标准内审员转版试题答案.doc

GB/T19001-2023 版标准内审员转版考试试卷

一、单选题
1、ISO 9001：2023 标准中连续改善活动涉及（D）。
A、改善产品和服务以满足规定； B、纠正、防止或减少不利影响；
C、改善质量管理体系的绩效和有效性； D、以上所有。

2、关于质量管理体系评价的说法对的的是（D）。
A、应评价质量管理体系的绩效； B、应评价质量管理体系有效性；
C、质量管理体系评价的结果应保持形成文献的信息； D、以上都对。

3、依据 ISO 9001：2023 标准，不合格输出的控制合用于（D）。
A、产品交付前发生不合格品； B、产品交付之后发现的不合格产品；
C、在服务提供期间或之后发现的不合格服务； D、以上都是。

4、根据 ISO 9001：2023，设计和开发评审的目的是（B）。
A、拟定设计和开发的职责和权限； B、评价设计和开发结果满足规定的能力；
C、保证设计和开发的输出满足输入的规定； D、保证质量管理体系的完整性。

5、以下哪些不是改善活动的示例？（B）
A、纠正； B、监视顾客满意度； C、突变； D、创新和重组。

6、关于分析和评价的说法对的的是（B）。
A、分析和评价的输入来自监视和测量的输出； B、分析和评价的结果也许发现改善的需求或机会；
C、进行数据分析应考虑使用记录技术； D、以上都对。

7、关于顾客满意监视的说法对的的是（B）。
A、组织可考虑自身的需求，拟定是否对顾客满意进行监视；
B、组织应拟定顾客满意信息的获取、监视和评审方法；
C、对顾客满意的监视应采用顾客调查表的方式； D、以上都对。

8、依据 ISO 9001：2023 标准 8.5.6，以下对的的是（D）。
A、生产和服务提供的更改控制的目的是保证稳定地符合规定；
B、应对生产和服务提供的更改善行必要的评审和控制；
C、应保存形成文献的信息，涉及有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采用的必
要措施； D、以上都对。

9、ISO 9001：2023 标准 8.5.1 条款所述的过程确认是指（C）的确认。
A、所有的生产和服务过程；B、与产品检查活动有关的过程；
C、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程；D、以上所有过程。

10、以下属于纠正措施的是（C ）。
A、对顾客投诉进行补偿； B、对凉的饭菜进行加热；
C、因工人记不住过程控制有关规定而制定作业文献； D、岗前培训。

11、以下不属于 ISO 9001：2023 标准 8.5.1 规定的受控条件的是（A）。
A、每个生产和服务过程应获得编制作业指导书； B、可获得和使用适宜的监视和测量资源；
C、在适当阶段实行监视和测量活动； D、采用措施防止人为错误。

12、根据 ISO 9001：2023 标准，不合格输出控制的目的是（D ）。
A、防止不合格输出的发生； B、防止类似不合格输出的再次发生；
C、防止不合格输出交付； D、防止不合格输出的非预期使用或交付。

13、关于设计和开发的输入，对的的是（D）。
A、设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的； B、应解决互相冲突的设计和开发输入；
C、组织应保存有关设计和开发输入的形成文献的信息； D、以上所有。

14、对输出的防护不涉及（C）。
A、产品的防护标记； B、产品在生产期间的保护； C、对生产产品的设备的保护； D、产品包装。

15、ISO 9001：2023 标准对哪些人员的能力提出规定？（D）
A、组织内所有员工； B、组织的外部供方人员； C、在组织控制范围内的人员；
D、在组织控制范围内从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性的人员。

16、依据 ISO 9001：2023 标准，当规定测量溯源时，测量设备应（D）。
A、按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）；
B、予以标记，以拟定其状态； C、予以保护，防止失效； D、以上都是。

17、过程运营环境可涉及（D）。
A、社会因素； B、心理因素； C、物理因素； D、以上都是。

18、对(D)应作外部供方评价。
A、为组织的测量设备提供计量检定的单位； B、外加工产品零件的提供单位；C、原材料供应商；D、A+B+C。

19、对运营的策划应涉及拟定（D ）。
A、拟定产品和服务的规定；B、过程准则以及产品和服务接受准则；
C、符合产品和服务规定所需的资源；D、以上所有。

20、为保证设计和开发的输出满足输入的规定应进行（B ）。
A、设计和开发评审； B、设计和开发验证； C、设计和开发确认； D、设计和开发的策划。

21、ISO 9001：2023 标准中 8.2.3 条款的规定针对的是（A）。
A、与产品和服务有关规定的评审；B、供方的评审；C、协议规定规定的评审；D、设计评审。

22、基础设施不涉及（C）。
A、建筑物； B、信息系统； C、供方的运送设施； D、过程设备的软件。

23、关于过程运营环境说法对的的是（D）。
A、组织应拟定、提供并维护过程运营所需要的环境，以获得合格产品和服务；
B、过程运营环境也许是人文因素与物理因素的结合；
C、不同组织，因提供的产品和服务不同，过程运营所需的环境也是不同的；
D、以上都对。

24、组织在拟定质量管理体系范围时考虑哪些方面？（D ）
A、组织的环境（各种内部和外部因素）； B、相关方的规定； C、组织的产品和服务； D、以上都是。

25、知识涉及（D ）
A.知识产权和课程学习等方面的信息 B.从失败和成功案例里学习
C.在顾客或供方获得的信息 D.以上所有

二、多选题
1、以下哪些属于 ISO 9001：2023 标准中所说的“机遇”？ （ABCD）
A、采用新实践； B、推出新产品； C、开辟新市场； D、赢得新客户。

2、以下关于组织的环境，说法对的的是（ABC）。
A、组织的环境涉及内部和外部因素；B、组织的环境与其目的和战略方向相关；
C、组织的环境将影响其实现质量管理体系预期结果；D、组织的环境涉及需要考虑的正面和负面要素或条件。

3、关于质量管理体系的范围，说法对的的是（ABC ）。
A、涉及质量管理体系的边界和合用性； B、应形成文献； C、在范围应描述所覆盖的产品和服务类型；
D、对质量管理体系的应用范围内不合用 ISO9001 标准的某些规定，无须说明理由；

4、组织根据 ISO9001:2023 标准实行质量管理体系具有哪些潜在益处？（ABCD）
A、稳定提供满足顾客规定以及合用的法律法规规定的产品和服务的能力；
B、促成増强顾客满意的机会； C、应对与其环境和目的相关的风险和机遇；
D、证实符合规定的质量管理体系规定的能力。

5、新版标准对最高管理者增长的规定有（ABCD）。
A、对质量管理体系的有效性负责；B、鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出奉献；
C、保证质量管理体系规定纳入组织的业务运作； D、推动过程方法及基于风险的思想的应用。

6、拟定质量管理体系的认证范围时，应当考虑（ABC ）。
A、与组织的宗旨和战略方向相关并影响其质量管理体系实现预期结果能力的外部和内部问题；
B、与组织质量管理体系有关的利益相关方的规定；
C、组织质量管理体系覆盖的产品和服务； D、任何不合用规定的合法理由。

7、关于相关方说法对的的是（ABC）。 4.2
A、相关方会对组织连续提供符合顾客规定和合用法律法规规定的产品和服务的能力产生影响或潜在
影响 B、组织应拟定哪些相关方与质量管理体系有关，以及相关的规定；
C、组织应监视相关方及其规定的相关信息； D、组织应评审相关方及其规定的相关信息。

8、关于应对风险和机遇的措施，说法对的的是（ABCD）。
A、应策划应对风险和机遇的措施；
B、应在质量管理体系过程中整合并实行应对风险和机遇的措施；
C、应评价应对风险和机遇的措施的有效性；
D、应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。

9、依据 ISO 9001：2023 标准 8.2.3 条款，组织应评审的产品和服务的规定涉及（ABD）。
A、顾客规定的规定，涉及对交付及交付后活动的规定；
B、顾客虽然没有明示，但规定的用途或己知的预期用途所必需的规定；
C、对外部供方的采购规定； D、与先前表述存在差异的协议或订单规定。

10、关于设计和开发控制，对的的是（ABC ）。
A、设计和开发控制活动涉及设计评审、验证、确认；
B、对设计评审、验证和确认过程中拟定的问题应采用必要措施；
C、应保存设计评审、验证和确认的形成文献的信息；
D、设计评审、验证和确认的目的不同样，应单独进行。

11、组织拟定需要应对的风险和机遇，目的是（ABCD）。
A、保证质量管理体系可以实现其预期结果； B、増强有利影响；
C、避免或减少不利影响； D、实现改善。

12、关于形成文献的信息的控制，说法对的的是（BCD）。
A、无论何时何处需要这些信息，均可获得并合用；
B、予以妥善保护（如、防止失密、不妥使用或不完整）；
C、形成文献的信息应分发到需要的场合；
D、应对所保存的作为符合性证据的形成文献的信息予以保护，防止非预期的更改。

13、在拟定向顾客提供的产品和服务的规定期，组织应保证（ABC）。
A、产品和服务的规定得到规定； B、产品和服务的规定已经形成文献；
C、对其所提供的产品和服务，可以满足组织声称的规定； D、组织曾经提供过该产品和服务。
14、下列（ACD）信息作为设计和开发输入。
A、由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果；B、设计和开发职责和权限；
C、组织承诺实行的标准和行业规范；D、法律、法规规定。

15、依据 ISO 9001：2023 标准，以下哪些是对组织的知识管理规定？（ACD ）
A、组织应拟定运营过程所需的知识； B、组织应保持运营过程所需的知识；
C、组织应保证在需要范围内可得到知识；
D、组织应考虑现有的知识，拟定如何获取更多必要的知识，并进行更新。

16、与顾客沟通的内容涉及（ABCD ）。
A、提供有关产品和服务的信息； B、解决问询、协议或订单，涉及变更；
C、获取有关产品和服务的顾客反馈，涉及顾客抱怨； D、处置或控制顾客财产。

17、在设计和开发策划时，应考虑（ABCD ）。 8.3.2
A、设计和开发过程涉及的职责和权限； B、产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源；
C、顾客和其他相关方盼望的设计和开发过程的控制水平；
D、证实己经满足设计和开发规定所需的形成文献的信息。

18、对运营的策划应涉及拟定（ABCD）。
A、拟定产品和服务的规定； B、过程准则以及产品和服务接受准则；
C、符合产品和服务规定所需的资源； D、按照准则实行过程控制。

19、以下哪些应保存形成文献的信息？（ABC）
A、需要追溯时，输出的唯一性标记的证据；
B、顾客或外部供应商财产丢失、损坏或发现其他不适合使用的情况及沟通；
C、描述不合格输出及所采用的措施； D、与相关方的沟通信息。

20、根据 ISO 9001：2023 标准，组织对供方进行选择和评价时应（ACD）。
A、根据外部供方提供所规定的过程、产品或服务的能力评价和选择供方；
B、根据供方的销量来选择供方； C、应制定评价、选择、绩效监视以及再评价的准则；
D、保存对外部供方评价及后续措施的形成文献信息。

21、处置不合格输出的途径涉及（ABD）。
A、纠正； B、对提供产品和服务进行隔离、限制、退货或暂停；C、补偿顾客；D、获得让步接受的授权。

22、关于纠正措施，说法对的的是（BCD）。
A、任何不合格都应采用纠正措施； B、处置不合格产生的后果（影响）是纠正措施不可缺少的一部分；
C、采用纠正措施也许导致变更质量管理体系； D、纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。

23、与外部供方沟通的信息涉及（ABCD）。
A、所提供的过程、产品和服务的规定； B、对供方人员能力的规定
C、对外部供方绩效的控制和监视规定； D、组织或其顾客拟在外部供方现场实行的验证或确认活动。

24、依据 ISO 9001：2023 标准，以下哪些是对的的? （BC）
A、不允许使用或交付不合格品； B、辨认和控制不合格品是为了防止其非预期的使用或交付；
C、根据不合格品的性质和影响，可以采用不同的处置方法；
D、得到授权人员批准，合用时得到顾客批准，所有不合格品都可以让步使用、放行或接受。

25、ISO 9001：2023 标准 8.5.4 中的“防护”涉及（ABCD ）。
A、污染控制； B、保护； C、储存； D、包装。
26、应运用分析结果评价（ABD）。
A、顾客满意限度； B、产品和服务的符合性； C、资源提供的充足性； D、外部供方的绩效。

27、若顾客或外部供方的财产发生丢失、损坏或发现不合用情况，组织应（AC）。
A、向顾客或外部供方报告； B、补偿； C、保存相关形成文献的信息； D、采用纠正措施。
28、在策划的安排已圆满完毕之前，放行产品和交付服务应（AB ）。
A、得到有关授权人员的批准； B、合用时得到顾客批准；
C、得到最高领导批准； D、得到放行产品或交付服务人员的批准。

29、关于产品和服务的验证，以下说法对的的是（BD）。
A、在生产和服务提供的每个阶段都应有相应的验证活动；B、按照策划的安排，在适当阶段时行验证；
C、在最终阶段应进行验证；D、有也许在生产过程的中间阶段进行验证。

30、交付后活动可涉及（ABC）。
A、担保条款规定的措施； B、协议义务(例如，维护服务)；
C、附加服务(例如，回收或最终处置)；D、协议评审。

三、判断题（每题1分 计10分）
1、近年来，环境保护和社会公平方面的相关要素得到了越来越多的在关注，而作为长期经济发展的基础之一， 发挥着关键作用的质量管理体系却渐渐被轻视了。 F
2、质量管理活动已经不仅仅是通过ISO9001的认证，而是能切实帮助组织获得长期成功的工具。 T
3、“知识”也是一种资源，也是产品实现的支持过程。 T
4、“连续改善”只是一种递增式改善。 F
5、领导作用是通过设定愿景、方针展开，确立统一的组织宗旨和方向，指导员工，引导员工按对的的方向前进 来实现的。T
6、在质量管理体系整个过程中引入“基于风险的思想”，可以充足运用机会并防止非预期结果.。 T
7、组织应监视和评审所有利益相关方的规定。 F
8、组织应拟定质量管理体系变更的需求，并有计划和系统地实行变更。 T
9、交付后活动涉及保修条款下的措施、协议规定的诸如维护服务和附加服务（如：回收或最终处置）。T
10、组织应考虑数据分析和评价的结果以及管理评审的输出以拟定是否存在需要应对的需求或机会。T

三、简答题
1、简述在构建质量管理体系时如何基于风险的思维？
重要从下面方面
1）组织环境：公司是否拟定风险和机会，并策划和实行适宜的措施去应对
2）领导作用：最高管理者为展示以顾客为关注焦点的领导作用和承诺是否拟定和应对保证影响产品和服务的符合性及增强顾客满意的能力的风险和机会。
3）策划：公司是否策划措施以应对风险和机会，并将措施整合进质量管理体系过程并实行，评价这些措施的有效性。
4）支持：公司应拟定并提供应对风险和运用机遇的必要资源
5）运营：公司需是否关注实行过程中的风险和机遇
6）绩效评价：公司是否对风险和机会所采用措施的有效性是否作为管理评审输入
7）改善：公司是否应考虑分析和评价的输出，及管理评审的输出以拟定应作为部分改善的机会。

2、简述如何实行对外部提供的产品和服务的控制

组织应保证外部提供的过程、产品和服务不会对组织向其顾客连续地提供满足规定的产品和服务的能力产生 负面影响。组织应：
a）保证外部提供的过程保持在其质量管理体系控制的范围内；
b)规定对外部供方以及输出的结果实行控制
c)考虑如下方面
1）外部提供的过程、产品和服务对组织连续地满足顾客和合用法律法规规定能力的潜在影响
2）外供方自身控制的有效性
3）拟定验证或其他必要的活动以保证外部提供的过程、产品和服务满足规定。