凯莱通PPT神经内科.ppt

,Cliquez pour modifier le style du titre,Cliquez pour modifier les styles du texte du masque,Deuxime niveau,Troisime niveau,Quatrime niveau,Cinquime niveau,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,四川,科瑞德制药公司,国家,级,高新技术企业,产品部：杨奇,2010.10.18,重点产品,1,、律康（枸橼酸坦度螺酮胶囊），,非苯二氮卓类抗焦虑药，,国内独家生产品种，国家医保品种。,2,、凯莱通（盐酸替扎尼定片），国内独家生产品种，国家医保品种。,3,、注射用哌库溴铵，国内独家生产品种，国家医保品种。,4,、注射用丙戊酸钠，国内仅两个生产厂家，国家医保品种。,凯莱通,（盐酸替扎尼定片）,国家医保目录品种（2009年版）,新型肌松药，中枢性,2,肾上腺素能受体激动剂,有效缓解头痛引起的颅周肌肉紧张，肌松镇痛,与抗焦虑抗抑郁药联用加快起效速度，增强疗效,Tizanidine Hydrochloride Tablets,瑞士诺华研发 商品名：Sirdalud,上市国家：,China、America、Canada、Switzerland、Holland、,Germany、Denmark、Belgium、Greece、Luxembourg、,Portugal、Italy、Uruguay、Finfland、Brazil、Austria、,Spain、Argentina、Japan、India、Korea、Chile、Columbia、,Thailand .,2004年四川科瑞德凯莱通国内首家上市,Tizanidine Hydrochloride Tablets,日本国替扎尼定生产厂家共18个如：,鶴原製薬株式会社,株氏会社,日医工株氏会社,辰已化学株氏会社,日本药品工业株氏会社,东和药品株氏会社,大洋药品工业株氏会社,新药株氏会社,尺井制药株氏会社,东京都千代田区株氏会社,日新制药株氏会社,大正药品工业株氏会社,共和药品工业株氏会社,.,Tizanidine Hydrochloride Tablets,常用肌松药,巴氯芬:,脊髓部位的肌肉松弛剂。它抑制单突触和多突触兴奋传递，并可刺激-氨基丁酸（GABA）受体而抑制兴奋性氨基酸（如谷氨酸、天门冬氨酸）的释放，从而降低兴奋性，抑制神经细胞冲动的发放。,乙哌立松,：,作用于中枢神经系统，缓解骨骼肌紧张状态：剂量依赖性地抑制猫、大白鼠的丘间切断去脑强直(-强直)以及缺血性大脑强直(-强直)。抑制刺激猫脊髓后根引起的单突触性以及多突触性反射电位。,氯唑沙宗：,主要作用于中枢神经系统，在脊椎和大脑下皮层区抑制多突反射弧，从而对痉挛性骨骼肌产生肌肉松弛作用。,替扎尼定:,替扎尼定为中枢性2肾上腺素受体激动剂，可能是通过增强运动神经元的突触前抑制作用而降低强直性痉挛状态。,凯莱通的作用机制,-,2,肾上腺素受体激动剂,脑干蓝斑,2,肾上腺素受体,肌松,降低外周血管阻力,脊髓,2,肾上腺素受体,镇,静,抑制去甲肾上腺素的释放和作用,.,.,Tizanidine Hydrochloride Tablets,作用机制：协同增效，打破疼痛环路的恶性循环,Tizanidine Hydrochloride Tablets,药代动力学,口服吸收良好，,口服后,1.5,小时达峰,，,半衰期,(T1/2),为,2.5,小时,给药后约,95%,的药物经肝脏代谢，代谢产物无明显活性。,60%,以上的药物经肾脏排泄,。,Tizanidine Hydrochloride Tablets,适应症,一,：,各种慢性头痛（,特别是慢性紧张型头痛,）：预防、治疗各种慢性头痛造成的颅周肌肉紧张。,用法用量：,1、可单独使用,2：可与抗焦虑抑郁药联用,3、可与非甾体类药物联用,4：可与其他治疗头痛的药物联用,5、口服每次2mg，每天2次，餐后服用，疗程至少4周,6、对于耐受性差的患者只需晚上服用一次2mg。,Tizanidine Hydrochloride Tablets,注意事项:,1.肾功能不全（肌酐消除 0,.,05);治疗2、4 周两组头痛评分差异有统计学意义(P 0,.,01);治疗组治疗前后头痛评分差异有统计学意义(P 0,.,01);对照组治疗前与治疗2、4 周头痛评分差异有统计学意义(分别P 0,.,05,P 50%;,有效,疼痛评分减少,25%;,无效,疼痛评分减少,25%,组别,n,治疗前,治疗2周,治疗4周,治疗组,28,4.96士1.37,2.34士1.07,1.04士0.79,对照组,25,4.08士1.41,4.32士1.10,2.12士1.01,组别,n,显效,有效,无效,总有效率（%）,治疗组,28,18,8,2,92.9,对照组,25,7,10,8,68.0,临床研究四：,盐酸替扎尼定（Ternelin）对紧张性头痛的临床有用性研究,实验情况：1992年10月至1993年3月末，于冈山大学脑神经外科及其附属医院就诊的患者中，被诊断为伴有肌紧张的头痛即紧张性头痛的患者作为对象,方法：63例紧张性头痛病例给予盐酸替扎尼定（Ternelin）3mg/日，给药约4周。,诊疗与新药，日本，松本健五 伊藤隆彦,镰田一郎 重松秀明 岛田彦造 大本尧史,临床研究四：,盐酸替扎尼定（Ternelin）对,紧张性头痛的临床有用性研究,起效时间：,最终全面改善度：,诊疗与新药，日本，松本健五 伊藤隆彦,镰田一郎 重松秀明 岛田彦造 大本尧史,3日之内,1周之内,2周之内,3周之内,合计,例数,%,例数,%,例数,%,例数,%,13,34.2,9,23.7,13,34.2,3,7.9,38,显著改善,中度改善,轻度改善,不变,合计,中度改善以上,轻度改善以上,例数,%,例数,%,例数,%,例数,%,6,12.8,17,36.2,15,31.9,9,19.1,47,48.9,80.9,临床研究四：,盐酸替扎尼定（Ternelin）对,紧张性头痛的临床有用性研究,不良反应,：,有2例出现了不良反应，1例为轻度的嗜睡，可以继续服药，另1例因中途联用药物引起了肝功能值上升，立即将服用的药物中止，随后症状得以消失,。,诊疗与新药，日本，松本健五 伊藤隆彦,镰田一郎 重松秀明 岛田彦造 大本尧史,无,有,合计,病例,（%）,病例,（%）,61,96.8,2,3.2,63,临床研究五：,盐酸替扎尼定（Ternelin）对紧张性头痛的临床有用性研究,实验情况：对象为于北野医院脑神经外科接受治疗的肌紧张性头痛患者47例，混合型头痛患者10例，共计57例,方法：1mg/片,1次1片，1日3次，餐后口服，原则上给药疗程设为4周。,诊疗与新药，日本，北野医院神经中心脑神经外科,绢田 祐司*近藤 明惪,临床研究五：,盐酸替扎尼定（Ternelin）对,紧张性头痛的临床有用性研究,诊疗与新药，日本，北野医院神经中心脑神经外科,绢田 祐司*近藤 明惪,3例（4.5%）出现了不良反应。为中度的摇晃、嗜睡、轻度胃肠障碍各1例，出现嗜睡的病例减量后继续服药。,显著改善,中度改善,轻度改善,不变,合计,中度改善以上,轻度改善以上,例数,%,例数,%,例数,%,例数,%,22,38.6,21,36.8,10,17.5,4,7.0,57,75.4,93.0,安全,基本安全,合计,病例,（%）,病例,（%）,64,95.5,3,4.5,67,凯莱通在神经内科治疗紧张性头痛的应用文献,文献名称,单位,盐酸替扎尼定对肌紧张性头痛的效果,广南医院神经内科,、东北大学神经内科、国立疗养所宫城医院神经内科,替扎尼定片对肌紧张性头痛的有用性,山形大学医学部脑神经外科,盐酸替扎尼定对紧张性头痛的有效性,冈山市内综合医院,盐酸替扎尼定（中枢性肌肉松弛剂）治疗紧张性头痛的疗效,日立综合医院脑神经外科,盐酸替扎尼定对肌收缩性头痛的临床,有用性研究,群马大学医学部神经内科,盐酸替扎尼定对紧张性头痛的临床研究,琉球大学医学部附属医院医疗信息部,、琉球大学医学部脑神经外科,盐酸替扎尼定对肌紧张性头痛及其伴发症状的临床有用性,北野医院神经中心脑神经外科,凯莱通在神经内科治疗紧张性头痛的应用文献,文献名称,单位,替扎尼定对伴头痛抑郁状态的临床有效性研究,日本,盐酸替扎尼定对紧张性头痛的临床有用性研究,日本,盐酸替扎尼定治疗紧张性头痛的临床有用性研究,日本大学医学部脑神经外科,替扎尼定：一种全新而有效的治疗慢性头痛药物,Headache Quarterly,替扎尼定联合阿米替林预防慢性紧张性头痛：疗效和对生活质量影响的评价,Monaco haedache center/Department of Neurology,低剂量替扎尼定与NSAIDs联合用于镇痛药反弹性头痛的脱毒,Mecry Health Research/Ryan haedache Center,盐酸替扎尼定对伴有肌紧张头痛的临床有用性研究,国立疗养所川棚医院神经内科,适应症,二,：,脑血管意外、颅脑外伤、手术后遗症（脊髓损伤、大脑损伤）、脊髓小脑变性、多发性硬化症、肌萎缩性侧索硬化症,等引起的肌痉挛和强直。,用法用量：,1、应根据患者需要而作剂量调整。初始剂量一日4mg（分两次服用），并可每隔半周或一周逐渐增加24mg。通常一日12,24,mg（分34次服用）的用量已可获得良好的疗效。,2、疗程为812周。,临床研究六：三种抗痉挛药物治疗卒中后肢体痉挛的疗效比较,试验单位：首都医科大学康复医学院、,中国康复研究中心北京博爱医院神经康复科,患者类型：卒中后肢体痉挛患者,用药剂量：,替扎尼定组患者（30例）为：1220 mg/d；,巴氯芬组（25例）为：3050 mg/d；,乙哌立松组（22例）为：150300 mg/d；,对照组（26例）只进行康复训练,疗程：12周,崔利华,.,张通,.,杨凌宇.三种抗痉挛药物治疗卒中后肢体痉挛的,疗效比较J .,中国脑血管病杂志,200,9,6（9）,临床应用六,、,三种抗痉挛药物治疗卒中后肢体痉挛的疗效比较,从改良Ashworth评分降低的程度来看，替扎尼定组优于巴氯芬组和乙哌立松组。,由于替扎尼定不良反应小，可作为卒中患者抗痉挛治疗的首选药。,崔利华,.,张通,.,杨凌宇.三种抗痉挛药物治疗卒中后肢体痉挛的,疗效比较J .,中国脑血管病杂志,200,9,6（9）,临床研究七：,替扎尼定（中枢性肌肉松弛剂颗粒0.2%）治疗痉挛性麻痹的临床试验,实验情况：日本产业医科大学神经内科，九州劳灾医院神经内科以及康复治疗科，21例痉挛性麻痹患者（24-65岁）。,实验方法：,第1周每天3mg，,1天3次，在饭后服用。服用1周后，根据临床症状和副作用，决定第2周是否维持一天3mg的量，或者增加到6mg一天。到第2周结束时判断第3周以是否维持第2周的用量，或者增加到9mg一天的范围。总共服用6周。,桥本朋子*村井 由子*三 好 甫*田村 洁*藤本 美加*吉 村 理,替扎尼定（中枢性肌肉松弛剂颗粒0.2%）治疗痉挛性麻痹的临床试验*,临床研究七：,替扎尼定（中枢性肌肉松弛剂颗粒0.2%）,治疗痉挛性麻痹的临床试验,桥本朋子*村井 由子*三 好 甫*田村 洁*藤本 美加*吉 村 理,替扎尼定（中枢性肌肉松弛剂颗粒0.2%）治疗痉挛性麻痹的临床试验*,实验结果：,替扎尼定有较高的有效性和安全性,指数,改善度,总体安全度,中等以上改善度,轻度以上改善,不变,恶化,95.2,比例%,40,85,20,10,总体安全度包括：安全、大体安全、安全性稍微有点问题、安全性有问题,临床研究八：康,复疗法与口服替扎尼定联合治疗,脑卒中偏瘫肌痉挛疗效观察,实验单位：青岛大学医学院附属医院康复科，,青岛万杰医院,患者类型：46例脑卒中偏瘫患者。,实验方法：对照组采用综合康复治疗方法,治疗组康复治疗的基础上采用口服替扎尼定治疗，起始剂量为每次2 mg,每日3次,每3日增加2 mg,最大剂量为每日24 mg,待疗效稳定后缓慢减药至最适剂量,最适剂量为每日68mg。疗程为8周。,李江,.,朱其秀,.,孙希美,.,魏小丽,.,秦广平,.,王强,.,康复疗法与口服替扎尼定联合治疗,脑卒中偏瘫肌痉挛疗效观察,J,BMC Journal,Dec.2006,Vol.29,No.6,临床研究八：,康复疗法与口服替扎尼定联合治疗,脑卒中偏瘫肌痉挛疗效观察,李江,.,朱其秀,.,孙希美,.,魏小丽,.,秦广平,.,王强,.,康复疗法与口服替扎尼定联合治疗,脑卒中偏瘫肌痉挛疗效观察,J,BMC Journal,Dec.2006,Vol.29,No.6,替扎尼定联合综合康复疗法对偏瘫患者痉挛的治疗效果更佳,。,治疗组与对照组治疗前、后MAS分级评定比较(,n,),结果提示治疗组肌张力改善情况明显好于对照组(P0.01),谢谢！,