品保相关内容介绍.ppt

Title,Title1,Title2,Title3,Title4,Title5,Title,Title1,Title2,Title3,Title4,Title5,品保部,品保相關內容介紹,一,.,品保組織架構及各部門職責介紹,1.,品保部組織架構,IQC,進料檢驗,IPQC,制程檢驗,FQC,最終檢驗,OQC,出貨檢驗,QE,品質工程,實驗室,文管中心,作業者,自主檢查,2.,各單位全稱,IQC:,進料檢驗,(Incoming Quality Control),IPQC:,制程檢驗,(In-process Quality Control),FQC:,最終檢驗,(Final Quality Control),OQC:,出貨檢驗,(Out-going,Quality Control),QE:,品質工程師,(Quality Engineering),PQE:,制程品質工程師,(Process Quality Control),SQE:,供應商品質工程師,(Supplier Quality Control),CQE:,客述處理品質工程師,(Customer Quality Control),DQE:,品質標準制定工程師,(Data Quality Control),3.,實驗室、,QE,、文管中心職責,3.1.,實驗室職責,:,A.,負責,量規儀器及實驗設備的管理,;,B.,負責所有量規儀器及實驗設備的校驗及帳務管理，並督導各單位執行量規儀器及實驗設備的保管與使用,以確保量規儀器及實驗設備能夠準確並充分地利用,;,C.,所有信賴性實驗的操作及尺寸驗證工作,.,RD,需要的配合,:,A.,如有實驗或檢驗需要實驗室人員配合,需開出,委託實驗、檢驗單,”,如實驗則需寫清實驗條件,如檢驗則需附上主管確認,OK,的產品圖紙,;,B.RD,人員負責保管及使用的量規儀器在接到實驗室開出的,“,量規儀,器催校通知單,”,時及時將量規儀器送到實驗室校驗,;,新購量規儀器需填寫,“,校驗申請單,”,給實驗室,校驗,OK,后方可簽驗收單和使用,.,3.2.,文管中心職責,:,A.,負責監督與體系有關的所有文件製作、更改、發放,並 保留原稿,;,B.,體系運作的整體督導,.,RD,需要的配合,:,A.,新制圖面資料經主管簽核,於生效前一日,16:00,前將原稿,交至文管中心發行,;,B.,如為修訂版本,把原稿交文管中心的同時需同時附上,檢核,OK,的,“,文件修訂、廢止申請單,”,C.,不能隨意復印蓋有發行章的文件,如發行至本部門的文件遺失,需填,寫,“,文件需求申請單,”,至文員處申請發行,.,廠商進料,點收,檢驗,提出進料不良通知單,各單位人員提出意見,發,8d,改善报告,),視情況而定,),协理,裁定,通知廠商,退貨,允收,入 庫,挑選使用,重新檢驗,通知廠商,退貨,通知廠商挑選,NG,特採要求評估,退貨,5.IPQC,職責及作業流程、檢驗依據、抽樣水準,5.1.IPQC,職責,:,負責制造過程中各項均符合要求,.,5.2.,檢驗依據,:,A.,由,QE,人員制定,檢驗標準,、,QC,檢驗規範,、,QC,工程表,及限度看板,.,B.,由,工程,部需製作,“,BOM,”,、,“,工程圖,”,、,“,SOP,”,作為檢驗 依據,.,（,檢驗過程異有異常出現，有責任及義務協助處理,）,5.3.,作業流程,:,如下流程圖,.,5.4.,抽樣水準,:,隨機抽樣,投產,生,管,通知,生產準備,首檢,過程監控,批量生產,包裝,全檢,FQC,檢驗,入庫,NG,NG,NG,NG,OK,OK,OK,OK,5.5.,首件確認,:,A.,檢驗時機,:,品管員在下述情況下須對各工序進行首檢,檢驗結果記錄於,“,首檢記錄表,”,中,.,a.,正常情況下品管員於生產線每次投產前對各工序進 行首檢,.,b.,人、機、料、法變更時須進行再次確認,.,B.,檢驗項目,:,依據,制程檢驗規范,和,QC,工程表,實施,.,C.,判定標準,:,依據,檢驗標準,和相關產品,限度樣品,實施,.,D.,首檢數量,:,首檢數量,(,尺寸,外观,),至少,2PCS,5.6.,巡回檢驗,A.,檢驗頻次,:,正常情況下品管員,2,小時,/,次進行巡檢,視產品特性調整巡檢時間,檢驗結果記錄於,“,制程巡檢表,”,中,.,B.,檢驗項目,:,同首檢一樣,.,C.,判定標準,:,同首檢一樣,.,D.,巡檢數量,:,正常情況下,巡檢數量,(,外觀至少,20PCS),尺寸數量為,2PCS/2,小時,沖壓、射出,尺寸數量至少,2PCS/,小時,.,特殊情況除外,6.FQC,、,OQC,職責及作業流程、檢驗依據、抽樣水準,6.1.FQC,、,OQC,職責,:,確保出貨的產品均為良品,.,6.2.FQC,、,OQC,檢驗依據,:,A.,開發部門核發之,BOM,、,工程圖,、,作業指 導書,.,B.,品保部門製訂之,檢驗標準,、,限度樣品,和 各產品檢驗規範,.,C.,生產部提供之,“,作業回報單,”,.,（有樣品需出貨前，需開立,“,委託實驗、檢驗單,”,交檢驗，未經檢驗后的產品不得出貨,6.3.,檢驗項目,:,依,QC,檢驗規范,.,6.4.,抽樣水準,:CR:0.01,抽樣水準,.MA:0.25,MI:0.4,6.5.,作業流程,:,如下,.,成 品 送 檢,檢 驗,入 庫,退 貨,重 工,報 廢,NG,OK,OK,NG,7.,各階段發現不良應如何處理,7.1.,進料發現不良應如何處理,:,A.,進料檢驗過程中,如遇退貨則一定要發,“,8D,改善报告,”,知會供應商改善其品質,;,物料品質無法達成預期之品質要求,經,协,理或其代理人裁定同意特采允收或特采挑選時,由,SQE,視不良狀況向供應商以電話、傳真、,E-mail,、雙方會晤開檢討會和發出,“,8D,改善,报告,單,”,等的方式通知供應商,要求供應商改善,.,B.,一個月內連續發生同一品質問題時,需重傳,“,供應,8D,改善报告,”,要求改善,.,C.,供應商同一品質問題連續三次未改善,需召集厂商作专案讨论,或,厂商,未如期回覆本公司,“,8D,改善报告,”,(,無特殊情況下,國內廠商,3,個工作日內回覆,國外廠商,7,個工作日內回覆,),時,建議取消供應商資格或延期付款等處罰,.,D.,如供應商是客戶所指定,相關單位需通知客戶、待客戶回復處理結果后再做決定,.,E.,通知採購或工程作另外尋找供應商之準備,在不影響生產安排的前提下考慮更換供應商,.,F.,供應商回復之,“,8D,改善报告,”,由,IQC,於此供應商下批同種材料進料時追蹤改善對策的有效性,.,同一供應商同種材料同一不良現象之不良率連續三批在允收範圍內則算為結案,.,7.2.,生產過程發現不良應如何處理,A.,制造單位須根據作業情況每,1,小時統計生產不良數,並計算不良率,繪製,“,電氣測試,/,外觀檢驗,P-Chart,”,.,若製程不良率超過當月的管製上限時,制造單位及時知會製程工程或提出,“,異常報告單,”,責任單位需提出糾正措施及改善對策,.,B.,品管人員依檢驗記錄繪制管制圖,如不良率超出當月的管制上限或不良率連續七點在管制中心線的同一邊,製程品管人員視其情形發出,“,異常報告單,”,或知會相關單位,責任單位需提出不良原因分析及改善對策,.,C.,“,異常報告單,”,由發現單位填寫後,品管單位確認不良現象及不良率,並對異常單進行編號處理,.,製程工程和,QE,人員商討決定臨時措施,並提出原因分析,與相關單位商討定出改善對策,.,責任單位負責改善措施的實施,.,並由品保部對改善效果進行驗證,在后續檢驗中,抽檢不良率三批為零或已降到管制界限以下,異常方可結案,.(,如因特殊情況無法追蹤需注明相關原因,).,7.3.,最終檢驗及出貨檢驗發現不良應如何處理,A.,工廠產品在最終,/,出貨檢驗的過程中發現不良品時,FQC/OQC,要提出,”,品质异常联络单,”,由品保部主導,責任單位提出原因分析、糾正措施及改善對策,並具體落實改善對策的實施,.,品保部對改善效果進行驗證,在后續檢驗中,抽檢不良率三批為零或已降到管制界限以下,方可結案,.(,如因特殊情況無法追蹤需注明相關原因,).,B.,外發成品在檢驗過程中發現不良品時,駐廠品管或,OQC,須發,“,8D,改善,報,告,”,知會供應商改善其品質,並要求供應商回復,“,供應商改善措施回報單,”,由駐廠品管或,OQC,對改善效果進行驗證,抽檢不良率三批為零或已降到管制界限以下,方可結案,.(,如因特殊情況無法追蹤需注明相關原因,).,8.,全面品質保証,各部門負責各部門的責任，滿足顧客,(,下工程,),作到全面品質保証；下工程、,上司也是您的顧客的想法是很重要。,.,營業,:,將顧客需求具體、明確的帶回公司；保持與顧客情報連繫；售後服務、,.,研發,:,顧客需求設計成具體的產品；兼顧到安全舒適、便捷及易生產、可替換性、,.,生技,:,將設計圖展化到量產,(,模、治、工、設備供應,),；作業性、失敗率、故障率、,易檢性、,.,品保,:,替顧客把關；消除製程上品質擔心的部分,(,工程稽查、全拆檢証,),；不接受不,良品 不流出不良品,(,進料、成品檢查,),、客訴快速處理。,.,採購,:,適時的買進價廉物美的部品,(,庫存少、不影響生產,),、選擇適合廠商、,.,製造,:,不良品不接受不製造不流出三不原則,(,設備、原物料、工檢具、,),；製訂,良好的作業標準,(,作法、檢查、設備維護、,),以上各部門做好份內工程保証，上、下連繫分工，全公司品質便能確保。,SQE,介紹,SQE:,供應商品質,工程,主要工作職責,:1.,新供應商的工廠評鑑,;,2.,輔導提升供應商品質管制能力,監督供應商,的質量管理體系運行狀況,;,3.,協同,IQC,對供應商來料品質異常改善的有,效性,進行追蹤及確認,;,4.,充當“救火隊”,-,