神经节苷脂.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2013-10-12,#,莘泰医药,莘泰医药,注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠,博司捷,产品介绍,主要内容,产品概述,1,2,4,临床应用,市场分析,产品优势,3,神经节苷脂,1,2,3,4,5,6,1942,年,Klenk,发现,神经节苷脂（,GM,）,60,年代,日本科学家发现,哺乳动物大脑中,GM,含量最高,70,年代末,GM,被成功提取应用于临床,1994,年,中国成功,提取,GM,70,年代初,发现神经重塑,功能，打破神经不能再生论断,90,年代初,GM,使瘫痪大鼠直立行走，被誉,为脑科学的里程碑,神经节苷脂,GM,的发展简史,3,神经节苷脂简介,神经节苷脂简介,神经酰胺,唾液酸,寡糖,神经节苷脂是含唾液酸的鞘糖脂，神经系统含量最丰富,根据所含唾液酸的不同分为,GM,（单唾液）、,GD,（二唾液）、,GT,等,根据糖基数目不同分为,GM1,（,4,糖基）、,GM2,（,3,糖基）、,GM3,（,2,糖基）,外源性神经节苷脂中，只有,GM1,可以通过血脑屏障（,BBB,），,GM1,参与,神经系统发育、神经突生长、信号传导等多种功能,博司捷,产品概述,博司捷,产品概述,神经系统损伤和修复的首选用药,能顺利通过血脑屏障,适应症：,用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森病,脑损伤、脊髓损伤,脑血管意外,帕金森病、老年痴呆,新生儿缺氧缺血性脑病,小儿脑瘫,周围神经损伤,其他原因引起的神经系统损伤,作用机理,GM1,作用机理,保护细胞膜,对抗兴奋氨基酸,调控离子通道,减少自由基,神经节苷脂,神经细胞膜的天然组成成分，调节细胞膜内蛋白质的功能，起稳定和加强脂质膜双层结构的作用,维持中枢神经细胞膜上的,Na+-K+-ATP,酶及,Ca2+-Mg2+-ATP,酶的活性，防止细胞内,Ca2+,积聚，加强膜稳定性，纠正离子失衡，降低水肿,提高平均动脉压，改善脑组织局部血流量，对,Ca2+,有高度亲和性，能减少,Ca2+,内流，减少自由基生成,GM1,可以对抗脑损伤后谷氨酸功能亢进，提高多巴胺能和胆碱能功能，抑制蛋白激酶,C,活性和转移，减少对神经细胞的神经毒性作用,神经重构,神经细胞的生存、轴突的生长、突触的生长,主要内容,产品概述,1,2,4,临床应用,市场分析,产品优势,3,临床应用,博司捷,应用优势,科室应用广，临床上可用于以下科室：,神经外科,：颅脑损伤、自发性蛛网膜下腔出血、脊髓损伤等,神经内科,：脑血管疾病、周围神经病变、脊髓炎等,老 年 科,：神经变性疾病（帕金森病、阿尔兹海默病）,骨 科,：脊髓损伤,等,儿 科：,缺血缺氧性脑病、小儿脑瘫等,血液内科、急诊中心、风湿免疫科、耳鼻喉科、肿瘤科,等等,神经外科用药情况,如何在科室中运用,博司捷,神经外科科室运用,用于治疗,急性脑、脊髓损伤,，也用于其他原因（铂诱导、,CO,中毒等）导致的,中枢神经系统损伤,，包括颅脑损伤、急性自发性蛛网膜下腔出血等,用法说明,：在颅脑损伤急性期及神经细胞发生不可逆损伤之前，应早期应用神经节苷脂（,100mg/d,，静脉滴注；,2-3,周后改为维持剂量，,20-40mg/d,，一般,6,周），降低水肿,神经外科运用,颅脑损伤的流行病学,神经外科运用,颅脑损伤的病理,神经外科运用,博司捷,治疗颅脑损伤机理,神经外科运用,博司捷,治疗颅脑损伤临床证据,神经内科用药情况,如何在科室中运用,博司捷,神经内科科室运用,神经节苷脂主要运用于,脑血管疾病,（脑出血、脑梗塞、脑栓塞等）、,神经变性疾病,（帕金森、阿尔茨海默病等）、急性脊髓炎、周围神经病变及其他神经病变等,用法说明,：循证医学研究证明，脑缺血发作早期使用（发作,4h,内）,GM1,能显著改善缺血性脑卒中患者的预后，剂量为,100mg/d,静脉滴注，治疗帕金森患者可以长期使用，安全性好和有效性高,神经内科运用,脑梗死的流行病学,神经内科运用,脑梗死的病理学,脑 部 缺 氧,兴奋性氨基酸神经毒性增强,谷氨酸过度释放,小脑颗粒死亡,胞内,Ca2+,浓度增加,自由基反应,细胞水肿、细胞破裂、死亡,神经内科运用,博司捷,治疗脑梗死的机制,神经内科运用,博司捷,治疗脑梗死的临床证据,发病后,5h,内,12h,后,第,2d-21d,GM1,组,静滴,200mg,静滴,100mg,静滴,100mg/d,对照组,安慰剂,安慰剂,安慰剂,研究方法,随机双盲对照前瞻性临床循证医学研究,评价指标,加拿大神经功能评分判断神经功能,其 他,意大利,Lenzi,等牵头的,16,个医学中心开展,GM1,治疗,805,急性缺血性脑卒中研究，有效为,792,例，随访时间,4,个月,试验结果,4,个月随访结果发现两组患者生存率无差异，但,脑卒中,发作,4 h,内,使用,GMl,治疗的患者神经功能和生活质量明显优于对照组,(P=0.016),。循证医学研究证明脑缺血发作早期使用,GMI,能显著改善缺血性脑卒中患者的预后,老年,/,老干部科用药情况,如何在科室中运用,博司捷,老年,/,老干部科科室运用,用于治疗神经变性疾病（,帕金森,、阿尔茨海默病、亨廷顿舞蹈病等）、周围神经病变（,糖尿病周围神经病变,）及其他神经病变等,用法说明,：对于帕金森病，首剂量,500-1000mg,，静脉滴注；第,2,日起，每日,200mg,，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至,18,周。国外长达,5,年的开放研究表明，长期服用,GM1,是安全有效的，可能还会增加临床受益,老年,/,干部科运用,帕金森病的流行病学,帕金森病（,PD,）是一种对患者、家庭、医疗和社会保健系统都有累积效应的神经退行性疾病，国外统计显示，每,100000,人中有,120-230,的人患有,PD,，在今后的,25,年时间，,PD,将以,25%-30%,的速度增加。,主要临床表现为震颤、少动、强直、姿势平衡障碍等运动症状，伴有不同程度的抑郁、焦虑及精神病性障碍等非运动症状，有报道，,PD,患者抑郁障碍的发生率为,40%-50%,老年,/,干部科运用,帕金森病的病理,DA,神经元丢失,80%,，纹状体,DA,含量减少,80%,；,代偿机制衰败；,氧化应激；,机体,GM1,含量不足,自由基过度损害等,老年,/,干部科运用,博司捷,治疗帕金森病的机制,对抗自由基损害,减少黑质多巴胺神经元凋亡,促进神经细胞突触形成,保护黑质多巴胺能神经元,增强残余,DA,神经元合成,DA,从而有效减轻,PD,患者的症状,老年,/,干部科运用,博司捷,治疗帕金森病的临床证据,对照组,阶段,阶段,阶段,帕金森评分量表（,UPDRS,）变化,延迟启动组（对照,-GM1,）,24h,给予,GM1,负荷剂量,1000mg,早期启动组（,GM1-GM1,）首剂量,1000mg,，皮下注射，,24h,后给予安慰剂,症状,改善,症状,恶化,单中心、随机对照双盲、延迟研究显示，,GM1,能有效改善帕金森症状，延迟使用也是安全的,博司捷,治疗帕金森病的临床证据,GM1 200mg,早晨：皮下注射,100mg,的,2ml,注射液,晚上：皮下注射,100mg,的,2ml,注射液,时间（年）,帕金森统一评分量表（,UPDRS,）,结果,对照组,GM1,组,48,人参与随访研究，有效为,26,例，平均年龄,45-76,岁，平均病程为,3,年,5,年开放研究,表明，,PD,患者长期服用神经节苷脂是,安全有效,的，可能还会增加,PD,患者的,临床受益,n,均分,n,均分,-0.31,13,27.8,13,21.7,0,13,27.5,13,14.3,1,13,25.1,11,15.3,2,7,21.5,10,15.6,3,5,20.9,10,16.3,4,4,22.0,9,17.8,5,3,22.0,7,15.7,儿科科室用药情况,如何在科室中运用,博司捷,儿科科室运用,用于早产儿脑损伤（,BIPI,）、小儿脑瘫（,CP,）、新生儿缺氧缺血性脑病（,HIE,）、手足口病（,HFMD,）及病毒性脑炎等的治疗,用法说明,：国内荟萃分析表明，,GM1 20-40mg/d,，遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注能有效降低,HIE,远期神经系统后遗症，时间窗可能在缺氧缺血后,6h,；脑瘫患儿使用神经节苷脂,+,基础康复治疗可增加患儿的疗效,儿科运用,新生儿缺氧缺血性脑病的流行病学,新生儿缺氧缺血性脑病（,HIE,）是由于各种围生期窒息缺氧所导致的脑损伤，新生儿窒息为主要原因,临床症状主要有意识障碍、肌张力变化、惊厥、脑水肿征候和原始反射异常,据统计我国每年活产婴儿,1 800,万,-2 000,万，窒息发生率为,13.6,，在窒息患儿中发生伤残为,15.6,，每年约有,30,万残疾儿童出现,研究提示,兴奋性氨基酸的神经毒性、缺氧缺血后的细胞内超载、一氧化碳合成增加、氧自由基以及细胞凋亡,等均参与了,HIE,的发生,儿科运用,博司捷,治疗新生儿缺氧缺血性脑病的机制,抑制细胞内钙的超载及缺氧缺血下,CO,的合成增加,加速损伤神经组织的再生修复，促进损伤后的神经元再生、改善神经传导,保护脑组织、促进脑电活动、恢复神经支配功能,减少兴奋性氨基酸的释放，保护脑细胞改善脑电活动,维持细胞内外离子平衡，防止细胞内钙积聚，减低脑创伤后继发性神经毒性,儿科运用,博司捷,治疗,HIE,的临床证据,常规,治疗：维持良好通气、纠正酸中毒、维持血压及血糖正常、控制惊,厥、降低颅内压、消除脑干症状等,治疗组：常规治疗,GM1,注射液,20mg/,次静脉滴注，,1,次,/d,。,对照组：常规治疗脑蛋白水解物氯化钠注射液,10ml/,次静脉滴注,1,次,/d,两组均治疗,10-14d,常规治疗联合,GM1,可显著改善,HIE,患儿临床症状，降低发育障碍率，显著抑制血清,THF-,及,IL-6,水平，减轻由此引起的脑损伤反应，起到脑保护,作用,儿科运用,小儿脑瘫的流行病学,脑瘫（,CP,）指胎儿出生前到生后,1,个月内各种原因所引起的脑损伤或发育缺陷所致的运动障碍及姿势异常。常伴有智力低下、癫痫、语言障碍、听力低下、视觉异常和行为异常等,文献报道，我国,1-6,岁儿童的,CP,患病率为,1.92,，,1,岁以内患病率达到,2.15,。,Yeargin,等 的流行病学资料显示，,CP,平均发病率为,3.6,，男性发病率稍高于女性,(1.4,：,1.0),，低、中收人家庭,CP,发病率高于高收入家庭,发达国家近,50,年的经验表明，由于产科、围生医学和新生儿抢救、监护技术的发展，新生儿死亡率明显降低，但,CP,发生率呈逐渐上升趋势,儿科运用,小儿脑瘫的病因,产前因素：,包括遗传和染色体疾病、先天性感染、脑发育畸形或发育不良、胎儿脑缺血缺氧致脑室周围白质软化或基底节受损等,围产因素,：指发生在分娩开始到生后一周内的脑损伤，包括脑水肿、新生儿休克、脑内出血、败血症或中枢神经系统感染、缺血缺氧性脑病等,晚期新生儿因素,：包括从,1,周至,3,或,4,岁间发生的中枢神经系统感染、脑血管病、头颅外伤、中毒等各种引起的非进行性脑损伤的病因,在早产儿中最常见的病理改变是脑室周围白质软化和脑室周围出血性梗塞。足月儿中的病理类型复杂多样，常与缺氧缺血性脑损伤有关,儿科运用,博司捷,治疗小儿脑瘫的机制,稳定细胞膜结构和功能,降低兴奋性氨基酸神经毒性,抑制一氧化碳合酶，减少过量,NO,生成,调节神经因子（,NGF,），为其发挥作用提供良好环境,可与,NGF,结合或直接作用于细胞膜，增强其作用，促进神经再生和恢复,儿科运用,博司捷,治疗小儿脑瘫的临床证据,治疗方法：,GM1,2ml:20mg,臀部肌内注射，隔日用药，,30d,（,15,次）为一疗程，联合中频电疗并结合传统康复治疗、中频电疗，连续治疗,3,个月，康复效果明显提高,如何在科室中运用,骨科科室运用,神经节苷脂主要用于治疗,脊髓损伤（,SCI,）,及促进脊髓损伤组织水含量恢复正常（减少继发性损伤）、,椎,-,基底动脉供血不足综合征,（,VBI,）等,用法说明,：外科治疗脊髓损伤目的是解除神经压迫和维持脊柱的稳定性，为神经组织恢复提供条件，但单纯的神经组织的再生很漫长，神经节苷脂可有效促进神经再生，临床研究表明，大剂量静脉滴注,GM1 100mg/d,效果优于,40mg/d,骨科运用,脊髓损伤的流行病学,2002,年美国脊髓损伤发病率调查报告显示,：,脊髓损伤发病率为,3035/100,万，四肢全瘫占,67%,，其中,60%,患者小于,30,岁，,70%,患者小于,40,岁，脊髓损伤后人均医疗费用为每年,40341,美元,2002,年北京市脊髓损伤发病率调查报告显示,：,北京市脊髓损伤发病率,20,世纪,80,年代末为,6.8/100,万，而,2002,年达,60/100,万，同,80,年代末相比上升了近,10,倍,骨科运用,脊髓损伤的病理学,外伤性、血管源性或医源性等原因皆可导致脊髓损伤，呈现,21,高发生率、高致残率、高耗费、青壮年患者居多,的特点。脊髓急性损伤后,22,立即出现损伤水平以下运动、感觉和括约肌功能障碍，其程度取决于外伤直接造成的原发性损伤及随其后的继发性损伤。,对自由基的清除是避免脊髓继发损伤的关键,骨科运用,博司捷,治疗脊髓损伤的机制,阻断或减轻兴奋性氨基酸毒性作用,抗自由基作用，抑制脂质过氧化反应,减少,Ca,2+,内流，防止细胞内钙超载,骨科运用,博司捷,治疗脊髓损伤的临床证据,美国,Geisler,等,随机双盲前瞻性对照研究,结果表明,23,，静脉滴注,GM1 100 mg/d,，疗程为,18,32 d,能明显改善,Frankel,分级和,ASIA,评分,(,治疗组,36.9,分，安慰剂组,21.6,分，,P=0.047),。临床研究证明，,GM1,能促进脊髓损伤后患者神经功能恢复和提高生活质量,评价工具,：采用,Frankel,分级判断损伤平面以下运动感觉功能,采用美国脊髓损伤学会,(ASIA),评分判断受累肌肉功能情况,如何在科室中运用,其他科室运用,血液内科、耳鼻喉科、急诊中心、泌尿外科、普通外科,心胸外科、重症医学科、风湿免疫科、感染科等,主要内容,产品概述,1,2,4,临床应用,市场分析,产品优势,3,博司捷,产品优势,博司捷,应用优势,用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森,临床主要适用范围,各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能修复,对因损伤后导致的脑水肿有积极作用,改善细胞膜的活性减轻神经细胞水肿,改善帕金森所致的行为障碍,博司捷,产品优势,博司捷,剂量优势,独家规格：,20mg,粉针,20mg,为儿科临床常用治疗剂量,同类产品冻干粉针中最小剂量规格,其他使用剂量为其整数倍,便于医生控制患者用药剂量,博司捷,产品优势,博司捷,剂型优势,冻干粉针是药物粉末在真空状态下存在的，在相同条件下保存比水针,更稳定,水溶液长期放置后很可能会产生不溶性微粒,冻干粉针剂能满足,小剂量药物,获得较好的,均匀度,冻干粉针可以,室温保存,且稳定,原料到中间体直至最后成品，每一步各成分所占比例都有明确的限定,博司捷,产品优势,博司捷,厂家优势,企业,商品名,规格（注射液）,规格（粉针）,备注,阿根廷,施捷因,5ml:100mg,2ml:20mg,注射液原研,巴西,重塑杰,5ml:100mg,2ml:20mg,注射液原研,齐鲁制药,申捷,2ml:20mg 2ml:40mg,5ml:100mg,40mg,100mg,哈尔滨医大,无,2ml:20mg 2ml:40mg,5ml:100mg,20mg,40mg,100mg,冻干粉针首仿,20mg,独家规格,长春翔通,北京四环,西南药业,吉林英联,无,2ml:20mg,无 无,北京赛升,无,2ml:20mg,棕色安瓿包装,博司捷,产品优势,博司捷,竞品优劣势比较,申捷,博司捷,第一个国产品牌,先期进入市场,大厂家，实力雄厚,销售价格相对便宜,广泛适用于临床多种神经系统损伤,神经损伤和修复作用被医生接受,20mg,冻干粉针比水针纯度高更稳定，比大剂量更方便,自己运作，政策不灵活,主推水针和粉针为,40mg,水针稳定性和纯度不如粉针,40mg,不如,20mg,经济方便,价格昂贵,只进入部分地区医保,非国家医保品种,脑保护剂是其众多作用中的一种,博司捷,产品优势,神经节苷脂与其他脑保护剂比较,药品,成分,适应症,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠,血管性或外伤性中枢神经系统损伤；帕金森,脑苷肌肽,多肽、多种神经节苷脂、游离氨基酸等,（复合物）,中枢神经损伤和周围神经损伤,胞磷胆碱,胞磷胆碱钠,用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍,依达拉奉,依达拉奉,用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。,小牛血去蛋白水解物,小牛血去蛋白,水解物,适用于脑缺血、脑痴呆、脑外伤及大脑功能不全等脑细胞代谢障碍性疾病,博司捷,产品优势,神经节苷脂与其他脑保护剂比较,药品,不良反应,药代动力学,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠,少数病人出现皮疹反应，应建议停用,GM1,顺利通过血脑屏障,，,2h,在骨和脊髓达放射活性高峰，抑制病理性脂质过氧化，减少氧自由基的生成,1,脑苷肌肽,个别患者静点,3-4,小时出现发冷、体温略有升高、头晕、烦躁，个别可引起过敏性皮疹,未进行该项试验且无可靠参考文献,胞磷胆碱,对人及动物无明显毒性作用，偶有一过性血压下降、失眠、兴奋及给药后发热等,迅速入血流，,部分通过血脑屏障,进入脑组织，胆碱部分为良好的甲基化供体,依达拉奉,急性肾功能衰竭、肝功能异常、血小板减少、弥漫性血管内凝血、过敏症等,自由基清除剂,小牛血去蛋白水解物,皮疹等过敏反应,尚不明确,主要内容,产品概述,1,2,4,临床应用,市场分析,产品优势,3,市场分析,神经节苷脂市场背景,90,年代末,巴西和阿根廷,引进,前期,外资企业,教育及推广,2004,年底及,2005,年,山东齐鲁药业,上市,上市后,山东齐鲁药业,市场抢占,哈尔滨医大药业,06,年开始进军神经节苷脂市场,市场分析,博司捷,市场背景,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠,2012,年企业竞争格局,市场分析,优势,上市时间早，有原料生产批文,市场份额仅次于齐鲁药业,规格多样化，冻干粉竞争招标优势强,20mg,独家粉针剂型,应用科室多，临床试用范围广,劣势,企业规模及品牌知名度较齐鲁有一定差距,多区域网络建设缺乏，存在较多市场空白,威胁,后续企业产品跟进，市场竞争将愈发激烈,招标价格的稳定性受到同类产品竞争影响,机会,市场规模不断扩大给产品带来增长空间,销售管理及产品战略的扁平式精细化开展对现有市场份额的蚕食,哈医大药业“神经节苷脂”,SWOT,分析,1,、字体安装与设置,如果您对,PPT,模板中,的,字体风格不满,意,，可,进,行批量替,换,，,一,次性,更,改各页面字体,。,在,“,开始”,选,项卡,中,，点击“,替,换”按,钮右,侧箭,头,，,选,择“,替,换,字,体,”。（如下,图）,在图“替换”下拉列表中选择要更改字体。（如下图）,在“替换为”下拉列表中选择替换字体。,点击“替换”按钮，完成。,55,2,、替换模板中的图片,模板中的图片展示页面，您可以根据需要替换这些图片，下面介绍两种替换方法。,方法一：更改图片,选中模版中的图,片,（,有些图片与其他,对象,进行了组合，,选,择,时,一定要选中图,片 本身，而不是组合）。,单击鼠标右键，选择“更改图片”，选择要替换的图片。（如下图）,注意：,为防止替换图片发生变形，请使用与原图长宽比例相同的图片。,55,赠送精美图标,