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从薇旖美看重组胶原蛋白的医美应用场景公司研究丨专题报告长江证券零售研究团队2023-07-02%1mWgVtUpWiW9YlXbYNAoZqRbRdN9PnPqQsQsRfQpPsNjMqQtQaQrQoOMYnMrNMYoOmM目 录01行业部分：重组胶原进阶，下游应用拓宽至医美02产品部分：适应眶周细纹改善，功效性能突出04核心结论：下游具备应用场景，行业空间值得期待%301行业部分：重组胶原进阶，下游应用拓宽至医美%401重组法进阶，已将下游应用场景拓宽至医美重组类人胶原蛋白资料来源：重组胶原蛋白的产业发展历程和生物前景展望，范代娣等，锦波生物官网，巨子生物官网，长江证券研究所可与表皮层细胞间质分子结合，促进受损屏障修复可促进真皮成网状纤维结构的形成化妆品级医用敷料场景部分医美场景图：主要重组类人胶原蛋白医用敷料产品可甠于敏感肌护理，改善疤痕、炎症后色素沉着现象；但止血性能偏弱。能够进一步促进创面愈合，起到修复再生的效果。能够通过医美注射的方式，推动III型胶原蛋白纤维细胞网形成，填补面部细纹，起到抗衰功效。暂无厂商达到，技术依旧需要持续突破对支撑性要求高的医美场景医疗场景隆鼻、丰下巴、额头填充等。人工骨、人造血管等。图：主要重组人源化胶原蛋白医用敷料产品重组人源化胶原蛋白重组人胶原蛋白图：重组人胶原蛋白可能性应用场景%501目前重组胶原蛋白注射针剂仅有锦波生物的薇旖美一款，但近年新产品有望得到陆续获批，例如巨子生物制剂类产品、以及江苏创健械三重组胶原蛋白植入剂有望2024年取证，我们认为重组胶原原料厂商加码医美领域，有望持续推动行业的渠道认知和市场教育。行业进入者逐渐增加，共同推动市场教育适应症重组胶原蛋白动物源胶原蛋白锦波生物巨子生物江苏创健双美长春博泰面部皮肤重组胶原蛋白液体制剂面部皱纹（包括抬头纹/鱼尾纹）薇旖美重组胶原蛋白固体制剂重组III型胶原蛋白植入剂肤柔美鼻唇沟交联重组胶原蛋白凝胶肤丽美弗缦颈纹重组胶原蛋白凝胶预计2024Q1上市预计2025H1上市表：重组胶原蛋白医美注射针剂的存量产品以及将获批产品情况资料来源：NMPA，公司官网，巨子生物招肎说明书，长江证券研究所，注：附带图片的产品是已经获批并商业化的产品，若仅含文字为处于临床或注册阶段的产品%601资料来源：公司官网，国家药监局，Chen Hua a,Yun Zhu b,Wei Xu,et al.Characterization by high-resolution crystal structure analysis of a triple-helix region of human collagen type III with potent cell adhesion activity.J Biochem Biophys Res Commun.2019 Jan 22;508(4):1018-1023，复旦大学医学检测所检测报告，长江证券研究所2021年6月NMPA批准了锦波生物“重组型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市，为首个重组胶原蛋白械三号产品，其具有以下特点：1）100%匹配氨基酸序列：国际首次高通量筛选出人型胶原蛋白核心功能区；通过生物合成制备出氨基酸序列的重复单元与人胶原蛋白功能区100%相同。2）独有0.15纳米清晰度三螺旋结构：联合中科院生物物理所，国际首次解析出人型胶原蛋白功能区原子结构，结构特征且呈164.88柔性弯曲。相关研究数据已被国际蛋白数据库（PDB）收录，PDB结构数据收录号：6A0A、6A0C。3）183%天然高活性：产品的氨基酸序列重复单元与人胶原蛋白功能区100%相同，且结构特征呈现164.88%柔弯曲（高活性功能区特种），使得产品具备较好的生物相容性，其细胞黏附性是人体自身胶原蛋白的183%；有利于细胞粘附、发挥细胞修复和再生作甠。锦波生物重组胶原械三产品首获NMPA批准0.000.501.001.502.00相对细胞黏附比率锦波生物的人源化型胶原蛋白Sigma胶原对照（人胎盘型胶原蛋白）国际首次高通量筛选出人型胶原蛋白核心功能区；通过生物合成制备出氨基酸序列的重复单元与人胶原蛋白功能区100%相同。锦波生物联合中科院生物物理所，国际首次解析出人型胶原蛋白功能区原子结构，结构特征且呈164.88柔性弯曲，是人型胶原蛋白高活性功能区特征性结构。高细胞黏附性，是评价胶原蛋白结合细胞的能力。重组型人源化胶原蛋白，细胞黏附性是人体自身胶原蛋白的183%；有利于细胞粘附、发挥细胞修复和再生作用。序列：100%匹配氨基酸序列 结构：片段式三螺旋结构（高活性功能区）活性：183%天然高活性100%人源化序列+高活性功能区=高生物活性。1）重组人胶原蛋白：產DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸序列，且有三维螺旋结构；2）重组人源化胶原蛋白：產DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片段；3）重组类胶原蛋白：產DNA重组技术制备的经设计、修饰后的特定基因编码的氨基酸序列或其片段，或是这类功能性氨基酸序列片段的组合，但同源性低。符合重组人胶原蛋白，需同时具备全长氨基酸序列、以及三螺旋结构药药监监局局针针对对重重组组胶胶原原蛋蛋白白规规定定锦锦波波生生物物“重重组组III型型人人源源化化胶胶原原蛋蛋白白冻冻干干纤纤维维”的的产产品品特特性性%702产品部分：适应眶周细纹改善，功效性能突出%802资料来源：公司公告，长江证券研究所锦波生物成立于2008年3月，是一家系统性从事功能蛋白结构解析、功能发现等基础研究，并运用合成生物学等方法实现功能蛋白的规模化生产的高新技术企业，同时也是国家级“专精特新”小巨人企业。公司主营业务为以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。其中，锦波生物凭借重组人源化胶原蛋白的深入基础研究，已建立了从上游功能蛋白核心原料到医疗器械、功能性护肤品等终端产品的全产业链业务体系。通过不断创新，公司已完成包括I型、III型、XVII型等重组人源化胶原蛋白的基础研究，公司终端产品主要应甠在妇科、皮肤科、外科、五官/口腔科、肛肠科、护肤等不同应甠场景中。图：锦波生物总营业收入及同比增速代表公司之锦波：率先布局医美，薇旖美快速放量图：锦波生物的归母净利润（百万元）及增速 以合成生物学实现功能蛋白规模化生产的高新技术企业0%10%20%30%40%50%60%70%80%0.00.51.01.52.02.53.03.54.04.5201720182019202020212022营业总收入（亿元）yoy-40%-20%0%20%40%60%80%100%0.00.20.40.60.81.01.2201720182019202020212022归属于母公司所有者的净利润yoy%902资料来源：公司官网，长江证券研究所锦波生物以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心，业务边界从严肃医疗领域向下游消费应用逐渐延伸：（1）成立初期阶段，推出抗HPV生物蛋白产品（2008-2012）：2008年公司成立，2012年抗HPV生物蛋白产品上市以及HPV敷料医疗器械注册证获批；（2）业务延伸阶段，进军重组胶原蛋白市场，并有效拓展下游敷料和护肤应用（2014-2019）：公司开发抗HPV生物蛋白相关产品，并获得酸酎化牛B-乳球蛋白和重组人源III型胶原蛋白（一代）专利，此外公司获得重组人源I/II/III（二代）型胶原蛋白专利，拓展型胶原蛋白在医甠领域和功能性护肤品领域的应甠；（3）商业化迸发阶段，进军医美领域（2021年至今）：2021年公司三类医疗器械产品“重组型人源化胶原蛋白冻干纤维”获国家药品监督管理局批准上市，是我国自主研制的首个采甠新型生物材料重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械(三类)。图：锦波生物公司重要事件梳理公司成立 抗HPV生物蛋白产品上市 抗HPV生物蛋白敷料医疗器械注册证(二类)获批 重组型胶原蛋白上市获得重组人源胶原蛋白功能敷料(喷雾型)、重组人源胶原蛋白阴道敷料等5个医疗器械注册证(二类)公司获得医甠重组人源胶原蛋白功能敷料(凝胶型)(无菌型)等医疗器械注册证(二类)重组型胶原蛋白开始于功能性护肤品领域的应用 获得医甠型胶原鼻腔粘膜修复剂、医甠型胶原口腔粘膜修复喷雾医疗器械注册证(二类)医用领域进一步拓展 获得医甠型胶原喷雾、医甠型胶原凝胶、医甠型胶原阴道凝胶等7个医疗器械注册证（二类）三类医疗器械产品“重组型人源化胶原蛋白冻干纤维”获国家药品监督管理局批准上市，是我国自主研制的首个采用新型生物材料重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械(三类)公司取得了重组型人源化胶原蛋白冻干纤维、酸酐蛋白润滑剂、酸酐蛋白喷雾医疗器械注册证（二类）及重组XVII型人源化胶原蛋白修复冻干粉医疗器械注册证（二类）锦波合成生物产业园一期正式开园试产 锦波生物原始创新的广谱抗冠状病毒创新药“EK1雾化剂”进入临床阶段2008 2012 2014 2016 2019 2020 2021 2022 从严肃医疗领域向下游消费应用延伸代表公司之锦波：率先布局医美，薇旖美快速放量%1002资料来源：公司公告，公司招肎说明书（注册稿），长江证券研究所锦波生物高度重视研发人才梯队的建设，大力加大研发投入力度，组建了一支具有专业复合背景的研发团队。功能蛋白行业作为采取分子生物学，并以基因工程、抗体工程、细胞工程等技术支撑的复合科研领域，需要组建產涵盖各专业的资深研发人员组成的技术团队，通过精细化的分工与跨领域的深度协同才能够有效地呈现其在生物医药材料方面的优势与效率。公司拥有专业的研发团队，截至2022年末，研发人员共147人，占总员工人数的23.82%，其中57人具有硕士研究生及以上学历。公司的核心技术人员为杨霞、陆晨阳、兰小宾、何振瑞等4人，均具备相关专业背景和丰富的研发经验，同时公司聘请四川大学张兴栋院士为生物材料首席科学顾问，为公司的研发工作带来了良好的理论与实践基础。2022年公司研发费甠为4541万元，2022年研发费甠率为12%，处于行业领先位置。图：锦波生物研发人员情况（2021-2022年）图：锦波生物研发费用率（2019-2022年）147368419.722559014723.82020406080100120140160博士硕士本科以下总计研发人员占比（%）2021年2022年11.6%6.1%2%7.5%0.9%0%2%4%6%8%10%12%14%16%锦波生物华熙生物巨子生物创尔生物敷尔佳2019年2020年2021年2022年0.453.880.440.180.150.01.02.03.04.05.0锦波生物华熙生物巨子生物创尔生物敷尔佳2019年2020年2021年2022年图：锦波生物研发投入支出（亿元，2019-2022年）重视人才梯队建设，研发团队持续扩大代表公司之锦波：率先布局医美，薇旖美快速放量%1102资料来源：公司招肎说明书（注册稿），长江证券研究所锦波生物主要产品包括重组胶原蛋白产品、抗HPV生物蛋白产品等，分别基于公司自主研发的重组III型胶原蛋白及酸酐化牛-乳球蛋白等为核心成分，包括医疗器械、功能性护肤品等各类终端产品。其中，公司在重组胶原蛋白产品领域的主要产品包括重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维、创面及粘膜修复敷料、功能性护肤品等，在抗HPV生物蛋白产品领域的主要产品为抗HPV生物蛋白敷料等。这些产品主要面向皮肤科、妇科、外科及美容抗衰老等领域，覆盖了女性疾病预防、疾病治疗、健康护理和美容美丽对产品的需求，甠途包括创面修复、粘膜修复、护肤等，应甠场景包括外科、皮肤科、妇科、五官/口腔科、肛肠科、护肤等，市场潜力巨大。表：锦波生物主要产品列表（按核心成分分类）终端产品种类丰富，功效领域覆盖面广代表公司之锦波：率先布局医美，薇旖美快速放量按核心成分的产品分类产品应用领域终端客户群体注册/备案类型重组胶原蛋白产品重组人源化胶原蛋白植入剂皮肤科/外科医疗机构三类医疗器械重组胶原蛋白皮肤修复敷料皮肤科/外科医疗机构二类医疗器械重组胶原蛋白黏膜修复敷料妇科医疗机构二类医疗器械功能性护肤品皮肤护理终端消费者化妆品抗HPV生物蛋白产品HPV生物蛋白敷料妇科医疗机构二类医疗器械%1202 目前锦波生物重组胶原蛋白产品成为公司收入增长的主要推动，其中薇旖美产品（包括皮肤修护敷料以及植入剂）快速放量。截止2022年重组胶原蛋白产品营收达到3.34亿元，占公司营收比重8成，其中以薇旖美品牌为主的皮肤修护敷料和植入剂迎来快速增长，以薇旖美为主的重组胶原蛋白填入剂营收规模达到1.17亿元，同比增长310%。薇旖美成为收入核心驱动，填入剂和皮肤修护敷料快速放量资料来源：公司招肎说明书（注册稿），公司公告，长江证券研究所代表公司之锦波：率先布局医美，薇旖美快速放量0%20%40%60%80%100%120%140%160%05000100001500020000250003000035000400002019202020212022重组胶原蛋白产品yoy图：锦波生物重组胶原蛋白产品营业收入（万元）及同比增速图：锦波生物重组胶原蛋白分品类营业收入（万元）02000400060008000100001200014000皮肤修护敷料精华液植入剂面膜黏膜修复敷料20192020202120222022yoy：-7.8%2022yoy：185%2022yoy：310%2022yoy：18.6%2022yoy：3.3%1302 成分对比来看，重组胶原蛋白具有良好的修复、再生、抗炎的功效，赋予产品更好的性能优势。薇旖美产品优势在于，相较动物源胶原蛋白不排异、安全性更强。相较同类型的小分子玻尿酸而言，具备修复等皮肤滋养功效的比较优势。产品（成分）：具有皮肤修复等滋养功效优势代表公司之锦波：率先布局医美，薇旖美快速放量表：适用于眼周治疗的不同类型医美产品性能对比表：眶周治疗中不同细分适应症匹配度较高的产品应用资料来源：新氧，锦波生物官网，长江证券研究所小分子玻尿酸重组胶原蛋白动物源胶原蛋白再生针代表性产品嗨体2.5、润致娃娃针、瑞蓝唯提、术唯可、海月兰、乔雅登雅致、姣兰玻尿酸薇旖美、可丽金星光、悦白之己弗缦、肤柔美、肤丽美艾薇岚价格带2000左右68005300-1380018800质地透明色质地，柔软透明色质地，柔软乳白色质地，柔软透明色质地，柔软功效性保湿、收缩毛孑，多成分复配溶液可以达到多重功效修复功能；再生效果；抗炎乳白色、诱导成纤维细胞分泌胶原纤维支撑性较弱较弱较强较弱维持时效较短较短较长较短安全性动物源胶原存在一定的过敏性眶周年轻化解决方案适应症部位问题产品要求动物胶原蛋白重组胶原蛋白小分子玻尿酸再生针眼周皮膜修复眶周肤质、干燥、眼周松弛改善肤质薇旖美嗨体2.5、海月兰、术唯可、碧翠诗眼周静态细纹鱼尾纹、眼周细纹解决面部细纹/若能刺激胶原蛋白再生最佳肤柔美薇旖美瑞蓝唯提、润致娃娃针、熊猫针、乔雅登雅致、保柔提、肤柔美艾薇岚中度/重度泪沟眼袋、暗沉、黑眼圈对支撑性要求较高/是否能够去除眼袋肤柔美、肤丽美、弗缦嗨体1.0、乔雅登雅致、瑞蓝2号、伊婉C玻尿酸人源化型胶原蛋白可形成胶原蛋白纤维网，该网状结构对细胞、组织起支撑作用；该网状结构具有良好的细胞粘附性，细胞可沿其有序生长，使组织得到修复再生和物理填充。促促进进细细胞胞合合成成加加速速胶胶原原蛋蛋白白再再生生修修复复性性能能：增增厚厚角角质质层层，强强化化皮皮肤肤屏屏障障随着年龄的增长III型逐渐流失，人体 III型胶原蛋白结构网不断“拆解”，在成年人体内几乎无法重新“组装”，是导致人体衰老的关键因素。减减轻轻炎炎症症、减减轻轻紫紫外外线线带带来来的的光光老老化化%1402 适应症：薇旖美适用范围为面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹），能够有效起到眼周治疗尤其是细纹改善以及全面部水光的用途。分适应症来看，眶周细纹适应症甠量少客单相对低，且注射后眶周细纹有明显改善即时效果好，容易形成转化。而针对全面部水光甠量较大，单次注射客单价偏高，适甠于消费能力较高的甠户群体。产品（适应症）：应用于眶周治疗和全面部，眶周消费转化效率更高代表公司之锦波：率先布局医美，薇旖美快速放量细细纹纹填填充充官官方方指指导导用用量量 全全面面部部水水光光指指导导用用量量全面部水光眶周治疗单价6800/4mg/1ml6800/4mg/1ml甠量8mg（全面部）4mg预计单次价格136006800分分适适应应证证用用量量和和价价格格对对比比资料来源：锦波生物官网，四川大学华西口腔医院医疗美容科,长江证券研究所治疗方式手针治疗深度真皮层（0.5-1.0mm）+皮下层（2-4mm）单点注射量约0.01至0.05cc注射间隔单点间隔1至3mm注射器规格33G,4mm（TSK)注射角度20-70度产品配比局部皱纹处1支薇旖美极纯型胶原，每支薇旖美极纯型胶原+1ml生理盐水配使甠浓度4mg/ml%1502 价格带方面，薇旖美产品定位于高消费能力客群。分适应症看，水光针领域薇旖美产品价格带与瑞蓝唯提相仿，在合规类水光中处于超高端的价格段位。眶周细纹竞品中，薇旖美价格段位高于熊猫针，与肤柔美产品相同。产品（价格带）：定位高消费能力人群代表公司之锦波：率先布局医美，薇旖美快速放量水水光光针针行行业业价价格格带带（元元）分分布布500 1000 2000 3000 4000 6000 10000 20000 水光针价格带眶周细纹资料来源：新氧APP，长江证券研究所，注：价格参考新氧均价，肤柔美美塑疗法官方建议与生理盐水混合后进行注射术唯可欣菲聆海月兰瑞蓝唯瑅润致娃娃针肤柔美嗨体2.5冭活薇旖美碧翠诗肤柔美薇旖美熊猫针%1602 薇旖美产品主要销售对象为民营医疗美容机构，销售方式以直销+经销模式为主。2022年薇旖美民营医疗美容机构渠道占比达到87%，自有品牌销售（包括医疗器械、功能护肤等自有品牌）中线上直销/线下直销/经销占比主要为7%、43%、49%。得益于加大销售团队投入、新品和适应证拓宽，公司渠道实现快速铺设。2022年公司持续加大销售团队人员的投入，2022年销售团队人员同比快速提升，当前公司积极开展与头部民营医美机构的合作实现渠道维度的快速铺设。渠道维度：新产品拓宽、人员投入推动渠道快速铺设代表公司之锦波：率先布局医美，薇旖美快速放量资料来源：公司公告，公司招肎说明书（注册稿），新氧，长江证券研究所图：公司人员结构变化趋势050100150200250销售人员研发人员生产人员行政管理人员财务人员2019202020212022图：薇旖美产品销售结构分布（2022年）3.45%87.21%0.14%5.50%3.23%0.48%公立医院其他科室美容院及连锁机构民营医疗美容机构药店个人其他私立医院诊所其他0%20%40%60%80%100%202020212022线上直销线下直销经销图：公司自有品牌销售渠道结构%1702目前巨子生物医美在研储备中有四款三类医疗器械产品，有望在2024年取证，其中分为制剂类和凝胶类，制剂类产品中，重组胶原蛋白液体制剂具有额外的补水保湿功能，主要针对面部皮肤，而重组胶原蛋白固体制剂主要针对面部皱纹（如抬头纹及鱼尾纹）。而凝胶类产品中，重组胶原蛋白凝胶主要针对中度至重度的颈纹，而交联重组胶原蛋白凝胶是甠主要针对中度至重度法令纹。代表公司之巨子：在研储备丰富，适应症全面覆盖资料来源：巨子生物招肎说明书，长江证券研究所表：巨子生物在研肌肤焕活三类器械产品产品产品类别发展阶段预计医疗器械注册获批预计取证时间产品开发型检阶段临床阶段产品注册重组胶原蛋白液体制剂肌肤焕活第三类2024Q1重组胶原蛋白固体制剂第三类2024Q1重组胶原蛋白凝胶第三类2025上半年交联重组胶原蛋白凝胶第三类2025上半年%1802目前江苏创健凭借悦白之己、悦白素见两款产品已在医美领域展开布局，此外五款重组胶原蛋白械三产品正在筹备树立品牌高度，其中两款医美产品预计将在2023至2024年期间获批上市，分别为1）重组胶原蛋白填入剂：预计面部填充甠途，目前已进入临床总结阶段准备提交注册；2）重组III型胶原蛋白冻干纤维：预计细纹改善甠途，目前已完成受试者入组，处于随访期。代表公司之创健：布局医美赛道，械三产品有望获批图：江苏创健医美产品矩阵布局三类器械利润品引流品三类器械（正在取证中）：树立品牌高度，占领市场悦白之己（二类器械）：中高端定位，盈利核心悦白素见（二类器械）：安全有效，引流产品表：巨子生物目前三类医疗器械目前进展以及预计完成时间产品预计完成时间目前阶段重组胶原蛋白填入剂2023年至2024年已进入临床总结阶段，准备提交注册重组III型胶原蛋白冻干纤维2023年至2024年已完成受试者入组，处于随访期重组胶原蛋白贴敷料2023年至2024年已进入临床入组阶段医甠重组胶原蛋白可吸收修复敷料2025年已进入临床方案设计阶段重组III型胶原蛋白膀胱修复剂2024年临床方案设计阶段资料来源：医与美前沿，云游创健暨悦白之己4S皮肤生态美学发布会，长江证券研究所%1903核心结论：下游具备应用场景，行业空间值得期待%2003核心结论：下游具备应用场景，行业空间值得空间我们认为，薇旖美作为重组胶原蛋白医美领域应用的先行产品，去年在疫情影响线下医美消费和推广场景的情况下，仍实现约1亿元以上的销售额（出厂口径），主要得益于：1）功能角度，胶原蛋白填充剂相较于成熟的玻尿酸填充剂而言，除了填充以外，更具皮肤修复等皮肤滋养功能，且重组胶原蛋白解决了以往动物源胶原蛋白的致敏率问题；2）渠道角度，如同我们在解构医美产品：高壁垒，重培育中论述过的，医美机构非常需要新产品，来发挥其渠道教育的功能和溢价，这种新产品往往需要解决新适应症和求美者需求，胶原蛋白的比较优势，使其满足了医美机构的推新需求，因此也有望持续受到求美者青睐。叠加C端来看，胶原蛋白抗衰的理念在国内相对深入人心，基于以上逻辑，以及薇旖美上市以后较为优异的市场表现，我们判断后续随以巨子、创建为代表的各类厂商胶原蛋白三类证产品的获批和上市，有望进一步推动渠道和市场教育，重点推荐研发优势突出，敷料应用先行、化妆品级应用进一步强化C端心智建设、医美产品有望在后续年份逐渐商业化的巨子生物。%21风险提示 技术突破不达预期：目前重组胶原蛋白上游环节仍有诸多技术难点尚未得到有效突破，若技术层面持续没有得到升级，对于行业增长空间或有一定影响。新产品推出不达预期：公司新产品研发成功后均需要结合其产品特征、销售模式、客户结构等因素有针对性地开展市场推广活动，若品牌针对新产品制定的市场定位未能适应市场需求，或者未能采取适当的市场推广策略、未能有效维护渠道，新产品市场推广存在无法达到预期效果的风险。风险提示%22THANKS感谢倾听%25