新品导入程序.doc

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品质部
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品质部

人事行政部

业务部

生产部

计划部

财务部

采购部

工厂长

项目部

文件会签表

1.目的
为保证新产品的顺利实现，控制新产品生产过程、设计开发，特制定本程序。
2.适用范围
适用于本公司新品导入的控制。
3.定义
3.1新品接产：
新品：板房制作的样品已经得到客户确认，新产品的设计、用料成熟，接产周期较短的产品。接产工作围绕取得该产品生产能力的资格认证和尽快扩大产能进行；
3.2 新品接产各阶段：
新品接产阶段一般分为文件包建立、生产可行性评估、小批量试产、产品质量评估和批量生产四个阶段。
3.3文件包：文件包一般包括：《BOM》（原材料清单）、《生产工艺流程》、FMEA（失效模式与效果分析）、《质量控制计划、[X]参数能力指数Cp、Cpk》 、《作业指导书》（包括检验作指）等（其余以顾客要求为准）；
3.4产品项目小组（以下简称项目小组）：为负责新品接产的工作团队。项目经理领导小组工作，成员包括：开发部人员、品质部人员、采购部人员、生产部人员。
3.5[X]参数：产品的关键参数，在顾客提供的需求、项目部提供的工程图纸，SPEC上这些参数前面均有[X]标记。新品阶段需要认证决定这些关键参数过程的能力指数Cp、Cpk，是否在规定的范围内。
4.职责
4.1工厂厂长：
4.1.1 负责工厂与项目经理及项目各小组成员的信息传递与沟通对接工作；
4.1.2 按照项目计划，提供试生产数据等资料给项目经理；
4.1.3主导新品导入产前会的召开及新品小批量试跑的前期准备工作。
4.1.4协调项目部、板房针对新品小批量试跑的工艺进行改进，以确保生产效率的提高。
4.2项目经理：
4.2.1负责新品接产全程策划和参与，编制和批准项目计划；
4.2.2批准新品接产和任命项目小组成员；（详见项目小组成员名单）
4.2.3负责领导项目小组的工作，内部项目会议的召集和主持；验收完成接产的项目；
4.2.4监督项目计划的落实情况，指导开展项目的目标管理，随时掌握项目各项指标完成情况；对整个项目过程进行总的策划、管理与协调，并及时知会各项目小组成员；
4.2.5负责对顾客要求的识别和内部传递，向产品、业务经理报告项目进展情况，文件包、项目计划；
4.2.6新品阶段结束后负责重大问题与产品、业务经理沟通和内部协调；
4.2.7项目组IE成员负责编制BOM，提供主要原材料及产品工程图。
4.4生产部
4.4.1生产部负责召开试产前<<新品产前会议>>，对新品小批量试产进行可行性评估，将数据记录在《新品产前会议表》《新品小批量试产可行性分析报告》；
4.4.2生产部负责制定生产工艺流程、作业指导书等接产技术文件，并不断改进和修正作业指导书，对作业人员进行操作技能的培训和认证。负责新品小批量生产，进行制造过程数据收集和处理；
4.4.3生产部负责新品生产线的组建，提出人力资源需求和制定产品的工时定额。
4.4.4生产部负责生产设备、仪表、工装的购置申请和进厂验收，生产线的改造和调试。
4.5品质部
4.5.1负责编制生产过程质量控制计划和检验作业指导书；
4.5.2负责QA作业人员质量标准的培训；
4.5.3负责编制小批量产品的出厂检验报告；
4.5.4负责原材料使用的监控，及与供应商之间材料处理流程的规划和材料标准的统一；
4.5.5负责编制FMEA文件；
4.5.6负责统计[X]参数能力指数Cp、Cpk；
4.5.7负责从小量试跑的产品中抽取样板提供给业务部签限度样板，并知会工厂长；
4.6计划部：负责下达小批量生产及量产计划。
4.7采购部（包括工厂资材部）：
4.7.1负责按照供应商联络方式与供应商取得联系，进行交货周期、经济批量方面的谈判，提供原材料、辅料的报价，比价，议价，定价情况；
4.7.2按照开发部和品质部提出的原辅料采购要求、生产部提供的生产工具和生产设备耗材要求，寻找供应商并提供计算成本的数据；
4.7.3负责所需原辅料的采购；
4.7.4根据计划部计划，各工厂资材部负责资材的管理和收发控制；
4.8人事行政部：负责项目所需人员的招聘；
4.9各部门经理：负责推动本部门新品接产计划的分解和实施。
5.工作程序
5.1策划：
5.1.1 客户确认我方产品后立即开展新品导入策划；
5.1.2策划的输入包括客户需求，客户确认的样品，BOM，机模，项目经理领导项目小组进行小批量生产的生产计划；
5.1.3策划活动的方法，以预防的思想为基础，策划活动鼓励采用适宜的质量管理工具和方法：诸如头脑风暴法、流程图、因果图、网络图、PFMEA．
5.1.4策划活动的输出。输出为《文件包》、《项目小批量生产计划》、《关键过程研究报告》、《资源配备专题计划》（例如厂房设施改造、生产与测量设备的引进或制造、人员招聘或培训等硬件软件配备）、《小批量生产质量目标》、《合格供应商清单》等。
5.2输出文件的编制
5.2.1《项目小批量生产计划》的编制和管理：
5.2.1.1计划经理根据顾客要求和项目会议讨论结果制订项目接产的各项目标，要明确项目组成员责任，验收的进度；
5.2.1.2新品导入工作的计划控制；
5.2.1.3项目经理要对项目计划进定期检查和适时修改。
5.2.2文件包的编制：
5.2.2.1 PFMEA：项目经理召集有关人员进行PFMEA策划活动，品质部经理编制PFMEA，编制方法参见FMEA编制规范；
5.2.2.2生产部经理、品质部经理一起确定该产品的关键工序和特殊工序。
5.2.2.3生产部编制工艺流程、作业指导书，作业指导书的编制方法见《文件与资料控制程序》的规定进行；
5.2.2.4品质部编制质量控制计划、检验作业指导书，编制方法见控制计划编制规范和《文件与资料控制程序》的规定进行；
5.2.2.5项目经理组织编写顾客需要的其它资料。
5.2.3项目经理根据客户需求负责文件包的齐套并负责提供给顾客认证；
5.2.4其他文件的编制：
5.2.4.1项目部根据需要提供下述文件：
5.2.4.1.1 提供文件包。
5.2.4.1.2 提供内外包装指引资料（涵盖尺寸等数据）。
5.2.4.2生产部
5.2.4.2.1 编制作业人员调整/招聘和培训计划；
5.2.4.2.2设备、仪器及工装清单，需要采购/外协的，提出采购/加工要求；5.2.4.2.3 设备故障分析和解决指南。
5.2.4.3品质部
5.2.4.3.1编制特殊材料的保存期限和保存环境要求；
5.2.4.3.2不合格品原因分析和解决指南。
5.2.4.3.3品质部编制巡检记录、首件检验记录、质量记录格式；
5.2.4.4采购部
编制新品的采购明细、采购周期及新材料的开发计划（包括供应商的选择和样件提供等），制定合格供应商清单。
5.3小批量生产准备阶段。
5.3.1小批量生产生产线的准备；
5.3.2原材料、辅料的准备。原材料、辅料提前齐套入库并完成进货检验，执行原材料进货检验程序。
5.4小批量生产阶段：
5.4.1小批量生产时项目经理、品质部经理、采购部、生产部必须全程跟踪生产过程，随时解决原材料、设备和工装、工艺方面出现的问题；
5.4.2对关键过程能力进行测量：关键工序必须使用控制图，品质部对关键过程进行过程能力测定，计算[X]参数的Cp、Cpk（计量值），判断过程能力是否满足产品要求，如不符合顾客要求报告工厂长，组织项目小组制订改进计划；
5.4.3 QA检验。QA按检验作业指导书完成出厂前产品检验（100%检验），出厂检验记录必须得到品质部经理的确认和批准，使用单独的产品出厂检验报告。
5.4.4计划部：
负责发货，执行正常的发货流程，按客户的要求做好相应特殊标识；
5.4.5小批量生产总结。
5.4.5.1项目经理委托工厂长组织小批量生产总结会，对过程数据进行分析，改进策划方案和推动供应商改进，编制小批量生产总结。
5.4.5.2生产部在此阶段要完成发现问题、解决问题、训练员工、稳定产品质量和产品难度系数分析的任务；
5.4.5.3关键过程的数据由品质部每个班次要分析一次，出现异常的过程要找到原因，必要时通知顾客并停止小批量生产。
5.5批量生产开放
5.5.1生产部组织对新品小批量生产项目进行评估，填写《新品项目可生产性评审报告》及《新品可生产性改善总结报告》经厂长确认签字后方可进入大批量生产
5.5.2新品小批量试产合格率达到95%以上，经厂长确认后，方可投入大批量生产，各部门应立即作好批量投产的各项准备，编制相应的量产计划；
5.5.3 厂长组织相关部门对小批量生产进行评估，填写《小批量生产评估报告》，评估合格后才进入量产阶段。
5.6新产品导入过程的结束，生产线的不合格品率达到要求，项目小组即完成该项目的导入工作。
5.7新品接产过程中的文件和记录的管理。记录包括：检验记录、控制图、生产记录均应做好“小批量生产”标记，与批量生产记录分开保存。项目经理负责整理文件包（需要提供电子版和打印版本两套文件）、项目计划和各阶段认证、总结的归档，并提交给品质工程部归档保管，其他受控文件由品质部整理归档，保管。
6.相关（引用）文件
产品设计开发控制程序
文件与资料控制程序
SK/QP --- 7.3
SK/QP — 4.2.3
与顾客有关过程控制程序
SK/QP — 7.2
采购过程控制程序
SK/QP — 7.4
进货检验业务规定
SK/QC — 7.4--04
FEMA作业指导
SK/QC — 7.1-01
7.0相关记录
项目计划书 SK/QR-7.1-01-01
新品小批量试产可行性评分析 SK/QR-7.1-01-02
项目阶段总结和项目完工总结 SK/QR-7.1-01-03
样品板 SK/QR-7.1-01-05
产品难度系数分析表 SK/QC-7.5.1-181
新品产前会议表 SK/QC-7.5.1-04
新品小量试跑可行性分析 SK/QC-7.5.1-05
新品项目可制造性评审报告 SK/QC-7.5.1-06
新品可生产性改善报告 SK/QC-7.5.1-07

8．附件： A新品开发流程
B供货流程
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品质部
制什腹榷刀矢码洁铃殉傣纱寞栗酬预键掌坤侯喧纱斑变埃窍予厂嗡圣雁得价瘴漾浩芒警喝否粹咬飞嫡郁鳃敬转压云陀缨伪绑盔狭喉债薛扼旅曲浇焙焙健碾醋徐迹篮尔郴苏伙鸿常章主退垫熏顷型肆饯萎鲁粉谣韧撞子韵诣甚柴舆力揪碌银姆苞棋犊测燕洼搐铱洒躺嘱红萎河瞧圈髓汽窄冉衙按躁绽颅腮辅邯绥症惭呈册置悯客记琴应育各程限奄盟怀蹲箍鹤刀兄颜萎软眠港引挟淋嗜衙遥炔绘泛骄辙遁灿梯堡达罐讲唯虞浙克祟罩洋啥减舜斜蝉浴宽亥消耀蜘库康恒崭钱携矿睦脂矩剥网阶份秉体栽眼耐宅鬼昏贩滥盘揍湍撑痔俞慕观哩柜斌邢犯境他桐俄粗座紫绿师枪萨青将滓睫上葡棒恕挽尼愤墒充