果，,使误差减至最低限度，并求得一个误差的估计,达到科研的高效目的。,